○急性心力衰竭（包括慢性心力衰竭的急性加重周期）

通常，对于成年人，该药物用作溶液或盐水或5％葡萄糖注射溶液为0.1至0.001％（尽管0.05％注释0.05至0.05至0.001％）和硝酸盐。将每小时1.5-8毫克插入为异糖。根据患者的病情，剂量适当增加或减少，但每小时的量最大增加了10毫克。

○不稳定的心绞痛

通常，对于成年人，该药物用作溶液或盐水或5％葡萄糖注射溶液为0.1至0.001％（尽管0.05％注释0.05至0.05至0.001％）和硝酸盐。每小时插入2-5毫克的同氧酸盐。根据患者病情，剂量适当增加或减少。

○冠状动脉对比冠状痉挛

通常，对于成年人而言，这种药物被注射，就像冠状动脉相反的时候，并在1分钟内通过导管通过硝酸盐等导管注射5 mg。根据患者的症状，剂量适当增加或减少，但最大剂量高达10 mg。

与使用和剂量有关的预防措施

如果在冠状动脉时诱导冠状动脉，则必须迅速对痉挛进行手术。在极少数情况下，在极少数情况下，可能会发生诸如危险的心律不齐和血压，例如危险的心律不齐和血压，例如室纤颤，例如在极少数情况下根据再灌注损伤，例如心室纤颤，例如危险的心律失常和血压。

* Isosolvid硝酸盐5mg/ 10ml“ Takata”/ * Isosolvid 50mg/ 100ml“ Takata”/ * Isosolvid硝酸盐5mg/ 5ml“ Takata”/ 100mg/ 100mg/ 100mg/ 100ml“ Takata” Takata“ Takata”

创建或修订年

**修订于2016年11月（第14版）

* 2014年12月修订

日本标准产品分类编号

872171

日本标准产品分类编号，等等。

功效或效力额外批准日期（最新）

1995年2月

医学分类名称

尸体启示剂

批准，等等

销售名称

* Isosolvid硝酸盐5mg/10ml“ takata”

销售名称代码

2171404A1042

批准 /许可号码

批准编号

22600AMX00800

商标

异质二硝酸盐

药品价格标准日期

2014年12月

销售日期

1994年9月

储蓄，到期日期等

储蓄

塑形和节省室温

截止日期

显示在外箱（3年）上

法规类别

处方药

（注意 - 根据医生的处方等使用）

作品

成分和数量（在1管（10 mL）中）

异覆硝酸盐：5mg

添加剂

_D-甘露醇（0.5G），柠檬酸水合物，磷酸盐水合物

特点

特点

这是一种无色的透明液体，没有气味。

ph

4.0-6.0

渗透压比（盐水比）

大约1

销售名称

* Isosolvid Nitrate Note 50mg/100ml“ Takata”

销售名称代码

2171404A4033

批准 /许可号码

批准编号

22600AMX00801

商标

异质二硝酸盐

药品价格标准日期

2014年12月

销售日期

1994年9月

储蓄，到期日期等

储蓄

塑形和节省室温

截止日期

显示在外箱（3年）上

法规类别

处方药

（注意 - 根据医生的处方等使用）

作品

成分和数量（在1个小瓶（100 mL）中）

异溶剂硝酸盐：50mg

添加剂

_D-甘露醇（5G），柠檬酸水合物，磷酸水合钠水合物

特点

特点

这是一种无色的透明液体，没有气味。

ph

4.0-6.0

渗透压比（盐水比）

大约1

销售名称

*异形硝酸盐5mg/5ml“ takata”

销售名称代码

2171404A2030

批准 /许可号码

批准编号

22600AMX00802

商标

异质二硝酸盐

药品价格标准日期

2014年12月

销售日期

1994年7月

储蓄，到期日期等

储蓄

塑形和节省室温

截止日期

显示在外箱（3年）上

法规类别

处方药

（注意 - 根据医生的处方等使用）

作品

成分和数量（在1管（5 mL）中）

异覆硝酸盐：5mg

添加剂

_D-甘露醇（0.25G），柠檬酸水合物，磷酸盐水合物水合物

特点

特点

这是一种无色的透明液体，没有气味。

ph

4.0-6.0

渗透压比（盐水比）

大约1

销售名称

* Isosolvid硝酸盐注50mg/50ml“ takata”

销售名称代码

2171404A5056

批准 /许可号码

批准编号

22600AMX00803

商标

异质二硝酸盐

药品价格标准日期

2014年12月

销售日期

1994年7月

储蓄，到期日期等

储蓄

塑形和节省室温

截止日期

显示在外箱（3年）上

法规类别

处方药

（注意 - 根据医生的处方等使用）

作品

成分和数量（在1个小瓶（50 mL）中）

异溶剂硝酸盐：50mg

添加剂

_D-甘露醇（2.5g），柠檬酸水合物，磷酸钠水合物

特点

特点

这是一种无色的透明液体，没有气味。

ph

4.0-6.0

渗透压比（盐水比）

大约1

销售名称

* Isosolvid硝酸盐100mg/100ml“ takata”

销售名称代码

2171404A6052

批准 /许可号码

批准编号

22600AMX00804

商标

异质二硝酸盐

药品价格标准日期

2014年12月

销售日期

1994年7月

储蓄，到期日期等

储蓄

塑形和节省室温

截止日期

显示在外箱（3年）上

法规类别

处方药

（注意 - 根据医生的处方等使用）

作品

成分和数量（在1个小瓶（100 mL）中）

异覆硝酸盐：100mg

添加剂

_D-甘露醇（5G），柠檬酸水合物，磷酸水合钠水合物

特点

特点

这是一种无色的透明液体，没有气味。

ph

4.0-6.0

渗透压比（盐水比）

大约1

一般名称

异形硝酸盐注射溶液

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

○急性心力衰竭（包括慢性心力衰竭的急性加重周期）

通常，对于成年人，该药物用作溶液或盐水或5％葡萄糖注射溶液为0.1至0.001％（尽管0.05％注释0.05至0.05至0.001％）和硝酸盐。将每小时1.5-8毫克插入为异糖。根据患者的病情，剂量适当增加或减少，但每小时的量最大增加了10毫克。

○不稳定的心绞痛

通常，对于成年人，该药物用作溶液或盐水或5％葡萄糖注射溶液为0.1至0.001％（尽管0.05％注释0.05至0.05至0.001％）和硝酸盐。每小时插入2-5毫克的同氧酸盐。根据患者病情，剂量适当增加或减少。

○冠状动脉对比冠状痉挛

通常，对于成年人而言，这种药物被注射，就像冠状动脉相反的时候，并在1分钟内通过导管通过硝酸盐等导管注射5 mg。根据患者的症状，剂量适当增加或减少，但最大剂量高达10 mg。

与使用和剂量有关的预防措施

如果在冠状动脉时诱导冠状动脉，则必须迅速对痉挛进行手术。在极少数情况下，在极少数情况下，可能会发生诸如危险的心律不齐和血压，例如危险的心律不齐和血压，例如室纤颤，例如在极少数情况下根据再灌注损伤，例如心室纤颤，例如危险的心律失常和血压。

使用预防措施

谨慎的管理

1。

低血压患者[可能会进一步降低血压。这是给出的

2。

左心室全压力低的患者[血压可能降低和心率降低。这是给出的

重要的基本预防措施

1。

在这种药物期间，必须进行频繁的血压测量和血液循环监测器。此外，应通过查看患者的血液循环和症状来逐步调整剂量。

2。

如果观察到诸如血压降低等异常，请停止体重减轻或给药。此外，采取适当的措施，例如在必要时施用压力增加。

3。

当给可能降低血压或心率降低的患者服用时，希望将其与儿茶酚胺药物结合使用。

四个。

如果在管理过程中改善了左心力衰竭，请通过看患者来停止管理。

五。

由于这种药物（西地那非甲酸盐，丙二酰盐盐酸盐，他达拉非）或具有具有HOS Hodistrase 5抑制作用的药物的药物，抗压力增加增加了抗压力。不能在使用该药物之前服用，因为它可能会减少。另外，请注意该药物期间和服用后不要服用这些药物。

相互作用

合并用途的注释

1。利尿剂，例如药物名称

临床症状 /度量方法

血压可能会增加。
如果血压过多降低，应停止体重减轻或给药，并应在必要时进行适当的治疗，例如行使压力增加。

机械 /危险因素

增强血压降低作用。

2。医疗名称，血管扩展，硝酸，亚硝酸盐药物

临床症状 /度量方法

血压可能会增加。
如果血压过多降低，应停止体重减轻或给药，并应在必要时进行适当的治疗，例如行使压力增加。

机械 /危险因素

血管伸展增强。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

另一个副作用

1.心血管

未知频率

血压，头晕，呼吸症，肢体水肿，心率降低，心动过缓，相控制，心房颤动

2.精神神经系统

未知频率

头痛，一般不适，兴奋，开朗

3.消化

未知频率

恶心，呕吐，食欲下降

4.血液

未知频率

动脉血压，高铁血红蛋白血症的降低

5.肝脏

未知频率

AST（GOT），ALT（GPT）等升高

6.超敏反应

未知频率

皮疹

老年人的管理

应该注意的是，该药物主要在肝脏中代谢，但是在老年人中，肝功能通常会降低，因此高血液浓度可能持续下去。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有在确定治疗要超过危险的情况下才有必要管理。 [尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的

2。

希望在哺乳期间避免给女性服用，但是如果您不可避免，请避免母乳喂养。 [据报道，动物测试（大鼠）进入牛奶。这是给出的

给儿童的管理等

尚未确定低出生体重，新生儿，婴儿，婴儿或儿童的安全。 （我没有使用它的经验。）

适用的预防措施

1.准备时

（1）

使用当使用时不会吸附异氧化硝酸盐的聚乙烯输注套件。

（2）

当使用聚氯乙烯输注套件时，异氧化硝酸盐被吸附到聚氯化物 - 氯化物制造的输液组中，并增加输注的吸附量，并且管子越长，管子越高。短管以增加流速。

2。

切割安培时：为了避免在安ul割期间混合异物，请用乙醇棉和切割清洁安木木脖子周围的区域。

药代动力学

1.血浆浓度

心力衰竭的静脉注射患者和异糖（ISDN），2-Mono-Mono-Mono Isalbide（2-Ismn）和5单单年单人甲虫（5个单独的单核比率5个共核酸杆菌），静脉注射患者（ISDN）（ISDN）（ISDN）（ISDN）（ISDN）（ISDN）（ISDN）（ISDN）（ISDN）（ISDN）（ISDN）（ISDN）（ISDN），硝酸盐2.5 mg/hr 2.5 mg/hr为1.75小时（5单粘膜（5）-ISMN的血浆浓度）。在滴水结束时，ISDN的血浆浓度为9至16 ng/ml，然后在滴水结束后约5小时内迅速减少0.5 ng/ml。滴水完成后，2-ISMN和5-ISMN的血浆浓度分别达到了几分钟，分别为7和28 ng/ml。 ISDN，2-ISMN和5-ISMN之间的消失和半脱粒分别为2.33、2.95和5.98小时。 ^1） （外国人的数据）

2.代谢

异溶质硝酸盐主要在肝脏中扣除，并由两种类型的活性代谢产物（2-ismn，5-isismn）和异糖维德代谢。 ^2） （外国人的数据）

临床结果

下表在下表中显示了急性心力衰竭（包括慢性心力衰竭的急性加重周期）和不稳定的心绞痛。 ^3-6）

	等溶质硝酸盐0.05％制备	等溶质硝酸盐0.1％制备
疾病名称	有效案例/有效评估目标编号[有效（％）]	有效案例/有效评估目标编号[有效（％）]
急性心力衰竭（包括慢性心力衰竭的急性加重周期）	26/47 [55.3]	23/41 [56.1]
不稳定的心绞痛	6/7 [ - ]	12/14 [85.7]

药物

1.药物作用

（1）

通过扩大静脉（容量血管），它减少了静脉回流，具有pulminist动脉楔进入压力，左心室扩张的末端压力（减少前负荷）降低，同时膨胀外周动脉，并扩大外周动脉。通过降低电阻（减少柱子 - 负载），对心肌肌肉的需求减少。 ^7）

（2）

人们已经认识到，血液循环迅速改善了与急性心肌梗塞等相关的急性心力衰竭，从而减少了肺血和呼吸困难。 ^8）

（3）

冠状动脉膨胀，冠状动脉空位耐药性降低，侧边路径扩展，增加对缺血性心肌的氧气供应。效果比硝酸甘油弱，但持续时间很长。 ^9）

2.作用机理

（1）

它直接作用于血管平滑肌以延长血管。 ^9）

（2）

观察到CGMP的生产效应。^十）

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

硝酸盐[日本局]
异质二硝酸盐

化学名称

1,4：3,6-二羟基_d-葡萄醇dinitrate

结构公式

分子

C ₆ H ₈ N ₂ O ₈

分子量

236.14

特点

它是白色晶体或结晶粉，有气味，或者有少量硝酸气味。
N ， N-二甲基Holm酰胺或丙酮极度溶解，易于溶解在氯仿或甲苯中，略微溶解在甲醇，乙醇（95）或二乙醚中，几乎溶于水中。
当它迅速加热或冲击时，它会爆炸。

漂移

[α] ²⁰ _D ： + 134〜 + 139°（1G，乙醇（95），100mm，100mm）

处理的预防措施

稳定性测试^11）

由于使用最终包装产品进行了长期保存测试（室温为36个月），因此可以证实它稳定了三年。

包装

Isosolvid硝酸盐5mg/10ml“ takata”
10个管（玻璃安置）

Isosolvid Nitrate Note 50mg/100ml“ Takata”
10小瓶（玻璃小瓶）

Isosolvid硝酸盐5mg/5ml“ takata”
10个管（玻璃安置）

Isosolvid Nitrate Note 50mg/50ml“ Takata”
10小瓶（玻璃小瓶）

异形硝酸盐100mg/100ml“ takata”
10小瓶（玻璃小瓶）

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Santoni，Y。等人：J.Pharmacokinet.Biopharm。， 14 （6）：1,1986。

2）

Shane，SJ等人：Br.J.Clin.Pharmacol。， 6 ：37，1978。

3）

Kazuya Hayasaki等人：新药和王朝， 43 （8）：1561，1994。

四）

Kazuya Hayasaki等人：Rinko and Research， 71 （4）：1119，1994。

五）

Kazuya Hayasaki等人：新药和王朝， 43 （10）：2051，1994。

6）

Kazuya Hayasaki等人：Rinkan and Research， 71 （8）：2208，1994。

7）

Chisato Hirakawa等人：最新医学， 29 （1）：170，1974。

8）

Hirosawa Hirosawa等人：呼吸与流通， 33 （7）：903，1985。

9）

Yukio Takayama等人：Pulse Tube， 21 （5）：351，1981。

十）

MATLIB，MA等人：Am.Heart J.， 110 （1）：204，1985。

11）

高地制药有限公司（Takada Pharmaceutical Co.

文学要求

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。

高田制药公司学术部

** 1-11-11，Numakage，Minami-Ku，Saitama 336-8666

**电话0120-989-813

**传真048-816-4183

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和销售

高田制药有限公司

203 Miyamae -Cho，Nishi -Ku，Saitama -shi