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出境医 / 海外药品 / ifen代理平板电脑10毫克“ yd” / ifen Projecty Talk Tablet 20

ifen代理平板电脑10毫克“ yd” / ifen Projecty Talk Tablet 20

2013年12月
与脑梗塞和脑出血相关的头晕的改善

ifen projectil squer锁10mg“ yd”
通常,每天吃三次后每天三次服用2片(如ifhen代理水龙头20毫克)。

ifen projectil squer锁20mg“ yd”
通常,每天吃三次后每天三次服用一台平板电脑(20毫克,如ifhen代理水龙头)。

与使用和剂量有关的预防措施

在考虑临床作用和副作用程度时,请仔细确定该药物的给药期,但是如果在给药12周内找不到效果,则必须停止使用。

ifen代理平板电脑10毫克“ yd” / ifen Projecty Talk Tablet 20mg“ yd”


创建或修订年

** 2018年9月修订(第四版)

*2018年4月修订

日本标准产品分类编号

87219
871339

批准,等等

销售名称
ifen projectil squer锁10mg“ yd”

销售名称代码

2190005F1292

批准 /许可号码

批准编号
22500AMX01162
商标
Ifenprodil tartrate片

药品价格标准日期

2013年12月

销售日期

2013年12月

储蓄,到期日期等

储蓄

室温存储,密封竞赛

截止日期

在外部盒子上显示的到期日期内使用。

标准名称

日本药房

ifen projectil squer锁

作品

在一个平板电脑中,它包含10毫克的Ifen代理水龙头。
包括添加剂包括纤维素,乳糖氢,羟基酚纤维素,汽车融化Ca,tark,硬脂酸盐和氧化钛。

特点

这是一个白色胶片涂层锁。

外形
**桌子

外形

外形侧

直径(mm)

大约7

厚度(mm)

大约3.2

重量(毫克)

140

识别码(PTP)

YD 161

销售名称
ifen projectil squer锁20mg“ yd”

销售名称代码

2190005F2191

批准 /许可号码

批准编号
22500AMX01163
商标
Ifenprodil tartrate片

药品价格标准日期

2013年12月

销售日期

2013年12月

储蓄,到期日期等

储蓄

室温存储,密封竞赛

截止日期

在外部盒子上显示的到期日期内使用。

标准名称

日本药房

ifen projectil squer锁

作品

在一个平板电脑中,它包含20毫克ifen代理水龙头。
包括添加剂包括乳糖氢,纤维素,羟丙基硫磺素,硬脂酸盐,氢化脂蛋白,羟基苯甲酸盐,大麦,氧化钛和carnavaro。

特点

它是白色至浅黄色膜涂层锁。

外部形式

外形

外形侧

直径(mm)

约8.1

厚度(mm)

大约4.3

重量(毫克)

207

识别码(PTP)

YD 846

一般名称

ifen projectil squer锁

限制

(请勿对下一个患者进行管理)

颅内出血攻击后,认为患者未完成

功效 /效果

功效或效果 /用法和剂量

与脑梗塞和脑出血相关的头晕的改善

ifen projectil squer锁10mg“ yd”
通常,每天吃三次后每天三次服用2片(如ifhen代理水龙头20毫克)。

ifen projectil squer锁20mg“ yd”
通常,每天吃三次后每天三次服用一台平板电脑(20毫克,如ifhen代理水龙头)。

与使用和剂量有关的预防措施

在考虑临床作用和副作用程度时,请仔细确定该药物的给药期,但是如果在给药12周内找不到效果,则必须停止使用。

使用预防措施

谨慎的管理

(请小心地给下一个患者管理)

1.脑梗塞攻击后立即患者
[大脑中有食者的风险。这是给出的

2.低血压患者
[有血压升高的风险。这是给出的

3.心pit的患者
[有增强心脏功能的风险。这是给出的

相互作用

合并用途的注释

(请注意联合使用)

诸如药物名称之类的药物,例如出血趋势

临床症状 /度量方法
可能会增强出血趋势。

机械 /危险因素
由于血小板粘附能力和该药物的聚集控制作用。

droxidpa等,毒品名称

临床症状 /度量方法
有降低龙氧化作用的风险。

机械 /危险因素
基于该药物的α1受体阻断作用。

副作用

该药物不进行调查,以阐明副作用的频率,例如用法调查。

另一个副作用

消化器官
未知频率
口渴,恶心,呕吐,厌食,胃灼热,腹泻,便秘,气孔,腹痛

精神科
未知频率
头痛,头晕,失眠,恶臭

高敏性
未知频率
皮疹,皮肤如此发痒

心血管
未知频率
心pit,头晕,心动过速,面部逃跑,浮华的感觉

未知频率
ast(got) / alt(gpt)

未知频率
贫血

其他的
未知频率
面部水肿,上肢和下肢麻木

老年人的管理

通常,老年人的生理功能会降低,因此要小心,例如减轻体重。

管理孕妇,妇产科妇女等。

希望不对可能怀孕的孕妇或妇女进行管理。
[尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的

适用的预防措施

在毒品时
PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。 (据报道,PTP板的硬角刺刺入食管粘膜,然后引起严重的并发症,例如纵隔炎)。

药代动力学

ifen projectil squer锁10mg“ yd”

(1)生物等效测试
iffen proverzil会说话的片剂10毫克的“ yd”和4片(如ifhen oferxy tap)和14个健康的成年男孩被给14位健康的成年人施用,以测量血浆的浓度。由于对获得的药代动力学参数(AUC,CMAX)的统计分析,证实了两种药物的生物等效性。 1)
(请注意)该药物的批准使用和剂量是“通常,每天吃三顿饭后,每次吃2片(ifhen oferxy tapping)。”


血浆浓度和参数(例如AUC和CMAX)可能会根据测试条件(例如选择受试者的选择,收集体液的时间数量等)而有所不同。

(2)可注射的行为
已经证实,I -Fen Projecty Talking片“ YD”的10mg适合于Nippon Pharmaceutical Pharmaceutical Standard 3中规定的Ifen Provape锁的洗脱标准。

ifen projectil squer锁20mg“ yd”

(1)生物等效测试
ifen Provident会说话的片剂20毫克的“ YD”和1片标准制剂(20毫克作为Ifhen代理音调)和14个健康的成年男孩,可测量血清中令人不愉快的浓度。由于对获得的药代动力学参数(AUC,CMAX)的统计分析,证实了两种药物的生物等效性。 2)


血清浓度和参数(例如AUC和CMAX)可能会根据测试条件(例如选择受试者的选择,少年的次数等)而有所不同。

(2)可注射的行为
已经证实,I -Fen Projecty Talky片20毫克“ Yd”符合Nippon Pharmaceutical Pharmaceutical Pharmaceutical Standards 3中规定的Ifen provape锁的洗脱标准。

药代动力学表

ifen projectil squer锁10mg“ yd”

判断参数判断参数参考参数参考参数
AUC 0-8
(ng/hr/ml)
c最大
(ng/ml)
t max
(HR)
T 1/2
(HR)
ifen projectil squer锁10mg“ yd” 112.3±41.6 47.7±16.4 1.3±0.3 1.2±0.2
标准准备(平板电脑,10mg) 119.7±51.0 50.7±21.0 1.2±0.3 1.2±0.2

(平均±标准偏差,n = 14)


ifen projectil squer锁20mg“ yd”

判断参数判断参数参考参数参考参数
AUC 0-9
(ng/hr/ml)
c最大
(ng/ml)
t max
(HR)
T 1/2
(HR)
ifen projectil squer锁20mg“ yd” 180.4±23.2 77.3±8.8 1.4±0.3 1.8±0.4
标准制备(平板电脑,20 mg) 182.1±26.9 78.7±12.8 1.4±0.3 1.8±0.4

(平均±标准偏差,n = 14)


有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

ifenprodil tartrate

化学名称

(1 rs ,2 sr )-4- [2-(4-苯二唑吡啶蛋白-1-基)-1-羟基丙基]苯酚半(2 r3R ) - tratrate-tartrate

分子

(C 21 H 2722・ c 4 H 6 O 6

分子量

800.98

结构公式

特点

白色结晶粉,没有气味。
很容易溶于乙酸(100),稍微溶于乙醇(95),不溶于水或甲醇,几乎不溶于二乙基。
漂移 : + 11〜 + 15°(1G,乙醇(95),20 mL,100mm)
熔体:大约148°C(拆卸)

处理的预防措施

ifen projectil squer锁10mg“ yd”

稳定性测试
由于使用最终包装产品进行了长期保存测试,外观和内容在标准范围内,并且可以证实,iFen Projecty Talk Tables“ YD”的10mg稳定在三年内稳定正常市场分布。 3)

ifen projectil squer锁20mg“ yd”

稳定性测试
由于使用最终包装产品进行了长期保存测试,外观和内容在标准范围内,并且可以证实,Ifen Projectil Talk Table Tables“ YD”的20mg稳定在三年内稳定正常市场分布。四)

包装

ifen projectil squer锁10mg“ yd”
PTP:100片,100片

ifen projectil squer锁20mg“ yd”
PTP:100片

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1)
Yoshidodo内部文档:生物拥有检查

2)
Yoshidodo内部文档:生物拥有检查

3)
Yoshido内部文档:稳定性测试

四)
Yoshido内部文档:稳定性测试

文学要求

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。

Yoshido Co.,Ltd。客户咨询室

*3697福拉玛县富马城的Hagishima Hagishima

免费拨号0120-647-734

制造和分销商等的名称或名称和位置等。

制造和分销商
Yoshido Co.,Ltd.

3697 Hagishima,富山城,福拉玛县,第8号