1. 9.1.1以下患者报告了水平肌肉融合可能会出现
   • 甲状腺功能减退症患者
   • 遗传肌肉疾病（肌肉营养不良等）或具有家族史的患者
   • 有药物疾病史的患者
   • 酒精中毒的患者
     

1. 9.2.1与肾功能相关的临床测试值的患者异常

   使用这种药物和纤维药物时，只有在确定不可避免的治疗时才使用它。 Shaku肌肉融化具有快速的肾功能。一起使用时，进行常规的肾功能测试，主观症状的表达（肌肉疼痛，无力），CK的增加，血液和尿液的兴起，肾功能的上升，例如血清的上升理蛋白。如果您认识到，请立即停止管理。 ,

2. 9.2.2肾脏疾病或其病史的患者

   水平肌肉融化的许多报道是肾功能障碍的患者，以及由于水平肌肉旋律而导致的肾功能迅速恶化。 ,

1. 9.3.1严重肝损伤或胆道阻塞的患者

   不要管理。在这些患者中，该药物的血浆浓度可能会增加，副作用的频率可能会增加。肝脏损伤也可能恶化。 ,

2. 9.3.2肝损害或病史的患者

   它可能恶化肝脏损害。该药物主要分布在肝脏中。 , ,

不要为可能怀孕的孕妇或妇女管理。在动物实验（大鼠）中，在围产期和护理期（1 mg/kg或更多）的围产期和护理期（大鼠）的围产期和护理期（大鼠）的围产期和护理期（大鼠）中，已经观察到了母质的死亡。此外，在器官形成期（0.3 mg/kg或更多）的兔子的死亡已经观察到了母亲事物的死亡。当对大鼠施用大量其他HMG-COA还原酶抑制剂时，已经报道了胎儿骨骼畸形。此外，在人类中，据报道，在怀孕三个月内，其他HMG-COA降低酶抑制剂中出现了先天性畸形。

不要管理。一项动物实验（大鼠）报告说已经报告了向牛奶的过渡。

1. 9.7.1注意运动的频率和强度和CK的兴起。在儿童中，运动的频率和强度可能大于成人，并且肌肉障碍可能更有可能出现。 ,
2. 9.7.2在该国，使用有效性和安全的指标，在​​10岁以下的儿童和6岁以下儿童的儿童的国家和海外儿童的临床试验中没有进行临床试验。

请小心，例如表达副作用，减轻体重。通常，生理功能正在下降。据报道，水平肌肉熔化可能会出现。

1. 11.1.1水平肌肉熔化（频率未知）

   这是一种杆状肌肉融化症状，其特征是肌肉疼痛，无力，CK，血液和尿肌联蛋白的增加，这可能导致严重的肾脏疾病，例如急性肾脏疾病。如果出现这种症状，请停止给药。 , , , , , ,

2. 11.1.2肌病（频率未知）

   如果您的肌肉疼痛，肌肉压痛或CK显着增加，请停止给药。

3. 11.1.3免疫 - 防止坏死性肌病（频率未知）

   免疫混合坏死性肌病的特征是肌肉无力，高CK，高炎症，肌肉纤维坏死，抗HMG-COA还原酶（HMGCR）抗体阳性阳性等等。此外，已经报告了在暂停后持续的一个例子，因此请仔细观察患者的病情。有报道说，免疫抑制剂的给药有所改善。

4. 11.1.4肝功能障碍，黄疸（均小于0.1％）

   肝功能障碍和黄疸可能会出现AST和ALT显着上升，因此有必要定期观察肝功能测试。 ,

5. 11.1.5血小板还原（频率未知）

   对血液检查进行足够的观察。

6. 11.1.6间质性肺炎（频率未知）

   即使是长期给药，如果发现发烧，咳嗽，呼吸困难，胸部X-射线异常等，则应停用给药，并应采取适当的措施，例如施用皮质类固醇。

1. 14.1.1 PTP包装药物应从PTP纸中抽出并教给它。由于PTP板的意外摄入，硬尖角可能会插入食管粘膜，甚至可能发生严重的并发症，例如纵隔炎。
2. 14.1.2这种药物可以在没有水的情况下服用，因为当唾液被舌头入侵时，它会崩溃。也可以用水服用。

在狗的口腔给药测试中观察到白内障的表达（3mg/kg/day或更多3个月，1 mg/kg/day或更多，持续12个月）。它在其他动物（大鼠，猴子）中没有得到认可。

1. 16.1.1生物当量测试

   Ribaro OD片剂1 mg和Ribaro片剂1 mg，通过交叉方法禁食到健康成年人后，每片一片片它是等效的^2） 。同样，在Riveraro OD片剂2 mg ³中证实了具有2 mg Riveraro片剂的生物等效性。

   餐桌Ribaro OD片剂和Ribaro片剂单药代动力学参数（健康的成年男性）

   		评估参数		参考参数
   		AUC 0-T NOTE 1） （ng/hr/ml）	c最大 （ng/ml）	t max （HR）
   Ribaro OD片剂1mg	无水管理	42.6±16.2	19.22±7.63	1.01±0.36
   	有水	42.1±16.4	20.78±10.59	0.78±0.32
   Ribaro片剂1mg		40.0±14.6	21.92±10.68	0.86±0.40
   Ribaro OD片剂2mg	无水管理	87.4±26.1	34.72±14.77	0.94±0.34
   	有水	90.1±33.4	36.36±14.48	0.75±0.21
   Ribaro片2mg		87.4±29.4	39.37±14.44	0.67±0.15
   平均±标准偏差（n = 30） 注1）AUC直到最后的观察时间

   

   

   此外，Riveraro OD片剂4 mg基于“具有不同含量的口服固体配方的生物等效测试指南（2006年11月24日，1124004药物）作为标准配方。当时，洗脱行为相等，在生物学上被认为是生物学上的。相等的。

1. 16.3.1蛋白结合速率

   pitabastatin的血浆蛋白组合率很高，人血浆的血浆蛋白组合率为99.5至99.6％，4％的人体液白蛋白和94.3至94.9 ％的人体_α1酸性糖蛋白^4） 。

1. 16.4.1愿意路线

   Pitabastatin由人体代谢，侧链的β-氧化，奎诺素圆形的氢氧化物，葡萄糖酸或牛磺酸拥抱^{， 6） （}大鼠，兔子，狗）。

2. 16.4.2血液和尿代谢

   当对健康的成年男子施用Pita Bastatin时，血液中的血液被识别为主要代谢的血液和乳酸体，而其他代谢产物则被略微识别为预防性酸衍生物，第8位羟化。在尿液中，不变的，内酯，脱氢氨基酮，第八位氢氧化物和这些消耗均略微识别出^{7） ， 8）} 。

3. 16.4.3代谢酶

   PITA Bastatin在使用人肝微酶的代谢测试中略微代谢，主要^{在CYP2C9（体外）} （体外）中产生第8位。