2013年12月

与脑梗塞和脑出血相关的头晕的改善

通常，每天吃三次后每天三次服用2片（如ifhen代理水龙头20毫克）。

与使用和剂量有关的预防措施

在考虑临床作用和副作用程度时，请仔细确定该药物的给药期，但是如果在给药12周内找不到效果，则必须停止使用。

ifen projectil squer锁10mg“ yd”

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创建或修订年

**于2018年9月修订（第三版）

*修订于2014年11月

日本标准产品分类编号

87219

871339

批准，等等

销售名称

ifen projectil squer锁10mg“ yd”

销售名称代码

2190005F1292

批准 /许可号码

批准编号

22500AMX01162

商标

ifenprodil tartrate

药品价格标准日期

2013年12月

销售日期

2013年12月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温存储，密封竞赛

截止日期

在外部盒子上显示的到期日期内使用。

标准名称

*日本药房

ifen projectil squer锁

作品

在一个平板电脑中，它包含10毫克的Ifen代理水龙头。
包括添加剂包括纤维素，乳糖氢，羟基酚纤维素，汽车融化Ca，tark，硬脂酸盐和氧化钛。

特点

这是一个白色胶片涂层锁。

外部形式

**

外形

外形侧

直径（mm）

大约7

厚度（mm）

大约3.2

重量（毫克）

140

识别码（PTP）

YD 161

一般名称

ifen projectil squer锁

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 颅内出血攻击后，认为患者未完成

功效 /效果

功效或效果 /用法和剂量

与脑梗塞和脑出血相关的头晕的改善

通常，每天吃三次后每天三次服用2片（如ifhen代理水龙头20毫克）。

与使用和剂量有关的预防措施

在考虑临床作用和副作用程度时，请仔细确定该药物的给药期，但是如果在给药12周内找不到效果，则必须停止使用。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1.脑梗塞攻击后立即患者

[大脑中有食者的风险。这是给出的

2.低血压患者

[有血压升高的风险。这是给出的

3.心pit的患者

[有增强心脏功能的风险。这是给出的

相互作用

合并用途的注释

（请注意联合使用）

诸如药物名称之类的药物，例如出血趋势

临床症状 /度量方法

可能会增强出血趋势。

机械 /危险因素

由于血小板粘附能力和该药物的聚集控制作用。

droxidpa等，毒品名称

临床症状 /度量方法

有降低龙氧化作用的风险。

机械 /危险因素

基于该药物的_α1受体阻断作用。

副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

另一个副作用

消化器官

未知频率

口渴，恶心，呕吐，厌食，胃灼热，腹泻，便秘，气孔，腹痛

精神科

未知频率

头痛，头晕，失眠，恶臭

高敏性

未知频率

皮疹，皮肤如此发痒

心血管

未知频率

心pit，头晕，心动过速，面部逃跑，浮华的感觉

肝

未知频率

ast（got） / alt（gpt）

血

未知频率

贫血

其他的

未知频率

面部水肿，上肢和下肢麻木

老年人的管理

通常，老年人的生理功能会降低，因此要小心，例如减轻体重。

管理孕妇，妇产科妇女等。

希望不对可能怀孕的孕妇或妇女进行管理。
[尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的

适用的预防措施

在毒品时

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。 （据报道，PTP薄板的难度 - 到末期在食管粘膜上有一个尖锐的角，甚至是严重的并发症，例如纵隔炎）。

药代动力学

1.生物当量测试

iffen proverzil会说话的片剂10毫克的“ yd”和4片（如ifhen oferxy tap）和14个健康的成年男孩被给14位健康的成年人施用，以测量血浆的浓度。由于对获得的药代动力学参数（AUC，CMAX）的统计分析，证实了两种药物的生物等效性。 ^1）
（请注意）该药物的批准使用和剂量是“通常，每天吃三顿饭后，每次吃2片（ifhen oferxy tapping）。”

血浆浓度和参数（例如AUC和CMAX）可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，收集体液的时间数量等）而有所不同。

2.在洗脱行为中

已经证实，I -Fen Projecty Talking片“ YD”的10mg适合于Nippon Pharmaceutical Pharmaceutical Standard 3中规定的Ifen Provape锁的洗脱标准。

药代动力学表

ifen projectil squer锁10mg“ yd”

	判断参数	判断参数	参考参数	参考参数
	AUC 0-8 （ng/hr/ml）	c最大 （ng/ml）	t max （HR）	T 1/2 （HR）
ifen projectil squer锁10mg“ yd”	112.3±41.6	47.7±16.4	1.3±0.3	1.2±0.2
标准准备（平板电脑，10mg）	119.7±51.0	50.7±21.0	1.2±0.3	1.2±0.2

（平均±标准偏差，n = 14）

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

ifenprodil tartrate

化学名称

（1 rs ，2 sr ）-4- [2-（4-苯二唑吡啶蛋白-1-基）-1-羟基丙基]苯酚半（2 r ， 3R ） - tratrate-tartrate

分子

（C ₂₁ H ₂₇否₂ ） ₂・ c ₄ H ₆ O ₆

分子量

800.98

结构公式

特点

白色结晶粉，没有气味。
很容易溶于乙酸（100），稍微溶于乙醇（95），不溶于水或甲醇，几乎不溶于二乙基。
漂移 ： + 11〜 + 15°（1G，乙醇（95），20 mL，100mm）
熔体：大约148°C（拆卸）

处理的预防措施

稳定性测试

由于使用最终包装产品进行了长期保存测试，外观和内容在标准范围内，并且可以证实，iFen Projecty Talk Tables“ YD”的10mg稳定在三年内稳定正常市场分布。 ^2）

包装

ifen projectil squer锁10mg“ yd”
PTP：100片（10片X 10）

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Yoshidodo内部文档：生物拥有检查

2）

Yoshido内部文档：稳定性测试

文学要求

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。

日本通用有限公司客户咨询办公室

1-9，Marunouchi，Chiyoda-ku，东京100-6739

电话0120-893-170

传真0120-893-172

制造和分销商等的名称或名称和位置等。

卖方

日本通用有限公司

1-9，Marunouchi，Chiyoda -Ku，东京

制造和分销商

Yoshido Co.，Ltd.

3697 Hagishima，富山城，福拉玛县，第8号