1.在下面的手术手术过程中维持低血压

高血压或轻度缺血性心脏病

2.手术手术期间高血压异常的紧急治疗

** Alpluslic Alphadex输注500μg“ Takata”

创建或修订年

**于2018年1月修订（在第8版中修订，更改销售名称）

*修订于2016年11月

日本标准产品分类编号

87219

医学分类名称

Prostaglandin E ₁准备

批准，等等

销售名称

** Alpluslic Alphadex输注500μg“ Takata”

销售名称代码

2190402D2106

批准 /许可号码

批准编号

23000AMX00079

商标

Alprostadil Alfadex

药品价格标准日期

2018年6月

与药物价格标准相关的处理<br>在手术手术期间异常高血压的紧急治疗中，其他异常高血压紧急措施，其他药物也已使用，并且没有必要使用此药物。但是，鉴于特征在这种药物中，保险药物治疗是在手术前合并高血压的情况，或肾功能障碍或肝功能障碍或轻度缺血性心脏病。合并的情况。 （1986年8月28日保险，第58号，卫生和福利医疗部医疗部通知）

销售日期

1994年9月

储蓄，到期日期等

储蓄

塑形和节省室温

截止日期

显示在外箱（3年）上

法规类别

阳性药物

处方药

（注意 - 根据医生的处方等使用）

作品

成分 /数量

1小瓶Alpro Stadium Alpha Dex：16666.7μg
（500μg作为Alpl体育场）

添加剂

柠檬酸水合物，乳糖水合物（适当量）

特点

特点

白色粉末或质量注射准备

ph

4.0-6.5
[Al Pro体育场0.5mg / 125ml生理盐溶液]

渗透压比（盐水比）

0.9-1.1
[Al Pro体育场0.5mg / 125ml生理盐溶液]

一般名称

注射alphadex

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

1.在下面的手术手术过程中维持低血压

高血压或轻度缺血性心脏病

2.手术手术期间高血压异常的紧急治疗

用法和剂量

对于成年人，将该产品1小瓶（500μg作为Alpro体育场）溶解在100 mL的输注中，并以每分钟5至10μg（0.1至0.2μg/kg/kg/分钟）的注射速度静脉内开始。请注意血压下降并将其降低到所需的血压，然后将其调整为可以维持其的输注速度。为了维持低血压，通常需要2.5至10μg（0.05至0.2μg/kg/min）。

使用预防措施

谨慎的管理

1。

心力衰竭的患者[有报道说可能会增加心力衰竭的趋势，因此请务必仔细观察和施用。这是给出的

2。

在动物实验（兔子）中已经报道了青光眼和高眼内压的患者。这是给出的

3。

患者服用类固醇[可能发生急性肾上腺衰竭。这是给出的

四个。

无力的患者[状态可能恶化。这是给出的

五。

儿童（请参阅“儿童管理等”部分）

6。

老年人（请参阅有关“老年管理”的部分）

重要的基本预防措施

1。

由于该药物的作用存在个体差异，因此应经常测量血压，并在完全管理患者的总体状况的同时仔细施用。

2。

在手术中，需要通过ECG，排尿等进行低血压，监测心脏功能和肾功能。

3。

请注意呼吸管理，因为可能会发生呼吸道抑制。

四个。

如果由于该药物的过量给药而导致明显的低血压，则应停止使用该药物，并且麻醉应浅，并降低气道位置，以减少内部压力。如果出现其他副作用，则应减慢或给予给药速度。

五。

手术后，将其进行管理，直到患者的血压完全恢复为止。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

另一个副作用

1.心血管

未知频率

心电图异常（st升 /减少，T波逆转，变平），心动过速，低血压，心律不齐

2.喷油器

未知频率

静脉炎症

3.肝脏

未知频率

ast（got），alt（gpt），等。

4.其他

未知频率

PAO ₂减少，尿量减少，takphillaxy

老年人的管理

在老年人中，通常会降低生理功能，因此在观察患者病情的同时仔细给药，例如从低剂量开始给药。

管理孕妇，妇产科妇女等。

不要为可能怀孕的孕妇或妇女管理。 [Al Pro体育场具有子宫收缩作用。这是给出的

给儿童的管理等

尚未确定低出生体重，新生儿，婴儿，婴儿或儿童的安全。 （使用的经验较少。）

适用的预防措施

在管理时

该药物必须在与输注以外的其他药物的不同途径上施用。 （因为有必要根据患者血压的变化适当调整给药速度。）

药物

前列腺素E _1的配方显示了PGE ₁的影响，例如局部血流，促进肉芽形成和附加钙化的细胞增殖。

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

Al Pro Stadium Alphadex [日本局]
Alprostadil Alfadex

化学名称

7- {（1 r ，2 r ，3 r ）-3-羟基-2- [（1 e ，3 s ）-3-羟基cont-1-en-1--en-1-yl] -5-氧Cycococyclopentyl} heptanoic-α -clodextrin

结构公式

分子

C ₂₀ H ₃₄ O ₅ / x C ₃₆ H ₆₀ O ₃₀

分子量

354.48（Al Pro Stadium）

特点

这是白色粉末。
很容易溶于水，几乎不溶于乙醇（95），乙酸乙酯或二乙醚。
它是吸湿性的。

漂移

[α] ²⁰ _d ： + 126〜 + 138°（0.1g，稀有乙醇，20 ml，100mm）

ph

将0.10g溶解在20 mL水中的液体的pH值为4.0至5.0。

处理的预防措施

稳定性测试^1）

由于使用最终包装产品进行了长期保存测试（室温为36个月），因此可以证实它稳定了三年。

包装

Alpla Stadium Alphadex输注500μg“ Takata”
5小瓶（玻璃小瓶）

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

高地制药有限公司（Takada Pharmaceutical Co.

文学要求

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。

高田制药公司学术部

* 1-1-11，Numakage，Minami-Ku，Saitama 336-8666

电话0120-989-813

*传真048-816-4183

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和销售

高田制药有限公司

203 Miyamae -Cho，Nishi -Ku，Saitama City