与脑梗塞和脑出血相关的头晕的改善

血清克莱尔片10mg / erso clare片20mg / sero clar精细颗粒4％

创建或修订年

** 2022年12月（第13版）修订

*修订于2021年12月（第12版）

日本标准产品分类编号

87219

871339

日本标准产品分类编号，等等。

重新评估结果公告年（最新）

1999年9月

批准，等等

销售名称

血清克莱尔片10mg

销售名称代码

2190005F1225

批准 /许可号码

批准编号

21700AMX00002

商标

cerocral

药品价格标准日期

2005年12月

销售日期

1979年4月

储蓄，到期日期等

积累

室温保存

截止日期

显示在外盒子上

标准名称

日本药房

ifen projectil squer锁

作品

有效成分

日本ifen Projecty Talk 10毫克（在1片中）

添加剂

乳糖氢，纤维素，晶体纤维素，羟基丙糖，硬脂酸镁，羟基丙糖，乙基纤维素，氧化钛，氧化钛，400大乳糖醇，镁铝铝酸盐，硅树脂，硅树脂，carcorn，carcorn Resin，carnavarou，carnavarou。

特点

颜色 /动态形状

白膜涂料锁

外形

直径

8.1mm

厚度

3.7毫米

重量

0.21克

识别代码

MD 21G

销售名称

血清克莱尔平板电脑20mg

销售名称代码

2190005F2051

批准 /许可号码

批准编号

15700AMZ00368

商标

cerocral

药品价格标准日期

1984年6月

销售日期

1984年6月

储蓄，到期日期等

积累

室温保存

截止日期

显示在外盒子上

标准名称

日本药房

ifen projectil squer锁

作品

有效成分

日本局IFEN Projectil壁酸20毫克（在1片中）

添加剂

乳糖氢，纤维素，晶体纤维素，羟基丙糖，硬脂酸镁，羟基丙糖，乙基纤维素，氧化钛，氧化钛，400大乳糖醇，镁铝铝酸盐，硅树脂，硅树脂，carcorn，carcorn Resin，carnavarou，carnavarou。

特点

颜色 /动态形状

白膜涂料锁

外形

直径

8.1mm

厚度

3.7毫米

重量

0.21克

识别代码

MD 21J

销售名称

4％细粒

销售名称代码

2190005C1040

批准 /许可号码

批准编号

21700AMX00003

商标

cerocral

药品价格标准日期

**不包括制药标准

销售日期

**

储蓄，到期日期等

积累

阴影和储藏室温度

截止日期

显示在外盒子上

标准名称

日本药房

ifen Projectil Solartoltte

作品

有效成分

日本局IFEN项目壁酸40mg（1G）

添加剂

乳糖氢，羟基丙糖蛋白

特点

颜色 /动态形状

白色 /细谷物

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

与脑梗塞和脑出血相关的头晕的改善

用法和剂量

血清克莱尔片10mg

通常，每天为成人服用2片（20毫克，如ifhen代理水龙头）。

血清克莱尔平板电脑20mg

通常，成人每天要口服一台片剂（20毫克，如ifhen代理水龙头）。

4％细粒

通常，每天三次对成年人口服0.5g（如ifhen代理tapicac Acid 20 mg）。

与使用和剂量有关的预防措施

在考虑临床作用和副作用程度时，请仔细确定该药物的给药期，但是如果在给药12周内找不到效果，则必须停止使用。

使用预防措施

谨慎的管理

1。

脑梗塞后立即患者[可能会发生大脑腔。这是给出的

2。

血压低[可能增加血压降低的患者。这是给出的

3。

心pit的患者[可能会增加心脏功能。这是给出的

相互作用

合并用途的注释

1。诸如药物名称之类的药物，例如出血趋势

临床症状 /度量方法

可能会增强出血趋势。

机械 /危险因素

由于血小板粘附能力和该药物的聚集控制作用。

2。 droxidpa等，毒品名称

临床症状 /度量方法

有降低龙氧化作用的风险。

机械 /危险因素

基于该药物的_α1受体阻断作用。

副作用

概述表达状态，副作用

据报道，副作用为15,018例副作用的2.26％（340）例，具有消化系统的最大副作用，这是精神神经系统的最大副作用，68（0.45％），肝脏的副作用。为61（0.41％），57个超敏反应（0.38％），39（0.30％）心血管系统的副作用。
（总的副作用调查，直到批准和后市场副作用）

消化器官

0.1-5％

口渴，恶心，呕吐，厌食症，胸部，腹泻，便秘

消化器官

小于0.1％

气孔炎，腹痛

精神科

0.1-5％

头痛，头晕

精神科

小于0.1％

失眠，尼姆克

高敏性

0.1-5％

皮疹，皮肤如此发痒

心血管

0.1-5％

呼吸

心血管

小于0.1％

头晕，心动过速，脸红，浮华的感觉

肝

0.1-5％

ast（got） / alt（gpt）

血

小于0.1％

贫血

其他的

小于0.1％

面部水肿，上肢和下肢麻木

老年人的管理

通常，老年人的生理功能会降低，因此要小心，例如减轻体重。

管理孕妇，妇产科妇女等。

希望不对可能怀孕的孕妇或妇女进行管理。 [尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的

适用的预防措施

在毒品时

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。据报道，PTP纸的难度在食管粘膜上具有硬尖角，然后引起严重的并发症，例如纵隔炎。这是给出的

药代动力学

1. **血浆浓度

celerage -type I -Fen proveril的24个健康男孩的血浆浓度参数，10毫克的细胞片，20毫克的细胞片，4％的细胞CRHAL （在国内销售中停用）和单个口服器官中的60 mg谚语平板电脑。

2.吸收，分布，排泄（参考） ^1）

当口服¹⁴ C细胞时，它在给药后30分钟达到最大血液浓度，并分布在大脑，肝脏，肾脏，肌肉等。在给药后24小时内，大约30％的剂量在粪便中排出。

3.排泄^2）

尿液中长达24小时的累积排泄约为20-30，在3例健康的成年男孩中，最多24小时的10、20和40毫克的细胞片，仅20和40毫克的脑血管疾病。如果将10毫克的细胞片10毫克在第一组中的三个健康成年男孩的10 mg施用10、20或40 mg，每天，每天3次，4或5天，则不允许积累。

药代动力学表

血浆浓度参数

	t最大（HR）	c最大（ng / ml）	T 1/2 （HR）	AUC（ng / hr / ml）
片剂10mg	1.77	70.4	1.33	200.3
片剂20毫克	1.77	67.3	1.40	198.9
细粒4％	0.74	79.5	1.30	174.9

临床结果

在双盲测试中，该药物的头晕为64％（38/59），用于与脑血管疾病患者的plasbo，这显着高于安慰剂^） 。此外，头晕患者的双重比较检查的头晕和头晕改善率为84％（41/49）和61％（31/51） ^4） 。

药物

1.大脑循环作用

血清CLAR显示出脑动脉血流的明显血流，尤其是椎动脉（狗） ^5）及其盆地，扁桃体，下丘脑，小脑皮质（CAT） ^6）和内耳（几内亚猪） ^7） 。
在针对脑血管疾病患者的临床药理研究中，整个大脑的血液和N ₂ O法律^8） ， ¹³³ XE清除法^9）和超声波多普勒法律^10） 。
这些循环改善被认为是由于半平滑肌直接弛豫效应^5）和非选择性交感神经α受体阻断作用^。

2.大脑代谢的作用

血清CLAR可改善脑部缺血期间乳酸，ATP和葡萄糖等脑组织的代谢异常（SHR RAT） ^13） ，并改善了脑线粒体功能（Stroke家族兔） ^14）的降低。

3.血小板功能的动作

血清克莱尔通过ADP，胶原蛋白，肾上腺素等抑制血小板聚集。该作用被认为是由于血小板膜的稳定作用，因为5-羟色胺摄入和释放反应（健康的成年男性：体外） ^15） 。此外，已经识别出在花生四烯酸代谢中的凝结抑制作用（人：体外） ^16） 。此外，证明可以通过血小板_α2受体（健康成人：体外） ^{17）抑制聚集17）} 。
在脑血管疾病患者的临床药理研究中，除了抑制血小板粘合剂外，据^报道，基于血小板_α2受体阻断效应的各种血小板聚集物质（如ADP 19）的血小板聚集抑制作用（如ADP ^19） 。

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

ifenprodil tartrate

化学名称

（1 rs ，2 sr ）-4- [2-（4-苯二唑吡啶素-1 -1 -yl）-1 -1-羟基丙基]苯酚半（2 r ，3 r ）-tartrate -t​​artrate

分子

（C ₂₁ H ₂₇否₂ ） ₂・ c ₄ H ₆ O ₆

分子量

800.98

结构公式

性欲

该产品是白色结晶粉，没有气味。
该产物易于溶解在乙酸中（100），在某种程度上可溶于乙醇（95），很难溶于水或元人，而几乎不溶于二乙基。

民间点

大约148°C（分解）

**包装

血清克莱尔片10mg：100片[10片（PTP）X 10]

血清克莱尔片20mg：100片[10片（PTP）X 10]

血清克莱尔片20mg：1,000片[10片（PTP）X 100]

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Nakagawa，H。等人：Applied Pharmaceutical，10（2），283，1975

2）

Sawada等：临床评估，3（3），357，1975

3）

Naoyuki Kutsuzawa等人：临床评估，4（3），419，1976

四）

Takashi Matsunaga等人：事件临床，73（3），611，1980

五）

Mizusawa等人：Nichi -Pharmaceutical Magazines，71（6），597，1975

6）

Hagiwara Yashiro：Nichi -Pharmaceutical Magazine，71（7），709，1975

7）

Tachibana Masayoshi等：事件临床，70（10），1603，1977

8）

冈田Toshiro等：新药和临床，25（6），869，1976

9）

Hideaki Nukii等人：药物和治疗，5（10），3107，1977

十）

Hideki Kondo等人：临床评估，3（3），377，1975

11）

Mizusawa等人：Nissho Pharmaceutical Magazine，70（7），785，1974

12）

Nakazawa等人：Niigata医学协会杂志，112（2），81，1998

13）

Masatoshi Fujishima等人：临床与研究，51（12），3532，1974

14）

Koichi Komi等人：Geriat。Med。，13（11），1354，1975

15）

Kojiro Yasunaga等人：内科医学宝藏，25（6），213，1978

16）

Junichi Isobe等人：Geriat。Med。，20（2），385，1982

17）

Tomomi Nakamura等人：日本血栓学会，10（2/3），141，1999

18）

Toru Ito等：治疗，60（7），1397，1978

19）

Kenichi Takasako等人：Geriat。Med。，25（4），591，1987

文学要求

Nissin II Corporation客户支持中心

〒930-8583工会城索戈学院1-6th 21

电话（0120）517-215

传真(076)442-8948

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商

赛诺菲公司有限公司

Nishi -Shinjuku 3-22，Nishi -Shinjuku，Shinjuku -Ku，东京163-1488

卖方

Nisshin II公司

富山城市索拉·库基（Sora Kouki）1-6-6 No.21