1. 9.1.1酒精有毒患者

   该药物主要在肝脏中代谢并作用，因此肝脏损害可能恶化。

2. 9.1.2以下患者报告了水平肌肉融合可能会出现
   • 甲状腺功能减退症患者
   • 遗传肌肉疾病（肌肉营养不良等）或具有家族史的患者
   • 有药物疾病史的患者
   • 酒精中毒患者

1. 9.2.1肾脏疾病或其病史的患者

   水平肌肉融化的许多报道是肾功能障碍的患者，以及由于水平肌肉旋律而导致的肾功能迅速恶化。

2. 9.2.2肾功能检查值异常的患者

   在结合这种药物和纤维化药物时，只有在确定治疗不可避免的情况下才有必要使用它，并且该药物的剂量不得超过10 mg/天。 Shaku肌肉融化具有快速的肾功能。一起使用时，进行常规的肾功能测试，主观症状的表达（肌肉疼痛，无力），CK的增加，血液和尿液的兴起，肾功能的上升，例如血清的上升理蛋白。如果您认识到，请立即停止管理。

1. 9.3.1严重肝损害的患者

   不要管理。该药物主要在肝脏中代谢并作用，因此肝脏损害可能恶化。

2. 9.3.2肝损伤或病史的患者（不包括严重肝损害的患者）

   该药物主要在肝脏中代谢并作用，因此肝脏损害可能恶化。

不要为可能怀孕的孕妇或妇女管理。大鼠由大量给活性的伴随素和其他HMG-COA还原酶抑制剂的活性代谢（开放式体体）施用。

不要管理。已经观察到大鼠转向牛奶。

没有针对儿童等临床试验。

小心，例如减肥。通常，生理功能正在下降。还报道说，水平肌肉融化可能会出现。

1. 11.1.1水平肌肉融化，肌病（都经常未知）

   水平肌肉融化的特征是使用肌肉疼痛，无力，CK增加，血液和尿肌球蛋白上升，这可能会导致严重的肾脏疾病，例如急性肾脏疾病。另外，请注意肌肉疼痛，肌肉压痛和巨大的CK上升，因为肌病可能会出现。 ,

2. 11.1.2免疫 - 防止坏死性肌病（频率未知）

   免疫衍生坏死性肌病的特征是短期肌肉无力，高CK高，高炎性坏死，抗HMG-COA还原酶（HMGCR）抗体阳性等，并且出现了持续的示例在暂停管理后。由于已有报道，请仔细观察患者的病情。有报道说，免疫抑制剂的给药有所改善。

3. 11.1.3肝炎，肝功能障碍，黄疸（都未知）

   在极少数情况下，可以达到肝衰竭。

4. 11.1.4周围神经病（频率未知）

   外周神经病，例如四肢的钝度，麻木和冷却感觉等感觉障碍或外周神经病，例如肌肉无力。

5. 11.1.5血小板还原（0.2％）

6. 11.1.6超敏反应（频率未知）

   已经报道了超敏反应综合征，包括循环综合征和血管炎。

7. 11.1.7间质性肺炎（0.07％）

   即使是长期给药，如果发现发烧，咳嗽，呼吸困难，胸部X-射线异常等，则应停用给药，并应采取适当的措施，例如施用皮质类固醇。

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。由于PTP板的意外摄入，硬尖角可能会插入食管粘膜，甚至可能发生严重的并发症，例如纵隔炎。

据报道，在接受HMG-COA降低酶抑制剂（包括该药物）的患者中，糖尿病发作的糖尿病风险很高。

1. 16.1.1单一管理

   当一个健康的成年人中一次给予^2.5、10和20 mg时，从HMG-COA还原酶抑制活性增加的血浆药物浓度由于剂量而增加，给药后1.4至3.7增加。3 ^）达到了最高值。及时）。

2. 16.1.2在连续给药时积累

   当健康的成年20 mg每天一次或每天^两次10毫克时，与给药的第一天相比，在给药的第七天，在给药的第7天，没有显着波动。没有发现积累^3） 。

3. 16.1.3生物当量测试
   • <Symbastatin片剂5mg“ VTRS”>

     Simbastatin片剂5mg“ VTRS”和Lipobus片5是2片（10 mg作为Symbastatin），通过交叉方法，每种方法在禁食到快速耗尽的方式时都可以快速耗费，以测量血浆中的合成素浓度以测量血浆中的浓度血浆（AUC，C _MAX ）通过统计分析根据90％的置信区定律进行，并且在log（0.80）至log（1.25）的范围内，并确认了两种药物的生物学等效性^4） 。

     等离子体共生药物代动力学参数

     	判断参数		参考参数
     	auc t （ng/hr/ml）	c最大 （ng/ml）	t max （HR）	T 1/2 （HR）
     Symbastatin片剂5mg“ VTR”	6.06±4.26	2.10±1.53	1.6±0.9	1.9±0.5
     Lipobus Lock 5	6.32±3.97	2.04±1.27	1.5±0.6	1.8±0.4
     （平均±标准偏差，n = 20）

     

     血浆浓度和参数（例如AUC和C _max）可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，少年的时间数量等）而有所不同。

   • <Symbastatin片剂10mg“ VTRS”>

     Simbastatin片剂10mg“ VTRS”和Lipobus片剂10是通过交叉方法（10 mg作为symbastatin）的一片（10 mg作为symbastatin），测量合成蛋白浓度以测量血浆中的血浆以测量单个 - 时间 - 时间 - 禁食期间的器官（AUC，C _MAX ）通过统计分析根据90％的置信区法律进行，并且在log（0.80）到log（1.25）的范围内（1.25），并确认了两种药物的生物等效性^5） 。

     等离子体共生药物代动力学参数

     	判断参数		参考参数
     	auc t （ng/hr/ml）	c最大 （ng/ml）	t max （HR）	T 1/2 （HR）
     Symbastatin锁定10mg“ VTR”	7.79±5.45	2.23±1.72	1.3±0.6	3.2±1.8
     Lipobus片10	7.67±6.77	2.42±1.99	1.3±0.6	2.5±0.8
     （平均±标准偏差，n = 29）

     

     血浆浓度和参数（例如AUC和C _max）可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，少年的时间数量等）而有所不同。

   • <Symbastatin片剂20mg“ VTRS”>

     Simbastatin片剂20mg“ VTRS”和Lipobus片剂20是通过交叉方法的一片（20 mg作为Symbastatin），它是一种类似药物的参数，可以通过测量血浆中的血浆来测量健康成人的合成浓度，以测量男孩。由于（AUC，C _MAX ）的统计分析，判断参数对数的平均差异在log（0.90）到log（1.11）的范围内，并且洗脱行为相似测试。证实了两种药物的生物等效性^6） 。

     等离子体共生药物代动力学参数

     	判断参数		参考参数
     	auc t （ng/hr/ml）	c最大 （ng/ml）	t max （HR）	T 1/2 （HR）
     Symbastatin片剂20mg“ VTR”	15.68±8.98	4.01±2.22	1.8±0.8	4.5±2.4
     Lipobus片20	14.77±7.34	4.25±2.46	1.8±1.0	5.7±4.6
     （平均±标准偏差，n = 20）

     

     血浆浓度和参数（例如AUC和C _max）可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，少年的时间数量等）而有所不同。

^{请注意，立即将2.5、10和20 mg施用2.5、5、10}和20 mg被吸收^3） 。

^请注意，在一个健康的成年人中一次给予2.5、10和20 mg，并且血浆被确认为活性代谢，以及Symbastatin ^3） 。

该药物的主要排泄途径被认为是胆汁排泄物，^{健康的成年男子2.5注意）} ，5）