1。

急性心力衰竭（包括慢性心力衰竭的急性加重周期）

2。

不稳定的心绞痛

氮气输液50mg袋 /氮气输液100mg袋

创建或修订年

**修订于2019年3月（第7版）

* 2014年7月修订

日本标准产品分类编号

872171

医学分类名称

0.05％异肌蛋白输注专用制剂

批准，等等

销售名称

氮气输液50mg袋

销售名称代码

2171404A8039

批准 /许可号码

批准编号

22000AMX00039000

商标

Notorol

药品价格标准日期

2008年6月

销售日期

2005年8月

储蓄，到期日期等

积累

打开外部盒子后，保存室温，块并存放灯。

截止日期

在外部框或标签上显示的到期日期内使用。

笔记

请参阅“处理预防措施”的部分

法规类别

处方药

预防措施 - 通过医生等处方使用

作品

该药物是一种无色和清晰的注射，包含以下组件，用于透明的软袋。

活性成分：异森硝酸盐

1袋（100ml）金额：50mg
密度：0.05％

添加剂：柠檬酸水力

1袋（100毫升）金额：适当的金额

添加剂：氢氧化钠

1袋（100毫升）金额：适当的金额

添加剂：D -Sorbitol

1袋（100毫升）金额：5G

特点

特点

该药物是无色透明液体。

ph

4.0-6.0

渗透比率

大约1（盐水比）

销售名称

氮气输液100mg袋

销售名称代码

2171404A9035

批准 /许可号码

批准编号

22000AMX00040000

商标

Notorol

药品价格标准日期

2008年6月

销售日期

2005年8月

储蓄，到期日期等

积累

打开外部盒子后，保存室温，块并存放灯。

截止日期

在外部框或标签上显示的到期日期内使用。

笔记

请参阅“处理预防措施”的部分

法规类别

处方药

预防措施 - 通过医生等处方使用

作品

该药物是一种无色和清晰的注射，包含以下组件，用于透明的软袋。

活性成分：异森硝酸盐

1袋（200毫升）金额：100mg
密度：0.05％

添加剂：柠檬酸水力

1袋（200毫升）金额：适当的金额

添加剂：氢氧化钠

1袋（200毫升）金额：适当的金额

添加剂：D -Sorbitol

1袋（200ml）金额：10克

特点

特点

该药物是无色透明液体。

ph

4.0-6.0

渗透比率

大约1（盐水比）

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

1。

急性心力衰竭（包括慢性心力衰竭的急性加重周期）

2。

不稳定的心绞痛

用法和剂量

1.急性心力衰竭

通常，对于成年人而言，成人每小时1.5至8 mg的1.5至8毫克静脉注射。根据患者的病情，剂量适当增加或减少，但每小时的量最大增加了10毫克。

2.不稳定的心绞痛

通常，成年人以硝酸盐的含量为每小时2-5 mg。根据患者病情，剂量适当增加或减少。

使用预防措施

谨慎的管理

1。

低血压患者[可能进一步降低血压。这是给出的

2。

左心室填充低的患者[血压可能降低，心率可能降低。这是给出的

3。

**患有遗传性水果糖不耐症的患者[该药物的其他添加剂D-核醇可能无法在体内代谢中适当代谢，并且可能导致低血糖，肝衰竭，肾功能衰竭等。这是给出的

重要的基本预防措施

1。

在这种药物期间，必须进行频繁的血压测量和血液循环监测器。此外，应通过查看患者的血液循环和症状来逐步调整剂量。

2。

如果观察到诸如血压降低等异常，请停止体重减轻或给药。此外，采取适当的措施，例如在必要时施用压力增加。

3。

当给可能降低血压或心率降低的患者服用时，希望将其与儿茶酚胺药物结合使用。

四个。

如果在管理过程中改善了左心力衰竭，请通过看患者来停止管理。

五。

*这种药物和磷酸二酯酶5种药物（西地那非甲酸盐，盐酸丙二酰盐酸盐盐酸盐，盐酸盐，tadalafil）或药物（riosiguuato）具有药物（rioosiguato），并因血压而过多地增加了这些药物。药物，可能会减少。另外，请注意该药物期间和服用后不要服用这些药物。

相互作用

合并用途的注释

1。利尿剂，例如药物名称

临床症状 /度量方法

血压可能会增加。
如果血压过多降低，应停止体重减轻或给药，并应在必要时进行适当的治疗，例如行使压力增加。

机械 /危险因素

增强血压降低作用。

2。医疗名称，血管扩展，硝酸，亚硝酸盐药物

临床症状 /度量方法

血压可能会增加。
如果血压过多降低，应停止体重减轻或给药，并应在必要时进行适当的治疗，例如行使压力增加。

机械 /危险因素

血管伸展增强。

副作用

概述表达状态，副作用

Nitrol 5 mg报告了1,806个副作用71（3.93％）。 （在重新检查结束时）

严重的副作用

1.震惊

由于可能会出现冲击（小于0.1至5％），因此在这种情况下，应停止管理，并应进行适当的治疗，例如行使压力增加。

2.心室纤颤，心室心动过速

据报道，在冠状动脉期间冠状动脉痉挛的情况下，可能会出现危险的心律不齐（小于0.1％），例如心室纤颤。在这种情况下，采取适当的措施，例如电气除法。

另一个副作用

1.心血管

0.1-5％

她的血压，头晕，pal，肢体水肿，心率降低

2.心血管

小于0.1％

心动过缓，相控制，房颤

3.精神病神经系统

0.1-5％

头痛

4.精神神经系统

小于0.1％

整个身体的疏忽，兴奋，开朗

5.消化

0.1-5％

恶心，呕吐

6.消化

小于0.1％

食欲下降

7.血液

0.1-5％

动脉血质氧气的余地

8.血液

未知频率

甲型血红蛋白血症

9.肝脏

0.1-5％

增加AST（GOT），ALT（GPT），等。

10.超敏反应

未知频率

皮疹

老年人的管理

应该注意的是，该药物主要在肝脏中代谢，但是在老年人中，肝功能通常会降低，因此高血液浓度可能持续下去。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有在确定治疗要超过危险的情况下才有必要管理。
[尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的

2。

希望在哺乳期间避免给女性服用，但是如果您不可避免，请避免母乳喂养。
[据报道，动物实验（大鼠）进入牛奶。这是给出的

给儿童的管理等

尚未建立儿童安全性（没有经验）。

适用的预防措施

吸附到输液集

异覆地硝酸盐被吸附成塑料氯化物和输液组，通常使用，但不会吸附在玻璃，聚乙烯容器和设备上。如图所示的滴注速度的滴注速度的影响，多氯化物氯化物输注的吸附速率受到滴注速度的影响，如果乙烯基氯化物管为100 cm，则滴水速度为60 ml / time / time（1 ml / minne）或更多，剂量为80％或更多地注入静脉。另请注意，异森硝酸盐的吸附速率不受组成浓度的影响，但是输注套件的时间越长，越高。

滴水速度的影响

药代动力学

1。

当一个健康的成年男孩在静脉中注入5 mg / time时，同丝叶硝酸盐的血浆浓度缓慢增加，并在注射后接近1.5小时达到恒定浓度。停止注射后，半衰期为6.3±1.0分钟（分布阶段）和109.1±35.7分钟（排泄阶段），并迅速减少。

2。

当将硝酸盐5 mg的异溶胶静脉内^施用在心力衰竭的静脉中时，等离子体的异溶胶浓度表明两种兼容性，半寿命为3.9±1.2分钟（分布阶段）和78.0±24.0分钟（排泄期）（出血阶段）。 AUC和清除率分别为2,328±478 ng，min / ml和134.0±22.2l / hr。 ^1）

等应硝酸血浆浓度

注意）插入单个给药是未批准的用法。

药代动力学表

由于异溶胶硝酸盐注释（连续静脉注射）引起的药代动力学参数

t1 / 2α （最小）	T1 / 2β （最小）	AUC（ng / min / ml）	Cl（L / hr）
6.3±1.0	109.1±35.7	2,694±54.0	144±28.2

（平均±SE，n = 2，健康的成年男孩）

由于异覆地硝酸盐注释（单胎单递送）引起的药代动力学参数

t1 / 2α （最小）	T1 / 2β （最小）	VSS（L）	AUC（ng / min / ml）	Cl（L / hr）
3.9±1.2	78.0±24.0	124.0±51.2	2,328±478	134.0±22.2

（平均±SE，n = 4，患有心力衰竭的患者）

临床结果

临床效果

硝基5 mg在临床试验（157/273）的急性心力衰竭中具有57.5％（157/273），其中83.0％的不稳定性心绞痛临床试验。39/47）。 ^2）〜9）

药物

1.病理模型动物的影响

（1）减少心脏的前负荷和后载

在一次急性充血性心力衰竭的实验中，这种药物通过扩大静脉血管来减少静脉回报，降低左心室膨胀端压力（减少前负荷），同时扩大了周围动脉。减少（减少邮政 - 负载）。这些动作改善了疼痛心力衰竭的血液循环。^十）

（2）增加心肌的局部血流

在使用葡聚糖容量负载犬的实验中，该药物增加了缺血范围内磁内侧的局部血流量。运动负载²⁰¹ TL象镜闪烁显像还显示出增加和改善缺血。 ^11）12）

（3）缺血性心肌组织中的去甲肾上腺素增加

通过梗塞进行的实验抑制了缺血性心肌释放去甲肾上腺素的释放，增加了缺血性心肌组织中去甲肾上腺素的释放，并确认了血液循环的改善和左心室收缩力的改善。 ^13）

2.血管延伸

（1）静脉血管的延伸

在^10-5 mol / l去甲肾上腺素的合同中去除兔子，静脉的浓度为^10-7 mol / l或更高，动脉为^10-5 mol / l或更多。放松。 ^14）

（2）CGMP生产行动

当将这种药物添加到KCL收缩的蘑菇的冠状动脉动脉中时，CGMP的产生与冠状动脉放松成比例增加。 ^15）

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

异质二硝酸盐

化学名称

1，4：3，6-二乙醛-d -D -葡萄醇dinitrate

分支仪式

C ₆ H ₈ N ₂ O ₈

数量

236.14

结构公式

物理化学

硝酸盐异地层是白色晶体或结晶粉，有气味或略微硝酸盐。
该产物极为溶解在N，N-二甲基甲酰胺或丙酮中，很容易溶解在氯仿或甲苯中，稍微易于溶解在甲醇，乙醇（95）或Dieethyl醚中，并且几乎不溶于水中。
当该产品迅速加热或引起冲击时，该产品会爆炸。

处理的预防措施

1。

不要打开包裹在软袋中的外包，直到使用前。

2。

注射针应直接刺入橡胶塞的标记上。
如果对角线刺穿，注射针可能会穿透集装箱的脖子并导致泄漏。

3。

原则上，不可能使用连接的管道（U形管）管理串联系统。

四个。

如果在包装中批准水滴或内容液体异常（例如着色或浊度），请勿使用。

五。

使用容器的液体比例作为大约指南。

包装

氮气输液50mg袋（100ml）：10袋

氮气输液100mg包（200ml）：10袋

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Yoshiaki Nagamura等人：Rinko and Research，62，2672（1985）NR -0621

2）

Hirosawa Hirosawa等：呼吸与流通，33，903（1985）NR -0623

3）

Katsutoshi Makino等：Rinko and Research，61，2744（1984）NR -0548

四）

Kodama，K。等人：JPN。Circ。J.，48，380（1984）NR -0532

五）

Hirosawa Hirosawa等：Medical Ayumi，134，310（1985）NR -0624

6）

Saito，t。Etal。：JPN。Circ。J.，50，30（1986）NR -0717

7）

Masaaki Ito：呼吸​​与流通，33，679（1985）NR -0609

8）

Hirota，Y。等人：JPN。Circ。J.，51，617（1987）NR -0854

9）

Takishima Job：心脏病学，21，276（1987）NR -0804

十）

Hideto Dahara：日本药理学杂志，82，343（1983）NR -0422

11）

Yukio Takayama等人：Pulse Pipe，21，351（1981）NR -0347

12）

Tonooka，I。等人：Am。HeartJ.，111，525（1986）NR -0729

13）

Lee：Nihon University Medical Magazine，41，637（1982）NR -0440

14）

Ishikawa，S。等人：Br。J.Pharmacol。，79，737（1983）NR -0494

15）

MATLIB，MA等人：Am。HeartJ.，110，204（1985）NR -0728

文学要求

文献请求 /产品信息查询HHC Hotline Co.，Ltd。

电话号码

0120-419-497

制造商等的姓名或名称和地址等。

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4-6-10 Koishikawa，Bunkyo-ku，东京