内部管理

慢性动脉阻塞（汉堡疾病，阻塞性动脉硬化）的肢体溃疡和静止疼痛的改善

1。

将该产物溶解在5 mL月经盐溶液（Alph体育场20μg）中，使用注射器泵作为通常的成人替代品来维持10-15μg（约0.1至0.15 ng/kg/min）。里面。

2。

根据症状的不同，它将适当地增加或减少在0.05至0.2 ng/kg/分钟之间。

静脉给药

●改善振动疾病中与外周血循环障碍相关的主观症状，并恢复周围循环，神经和运动功能障碍

1。

通常，将2-3个小瓶（Al Pro体育场40-60μg）溶解在500 mL的输注中（5至10 ng/kg/min）（5-10 ng/kg/分钟）。
给药速度每2小时的体重不得超过1.2μg。

2。

每天的次数为1-2次。

3。

由于症状而适当增加或减少。

●维持血液循环后的血液流量

1。

通常，将2-3个小瓶（Al Pro体育场40-60μg）溶解在500 mL的输注中（5至10 ng/kg/min）（5-10 ng/kg/分钟）。
给药速度每2小时的体重不得超过1.2μg。

2。

每天的次数为1-2次。

3。

由于症状而适当增加或减少。

●慢性动脉阻塞（汉堡病，阻塞性动脉硬化）的肢体溃疡和休息疼痛的改善，这在动脉施用中是不合适的

1。

通常，将2-3个小瓶（Al Pro体育场40-60μg）溶解在500 mL的输注中（5至10 ng/kg/min）（5-10 ng/kg/分钟）。
给药速度每2小时的体重不得超过1.2μg。

2。

每天的次数为1-2次。

3。

由于症状而适当增加或减少。

●动脉依赖性先天性心脏病中的其他动脉管

通常，在静脉内给药以50至100 ng/kg/min的速度开始，用于alplusadil，根据症状适当地增加或减少，并以最低限制维持。

在烟囱海绵体内部

勃起功能障碍的诊断

将该产物溶解在1 mL月经盐溶液中（改变stagyl20μg），通常将20μg注入阴茎海绵体中，作为单个Altain藻类。

与使用和剂量有关的预防措施

在依赖动脉依赖的先天性心脏疾病时，请确保观察并仔细调整剂量。如果获得效果，请减轻体重并以最低量保持给药。 10 ng/kg/分钟可能有效地维持动脉管。

**20μg“ takata”用于alfadex注射

创建或修订年

**修订于2018年2月（由于第5版，更改销售名称而修订）

*修订于2018年2月

日本标准产品分类编号

87219

医学分类名称

Prostaglandin E ₁准备

批准，等等

销售名称

** 20μg“ takata”用于alfadex注射

销售名称代码

2190402D3080

批准 /许可号码

批准编号

23000AMX00078

商标

Alprostadil Alfadex

药品价格标准日期

2018年6月

销售日期

2011年11月

储蓄，到期日期等

储蓄

塑形和节省室温

截止日期

显示在外箱（3年）上

法规类别

阳性药物

处方药

（注意 - 根据医生的处方等使用）

作品

成分 /数量

1个小瓶Alpro体育场αdex：666.7μg
（20μg为Alpl体育场）

添加剂

柠檬酸水合物，乳糖水合物（适当量）

特点

特点

白色粉末或质量注射准备

ph

4.0-6.5 [Al Pro Stadium 0.04 mg/sharbetical盐溶液10ml]

渗透压比（盐水比）

1.0-1.2 [Al Pro Stadium 0.04 mg/shabetical盐溶液10ml]

一般名称

注射alphadex

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

内部管理

慢性动脉阻塞（汉堡疾病，阻塞性动脉硬化）的肢体溃疡和静止疼痛的改善

1。

将该产物溶解在5 mL月经盐溶液（Alph体育场20μg）中，使用注射器泵作为通常的成人替代品来维持10-15μg（约0.1至0.15 ng/kg/min）。里面。

2。

根据症状的不同，它将适当地增加或减少在0.05至0.2 ng/kg/分钟之间。

静脉给药

●改善振动疾病中与外周血循环障碍相关的主观症状，并恢复周围循环，神经和运动功能障碍

1。

通常，将2-3个小瓶（Al Pro体育场40-60μg）溶解在500 mL的输注中（5至10 ng/kg/min）（5-10 ng/kg/分钟）。
给药速度每2小时的体重不得超过1.2μg。

2。

每天的次数为1-2次。

3。

由于症状而适当增加或减少。

●维持血液循环后的血液流量

1。

通常，将2-3个小瓶（Al Pro体育场40-60μg）溶解在500 mL的输注中（5至10 ng/kg/min）（5-10 ng/kg/分钟）。
给药速度每2小时的体重不得超过1.2μg。

2。

每天的次数为1-2次。

3。

由于症状而适当增加或减少。

●慢性动脉阻塞（汉堡病，阻塞性动脉硬化）的肢体溃疡和休息疼痛的改善，这在动脉施用中是不合适的

1。

通常，将2-3个小瓶（Al Pro体育场40-60μg）溶解在500 mL的输注中（5至10 ng/kg/min）（5-10 ng/kg/分钟）。
给药速度每2小时的体重不得超过1.2μg。

2。

每天的次数为1-2次。

3。

由于症状而适当增加或减少。

●动脉依赖性先天性心脏病中的其他动脉管

通常，在静脉内给药以50至100 ng/kg/min的速度开始，用于alplusadil，根据症状适当地增加或减少，并以最低限制维持。

在烟囱海绵体内部

勃起功能障碍的诊断

将该产物溶解在1 mL月经盐溶液中（改变stagyl20μg），通常将20μg注入阴茎海绵体中，作为单个Altain藻类。

与使用和剂量有关的预防措施

在依赖动脉依赖的先天性心脏疾病时，请确保观察并仔细调整剂量。如果获得效果，请减轻体重并以最低量保持给药。 10 ng/kg/分钟可能有效地维持动脉管。

使用预防措施

谨慎的管理

1。

心力衰竭的患者[有报道说可能会增加心力衰竭的趋势，因此在循环中仔细观察并仔细管理。这是给出的

2。

严重的糖尿病患者[可能会促进脆弱的血管出血，例如视网膜病变。这是给出的

3。

出血趋势的患者[可能会促进出血。这是给出的

四个。

胃溃疡和患有病史的患者的并发症[可能会促进出血。这是给出的

五。

患有抗hematops，血栓溶解剂和抗血液的患者（请参阅“相互作用”部分）

6。

在动物实验（兔子）中已经报道了青光眼和高眼内压的患者。这是给出的

7。

肾衰竭的患者[可能导致肾衰竭。这是给出的

8。

老年人（请参阅有关“重要基本预防措施”的部分）

9。

当通过勃起功能障碍的诊断诊断时，可能会有阴茎结构缺陷（屈曲，阴茎纤维化，佩罗尼病等）可能伴有阴茎[pempick疼痛等）。这是给出的

十。

当通过诊断勃起功能障碍诊断时，可能是可持续勃起的疾病患者（类似镰状血细胞，多发性骨髓瘤，白血病等）的患者

重要的基本预防措施

●振动疾病，保持血液循环后血流，慢性动脉阻塞

（1）

请注意，用这种药物治疗是有症状的治疗方法，并且在取消管理后可能会复发。

（2）

由于可能会出现心力衰竭，肺水肿和胸腔积液，因此请注意输注量并观察循环状态（血压，脉搏等）。如果出现呼吸症，胸部硬度，呼吸困难或水肿等症状，请停止使用该药物并采取适当的措施。在观察患者状况的同时，应仔细管理老年人，因为诸如心脏功能之类的生理功能会降低。

（3）

当改善慢性动脉阻塞的肢体溃疡时，在静脉内给药时，治疗作用略低于静脉内给药，因此患者（高级别的血管阻塞等，确定在动脉中是不可适应的（高水平的血液）血管或决定超过内部动脉内部导致预期治疗效果的患者。

●依赖动脉管道的先天性心脏病

（1）

请注意，这种药物治疗是有症状治疗的，症状可能在暂停后症状恶化。

（2）

即使继续使用该药物，如果没有改善该药物，则应适当地进行急诊手术。

（3）

该药物的高剂量施用可能会增加副作用表达速率，因此将其以最低量使用。

（四）

据报道，该药物的长期服用将被增稠，多发毛和长管的脱发，因此请务必观察并避免长期给药。

相互作用

合并用途的注释

抗杂造剂，例如药物名称（阿司匹林，chiclopidine，sirostazole）
血栓（尿激酶）
分析性血肿（肝素，葡萄酒林）

临床症状 /度量方法

使用这些药物可能会导致出血趋势增加。请小心，例如进行足够的观察并调整剂量。

机械 /危险因素

为了抑制血小板的僵硬，该药物可以通过使用类似作用的组合来增加作用。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

另一个副作用

<in -artery管理>

（1）注射单元<br>未知频率

疼痛，肿胀，发红，发烧，无力，所以发痒

（2）其他<br>未知频率

头痛，发烧，心p，血浆蛋白波动

<静脉给药>

●振动疾病，保持血液循环后血流，慢性动脉阻塞

（1）超敏反应^）
未知频率

是的，瘙痒，皮疹，荨麻疹

（2）心血管^）
未知频率

胸部勒死，血压下降，面部洪水，呼吸困难，红色

（3）出血趋势^顺序）
未知频率

定影出血，皮下出血

（4）注射零件<br>未知频率

血疼，静脉，疼痛，发红，肿胀，所以发痒

（5）呼吸^顺序）
未知频率

咳嗽，哮喘

（6）胃肠道<br>未知频率

顽皮 /呕吐，胃部不适，厌食症，腹泻，腹痛

（7）精神神经系统<br>未知频率

发烧，头晕，发冷

（8）肝<br>未知频率

ast（got），alt（gpt），等。

（9）肾脏^插入物）
未知频率

肾衰竭

（10）血液^注）
未知频率

血小板减少，贫血

（11）其他<br>未知频率

头痛 /头痛，热，水肿，乳房硬化，肢体疼痛（包括增强），关节疼痛，麻木，CRP增加，低钠血症

●依赖动脉管道的先天性心脏病

如果该药物的给药会引起副作用，请在观察患者病情的同时采取适当的措施。

（1）心血管<br>未知频率

心动过速，水肿，发红，低血压，心动过缓，肺动脉。

（2）中枢神经系统<br>未知频率

发烧，高温，抽搐，震颤

（3）注射零件<br>未知频率

血疼，静脉，疼痛，发红，肿胀，所以发痒

（4）其他<br>未知频率

低钠血症，低血炎血症，CRP增加，胃粘膜肥大，腹泻，pon肥大，低核血症，口腔和气道分泌增加，出血趋势，酸中毒，毛发，去除，毛发，多发，多发性，腹水。

<阴茎海绵体内部>

如果该药物的给药表达副作用，请在观察患者病情的同时采取适当的措施。

（1）超敏反应<br>未知频率

皮疹，所以发痒

（2）尿 /生殖器<br>频繁的频率

勃起延伸，阴茎疼痛，阴茎肿胀

（3）注射零件<br>未知频率

疼痛，血肿，出血，肿胀，燃烧，发红，因此发痒

（4）心血管<br>未知频率

低血压，胸部勒死，发红

（5）胃肠道<br>未知频率

顽皮，呕吐，腹痛

（6）其他<br>未知频率

头晕，发烧，头痛，发冷

注意）如果出现症状，请采取适当的措施，例如停止管理。 （大胆的）

老年人的管理

通常，对于老年人来说，减肥很重要，因为诸如心脏功能之类的生理功能会降低。

管理孕妇，妇产科妇女等。

不要为可能怀孕的孕妇或妇女管理。 [Al Pro体育场具有子宫收缩作用。这是给出的

给儿童的管理等

尚未确定低出生体重，新生儿，婴儿，婴儿或儿童的安全性，除了依赖动脉的先天性心脏病。 （使用的经验较少。）

适用的预防措施

1.管理速度

如果由于该药物的给药而出现副作用，则管理速度应慢或停止管理。

2.准备方法

使用注射器泵时，请注意不要混合注射器中的气泡。

其他预防措施

1。

据报道，由于该药物的给药，已经看到了脑梗塞。

2。

尽管没有适应它，但据报道，PGE ₁格式多次给药以治疗勃起功能障碍。

3。

尽管没有进行调整，但据报道，在使用PGE ₁格式与勃起功能障碍治疗剂（如木瓜蛋白）相结合的情况下，勃起或可持续勃起的扩展已出现，以治疗勃起功能障碍。

药物

Alpro Stadyl Alphadex是稳定前列腺素E ₁的制剂。它显示了PGE ₁的影响，例如局部血流增加，促进肉芽形成和皮肤角细胞增殖。 ^1）

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

Al Pro Stadium Alphadex [日本局]
Alprostadil Alfadex

化学名称

7- {（1 r ，2 r ，3 r ）-3-羟基-2- [（1 e ，3 s ）-3-羟基cont-1-en-1--en-1-yl] -5-氧Cycococyclopentyl} heptanoic-α -clodextrin

结构公式

分子

C ₂₀ H ₃₄ O ₅ / XC ₃₆ H ₆₀ O ₃₀

分子量

354.48（Al Pro Stadium）

特点

这是白色粉末。
很容易溶于水，几乎不溶于乙醇（95），乙酸乙酯或二乙醚。
它是吸湿性的。

漂移

[α] ²⁰ _d ： + 126〜 + 138°（0.1g，稀有乙醇，20 ml，100mm）

ph

将0.10g溶解在20 mL水中的液体的pH值为4.0至5.0。

处理的预防措施

稳定测试^2）

由于使用最终包装产品的加速度测试（40°C，75％RH，6个月），因此假定它稳定了三年。

包装

20μg“ takata”用于alfadex注射
10小瓶（玻璃小瓶）

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

日本药房描述编辑委员会：第17修订后的日本药房评论（Hirokawa Shoten）C-384，2016。

2）

高地制药有限公司（Takada Pharmaceutical Co.

文学要求

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。

高田制药公司学术部

1-11-11，Numakage，Minami-Ku，Saitama 336-8666

电话0120-989-813

传真048-816-4183

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和销售

高田制药有限公司

203 Miyamae -Cho，Nishi -Ku，Saitama City