低血压，体位性低血压

通常，成年人将成人硫酸甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基，每天口服20毫克。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

透析时血压降低

通常，成年人在透析开始时口服成人作为甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基氨基甲酸酯和10 mg的口服。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

甲基硫酸盐片10mg“ sawai”

创建或修订年

** 2019年7月修订（第12版）

*修订于2017年10月

日本标准产品分类编号

87219

医学分类名称

大自然，直角，透析的低血压疗法

批准，等等

销售名称

甲基硫酸盐片10mg“ sawai”

销售名称代码

2190022F1237

批准 /许可号码

批准编号

22700AMX00005000

商标

金属硫酸氨基硫酸盐

药品价格标准日期

2015年6月

销售日期

1999年7月

储蓄，到期日期等

储蓄

节省室温并储存以避免水分

截止日期

显示在外盒子上

作品

甲基甲基甲基硫酸氨基10 mg“ sawai”含有10 mg甲基硫酸盐含量在一片片中。
包括添加剂包括酸Al，轻质无水酸，晶体纤维素，硬脂酸盐，乳糖和羟基抗凝糖剂。

构图与性表

药物	直径（mm）	重量（毫克）	厚度（mm）	特点	识别代码	外形
用电线锁	6.0	大约90	2.5	白色的	SW 207

一般名称

甲基硫酸盐片

功效或效果 /用法和剂量

低血压，体位性低血压

通常，成年人将成人硫酸甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基，每天口服20毫克。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

透析时血压降低

通常，成年人在透析开始时口服成人作为甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基氨基甲酸酯和10 mg的口服。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

使用预防措施

谨慎的管理

患有严重心脏疾病的患者[通过这种药物的神经功能增强的心脏刺激作用可能会恶化心脏病。这是给出的

重要的基本预防措施

在透析执行期间血压降低时，只有慢性肾衰竭患者被证实，由于透析过程中的血压降低，持续透析可能很困难。

相互作用

合并用途的注释

毒品名称，等等	临床症状 /度量方法	机械 /危险因素
droxidpa	它可能导致血压异常。	这种药物被这种药物抑制，在外周神经末端的去甲肾上腺素的去甲肾上腺素从龙cip虫转化。
去甲肾上腺素	有血压异常的风险。	这种药物抑制了外周神经结束时去甲肾上腺素的团聚和失活。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

	未知频率
高敏注意）	皮疹，湿疹，荨麻疹
心血管	呼吸症，心动过速，血压波动，心律不齐（相控制，心房颤动等），蓬松的感觉，蓬松的感觉，颤抖的感觉，胸部不适，呼吸困难，喘不过气，胸口，痛苦，痛苦，肢体寒冷。
精神科	头晕，头晕，头痛，头痛，头痛，头痛，情绪低落，颤动，全身不适，伪造，情绪不稳定，失眠，嗜​​睡，整个身体麻木，耳鸣。
消化器官	恶心和呕吐，腹痛，胃灼热，厌食，腹胀，腹泻，便秘，干燥
肝	肝功能异常，例如AST（GOT）和ALT（GPT）上升
其他的	尿液障碍，白细胞，发烧，全身热量，宫颈疼痛，下肢疼痛，步行障碍恶化，步行障碍的恶化

注意）如果出现这种症状，请停止给药。

老年人的管理

请注意剂量，例如从少量开始进行剂量。 [老年人通常具有生理功能（肾功能，肝功能）。这是给出的

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有确定治疗以超过危险的治疗时才能给予。 [尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的

2。

在这种药物期间避免母乳喂养。 [据报道，动物实验（大鼠）转向牛奶。这是给出的

给儿童的管理等

尚未建立婴儿和婴儿的安全（没有经验）。

适用的预防措施

在药物时：PTP包装中的药物应从PTP纸中取出并指示服用。 （据报道，PTP薄板的难度 - 到末期在食管粘膜上有一个尖锐的角，甚至是严重的并发症，例如纵隔炎）。

药代动力学

1.生物当量测试测试甲基硫酸盐片10毫克的“ sawai”和健康男孩（10 mg作为甲基硫酸甲基氨基甲基）的标准制剂（交叉方法）。由于对获得的药代动力学参数（AUC，CMAX）的统计分析，证实了两种药物的生物等效性。 ^1）

血浆浓度和参数（例如AUC和CMAX）可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，体内果汁的时间和时间的时间）而有所不同。

2.已经确认，洗脱行为簿的制备与日本药品标准中规定的标准兼容，第3部分。

每次制剂1片剂的药代动力学参数

	cmax（ng/ml）	tmax（HR）	T 1/2 （HR）	AUC 0-72小时（ng/hr/ml）
甲基硫酸盐片10mg“ sawai”	26.5±3.2	3.3±0.7	25.5±6.7	741.6±134.1
标准准备（平板电脑，10mg）	28.0±4.9	3.6±0.6	25.2±4.7	756.7±122.3

（平均±SD）

药物

它抑制了从交感神经末端释放的去甲肾上腺素的团聚，并增加了突触间隙中去甲肾上腺素的量。此外，抑制神经末端的单胺氧化酶，抑制去甲肾上腺素的失活。
这些动作间接增强了交感神经牺牲，增加心率和周围血管抗性并增加血压。 ^2）

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

金属硫酸氨基苯二硫酸盐

化学名称

4-氨基-6-甲氧基-1-苯基苯基甲基硫酸盐

分子

C ₁₂ H ₁₅ N ₃ O ₅ S

分子量

313.33

熔点

大约178°C（分解）

结构公式

特点

亚甲基硫酸盐是白色至黄色的白色晶粉。在水或甲醇中溶解有些困难，难以溶于乙醇（95）或乙酸（100），极难溶于丙酮或氯仿，并且几乎不溶于乙酸乙酸乙酯，乙酰乙醚或己烷。

处理的预防措施

・稳定性测试
由于长期保存测试（室温，3年），使用PTP包装（PTP纸（带有铝制枕头包装的PTP纸）））和玫瑰包装（铝制袋（带有descted剂），由于常规的市场分配。它已经确认它稳定了三年。 ^3）

*包装

PTP：100片（10片X 10）

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Sawai Pharmaceutical Co.，Ltd。in -House材料[生物当量测试]

2）

安全对策部卫生和福利部监督部：医生，牙医和药剂师的药物服装教学信息收集16，p.59（1998）。

3）

Sawai Pharmaceutical Co.，Ltd。 - 房屋材料[稳定性测试]

文学要求

[请索取以下的主要文件（包括 - 房屋材料）]

Sawai Pharmaceutical Co.，Ltd.制药信息中心

532-0003 532-0003 Miyahara，Yodogawa-ku，大阪 - 2-30

电话：0120-381-999

传真：06-6394-7355

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商

Sawai Pharmaceutical Co.，Ltd。

5-130 Miyahara，大阪Yodogawa-ku