高胆固醇血症

从体外的维林斯的主动代谢中去除

Quest Run粉末44.4％

创建或修订年

** 2012年10月修订（第13版）

*2011年6月修订

日本标准产品分类编号

872189

873929

日本标准产品分类编号，等等。

改建结果公告年（最新）

*2011年3月

功效或效力额外批准日期（最新）

2003年4月

批准，等等

Quest Run粉末44.4％

销售名称代码

2189009R1032

批准 /许可号码

批准编号

22100AMX01409

商标

Questran

药品价格标准日期

2009年9月

销售日期

1985年7月

储蓄，到期日期等

积累

室温保存

截止日期

显示在外盒子上

法规类别

处方药

预防措施 - 通过医生等处方使用

作品

有效成分

包括9g（如赤二）的4G（作为赤二）

添加剂

阿拉伯橡胶末端，聚酸酯80，藻酸，轻质无水kay酸，无水Quenic酸，香气，黄色，5，纯化的白糖

特点

审查和代理

味道很甜，橙色白色粉末

一般名称

胆碱胺制备

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

高胆固醇血症

从体外的维林斯的主动代谢中去除

用法和剂量

高胆固醇血症

通常，对于成年人，每次将4G悬浮在约100 mL的水中，作为胆碱胺赤道，每天2-3次。

从体外的维林斯的主动代谢中去除

通常，成年人一次将4G悬浮为胆固醇甲胺约100毫升水，每天需要三次。在由于命名为官员的副作用而引起的严重副作用时，8G每次被悬浮在约200毫升的水作为胆碱胺赤道，每天服用3次。

与使用和剂量有关的预防措施

如果在绒毛的速度中去除活性代谢物

（1）

通常，当每天三次服用9克这种药物（4G作为胆碱胺水酐）时，该期间为17天。
在由于命名命名的施用引起的严重副作用时，每天三遍服用18克这种药物（8G作为水胆碱胺甲基胺），需要11天。
根据患者的临床症状和实验室发现的过渡来调整患者的周期。

（2）

对于希望在代表代表暂停后怀孕的妇女，A771726浓度是血浆中的活动代谢的A771726浓度，在执行药物清除法后至少测量了两次，两次测量值是胎儿的风险。确保其小于0.02μg / ml，这被认为是极低的。血浆A771726浓度的测量间隔应为14天或更长时间。如果血浆A771726浓度为0.02μg / ml或更多，则该药物的给药应继续。

使用预防措施

谨慎的管理

1。

容易发生便秘或痔疮患者的患者[可能会恶化症状。这是给出的

2。

胃肠道溃疡或患者病史[身体刺激可能会恶化症状。这是给出的

3。

出血趋势的患者[可能抑制维生素K的吸收。这是给出的

四个。

肝功能测试值异常的频率（例如[AST（GOT），ALT（GPT））等肝病患者，肝功能障碍或其病史的频率可能会增加。这是给出的

五。

老年人[ 5.参见“老年人行政”的部分]

重要的基本预防措施

使用该药物时，请注意以下几点。

高胆固醇血症

（1）

在申请之前，应进行足够的测试，并确认其是高脂蛋白血症后，应考虑使用该药物。希望诊断它是否属于弗雷德里克森分类。
家庭高脂肪血症杂环病例对这种药物的反应相对较好，并且可能单独反应或与其他药物相结合。

（2）

进行饮食，这是治疗高糖脂血症的基础，并确保应考虑运动疗法和缺血性心脏病（例如高血压和吸烟）的危险因素。

（3）

在给药期间，应定期检查血脂值，如果不允许治疗，则应停止使用。另外，应定期检查血液甘油三酸酯的值，并应采取适当的措施对异常上升病例。

（四）

由于可能会出现脂肪溶剂维生素（A，D，E，K）或叶酸的吸收，因此应考虑长期给药的这些补充。

（五）

据报道，长期批量给药会导致高爬网性动植物，因此请小心。

从体外的维林斯的主动代谢中去除

该药物是一种Yin -ion交换树脂，如果将可能与该药物粘合的药物一起使用，则该药物的活性代谢物的活性代谢物的活性代谢产物可能会被削弱。请小心。 （请参阅“ 3.互动”的部分）

从高胆固醇血症的身体中删除，被激活的代谢物被命名的代谢物

当您服用时，应该将其悬浮在水中，不要用粉末服用。

相互作用

合并用途的注释

1。 Anti -rheumatoid agent, etc. Anti -rheumatoid agent, etc. Metotelexate Salazosl Fapillidin Nonoxicum Meloxicum Meloxicum Meloxicum Eve Prophenfenylphenylbutazon Napuroxen Fulfenam Aluminum Contactive Contactive Hormonal Containment Epidemicididar Mikofenolate Mofetylt Acididate -based antihypertensive diuretic Chlortaridon Methy Craneful Sidtra Cyclly Cyclly Cyclly Cyclly Cyclin Bitar Bitar Bitar Bitar Bitar Bitar Bitar Bitar Bitar Cyclone gigitaris严格conde laroxifen Hydroatic纤维蛋白纤维蛋白纤维纤维纤维纤维纤维纤维纤维纤维

临床症状 /度量方法

这些药物的血液浓度可能会降低。
为了避免吸收这些药物，应在给药前4小时，在给药后4至6个小时或尽可能多地给药。

机械 /危险因素

该药物是一种Yin -ion替代树脂，它是消化道中的胆汁酸，阴离子物质，酸性物质等，以延迟和抑制其吸收。

2。毒品名称等

临床症状 /度量方法

由于抑制了葡萄膜的吸收，并可能降低抗尖剂作用，因此可以避免使用这种药物或更多或更多或更多的时间后4至6小时，避免抑制药物的吸收。

机械 /危险因素

该药物是一种Yin -ion替代树脂，它是消化道中的胆汁酸，阴离子物质，酸性物质等，以延迟和抑制其吸收。

3。药物名称等。完全胸围钠钠，等等。

临床症状 /度量方法

由于这些药物的血液浓度降低，因此在该药物给药后至少3小时给药。

机械 /危险因素

该药物是一种Yin -ion替代树脂，它是消化道中的胆汁酸，阴离子物质，酸性物质等，以延迟和抑制其吸收。

四个。 ezuchiimib等，例如毒品名称

临床症状 /度量方法

由于Ezecemib的血液浓度可能会降低，因此在该药物给药之前的2小时或至少在给药后4小时内给药。

机械 /危险因素

该药物是一种Yin -ion替代树脂，它是消化道中的胆汁酸，阴离子物质，酸性物质等，以延迟和抑制其吸收。

五。化学名称等。

临床症状 /度量方法

Kenodio毒理酸的作用可能会削弱。

机械 /危险因素

该药物是一种Yin -ion替代树脂，它是消化道中的胆汁酸，阴离子物质，酸性物质等，以延迟和抑制其吸收。

6。诸如药物名称之类的acarbose

临床症状 /度量方法

这可能会影响Akarubos的作用。

机械 /危险因素

据报道，在国外卫生成年人的合并考试中，阿卡鲁博斯（尤其是在饭后）的影响得到了增强。

7。螺旋藻等，例如药物名称

临床症状 /度量方法

据报道，它将带有高爬网性动物病。

机械 /危险因素

机制是未知的。考虑到这种药物的附加效果。

副作用

概述表达状态，副作用

高胆固醇血症

在1,594例（17.1％）中，有272例认识到365个副作用，其中1,594例家庭临床试验的主要成本和使用结果调查为174（10.9％），64例胃和腹腔（4.0）病例（4.0）。 ，32（2.0％），恶心和呕吐23（1.4％），ALT（GPT）增加6.2％（85/1369），AST（GOT）上升4.2％（58/1378），Al- P UP 1.7％（21 /1265）（在重新审查的末尾）。

*在跨人类名称的速度中删除活化的代谢物

在总共144例（13.2％）和26例副作用中，在国内临床试验和使用调查的总病例中，主要的主要病例是恶心和呕吐（2​​.8％），3次腹泻（2.1％）。 1.4％），7 ALT（GPT）上升（4.9％）和3（GOT）上升（2.1％）（在重新检查结束时）。

严重的副作用

另一个副作用

如果出现以下症状，请采取适当的措施，例如减肥和释放药物。

消化器官

5％或更多

便秘^命令）

消化器官

0.1-5％

^硬凳） ，胃和腹部肿胀，胃声，厌食，恶心 /呕吐，腹泻，松散的凳子，epidacole疼痛，胃 /腹部不适，胸部。

消化器官

小于0.1％

胃溃疡，牙龈

肝

5％或更多

Alt（GPT）

肝

0.1-5％

AST（GOT）增加，Al -P UP，LDH上升，总胆红素，肝功能异常

肾

0.1-5％

bun，肌酐上升

血

0.1-5％

白细胞，减少血红蛋白，血细胞比容值

皮肤

0.1-5％

皮疹，所以发痒

皮肤

小于0.1％

面部冲洗，热量，红斑

肌肉

0.1-5％

CK（CPK）上升

其他的

0.1-5％

口服升高后，血清钾，血清尿酸上升，血清钾，血清钙钙，维生素D的降低

其他的

小于0.1％

头晕，头痛，玻璃体出血，耳鸣，毛细管膨胀，排尿障碍，疲劳

注意）如果发生这种症状，请考虑使用松动的药物或减肥释放的组合，并在严重疾病的情况下停止管理。

表达频率是通过将临床试验的结果与批准时间和结果调查相匹配来计算的。

老年人的管理

在老年人中，肝脏和肾功能通常会降低，并且副作用可能会被表达，例如减肥的趋势。

管理孕妇，妇产科妇女等。

对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有在确定治疗要超过危险的情况下才有必要管理。 [尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的

给儿童的管理等

尚未确定儿童的安全。 [使用少的经验。这是给出的

其他预防措施

据报道，在动物实验中使用大鼠诱导的肠道肿瘤诱导的肠道肿瘤的频率与该药物结合增加。

药代动力学

1.动物吸收（大鼠）（参考）

大鼠在水中为¹⁴ c-奈拉明200 mg（56-77μci） / kg，Zonde检查了吸收。结果，在给药后，在血液中未检测到血液中的显着放射性。此外，由于口服200 mg（25μci） / kg / kg / kg / day，每天通过zonde，血液是在给药后1小时，24、48、72和96小时最终给药。未检测到明显的放射性。

2.动物分布（大鼠）（参考）

将大鼠口服用Zonde口服¹⁴ C-智胺200 mg（56至77μCI） / kg，在给药后，由1、4、12、24和96小时的完整体型自动无线电量克为1、4、12、24和96小时。结果，除96小时以外，在任何时间外，仅在消化管的内容物中发现放射性，并且在组织中未被识别。在给药后的96小时内，未认识到胃肠道。

3.动物（大鼠）的排泄物（参考）

将大鼠口服的¹⁴ C-奈前胺200 mg（56-77μci） / kg通过Zonde进行，尿液和粪便的排泄在检查后长达96小时。结果，给药后24小时，尿液为0.037％，粪便为96.5％，0.045％和98.1％到48小时，而排泄物的增加几乎没有增加。此外，每天给药的累积排泄率没有变化，胃肠道积累或排泄速度的延迟没有中断。

临床结果

1.降低血清总胆固醇^2-7）

在304例高胆固醇血症患者中，有214例（70.4％）因改善高糖脂血症而被认可，其中146（48.0％）被15％或更多的血清胆固醇识别。
同样，在16周严重的基于家庭的高胆固醇血症（给药前300 mg / dl或更多）的情况下，血清胆固醇的平均胆固醇平均降低至平均16％，LDL胆固醇降低21％。承认。

2.从体体中去除效应的绒毛^8）

重新素100 mg反复给12个健康的成年男孩，然后每天反复给药3天3次，持续10天，为胆碱胺赤道10天。结果，A771726的浓度是迅速降低了pro -nomide的活化代谢，消失的一半寿命降低至35.7±8.7小时和22.5±2.8小时（平均±SD） ，从正常的14天开始。



血浆A771726浓度过渡（平均±SD，n = 6）重复100 mg重复100毫克的100 mg重复100 mg 100 mg的100 mg每天3天，然后重复胆汁脱胺10天（平均重复±SD，n = 6）

临床结果表

低 - 胆固醇血症降低了304例血清总胆固醇速率

	20％或更多	19.9-15％ 衰退	14.9-10％ 衰退	9.9-5％ 衰退	波动小于±5％	增加了5％或更多
案例数 （％）	96 （31.6）	50 （16.4）	68 （22.4）	46 （15.1）	34 （11.2）	十 （3.3）

在给药血清一般胆固醇值之前≧220mg / dl

药物

1.血液胆固醇降低效应^9-15）

含有高含有高饲料的胆固醇的饲料已被加薪，鸡肉，兔子和猪已经显着降低了食物中的血液胆固醇和诱导的脂质。它的相关性认识到。

2.活动机制^9-15）

通过与肠道中的胆汁酸结合并增加了粪便中的排泄量，抑制了外部胆固醇的吸收。另外，为了补偿由于排泄增加而导致的胆汁酸的减少，肝脏与胆固醇之间的不同。这些动作被认为可以减少血液胆固醇。
还认为胆固醇吸附在胆汁中排泄的替代物的活化代谢产物，以抑制胃肠道的重新森林，并促进体外的活性代谢的体外分类。

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

胆碱胺

化学名称

聚苯乙烯苯二甲基铵氯化物

分子

（C ₁₂ H ₁₈ NCl）N

分子量

（211.73）×N

结构公式

性欲

该产品是白色至美色的白色粉末，有略带独特的气味，没有味道。该产品几乎不溶于水，乙醇（95），氯仿或乙醚。

包装

200克

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Toru Yokoshima等：基本与临床，16（8），4187，1982 [QUE0014]

2）

Hiromatsu Hiromitsu等：动脉粥样硬化，10（1），143，1982 [QUE0041]

3）

Hiromatsu Hiromitsu等：Rin and Research，60（8），2783，1983 [Que0031]

四）

Shuyuki Naito等：药物与治疗，11（8），3157，1983 [QUE0029]

五）

Yuji Matsuzawa等人：动脉粥样硬化，11（3），693，1983 [QUE0039]

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Hiroshi Mabuchi等：Rinko and Research，60（9），3103，1983 [Que0036]

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Yuichiro Goto等：Medical Ayumi，125（12），1058，1983 [QUE0040]

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十）

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Vahouse GV等：Am。J。Clin。Nutrition，31，S208，1978 [QUE0047]

15）

Kotaro Yasuda等人：基本与临床，16（11），5721，1982 [QUE0001]

文学要求

**致电中心库苏里咨询室

Nishi -Shinjuku 3-22，Nishi -Shinjuku，Shinjuku -Ku，东京163-1488

电话号码

免费拨号0120-109-905

传真号

（03）6301-3010

制造商等的姓名或名称和地址等。

**制造和销售

赛诺菲公司有限公司

Nishi -Shinjuku 3-22，Nishi -Shinjuku，Shinjuku -Ku，东京163-1488

保险预防措施（福利）

健康保险申请

由于与其他制剂的剂量相比，该药物大量施用，因此是细粉的配方，因此患者对患者具有很大的身体负担，因此通常选择用于高胆固醇血症治疗剂。情况，其他药物必须优先使用。但是，它必须用作严重严重胆固醇血症病例的必不可少的准备。 （保险1986年7月19日，卫生和福利部医疗部通知第78号）