4006-776-356 出国就医服务电话

获取国外硝基可持续增压25mg siring药品价格,使用等信息,最快 24 小时回馈

出境医 / 海外药品 / 硝基可持续增压25mg siring

硝基可持续增压25mg siring

2007年7月
  • 急性心力衰竭(包括慢性心力衰竭的急性加重周期)
  • 不稳定的心绞痛

硝基可持续增压25mg siring

启发记录号

2171404G2025_1_06

公司代码

170033

创建或修订年

修订于2022年11月(第一版)

日本标准产品分类编号

872171

医学分类名称

0.05%异氧化物注射器制备

批准,等等

硝基可持续增压25mg siring

销售名称代码

YJ代码

2171404G2025

销售名称英语符号

连续静脉注射器的nitterol

销售名称Hiragana

Netoro -Rorujizoku Jochu Rinji

批准号,等等。

批准编号

21900AMX00513000

销售日期

2007年7月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

硝酸盐氮化物

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1严重的低血压或心源性休克[血管延伸可能会进一步降低血压并加剧症状。这是给出的
  2. 2.2 Eisenmenger综合征或遗传性肺动脉高压患者[休克可能导致血压降低引起休克。这是给出的
  3. 2.3位右室梗塞中的患者[可能是由于血压降低而发生冲击。这是给出的
  4. 2.4脱水患者[可能由于血压降低而震惊。这是给出的
  5. 2.5神经循环化学物质的患者[该药物没有作用,并且该药物的给药可能导致血压降低。这是给出的
  6. 2.6个阻塞角度青光眼患者[存在增加眼压的风险。这是给出的
  7. 2.7硝酸和亚硝酸盐的过敏性患者
  8. 2.8例创伤或脑出血患者[可能会增加颅内压。这是给出的
  9. 2.9例患者(Riosiguat)患有药物(盐酸苯甲酰盐酸盐,盐酸丙二酰磷酸,他达拉非)或含有氢化物(sildenenenafilquenate,tadalafil)的药物(riosiguato)的药物。

3.组成 /特性

3.1组成

硝基可持续增压25mg siring

有效成分异覆硝酸盐25mg
(由于1个注射器(50ml))
添加剂适当量的柠檬酸水合物(1个注射器(50 mL)的量)
适当数量的氢氧化钠(1个注射器中的量(50 mL))
D-SORBITOL 2.5G
(由于1个注射器(50ml))

3.2准备属性

硝基可持续增压25mg siring

特点无色透明液体
ph 4.0-6.0
渗透比率大约1(盐水比)

4.功效或效果

  • 急性心力衰竭(包括慢性心力衰竭的急性加重周期)
  • 不稳定的心绞痛

6.用法和剂量

  • <急性心力衰竭>

    通常,对于成年人而言,成人每小时1.5至8毫克的1.5至8毫克是静脉内的。根据患者的病情,剂量适当增加或减少,但每小时的量最大增加了10毫克。

  • <不稳定的钓鱼者

    通常,对于成年人,每小时2-5 mg静脉注射为异糖液。根据患者病情,剂量适当增加或减少。

8.重要的基本预防措施

  1. 8.1在给药期间,必须进行频繁的血压测量和血液循环监测。此外,应通过查看患者的血液循环和症状来逐步调整剂量。
  2. 8.2如果观察到诸如血压等异常,请停止体重减轻或给药。此外,采取适当的措施,例如在必要时施用压力增加。
  3. 8.3当对可能降低血压或心率降低的患者的患者服用时,希望与基于儿茶酚胺的药物一起使用它们。
  4. 8.4如果在给药过程中改善了左心力衰竭,请通过看患者来停止管理。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1低血压患者(不包括严重低血压患者)

    血压可能会降低。

  2. 9.1.2左室填充较低的患者

    血压降低和心率下降的风险。

  3. 9.1.3遗传果糖不耐症患者

    该药物的添加剂D-核醇未正确代谢,低血糖,肝衰竭和肾衰竭。

9.5孕妇

仅当治疗的治疗大于危险时,才能服用可能怀孕的孕妇或妇女。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。据报道,动物实验(大鼠)将进入牛奶。

9.7个孩子,等等。

没有针对儿童等临床试验。

9.8老年人

该药物主要在肝脏中代谢,但通常,肝功能通常会降低,因此血液浓度可能持续下去。

10.互动

    10.1禁忌症(未一起使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

    用HOS HODI酯酶5抑制作用的药物

    • Cildena filteric Acid(伟哥,Levatio)
      谷磷酰盐酸水合物(Levitra)
      Tadala爱乐乐团(Cialis,Adsilka,Saltia)

    通过联合起来提高降压作用的通道,因此在服用该药物之前不会服用这些药物。另外,请注意该药物期间和服用后不要服用这些药物。

    该药物促进了CGMP的产生,而具有HOS Hodeserase 5抑制作用的药物抑制了CGMP的分解,从而通过使用两种药物的组合来增强该药物通过CGMP的降压作用。

    带有锡克拉酶的药物刺激鸟酸酯

    • Riosiguato(ADEM PASS)

    通过联合起来提高降压作用的通道,因此在服用该药物之前不会服用这些药物。另外,请注意该药物期间和服用后不要服用这些药物。

    鸟酸酯的药物和锡克拉酶刺激都将促进CGMP的产生,从而通过使用两种药物来增加该药物的降压作用。

    10.2联合用途(请小心使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

    利尿剂

    血压可能会增加。如果血压过多降低,应停止体重减轻或给药,并应在必要时进行适当的治疗,例如行使压力增加。

    增强血压降低作用。

    血管延伸


    硝酸 /亚硝酸盐的药物

    血压可能会增加。如果血压过多降低,应停止体重减轻或给药,并应在必要时进行适当的治疗,例如行使压力增加。

    血管伸展增强。

    11.副作用

    由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

    11.1严重的副作用

    1. 11.1.1冲击(0.1至小于5%)

      在这种情况下,停止给药并采取适当的措施,例如压力给药。 ,

    2. 11.1.2心室纤颤,心室心动过速

      据报道,在冠状动脉冠状痉挛的情况下,可能会出现危险的心律不齐(小于0.1%),例如心室纤颤。在这种情况下,采取适当的措施,例如电气除法。

    11.2其他副作用

    0.1至5%

    小于0.1%

    未知频率

    心血管

    她的血压,头晕,pal,肢体水肿,心率降低

    心动过缓,相控制,房颤

    精神科

    头痛

    一般不适,兴奋,开朗

    消化器官

    恶心,呕吐

    食欲下降

    动脉血质氧气的余地

    甲型血红蛋白血症

    AST,ALT等的上升

    高敏性

    皮疹

    表达的频率包括后期制造和销售调查。

    14.适用的预防措施

    14.1药物给药前的预防措施

    1. 14.1.1使用这种药物时,请使用兼容的注射泵(不直接用针施用)。
    2. 14.1.2将这种药物设置在注射器泵上时,请确保确保该注射器是可用的设置。
    3. 14.1.3避免产生强烈的影响,因为气泡可能会粘附在枪管的内壁,并且注射器可能会损坏。
    4. 14.1.4在卸下注射器尖端的顶盖后,请勿接触注射器的尖端。

    14.2治疗药物的预防措施

    1. 14.2.1不要强烈握住枪管。它可能会泄漏液体。
    2. 14.2.2柱塞应牢固地连接。如果柱塞在使用过程中脱落,则可能会有一个sifony(自然下降)或回流。
    3. 14.2.3在将其放在注射器泵上之前,请小心并在枪管中拉出空气,然后将注入线的粘结固定在注射器尖端。如果不足,联合部位可能会脱落,可能会发生连接部位的液体泄漏或注射线中混合的空气。
    4. 14.2.4肯定会将其设置在注射泵的签名泵(滑块)的钩子上。如果未正确设置,则可能会发生sifony(自然下降的快速注射)或背流。
    5. 14.2.5将其放在注射泵中后,在用静脉针刺穿患者之前,请确保使用要使用的注射泵的规范方法(清除注射途径,等)。
    6. 14.2.6注射器泵和注入线(管理部位)之间的下降尽可能小。由于高度差,可能会导致化学物质的快速注入化学物质。此外,如果关节的安装和锁定不足,关节的锁定不足,则可以将空气混合到注入线中。
    7. 14.2.7在管理过程中,定期检查注射线损坏,关节的松动和药物泄漏。
    8. 14.2.8吸附到输注集

      异覆地硝酸盐被吸附成塑料氯化物和输液组,通常使用,但不会吸附在玻璃,聚乙烯容器和设备上。如图所示的滴水速度影响,硝酸异森林硝酸盐的聚氯化物输注的吸附速率,如果氯化乙烯基管为100 cm,则滴水速度为60 ml / time / time(1 ml / minune)或更多,剂量为80%或更多地注入静脉。另请注意,异森硝酸盐的吸附速率不受组成浓度的影响,但是输注套件的时间越长,越高。

      滴水速度的影响

    14.3药物后的预防措施

    1. 14.3.1打开后必须使用一次使用,并且使用后使用后的剩余液体应用容器迅速丢弃。
    2. 14.3.2不要恢复或重复使用注射器。

    16.药代动力学

    16.1血液浓度

    1. 16.1.1可持续管理(健康的成年男孩)

      当一个健康的成年男孩在静脉中注入5 mg / time时,同丝叶硝酸盐的血浆浓度缓慢增加,并在注射后接近1.5小时达到恒定浓度。停止注射后,半衰期为6.3±1.0分钟(分布阶段)和109.1±35.7分钟(排泄阶段),并且迅速减少。

      由于异溶胶硝酸盐注释(连续静脉注射)引起的药代动力学参数

      t1 / 2α(最小)

      T1 / 2β(最小)

      AUC(ng / min / ml)

      Cl(L / hr)

      6.3±1.0

      109.1±35.7

      2,694±54.0

      144±28.2

      (平均±SE,n = 2,健康的成年男孩)

    2. 16.1.2单一管理(心力衰竭患者)

      当在静脉单剂量中使用硝酸盐5 mg的异溶胶对心力衰竭患者时,等离子体异肌浓度表明两种兼容性,半寿命3.9±1.2分钟(分布阶段)和78.0±24.0分钟(排泄阶段)(排泄阶段)。 AUC和清除率分别为2,328±478 ng,min / ml和134.0±22.2l / hr,分别为1)

      由于异溶剂硝酸盐注释,药代动力学参数

      t1 / 2α(最小)

      T1 / 2β(最小)

      VSS(L)

      AUC(ng / min / ml)

      Cl(L / hr)

      3.9±1.2

      78.0±24.0

      124.0±51.2

      2,328±478

      134.0±22.2

      (平均±SE,n = 4,患有心力衰竭的患者)

      等应硝酸血浆浓度

      注意)插入单个给药是一种未批准的用法方法。

    17.临床结果

    17.1关于有效性和安全性的测试

    1. 17.1.1国内临床结果

      氮5mg在临床试验(157/273)的急性心力衰竭(包括双盲测试)中具有57.5%(157/273),而不稳定性心绞痛的临床试验效率为83.0%()。39/47),39/47),,39/47),, 2) 3) 4 5) 6) 7 8)

    18.医疗药物

    18.1动作机制

    在硝酸盐和亚硝酸盐中,亚硝酸盐和亚硝酸盐药物被认为可以通过CGMP的兴起放松血管细长的肌肉,并生成的NO中刺激Siclase(GC)。

    18.2病理模型动物的作用

    1. 18.2.1减少心脏的前负荷和后载

      在一次急性充血性心力衰竭的实验中,这种药物通过扩大静脉血管来减少静脉回报,降低左心室膨胀端压力(减少前负荷),同时扩大了周围动脉。减少(减少邮政 - 负载)。这些动作改善了拥挤心力衰竭的血液循环12)

    2. 18.2.2增加心肌的局部血流

      在使用葡聚糖容量负载犬的实验中,该药物增加了缺血范围内磁内侧的局部血流量。此外,允许运动负载201 TL心眼闪烁显像可以增加改善缺血

    3. 18.2.3缺血性心肌组织中的去甲肾上腺素增加

      梗塞的实验抑制了从缺血性心肌肌肉中释放去甲肾上腺素,增加缺血性心肌组织中的去甲肾上腺素,并认识到心脏系数的改善和血液循环中左心室控制力的改善

    18.3血管延伸

    1. 18.3.1静脉血管的延伸

      在提取的兔子和静脉的10-5 mol/l去甲肾上腺素承包商处去除兔子,浓度为10-7 mol/L或更高的硝酸盐,静脉放松,动脉为10-5 mol/L或更多。 16)被允许放松。

    2. 18.3.2 CGMP生产动作

      当将药物添加到蘑菇的冠状动脉中,而蘑菇会提前收缩KCL时,CGMP的产生与冠状动脉的松弛成比例增加

    19.有关活性成分的物理和化学知识

    一般名称

    异质二硝酸盐

    化学名称

    1,4:3,6-二羟基d-葡萄醇dinitrate

    分子

    C 6 H 8 N 2 O 8

    分子量

    236.14

    特点

    硝酸盐异地层是白色晶体或结晶粉,有气味或略微硝酸盐。
    该产物极为溶解在NN-二甲基甲酰胺或丙酮中,很容易溶于氯仿或甲苯中,略微溶解在甲醇,乙醇(95)或二乙醚中,几乎不溶于水中。
    当该产品迅速加热或引起冲击时,该产品会爆炸。

    化学结构

    20.处理预防措施

    1. 20.1枕头包装不应在使用前打开。
    2. 20.2如果化学物质被泄漏,或者在化学溶液中发现着色或浊度等异常,请勿使用。
    3. 20.3当注射器中发现诸如损伤之类的异常时,请勿使用。
    4. 20.4打开外部盒子后,阻止并存放灯。

    22.包装

    5-缸

    23.主要文献

    1)Yoshiaki Nagamura等人:Rinko and Research,1985; 62(8):2672-2676 NR-0621

    2)Hirosawa Hirosawa等:呼吸与流通,1985; 33(7):903-912 NR-0623

    3)Kattoshi Makino等:Rinko and Research,1984; 61(8):2744-2750 NR-0548

    4)Kodama K.等人:JPN。Circ。J.,1984; 48(4):380-387 NR-0532

    5)Hirosawa Koshiro等人:医学科学Ayumi,1985; 134(4):310-320 NR-0624

    6)Saito T.等人:JPN。Circ。J。,1986; 50(1):30-36 NR-0717

    7)Masaaki Ito:呼吸​​与流通,1985; 33(5):679-684 NR-0609

    8)HirotaY。等人:JPN。Circ。J.,1987; 51(6):617-623 NR-0854

    9)Toshii Takishima:心脏病学,1987; 21(3):276-286 NR-0804

    10)Kukovetz WR:心脏病学,1987; 74(S.1):12-19 NR-0838

    11)高达Yoshinobu:药房,1991; 42(7):937-944 NR-1411

    12)Hideto Ohara:日本药理学杂志,1983; 82(5):343-350 NR-0422

    13)高山Yukio及其他:管道脉冲,1981; 21(5):351-357 NR-0347

    14)Tonooka I.等人:Am。HeartJ.,1986; 111(3):525-533 NR-0729

    15)Judai:Nihon University Medical Magazine,1982; 41(6):637-652 NR-0440

    16)Ishikawa S.等人:Br。J.Pharmacol。,1983; 79(3):737-750 NR-0494

    17)Matlib Ma等人:Am。HeartJ.,1985; 110(1):204-212 NR-0728

    24.文学要求和询问

    Eisai Co.,Ltd。HHC热线

    4-6-10 Koishikawa,Bunkyo-ku,东京112-8088

    免费拨号0120-419-497

    26.制造分销商等

    26.1制造商和分销商

    Eisai Co.,Ltd.

    4-6-10 Koishikawa,Bunkyo-ku,东京



    • <产品规格(每个部分的名称)>
    • <操作方法>
    • 1.打开外包,取出枪管和柱塞。
      2.将柱塞连接到枪管上。
    • 笔记
      • 旋转柱塞并将其牢固地固定在垫圈上。
    • 3.卸下注射器尖端的顶盖。
    • 笔记
      • 小心,因为化学物质可能会溅出。
      • 卸下顶盖后,请勿触摸注射器的尖端。
    • 4.将其放在注射泵上之前,请小心并取出枪管中的空气,然后固定并锁定注射线的粘结部分,处于注射器的尖端。


      5.根据注射泵的说明手册进行管理。