1. 9.1.1胎儿时期少于34周的患者

   可能会发生室内出血和肺部出血。

对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处，考虑到母乳喂养的持续或取消。

• <通过新生儿的肺动脉高压改善呼吸衰竭>

  在国内临床试验中，使用新生儿的肺高血压进行低氧呼吸衰竭，该肺部的高血压少于21天（出生后7天，在出生后长达14天），^肺部高血压。在海外临床试验中，新生儿肺动脉高压的低氧呼吸衰竭，出生后长达96小时（出生后长达96小时，长达96小时或出生后96小时或7天） ^{2），2），2）} 。出生后17天以下的新生儿（在出生后72小时内开始，长达14天） ^3） 。 ,

• <在心脏手术周围期间改善肺动脉高压>

  在国内临床试验中，对¹⁰岁以下的小儿患者进行了测试。

通常，生理功能正在下降。

1. 11.1.1甲型血红蛋白血症（频率未知）
2. 11.1.2心动过缓（0.9％）
3. 11.1.3心脏骤停（0.4％）
4. 11.1.4严重的胆红素血症（0.4％）
5. 11.1.5气胸（0.4％）

1. 14.1.1避免这种药物的意外中断，显示该药物的残余压力，以便可以及时更换并准备备用药物。该药物应用于换气，例如吸力，患者运输和紧急复苏方法。
2. 14.1.2为了防止吸入₂号，请确保在使用该药物开始时在使用时替换压力调节器或氮气管理系统中的空气。对于使用压力调节器或氮氧化物气体管理系统，请参阅说明手册和插入文档。
3. 14.1.1.3必须使用氮气管理系统的停电或故障，必须使用补充发电机和备用医疗设备。

1. 14.2.1使用时应打开阀门，并在使用时完全打开。如果阀门完全打开和使用，则由于该药物的食用而可能会降低供应压力，即使炸弹残留物足够，该药物的供应也可能会停止。
2. 14.2.2该药物应在监测摄入量没有浓度，摄入量中的₂号浓度，PAO ₂和血液甲虫浓度的同时给药。
3. 14.2.3血液浓度应在吸入该药物后的1小时内测量并在12小时内测量。另外，至少在24小时后每天都要测量。
4. 14.2.4该药物的吸入浓度应在摄入回路中的患者中测量。进气量₂浓度和进气氧浓度应使用在同一位置发出警报的监视设备进行测量。
5. 14.2.5如果血液甲虫浓度超过2.5％，请停止该药物的吸入浓度。如果以后没有改善，则应在必要时处理维生素C，甲基蓝或输血。
6. 14.2.6在稳定状态下，_进气的密度小于0.5 ppm。如果浓度超过0.5 ppm，请检查一氧化氮气体管理系统并仔细检查原因。如果可能，请减少该药物或FIO ₂ 。
7. 14.2.7对使用该药物的NO和NO ₂暴露于NO和NO ₂进行检查，NO和2的暴露量短，远低于美国OSA的标准值（OSHA）。为^5） ，但要注意这种药物中间的通风。
8. 14.2.8将医疗专业人员暴露于这种药物中可能会引起胸部不适，头晕，口渴，呼吸困难和头痛。
9. 14.2.9如果容器中有气体泄漏，请立即关闭阀门以停止使用气体。
10. 14.2.10如果气体从安全阀爆发，则将容器移动到通风的安全位置。

使用后，关闭阀门并连接出口盖。

在具有左心衰竭病史，与肺水肿相关的心力衰竭的海外临床试验中，纪律严明的肺动脉高压，心肌病和先天性心脏病从4周到¹⁸岁。 ^） 。

1. 15.2.1在兔子测试中，据报道出血时间的延伸^{7） ， 8） ， 9）} 。在针对人类成年人的考试中，没有一致的数据^{10） ， 11）} ，而新生儿卖淫高血压中的plasbo控制的双盲测试不会增加出血并发症。2）， ^{3） ， 3）} 。
2. 15.2.2在使用细菌的恢复突变体试验中，在5,000 ppm ¹²时的回报次数显着回报，并且在使用中国仓鼠卵巢细胞的染色体异常测试中，染色体异常为1,650 ppm。13 ^）结构性染色体异常。同样，在嘴巴的口中，浓度依赖性变异频率在4.23 mm（2,062 ppm） ^14）上增加。

• <公共功效>

  当吸入的没有从肺血管到血液的转移时，它会迅速粘结到血红蛋白形成硝基血红蛋白，并因硝酸盐和氧化而被硝酸盐灭活^） 。 73±5％的吸入量在尿液中排泄为硝酸盐^） 。形成的亚硝基血红蛋白也可以通过氧化迅速转化为甲壳。由于没有新陈代谢很快发生，因此很难直接测量NO本身的血液浓度。但是，据认为，NO产生的金属浓度是NO的替代指标，在海外和国内检查中，测量了血液MECHB浓度。

• <通过新生儿的肺动脉高压改善呼吸衰竭>

  在新生儿肺动脉高压的低氧呼吸衰竭的国内临床试验中，该药物从20 ppm开始，但总的血液浓度在^总数中不超过2％。
  在被诊断为高血压的新生高血压中，该药物的吸力浓度越高，血液中的甲虫浓度越高，在36例吸入该药物的情况下，血液中的甲虫浓度越高（36％）（36％）的血液中的浓度越高（36％）（36％） 80 ppm。超过7％。从血液甲基浓度超过7％的患者获得的血液甲虫浓度的峰值到来为10.5±9.5小时（外来数据^） （外来数据）。

• <在心脏手术周围期间改善肺动脉高压>

  在以10至20 ppm剂量进行的家庭临床试验中，在心脏外科手术的外周手术期间治疗肺动脉高压，总计^4的血液MECHB浓度不超过2％。

• <通过新生儿的肺动脉高压改善呼吸衰竭>
  1. 17.1.1国内III阶段检查

     对11例低氧呼吸衰竭患者进行了一项临床试验（INOT12测试），年龄小于7天，34周或以上和更小于7天。该试剂20 ppm被吸入4小时，如果PAO ₂ > 60mmHg或SPO ₂ > 92％> 92％的条件在吸入后4小时后，则将吸入浓度降低至5 ppm。此外，将其保持在5 ppm，直到PAO ₂ > 70mmHg以FIO ₂ = 0.4至0.6达到。如果确认在临床上稳定，则逐渐降低了NO吸入浓度，并且FIO ₂在结束前可能会增加0.1。行政期最长14天。
     结果，在10例中，吸入后30分钟，1小时24小时的氧指数（平均值）波动（平均±SD），这是有效的分析受试者的波动（平均值±SD），为-19.3±± 37.0，-19.7±。它是37.9和-27.2±33.0，表明氧气以及海外临床试验的改善^1） 。
     在此测试中，一个案例表明，它在NO吸入开始后违反了排除标准，但没有观察到吸入该药物的副作用。

  2. 17.1.2海外III阶段检查

     对于186例新生儿高血压患者，34周或以上以及出生后4天内（安慰剂吸入组的89例病例，该药物吸入组：97例），安慰剂控制的随机比较试验（CINRGI）检查）。从20 ppm开始这种药物，PAO ₂ ≧60mmHg和PH 7.35-7.55乘4小时和24小时后24小时，将吸入浓度降低至5 ppm，Fio ₂小于0.7、96或7小时后出生后。吸入一直持续到一天。但是，如果有必要设置PAO ₂ ≧60mmHg以在中断后保持PAO ₂ ≧60mmHg，则不会恢复吸力。如果在第一次吸入开始后的24小时内将重新启动20 ppm，并且在24小时后以5 ppm的速度恢复。没有恢复效果（FIO ₂ = 1.0 PAO ₂ <60 mmHg），血液甲虫> 4％或吸入NO ₂浓度> 5 ppm时，没有发现效果。
     结果，与安慰剂吸入组相比，吸入组的ECMO应用示例显着降低（30.9％）（57.3％）（P = 0.001） ² 。

     ECMO应用率

     	Plasbo吸入组	这个药物吸入组	p值
     ECMO应用	51/89（57.3％）	30/97案件（30.9％）	0.001（Cochran-Mantel-Haenszel测试）
     非应用ECMO	38/89案件（42.7％）	67/97案件（69.1％）

     此外，在该药物吸入组中，与安慰剂吸入组相比，基于压力和核氧气（A/ _A ）的氧气（A/ A）是动脉和肺泡氧的指数（A/ A）（A/ A）_安慰剂吸入组。可以看到化学的显着改善（通过分布式分析，p≦0.001）。
     在110例病例中有61例发现了安全分析对象。主要副作用包括19（17.3％），低钾血症10（9.1％），8个非肺炎（7.3％），7例患者（6.4％）和6例低血压血压患者（5.5％）患者。

• <在心脏手术周围期间改善肺动脉高压>
  1. 17.1.3国内III阶段检查

     针对儿科患者（0-10至10岁的IK-3001-CVS-301检查）和患有肺部高血压的成年患者（19-57岁，6例，6例） 。小儿患者的目标是接受古伦手术，方坦手术或其他先天性心脏病手术的患者，以及接受左手辅助人工心脏（LVAD）患者的成年患者。该药物的开始是儿童10 ppm，成人的20 ppm。医生使成人的儿童数量增加到20 ppm和40 ppm成为可能。一直持续到临床上。该药物的给药期为1.18至55.18小时。
     从平均肺动脉压（MPAP）的基线到成年患者的最终评估（在24小时内）的变化为-6.0±6.686 mmHg。小儿患者的最终评估（在24小时内）从校正中心静脉压力（CVP）基线的变化为-3.1±2.15 mmHg。成人患者的PAO ₂ /FIO ₂比率从PAO 2 /FIO 2比率到最终评估（在24小时内）为-7.53±95.856，儿科患者为35.49±99.215 ^。
     安全分析受试者（出血，气胸，血容量损失，血糖增加）。

• <通过新生儿的肺动脉高压改善呼吸衰竭>
  1. 17.2.1指定的用法结果调查

     在1441例病例中，因果关系与该药物的副作用为84例（占副作用的4.4％）。主要副作用为18例（1.2％），脑室中的12例（0.8％）和9例肺出血（0.6％）。胎儿周期的主要副作用是胎儿周期（839例），12例（1.4％），在脑房中少于34周（579例）（2.1（2.1（2.1））。 ），7个肺出血（1.2％）。

该药物增加了血管平滑肌细胞的CGMP浓度，因此，通过放松血管蓬松的肌肉来膨胀肺血管，肺动脉压力降低。

由于吸入而导致吸收的大鼠（5-40 ppm） ^17） ，绵羊（8-512 ppm）， ^17） ，狗（17-47 ppm ^{）和猪（5-40 ppm）（5-40 ppm）和猪（5-40 ppm）和猪（5-40 ppm）和猪（5-40 ppm）和猪（5-40 ppm ）} no no no是体内缺氧肺血管血管。和给药。在U-46619诱导的U-46619诱导的U-46619诱导的肺血管收缩模型（5-80 ppm） ^21）和大鼠单染色质诱导的肺动脉高压模型（20-100ppm） ²²肺血管延伸。此外，即使在绵羊新生儿高血压模型（6至100 ppm） ^23中，也没有吸入表示取决于最小浓度的血管伸展，以及由于细菌和LPS注射而引起的猪和内毒素冲击模型。24 ^{） ， 25），}这抑制了肺动脉压和肺血管耐药性的升高。