1. 9.1.1糖尿病患者

   糖尿病会恶化。

2. 9.1.2以下患者报告了水平肌肉融合可能会出现
   • 甲状腺功能减退症患者
   • 遗传肌肉疾病（肌肉营养不良等）或具有家族史的患者
   • 有药物疾病史的患者
   • 酒精中毒患者

1. 9.2.1肾脏疾病或其病史的患者

   水平肌肉融化的许多报道是肾功能障碍的患者，以及由于水平肌肉旋律而导致的肾功能迅速恶化。

2. 9.2.2肾功能检查值异常的患者

   使用这种药物和纤维药物时，只有在确定不可避免的治疗时才使用它。 Shaku肌肉融化具有快速的肾功能。一起使用时，进行常规的肾功能测试，主观症状的表达（肌肉疼痛，无力），CK的增加，血液和尿液的兴起，肾功能的上升，例如血清的上升理蛋白。如果您认识到，请立即停止管理。 ,

1. 9.3.1患者喜欢以下，被认为肝脏代谢下降了
   • 急性肝炎，慢性肝炎，肝硬化，肝癌，黄疸病的急性加重

     不要管理。该药物的血浆浓度可能会增加，副作用的表达频率可能会增加。此外，由于该药物主要是作用并在肝脏中代谢，因此肝脏损害可能恶化。 ,

2. 9.3.2肝损害或病史的患者（不包括对应于9.3.1的患者）

   该药物主要在肝脏中积极作用和代谢，这可能会使肝脏损害恶化。

不要为可能怀孕的孕妇或妇女管理。动物实验因出生，生存和生长的数量的减少而被认可，并且胎儿的生存和抑制降低也已被认可。另外，当将大量其他HMG-COA还原酶抑制剂施用时，已经报道了胎儿骨骼畸形。此外，在人类中，据报道，在怀孕三个月内，其他HMG-COA降低酶抑制剂中出现了先天性畸形。

不要为护理妇女管理。据报道，大鼠转向牛奶。

没有使用临床试验来使用儿童等有效性和安全性作为指标。

如果表达副作用，请采取适当的措施，例如中止给药。通常，生理功能正在下降。还报道说，水平肌肉融化可能会出现。 ,

1. 11.1.1水平肌肉融化，肌病（都经常未知）

   水平肌肉融化的特征是肌肉疼痛，无力，CK增加，血液和尿肌球蛋白升高，可能会出现，并且可能出现严重的肾脏疾病，例如急性肾脏疾病。此外，由于可能会出现Miopachiy，因此如果肌肉疼痛，肌肉压痛或CK显着升高，则必须中止它。 , , , ,

2. 11.1.2免疫 - 防止坏死性肌病（频率未知）

   免疫衍生坏死性肌病的特征是短期肌肉无力，高CK高，高炎性坏死，抗HMG-COA还原酶（HMGCR）抗体阳性等，并且出现了持续的示例在暂停管理后。由于已有报道，请仔细观察患者的病情。有报道说，免疫抑制剂的给药有所改善。

3. 11.1.3戏剧性肝炎，肝炎，肝功能障碍，黄疸（两者都不清楚）

4. 11.1.4超敏反应（频率未知）

   据报道，已经出现了超敏反应，过敏反应和过度性。

5. 11.1.5 agramulocytosis，Hoodia降低，血小板降低（两者均未知）

6. 11.1.6有毒表皮坏死溶解（十），皮肤粘膜综合征（史蒂文斯 - 约翰逊综合征），多物红斑（均经常未知）

   据报道，出现了水泡皮疹。

7. 11.1.7高血糖，糖尿病（都经常未知）

8. 11.1.8间质性肺炎（频率未知）

   即使是长期给药，如果发现发烧，咳嗽，呼吸困难，胸部X-射线异常等，则应停用给药，并应采取适当的措施，例如施用皮质类固醇。

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。由于PTP薄板的意外摄入，可能会在食管粘膜中插入硬尖角，甚至可能发生严重的并发症，例如纵隔炎。

1. 16.1.1单一管理

   由于在6例健康成年人中，单次口服阿托巴斯通蛋白5的^单个口腔器官，10、20和40 mg，CMAX和AUC _{0 -∞的血浆中未改变的等离子体的CMAX和AUC 0 -∞}血浆与剂量和tmax和Tmax的比例增加。由于半寿命几乎是恒定的，因此被认为显示出阿托巴斯汀的线性性^） 。由于比较日本人和外国人之间的身体动态，没有种族差异超出个体差异^2） 。

   药代动力学参数

   管理（MG/MAN）	cmax（ng/ml）	tmax （H）	T 1/2 （H）	AUC 0-∞ （ng/h/ml）
   五	2.64±1.36	0.6±0.2	10.60±2.91	17.33±9.29
   十	3.42±1.51	0.8±0.3	9.44±2.50	34.57±15.79
   20	11.29±4.42	0.9±0.6	10.69±2.91	50.87±18.44
   40	27.05±10.75	0.9±0.6	10.08±2.65	117.91±40.88
   （平均值±标准偏差）

   此外，tmax是第二最大的氢氧化物（M -2， O -OH），在Amido连接位置，这是血浆原发性大都市，当10毫克的Atorbastatin 10 mg扣除六个卫生成人CMAX和一半 - CMAX和一半 -寿命分别为6.17小时，1.39 ng/ml和8.00小时^1） 。

   

2. 16.1.2重复给药

   在六名健康成年人中，早餐为10和20毫克的阿托巴斯汀10和20毫克的早餐后，在管理开始后的第四天，血浆中的药物浓度已达到稳定状态。
   此外，比较第一和第七天的血浆药物浓度，这不是显着差异，但没有观察到积累^3） 。

3. 16.1.3生物当量测试

• <ATL Bastatin片5mg“ Sawai”>

  在一个健康的成年^男孩（5毫克作为骨替丁）中，使用了5毫克“ Sawai”的Atorbastatin片剂。
  （根据“生物拥有平等指南变化的口服抗药处方更改”，同样的处方药制备与人类的生物等效测试相同，被确定为5 mg lipitol片剂的等效性。进行等效测试

• 该药物1片时的药代动力学参数

  	c最大 （ng/ml）	t max （HR）	T 1/2 （HR）	AUC 0-24小时 （ng/hr/ml）
  Atorbastatin片剂5mg“ sawai”	1.66±0.67	1.6±2.0	6.0±1.1	12.47±4.79
  （平均±SD）

• 

• <ATL Bastatin片剂10mg“ sawai”>

  Attra Bastacin片剂10mg ^“ Sawai”是一个健康的成年男孩（10毫克作为抗甲虫）的一片。
  （根据“生物拥有对等等指南更改口服抗药处方的变化指南”，同样的处方药制剂和对人类的生物等效测试被确定为10毫克的Lipitol片剂和当前的处方药。实施

• 该药物1片时的药代动力学参数

  	c最大 （ng/ml）	t max （HR）	T 1/2 （HR）	AUC 0-24小时 （ng/hr/ml）
  Atorbastatin片剂10mg“ sawai”	3.34±1.30	1.8±1.7	6.5±1.2	23.51±7.88
  （平均±SD）

• 

• 血浆浓度和参数（例如AUC和CMAX）可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，体内果汁的时间和时间的时间）而有所不同。

1. 16.2.1餐的影响

   在12名健康成年人中单个时间出口10 mg atorbastatin的结果，由于饮食，阿托尔巴斯汀的吸收率降低了，但吸收率几乎不影响^6） 。

1. 16.3.1蛋白结合速率

   使用人血浆的体外实验，蛋白质组合率为95.6至99.0％或^更多。

当阿托巴斯丁在6名卫生成年人中施用Atorbastatin 10和40 mg时，在等离子体中的酰胺 - 结中苯环的第四位，以及氢氧化物（M-2）（M-2）（M-2）。 ，但是血浆主要代谢是M-2。