・改善慢性动脉阻塞（verjer疾病，阻塞性动脉粥样硬化）的肢体溃疡和静止疼痛・在以下疾病中改善皮肤溃疡，而不是全身性僵硬的全身性高温，糖尿病的皮肤溃疡的改善，糖尿病的皮肤溃疡・糖尿病的振动和振动。改善与周围血液循环疾病相关的主观症状，并恢复周围循环，神经和运动功能障碍

通常，混合或输注1-2 mL成年（5至10μg作为Alpro体育场），输注被静脉注射。
由于症状，应当适当地注意。

・在动脉依赖性先天性心脏病中开放动脉管

它与输注量混合，一开始就将其持续为5 ng/kg/min，然后根据症状的适当增加和减少，以使其最小含量。

与使用和剂量有关的预防措施

除输注以外，请勿将这种药物与其他药物一起使用。但是，避免与血浆增益（葡萄糖，明胶制剂等）混合。在可持续管理的情况下，请确保将其在单线上进行管理，以防止该线中的聚合。

Al Pro体育场5μg注射器“ Sawai” / Al Pro Stajil Note10μg注射器“ Sawai”

创建或修订年

2009年6月修订（第二版，指定的药物删除）

创建于2009年5月

日本标准产品分类编号

87219

医学分类名称

Prostaglandin E ₁准备

批准，等等

销售名称

Al Pro体育场注释5μg注射器“ sawai”

销售名称代码

2190406G1040

批准 /许可号码

批准编号

22100AMX00077000

商标

Alprostadil

药品价格标准日期

2009年5月

销售日期

2009年5月

储蓄，到期日期等

储蓄

避免冷冻以在5°C或更少的情况下节省阴影

截止日期

显示在外部盒子上，等等。

笔记

请参阅“处理预防措施”的部分

标准名称

日本药房

Al Pro体育场注入溶液

法规类别

阳性药物

处方药

预防措施 - 通过医生等处方使用

构图与性表

活性成分 /含量	添加剂	特点	ph	渗透比率
1个注射器（1ml）Chunichi局Al Pro Stadium5μg	有目的的d固体油100mg 高级纯化的蛋黄卵磷脂18毫克 油酸2.4 mg 深甘油22.1毫克 pH调节器	白色大胆的解决方案，略带粘性，并具有独特的气味。	4.5-6.0	大约1 （与盐水的比率）

销售名称

Al Pro Stadium Note10μg注射器“ Sawai”

销售名称代码

2190406G2062

批准 /许可号码

批准编号

22100AMX00075000

商标

Alprostadil

药品价格标准日期

2009年5月

销售日期

2009年5月

储蓄，到期日期等

储蓄

避免冷冻以在5°C或更少的情况下节省阴影

截止日期

显示在外部盒子上，等等。

笔记

请参阅“处理预防措施”的部分

标准名称

日本药房

Al Pro体育场注入溶液

法规类别

阳性药物

处方药

预防措施 - 通过医生等处方使用

构图与性表

活性成分 /含量	添加剂	特点	ph	渗透比率
1个注射器（2ML）Chunichi局Al Pro Stadium10μg	有目的的d固体油200mg 高级纯化的蛋黄卵磷脂36mg 4.8毫克的油酸 深甘油44.2mg pH调节器	白色大胆的解决方案，略带粘性，并具有独特的气味。	4.5-6.0	大约1 （与盐水的比率）

功效或效果 /用法和剂量

・改善慢性动脉阻塞（verjer疾病，阻塞性动脉粥样硬化）的肢体溃疡和静止疼痛・在以下疾病中改善皮肤溃疡，而不是全身性僵硬的全身性高温，糖尿病的皮肤溃疡的改善，糖尿病的皮肤溃疡・糖尿病的振动和振动。改善与周围血液循环疾病相关的主观症状，并恢复周围循环，神经和运动功能障碍

通常，混合或输注1-2 mL成年（5至10μg作为Alpro体育场），输注被静脉注射。
由于症状，应当适当地注意。

・在动脉依赖性先天性心脏病中开放动脉管

它与输注量混合，一开始就将其持续为5 ng/kg/min，然后根据症状的适当增加和减少，以使其最小含量。

与使用和剂量有关的预防措施

除输注以外，请勿将这种药物与其他药物一起使用。但是，避免与血浆增益（葡萄糖，明胶制剂等）混合。在可持续管理的情况下，请确保将其在单线上进行管理，以防止该线中的聚合。

使用预防措施

谨慎的管理

1。

心力衰竭的患者[可能会增加心力衰竭的趋势。这是给出的

2。

青光眼和高眼压的患者[可能增加眼内压。这是给出的

3。

胃溃疡的胃和病史患者[可能导致过去患者的胃血出血。这是给出的

四个。

间质性肺炎的患者[可能恶化间质性肺炎。这是给出的

五。

肾衰竭的患者[可能导致肾衰竭。这是给出的

6。

出血趋势的患者[可能会促进出血。这是给出的

7。

接受抗火药（例如华法蛋白片）或抑制血小板功能的药物（阿司匹林，盐酸Chiclopidine，羟基唑等）和溶栓酶（尿蛋白酶等）（请参阅“初始化”）。

重要的基本预防措施

1。

慢性动脉阻塞（汉堡疾病，阻塞性动脉硬化），进行性全身性硬化，全身性Elitematodes，振动疾病和糖尿病的患者应考虑以下问题。

（1）

请注意，用这种药物治疗是有症状的治疗方法，并且在取消管理后可能会复发。

（2）

由于可能会出现心力衰竭，肺水肿和胸腔积液，因此请仔细观察循环状态（血压，脉搏等）。另外，如果发现呼吸呼吸，胸部痛苦，呼吸困难，水肿等，请停止使用该药物并采取适当的措施。在观察患者状况的同时，应仔细管理老年人，因为诸如心脏功能之类的生理功能会降低。

2。

在糖尿病患者申请皮肤溃疡的患者时，请考虑以下问题。

（1）

考虑到治疗饮食疗法，运动疗法，口服血糖，胰岛素等后的应用，这是糖尿病治疗的基础知识。

（2）

考虑到对不预计对外部糖尿病性溃疡治疗剂产生足够影响的患者的应用。

（3）

在管理过程中，完全观察了进度，如果每天没有发现四个星期的效果，请改用其他适当的治疗方法。

3。

如果将其应用于患有先天性心脏病的新生儿，请考虑以下问题。

（1）

由于它是针对患有严重疾病的新生儿的，因此应观察并仔细给药。如果表达副作用，请采取适当的措施，例如取消给药和注射速度减速。

（2）

保持最小有效量，因为过量可能会增加副作用表达速率。

（3）

据报道，长期给药富含在长管中，因此应完全观察到它并避免长期给药超过必要的。

相互作用

合并用途的注释

毒品名称，等等	临床症状 /度量方法	机械 /危险因素
华尔法林运动，抗吸毒剂，等。	有增加出血趋势的风险。	由于该药物具有血小板聚集抑制，因此可以通过与这些药物结合来增加其作用。
Pillhin chlopidine盐酸盐，一种抑制血小板功能的药物，等等。	有增加出血趋势的风险。	由于该药物具有血小板聚集抑制，因此可以通过与这些药物结合来增加其作用。
血小板溶剂尿激酶等	有增加出血趋势的风险。	由于该药物具有血小板聚集抑制，因此可以通过与这些药物结合来增加其作用。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

1。

电击，过敏反应：可能会出现冲击和过敏反应，因此您可以充分观察，如果发现荨麻疹，喉水，呼吸困难，chiangos，降低血压等，请停止给药。

2。

意识的降低：由于血压可能会降低，因此可能会出现瞬态意识，因此可以充分观察到，如果发现异常，请取消给药，并采取适当的措施。

3。

心力衰竭，肺水肿：心力衰竭（包括增强），肺水肿和胸腔积液可能会出现，因此，如果发现pal，彻底性，呼吸困难，水肿等，将停止使用并进行适当的治疗方法。事情。 （请参阅有关“重要基本预防措施”的部分）

四个。

间质性肺炎：可能发生肺炎（包括加重），因此发现发烧，咳嗽，呼吸困难，胸部X-射线异常等，请停止给药并肾上腺皮层药物。采取适当的措施，例如给药。

五。

hitoshio梗塞：我有足够的观察，因为可能会发生心肌梗塞，如果胸痛，胸部压缩，心电图等，请停止给药并采取适当的措施。

6。

脑出血，消化管出血：可能发生脑出血，消化管出血，因此，如果发现异常，请仔细观察并停止给药。

7。

Agramulocytosis，白细胞减少，血小板还原：粒细胞增多症，白细胞减少，血小板减少，因此足够的观察结果，如果发现异常，请停止给药，并进行适当的治疗。

8。

肝功能障碍，黄疸：AST（GOT），ALT（GPT），Al-P，γ-GTP等可能会引起肝功能障碍和黄疸，因此可以充分观察到异常，并采取适当的措施。 ，例如中断管理。

9。

杂乱无章的工作：如果您被授予新生儿，可能会发生呼吸暂停，因此请务必观察。在表达的情况下，应采取适当的措施，例如体重减轻，注射速度减速和取消给药。

另一个副作用

1。

	未知频率
消化器官	恶心，腹痛，呕吐，腹泻，腹部雕塑，不适，厌食症，便秘，口腔肿胀，口腔炎（包括后期）
心血管	血清毒素） ，血管炎症，面弗洛雷斯（Facial Flores），胸部勒死） ，红色，胸痛） ，心pat，心动过速，血压增加秩序）
呼吸器官	咳嗽，呼吸困难，哮喘）
血	嗜酸性粒细胞
中枢神经系统	发烧，头痛，头晕，不适，麻木（感觉），发冷，震颤，抽搐
皮肤	皮疹，如此发痒，荨麻疹，出汗
肾	肾衰竭的innocation）
注射地点	血疼，发红，僵硬，如此发痒
出血趋势）	出血（鼻子骨，高地出血，结膜出血，皮下出血，血尿等）
其他的	热感觉，肢体疼痛（包括增强），情绪低落，水肿，视力减少，脱发，降低，肢体肿胀

由于上述症状可能会出现，如果观察并表达，请采取适当的措施，例如减肥和暂停给药。

注意）如果出现这种症状，请停止给药。

2。

除了新生儿时，还可能发生低硫代血症，低钙血症和高脂血症，因此应完全观察到。

老年人的管理

通常，重要的是要注意老年人，因为生理功能降低了。

管理孕妇，妇产科妇女等。

不要为可能怀孕的孕妇或妇女管理。 [动物实验（大鼠，体外）报告了子宫收缩的作用，并且尚未确定人类怀孕期间给药的安全。这是给出的

给儿童的管理等

尚未确定除动脉依赖性先天性心脏病以外的其他儿童的安全。

适用的预防措施

1。

在给药时：如果由于该药物的给药而出现副作用，请采取适当的措施，例如停用给药和改变给药速度。

2。

准备时：

（1）

不要使用冷冻的。

（2）

当这种药物与输注混合并使用时，在混合后24小时内使用并丢弃剩余的液体。

3。

其他：

（1）

据报道，DEHP [di-（2-乙基己基）邻苯二甲酸酯：di-（2-乙基己基）]，它是一种增塑剂，在使用聚氯化物输注套件时，在制备过程中会在制备过程中进行大声笑。
特别是，当将运动依赖性的先天性心脏病施用新生儿时，由于持续的静脉注射，综合的DEHP洗脱会增加，因此避免使用聚氯乙烯氯化物输注套件是值得期望的。

（2）

应该注意的是，该药物含有脂肪运动，因此，如果使用了由聚碳酸酯制成的延伸管，则连接器部分可能会破裂，血液，泄漏的化学物质和空气污染。

其他预防措施

据报道，由于该药物的给药，已经看到了脑梗塞。

药物

这种制剂是一种液化脂肪的配方，可将Alpro Stazil（前列腺素E ₁ ：PGE ₁ ）溶解在细脂肪牛奶颗粒中。
PGE ₁表示血管延伸和血小板聚集抑制作用，通过刺激血管和血小板的前列腺样受体并增加细胞内cAMP。除了降低复合材料 - 渗透性血管耐药性，增加血液流动外，它还具有新的血管中性作用和皮肤风化的细胞增殖。

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

Alprostadil（Alprostadil）

化学名称

7- {（1R，2R，3R）-3-羟基-2 - [（（1E，3S）-3-羟基cont-1-en-1--y-1-基] -5-氧Cycocyclopentyl}

分子

C ₂₀ H ₃₄ O ₅

分子量

354.48

熔点

114-118℃

结构公式

特点

Al Pro体育场是白色晶体或结晶粉。很容易溶解在乙醇（99.5）或四氢氟烷中，很难溶于乙腈，几乎溶于水中。

处理的预防措施

・处理预防措施

（1）

保存在外部框中以保持阴影。

（2）

枕头包装不应在使用之前打开，因为包括产品以保持产品稳定性。使用时，从开口缓慢打开。

（3）

避免震动，因为注射器可能会损坏。

（四）

从枕头包装中取出时，请勿用柱塞强迫它。

（五）

如果化学物质泄漏或在化学溶液中发现异常，请勿使用。

（6）

当发现异常（例如对注射器的损伤）时，请勿使用。

（7）

卸下注射器尖端的橡胶塞后，请勿触摸注射器的尖端。

（8）

仅打开一次后使用，并且使用后使用后剩余的液体必须用容器迅速丢弃。

（9）

不要重复使用注射器或重复使用。

・由于长期保存测试（5°C，一年）使用稳定性测试最终包装，因此可以证实，在正常市场分布下它的一年是稳定的。 ^1），2）

包装

Al Pro Stadium Note5μg注射器“ Sawai”：5注射器

Al Pro Stadium Note10μg注射器“ Sawai”：5注射器

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Sawai Pharmaceutical Co.，Ltd。 - 房屋材料[稳定性测试]

2）

Sawai Pharmaceutical Co.，Ltd。 - 房屋材料[稳定性测试]

文学要求

[请索取以下的主要文件（包括 - 房屋材料）]

Sawai Pharmaceutical Co.，Ltd.制药信息中心

532-0003 532-0003 Miyahara，Yodogawa-ku，大阪 - 2-30

电话：0120-381-999

传真：06-6394-7355

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商

Sawai Pharmaceutical Co.，Ltd。

5-2-30 Miyahara，大阪Yodogawa-Ku

其他解释