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出境医 / 海外药品 / AM Lodge Pin片2.5mg“ Pfizer” / AM Lodge Pin片5mg“ Pf

AM Lodge Pin片2.5mg“ Pfizer” / AM Lodge Pin片5mg“ Pf

2021年3月

由于该药物的作用很慢，因此不能期望它对不稳定性心绞痛有效，这需要紧急治疗。

AM Lodge Pin片2.5mg“辉瑞” / AM Lodge Pin片5mg“ Pfizer” / AM Lodge Pin片10mg“ Pfizer” / AM Lodge Pin Pin Pin Pin Pin od Pin片2.5mg“ Pfizer” / AM Lodge Pin od Pin od Pin od Pin od Tablets 5mg“ pfizer” pfizer“ pfizer” / am am am” Lodge Pin od片10mg“ Piser”

启发记录号

2171022F1460_1_04

公司代码

672132

创建或修订年

**修订于2022年12月（第三版）
*修订于2021年9月（第二版）

日本标准产品分类编号

872171

医学分类名称

高血压和心绞痛治疗
可持续的CA对手

批准，等等

AM Lodge Pin片2.5mg“辉瑞”

销售名称代码

YJ代码

2171022F1460

销售名称英语符号

氨氯地平片

销售名称Hiragana

Amuroji Pinjo 2.5mg“ Faiza”

批准号，等等。

批准编号

30200AMX00886

销售日期

2021年3月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

4年

标准名称

日本药房

Amrodipinebecylate片剂

法规类别

阳性药物

处方药）

笔记）预防措施 - 由医生的处方等。

AM Lodge Pin片5mg“辉瑞”

销售名称代码

YJ代码

2171022F2467

销售名称英语符号

氨氯地平片

销售名称Hiragana

Amuroji Pinjo 5mg“ Faiza”

批准号，等等。

批准编号

30200AMX00887

销售日期

2021年3月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

4年

标准名称

日本药房

Amrodipinebecylate片剂

法规类别

阳性药物

处方药）

笔记）预防措施 - 由医生的处方等。

AM Lodge Pin片10mg“辉瑞”

销售名称代码

YJ代码

2171022F5377

销售名称英语符号

氨氯地平片

销售名称Hiragana

Amuroji Pinjo 10mg“ Faiza”

批准号，等等。

批准编号

30200AMX00888

销售日期

2021年3月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

标准名称

日本药房

Amrodipinebecylate片剂

法规类别

阳性药物

处方药）

笔记）预防措施 - 由医生的处方等。

Amrodipine OD片2.5mg“辉瑞”

销售名称代码

YJ代码

2171022F3358

销售名称英语符号

氨氯地平OD片剂

销售名称Hiragana

Amurojipin OD JO 2.5mg“ Faiza”

批准号，等等。

批准编号

30200AMX00889

销售日期

2021年3月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

标准名称

日本药房

腔中的杏仁酸酯

法规类别

阳性药物

处方药）

笔记）预防措施 - 由医生的处方等。

AM Lodge Pin Pin OD片5mg“辉瑞”

销售名称代码

YJ代码

2171022F4354

销售名称英语符号

氨氯地平OD片剂

销售名称Hiragana

Amurojipin OD JO 5mg“ Faiza”

批准号，等等。

批准编号

30200AMX00890

销售日期

2021年3月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

标准名称

日本药房

腔中的杏仁酸酯

法规类别

阳性药物

处方药）

笔记）预防措施 - 由医生的处方等。

AM Lodge Pin OD片剂10mg“辉瑞”

销售名称代码

YJ代码

2171022F6292

销售名称英语符号

氨氯地平OD片剂

销售名称Hiragana

Amurojipin OD JO 10mg“ Faiza”

批准号，等等。

批准编号

30200AMX00891

销售日期

2021年3月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

标准名称

日本药房

腔中的杏仁酸酯

法规类别

阳性药物

处方药）

笔记）预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

amroodipinbesylate

2.反对（不给下一个患者施用）

**高敏性二氢吡啶化合物的患者

3.组成 /特性

3.1组成

AM Lodge Pin片2.5mg“辉瑞”

有效成分1片日本局AM Lodge Pinbecylate 3.47毫克
（2.5mg AS amrodipine）
添加剂晶体纤维素，氢氢，星酸钠，硬脂酸镁，氢化氢，氧化钛，Tark，carnavaro

AM Lodge Pin片5mg“辉瑞”

有效成分1平板电脑日本局Amlogipinbesylate 6.93毫克
（5mg作为amrodipine）
添加剂晶体纤维素，氢氢，星酸钠，硬脂酸镁，氢化氢，氧化钛，Tark，carnavaro

AM Lodge Pin片10mg“辉瑞”

有效成分1平板电脑日本局Amrodipinbesylate 13.87毫克
（10mg作为amrodipine）
添加剂晶体纤维素，氢氢，星酸钠，硬脂酸镁，氢化氢，氧化钛，Tark，carnavaro

Amrodipine OD片2.5mg“辉瑞”

有效成分1片日本局AM Lodge Pinbecylate 3.47毫克
（2.5mg AS amrodipine）
添加剂晶体纤维素，杂交，氨基烷基元元共聚物E，硫酸钠，硬脂酸，tark，二甲基聚氧氧糖混合物，硅，D-甘露醇，Scrallose，scrallose，scrallose，scrallose，scrallose，scrallose，scrallose，yellow 322氧化物，氧化322氧化物，牛皮酸地层gnium gnium gnim

AM Lodge Pin Pin OD片5mg“辉瑞”

有效成分1平板电脑日本局Amlogipinbesylate 6.93毫克
（5mg作为amrodipine）
添加剂晶体纤维素，杂交，氨基烷基元元共聚物E，硫酸钠，硬脂酸，tark，二甲基聚氧氧糖混合物，硅，D-甘露醇，Scrallose，scrallose，scrallose，scrallose，scrallose，scrallose，scrallose，yellow 322氧化物，氧化322氧化物，牛皮酸地层gnium gnium gnim

AM Lodge Pin OD片剂10mg“辉瑞”

有效成分1平板电脑日本局Amrodipinbesylate 13.87毫克
（10mg作为amrodipine）
添加剂晶体纤维素，杂交，氨基烷基元元共聚物E，硫酸钠，硬脂酸，tark，二甲基聚氧氧糖混合物，硅，D-甘露醇，Scrallose，scrallose，scrallose，scrallose，scrallose，scrallose，scrallose，yellow 322氧化物，氧化322氧化物，牛皮酸地层gnium gnium gnim

3.2准备属性

AM Lodge Pin片2.5mg“辉瑞”

外面（毫米）上表面
下侧
边
识别代码Amrodipine PT 2.5
色调，等等白膜涂料锁

AM Lodge Pin片5mg“辉瑞”

外面（毫米）上表面
下侧
边
识别代码Amrodipine PT 5
色调，等等白膜涂料锁定线

AM Lodge Pin片10mg“辉瑞”

外面（毫米）上表面
下侧
边
识别代码Amrodipine PT 10
色调，等等白膜涂料锁定线

Amrodipine OD片2.5mg“辉瑞”

外面（毫米）上表面
下侧
边
识别代码Amrodipine PT OD 2.5
色调，等等淡黄色的平板电脑

AM Lodge Pin Pin OD片5mg“辉瑞”

外面（毫米）上表面
下侧
边
识别代码Amrodipine PT OD 5
色调，等等包括浅黄色裸锁折扣线

AM Lodge Pin OD片剂10mg“辉瑞”

外面（毫米）上表面
下侧
边
识别代码Amrodipine PT OD 10
色调，等等包括浅黄色裸锁折扣线

4.功效或效果

  • 高血压
  • 心绞痛

5.与效果有关的预防措施

由于该药物的作用很慢，因此不能期望它对不稳定性心绞痛有效，这需要紧急治疗。

6.用法和剂量

  • <2.5毫克的片剂，5mg片剂，2.5毫克的OD片剂，OD片5mg>

    高血压通常每天给成人每天2.5至5 mg。此外，尽管根据症状适当增加或减少，但如果效果不足，则每天可以增加至10 mg。
    通常，6岁以上的儿童每天服用2.5毫克Amrodipine。此外，根据年龄，体重和症状，它会增加和减少。
    通常每天对成年人进行一次培养。应根据症状适当地注意。

  • <10mg的片剂，10mg OD片剂>

    高血压通常每天给成人每天2.5至5 mg。此外，尽管根据症状适当增加或减少，但如果效果不足，则每天可以增加至10 mg。
    通常每天对成年人进行一次培养。应根据症状适当地注意。

7.与使用和剂量有关的预防措施

  • <2.5毫克的片剂，5mg片剂，2.5毫克的OD片剂，OD片5mg>

    在6岁以上的儿童管理时，每天不要超过5毫克。

8.重要的基本预防措施

  1. 8.1可能会出现基于降压动作的头晕，因此在操作危险工作的机器（例如开车或驾驶汽车）时要小心。
  2. 8.2该药物的血液浓度很长，即使停产后，也具有缓慢的降压作用。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1血压过高的患者

    另外，血压可能会降低。

9.2肾功能的患者

  1. 9.2.1严重肾功能障碍的患者

    肾功能可能会因降压拉力而降低。

9.3肝功能障碍患者

增加时小心地夹杂。高剂量（10 mg）可能会增加副作用的表达速率。由于该药物主要由肝脏代谢，因此血液浓度的延伸半叶和血液浓度 - 较低的面积（AUC）可能会增加。 ,

9.5孕妇

**当送给孕妇或可能怀孕的妇女时，只有在确定治疗以超过危险的治疗时才能进行管理。如果在动物实验1中妊娠结束时给药，则可以延长怀孕期和分娩时间1） 。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处，考虑到母乳喂养的持续或取消。据报道，它可以搬到人类母乳2） 。

9.7个孩子，等等。

没有针对6岁以下的低出生体重，新生儿，婴儿或婴儿的临床试验。

9.8老年人

小心地拨打，例如从低剂量开始给药（2.5 mg/天）。通常，过度的抗二高含量是不可取的。在人体动态测试中，血液浓度很高，血液浓度一半是长的。

10.互动

  • 人们认为，该药物的代谢主要参与药物代谢酶CYP3A4。

10.2联合用途（请小心使用）

毒品名称，等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

具有降压作用的药物

降压作用可能会增强。

有增加彼此动作的风险。

CYP3A4抑制剂

  • Elllislomayishinjirchi Azem Ritonaville Laconazole等。

据报道，由于红霉素和吉尔基亚卓的结合，该药物的血液浓度增加了。

这种药物的新陈代谢可能具有竞争力。

CYP3A4诱导剂

  • 利福平，等。

该药物的血液浓度可能会降低。

这种药物的代谢可能会得到促进。

葡萄柚汁

该药物的降压作用可能会得到增强。

葡萄柚中包含的成分可能会抑制该药物的代谢并增加该药物的血液浓度。

Symbastatin

据报道，由于共生蛋白80 mg（高含量高剂量）的结合，Symbastatin的AUC增加了77％。

该机制未知。

Taklorims

联合用途可能会增加他克莫司的血液浓度，这可能会导致taklorims（例如肾脏疾病）的副作用。合并后，监测他克莫司的血液浓度，并根据需要调节他克莫司的剂量。

由于这种药物和他克莫司主要由CYP3A4代谢，因此可能通过一起使用他克莫司的代谢。

11.副作用

由于可能会出现以下副作用，因此请采取足够的观察并采取适当的措施，例如如果发现异常，停止给药。

11.1严重的副作用

  1. 11.1.1戏剧性肝炎（频率未知），肝功能障碍，黄疸（小于0.1％）

    可能会出现随着AST，ALT，γ-GTP等的升高而出现的肝功能障碍。

  2. 11.1.2 Wramanulocytosis（频率未知），白细胞降低（小于0.1％），血小板降低（频率未知）
  3. 11.1.3散装房间（小于0.1％）

    可能会出现诸如心动过缓和头晕之类的最初症状。

  4. 11.1.4水平肌肉熔化（频率未知）

    如果肌肉疼痛，无力，CK增加，血液和尿菌素升高等，请停止给药并采取适当的措施。还要注意由于水平肌肉融化而引起的急性肾脏疾病的发展。

11.2其他副作用

0.1-1％小于2）

0.1％小于2）

未知频率

肝

Alt，AST上升，肝功能障碍，AL-P，LDH上升

γ-GTP上升，黄疸

腹水

心血管

Eedema 1） ，热（热，面部洪水等），呼吸症，血压降低

胸痛，相控制，窦或中庭块，洞穴停止，房颤，昏厥，心动过速

心动过缓

精神 /神经系统

头晕 /流动，头痛 /头部体重

嗜睡，震颤，周围神经病

心情，失眠，外锥形症状

消化器官

Epico疼痛，便秘，恶心和呕吐

口渴，消化不良，腹泻 /松散的凳子，排便增加，口腔炎，腹胀，胃肠炎

胰腺炎

肌肉 /骨骼系统

高肌肉张力，肌肉痉挛，背痛

关节疼痛，肌肉疼痛

尿 /生殖器

面包上升

肌酐上升，尿液频繁，夜间排尿，输尿管结石，尿液无限，尿蛋白阳性

勃起功能障碍，排尿障碍

新陈代谢

血清胆固醇升高，CK上升，高血糖，糖尿病，尿葡萄糖阳性

血

红细胞，血红蛋白，白细胞减少，白细胞，紫色斑点

减少血小板

高敏性

皮疹

是的，瘙痒，梅克，轻度过敏

多发性红斑，大麻炎，血管症

口腔

（通过连续使用）牙龈增厚

其他的

一般不适

麻木，无力，耳鸣，鼻子流血，鼻腔出血，味道异常，疲劳，咳嗽，发烧，呼吸困难，异常，多种汗水，血液中的钾减少。

妇科瘤，脱发，鼻炎，体重增加，体重减轻，疼痛，皮肤变色

注1）经常通过增加到10 mg来识别它, 。
注2）表达的频率包括用法调查。

13.服用过量

  1. 13.1症状

    过度的外周血血管可能会导致血压明显降低，包括冲击和反射心动过速。

  2. 13.2行动

    没有特定的解毒剂。由于该药物的蛋白质组合率很高，因此透析去除无效。
    此外，当服用该药物后立即给活化的碳施用时，该药物的AUC在服用后2小时降低了99％，49％降低了49％，因此活化的碳给药在过量服用时的吸收抑制措施有效这种药物。报告4） 。

14.适用的预防措施

14.1准备药物时的预防措施

  • <lock>
    1. 14.1.1分裂后尽早使用。分裂后使用时，在阴影后30天内使用。
  • <OD平板电脑>
    1. 14.1.2分裂后，尽快使用。如果您必须在拆分后保存它，请在避免水分和光线的同时保存它。

14.2发出毒品的预防措施

  • <普通准备>
    1. 14.2.1 PTP包装药物应从PTP纸中抽出并教给它。由于PTP板的意外摄入，硬尖角可能会插入食管粘膜，甚至可能发生严重的并发症，例如纵隔炎。
  • <OD平板电脑>
    1. 14.2.2从PTP板或瓶中取出该药物并保存它时，指示在避免水分和光线的同时保存它。
    2. 14.2.3这种药物可以在没有水的情况下服用，因为当唾液被舌头入侵时，它会崩溃。也可以用水服用。

15.其他预防措施

15.1基于临床用途的信息

尽管因果关系尚不清楚，但据报道，在用这种药物治疗期间，心肌梗塞和心律不齐（包括心室心动过速）可见。

16.药代动力学

16.1血液浓度

  1. 16.1.1单一管理

    如图所示，适用于健康成人方法的Amrodipinbesylate或健康成人的口服崩溃的片剂如图所示，图中所示的图以及2.5 mg或5 mg为2.5 mg或5 mg。血清中的氨氯地平的浓度与剂量成正比，在给药后约六个小时内达到最大血清浓度，而血清浓度一半寿命很长。还可以证实，阿莫迪文氨酸口服崩溃的锁和amrodipinbesylate片剂在生物学上是相当于的。

    美国日本医生
    Hassan Makki DO
    经验：11-20年
    Andreas Kyprianou MD
    经验：11-20年
    Patrick Leleux MD
    经验：11-20年
    Arash Aghel MD
    经验：11-20年
    Kamran Afzal MD
    经验：11-20年
    渡邊剛
    经验：21年以上
    三角和雄
    经验：21年以上
    福田恵一 教授
    经验：21年以上
    須磨久善
    经验：21年以上
    高梨秀一郎
    经验：21年以上

    临床试验

    剂量

    药物

    t max
    （HR）

    c最大
    （ng/ml）

    AUC
    （ng/hr/ml）

    T 1/2
    （HR）

    2.5mg

    是Logipin口腔崩溃片

    6.0±0.8

    1.13±0.25

    37.1±10.2

    37.8±6.8

    AM Lodge Pin片

    5.8±1.0

    1.23±0.26

    38.0±10.1

    36.5±4.2

    5mg

    是Logipin口腔崩溃片

    5.6±1.0

    2.51±0.66

    84.3±20.8

    36.2±5.0

    AM Lodge Pin片

    5.5±1.4

    2.81±0.40

    84.8±15.0

    35.4±7.4