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静脉注射阶的地板运行为0.5 mg /氟,用于静脉注射0.5 mg(溶解液体) /地板运行,用于静脉

1999年4月
  1. 5.1该药物仅用于被诊断为肺肺动脉高压的患者。
  2. 5.2使用这种药物时,请考虑需要使用最新的治疗指南来进行管理。
  3. 5.3对于与先天性心脏病相关的肺肺高血压,仅针对艾森曼格综合症或手术后肺动脉高压患者。
  4. 5.4如果其他血管扩展没有足够的治疗作用,则应使用该药物。
  5. 5.5与遗传性肺动脉高压和组织疾病相关的肺肺动脉高压和肺肺高血压的安全性和功效。

静脉内的地板运行0.5 mg /落地的静脉内0.5毫克(带溶解溶液) /地板运行,用于静脉内弗洛林 /弗洛兰,用于静脉内1.5 mg(溶解液体) / **专用弗洛雷斯溶液,用于静脉

启发记录号

2190413F1028_W_19

公司代码

340278

创建或修订年

**于2020年4月修订(第三版)
*于2019年7月修订(第二版)

日本标准产品分类编号

87219

医学分类名称

Prostaglandin I 2准备

批准,等等

静脉注射0.5mg的地板运行

销售名称代码

YJ代码

2190413F2024

销售名称英语符号

弗洛兰注射

销售名称Hiragana

Jochu yo跑了0.5mg

批准号,等等。

批准编号

21100AMY00016

销售日期

1999年4月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

静脉注射0.5 mg的地板运行(带溶解溶液)

销售名称代码

YJ代码

2190413F1028

销售名称英语符号

弗洛兰注射

销售名称Hiragana

Jochu Yo跑了0.5mg(Yokae Kitsuki)

批准号,等等。

批准编号

21100AMY00016

销售日期

1999年4月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

静脉内的地板运行1.5mg

销售名称代码

YJ代码

2190413F3020

销售名称英语符号

弗洛兰注射

销售名称Hiragana

Jochu Yo跑了1.5mg

批准号,等等。

批准编号

21300AMY00082

销售日期

2001年7月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

地板静脉内1.5mg(用溶解的液体)运行

销售名称代码

YJ代码

2190413F4027

销售名称英语符号

弗洛兰注射

销售名称Hiragana

Jochu Yo跑了1.5mg(Yokae Kitsuki)

批准号,等等。

批准编号

21300AMY00082

销售日期

2001年7月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

**静脉内花卉的专用Floring解决方案

销售名称代码

YJ代码

2190415A1020

销售名称Hiragana

Jochu Yo -ran Senkai Kaieki

一般名称

eproprostenol钠

1.警告

  1. 1.1由于认识到概述,例如血压,低血压冲击,心动过缓,意识丧失和意识障碍,因此应在观察患者病情的同时执行该药物的给药。
  2. 1.2使用该药物,符合6.使用和剂量,7。与剂量和剂量有关的说明。
    1. 1.2.1该试剂应始终仅用florum的溶液溶解,以供静脉注射florum,并且不会与其他注射液混合。另外,如果将其他注射,输注等一起使用,请从另一条静脉线中给予它而无需混合。 pH值可能会降低,稳定性受损,并且该药物的活性成分的剂量可能不足。剂量不足不能提供足够的临床作用,并且可能导致肺动脉高压症状的恶化或复发。
    2. 1.2.2 *在国外,报告了长期管理后因突然取消而导致的死亡案件,因此,如果该药物被取消或取消,则体重将逐渐减轻。

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1该成分过敏史的患者
  2. 2.2患者在急性加重右心力衰竭时。这是给出的
  3. 2.3严重左心功能障碍的患者[该药物的血管延伸可能会进一步恶化这种情况。这是给出的
  4. 2.4严重的低血压患者[该药物的血管扩展可能会进一步恶化这种病。这是给出的
  5. 2.5例肺水肿在剂量设定期间加剧的患者(在给药开始时)

3.组成 /特性

3.1组成

静脉注射0.5mg的地板运行

有效成分1瓶EPO PRENOR SNATIUM 0.531mg
(0.5mg作为依克素酚)
添加剂D-甘露醇(50 mg),甘氨酸(3.76 mg),氯化钠,氢氧化钠(pH调节剂)

静脉注射0.5 mg的地板运行(带溶解溶液)

有效成分1瓶EPO PRENOR SNATIUM 0.531mg
(0.5mg作为依克素酚)
添加剂D-甘露醇(50 mg),甘氨酸(3.76 mg),氯化钠,氢氧化钠(pH调节剂)

静脉内的地板运行1.5mg

有效成分1瓶EPO PRENOR SNATIUM 1.593毫克
(1.5毫克作为依克素酚)
添加剂D-甘露醇(50 mg),甘氨酸(3.76 mg),氯化钠,氢氧化钠(pH调节剂)

地板静脉内1.5mg(用溶解的液体)运行

有效成分1瓶EPO PRENOR SNATIUM 1.593毫克
(1.5毫克作为依克素酚)
添加剂D-甘露醇(50 mg),甘氨酸(3.76 mg),氯化钠,氢氧化钠(pH调节剂)

**静脉内花卉的专用Floring解决方案

添加剂甘氨酸(94 mg),氯化钠,氢氧化钠(pH调节剂)

3.2准备属性

静脉注射0.5mg的地板运行

ph当这种药物(0.5 mg,1.5 mg)1小瓶溶解在50 mL的专用溶液中,11.7至12.3
渗透比率当该药物(0.5 mg,1.5 mg)1小瓶溶解在50 mL的专用溶解中,0.3至0.5
购买形状和财产白色冷冻粉末或肿块形粉末形的倒倒和形状的浇注形状的倒入该试剂(0.5 mg,1.5 mg)1小瓶溶解在10毫升的专用溶液中,无色透明液体。

静脉注射0.5 mg的地板运行(带溶解溶液)

ph当这种药物(0.5 mg,1.5 mg)1小瓶溶解在50 mL的专用溶液中,11.7至12.3
渗透比率当该药物(0.5 mg,1.5 mg)1小瓶溶解在50 mL的专用溶解中,0.3至0.5
购买形状和财产白色冷冻粉末或肿块形粉末形的倒倒和形状的浇注形状的倒入该试剂(0.5 mg,1.5 mg)1小瓶溶解在10毫升的专用溶液中,无色透明液体。

静脉内的地板运行1.5mg

ph当这种药物(0.5 mg,1.5 mg)1小瓶溶解在50 mL的专用溶液中,11.7至12.3
渗透比率当该药物(0.5 mg,1.5 mg)1小瓶溶解在50 mL的专用溶解中,0.3至0.5
购买形状和财产白色冷冻粉末或肿块形粉末形的倒倒和形状的浇注形状的倒入该试剂(0.5 mg,1.5 mg)1小瓶溶解在10毫升的专用溶液中,无色透明液体。

地板静脉内1.5mg(用溶解的液体)运行

ph当这种药物(0.5 mg,1.5 mg)1小瓶溶解在50 mL的专用溶液中,11.7至12.3
渗透比率当该药物(0.5 mg,1.5 mg)1小瓶溶解在50 mL的专用溶解中,0.3至0.5
购买形状和财产白色冷冻粉末或肿块形粉末形的倒倒和形状的浇注形状的倒入该试剂(0.5 mg,1.5 mg)1小瓶溶解在10毫升的专用溶液中,无色透明液体。

**静脉内花卉的专用Floring解决方案

ph 11.7-12.3
购买形状和财产无色透明液体

4.功效或效果

肺动脉肺动脉高压

5.与效果有关的预防措施

  1. 5.1该药物仅用于被诊断为肺肺动脉高压的患者。
  2. 5.2使用这种药物时,请考虑需要使用最新的治疗指南来进行管理。
  3. 5.3对于与先天性心脏病相关的肺肺高血压,仅针对艾森曼格综合症或手术后肺动脉高压患者。
  4. 5.4如果其他血管扩展没有足够的治疗作用,则应使用该药物。
  5. 5.5与遗传性肺动脉高压和组织疾病相关的肺肺动脉高压和肺肺高血压的安全性和功效。

6.用法和剂量

剂量设置(在管理开始时)

使用专用溶液溶解该药物,通常通过准确的连续输液滴设备(注射器泵或输液泵)以每分钟2 ng/kg的速度作为成年人作为成年人每分钟2 ng/kg。足够观察到患者的病情(症状,血压,心率,血液循环等),1-2 ng/kg/min超过15分钟,最合适的给药范围为10 ng/kg/最小。确定速度。
在确定最佳给药速度时,副作用的表达(例如洪水(不包括次要的),头痛和恶心在增加时是一个重要的指标。如果将这种症状温和地识别,随后的增加将停止,如果这些症状不消失,则在15分钟或更长时间以上的时间将减少2 ng/kg/剂量。

连续给药

之后,保持以最佳的给药速度保持,定期观察患者并根据症状调整给药速度,但在这种情况下,同时观察患者的病情(症状,血压,心率,血液率,血液循环等)。增加或减少1-2 ng/kg/min 15分钟。

7.与使用和剂量有关的预防措施

  1. 7.1 *该药物的严重副作用即使以2 ng/kg/分钟的速度表示,这是给药开始时的最低给药速度,并且该药物的许多副作用决定了最佳给药速度。因为它是表达,有必要充分观察患者的症状,血压,心率,血液循环等。
  2. 7.2在确定最佳给药速度时,请勿仅使用肺动脉压力降低。在临床试验中,剂量设定周期(在给药开始时)增加了心率的量,但肺动脉压力并未降低,可能过量。
  3. 7.3在管理开始后一天,必须休息患者,以防止由于血压的变化而表达副作用。
  4. 7.4 *在给药和突然施用过程中,肺动脉高压可能会恶化,因此,如果该药物暂停或取消,则每天的体重将逐渐降低2 ng/kg/min。同样,即使应立即停止这种药物,例如严重副作用的表达,重量也会尽可能降低,不会突然被取消。
  5. 7.5 *由于症状在体重减轻或取消药物期间可能会恶化或复发,因此患者的状况被支付给患者病情。

8.重要的基本预防措施

  1. 8.1该药物的管理对于应对疾病的变化很重要,因此在紧急情况下可以采取的医疗设施下,在医生下,在治疗肺动脉高压和心力衰竭方面具有足够的知识和经验,这种药物。仅在适当的情况下。
  2. 8.2当长时间的注射持续注射时,可能会出现注射部位的感染和败血症,因此请保持注射部位清洁。
  3. 8.3由于可能会出现甲状腺功能亢进症,因此有必要进行定期检查,例如进行定期检查。
  4. 8.4 *由于可能发生血小板降低,因此应进行定期的临床测试,例如进行常规的临床测试。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1所有肺血管电阻的患者均高(40 mmHg/min/l)

    报道说,所有肺血管耐药性均表明40 mmHg/min/l或更高,被认为是精致或遗传性肺动脉肺动脉高压的末端。

  2. 9.1.2低血压患者(血压100 mmHg或更少)

    该药物的血管扩展可能会进一步降低血压。

  3. 9.1.3肺静脉阻塞患者

    特别是,剂量设置(在管理开始时)的肺水肿可能会加剧肺水肿。

9.5孕妇

对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。据报道,它将在一种善良的动物测试(大鼠)中转移到牛奶中。

9.7个孩子,等等。

没有针对儿童等临床试验。

9.8老年人

通常,生理功能通常会降低。

10.互动

    10.2联合用途(请小心使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

    具有降压作用血管紧张素转化器的药物钙拮抗剂转化酶抑制性药物前列腺素E 1 ,E 2 ,I 2衍生物剂,等等。

    可能会出现过度的血压。当增加药物或该药物时,可以充分观察血压。

    可以想象可以增强降压作用。

    抗药性药物

    • 华尔法林等

    溶栓

    • 尿激酶等

    血小板聚集抑制剂的药物

    • 阿司匹林鸡氯吡啶蛋白蛋白staglandin E 1 ,E 2 ,I 2衍生物非替代抗炎性药物等。

    它可能会增加出血的风险。应进行常规的血液检查,例如蛋白酶蛋白时间,并应停用这些联合药物的体重减轻或给药。

    可以想象可以增强抗癌作用。

    gigoxin

    请注意,据报道,二高辛的血液浓度升高,尽管过多。

    未知

    11.副作用

    *由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。 , , ,

    11.1严重的副作用

    1. 11.1.1冲击状态(2.9%)

      可能会导致血压过多和心动过缓过多,可能会发生诸如意识丧失的冲击,并且可能会发生尿量。应该充分观察观察,如果发现异常,除了减肥或取消外,还应采取适当的措施,例如输注,儿茶酚胺和氢化氢气。

    2. 11.1.2肺水肿(频率未知)

    3. 11.1.3甲状腺高(频率未知)

    4. 11.1.4 *血小板减少(8.6%)

    11.2其他副作用

    超过10

    小于10%

    未知频率

    心血管

    红色红色(45.7%),呼吸症,低血压

    心动过缓,心动过速

    蓝色,腹水

    消化器官

    恶心 /呕吐,监护权不适,腹泻

    腹痛,消化不良

    嘴里干

    肌肉ake

    下颌疼痛,关​​节疼痛

    胸痛

    骨痛,腰痛,肌肉疼痛

    精神科

    头痛(40%),应有的感觉

    头晕,海岸

    数字,异常感,焦虑,神经质,克服,感觉敏感性

    呼吸器官

    呼吸困难

    *

    出血(肺出血,胃肠道出血,鼻子出血等)

    皮肤

    皮疹,出汗

    系统性症状

    胸部勒死,疼痛,一般不适,发冷

    功能,类似流感的症状

    13.服用过量

    1. 13.1行动

      除了体重减轻或取消外,还要进行必要的症状治疗,例如输注,儿茶酚胺和硫酸硫酸硫酸硫酸盐氢化物。当管理中停产时,应尽可能逐渐降低给药速度后停止使用,以避免肺动脉高压的恶化或复发。

    14.适用的预防措施

    14.1准备药物时的预防措施

    1. 14.1.1该药物应始终只用静脉注射佛罗里姆的漂浮溶液溶解,并且不会与其他注射液混合。 pH值可能通过配方或与其他注射,输注等混合而降低,稳定性受损,由于该药物的活性成分的含量降低,剂量可能不足。剂量不足不能提供足够的临床作用,并且可能导致肺动脉高压症状的恶化或复发。
    2. 14.1.2制备浓度和所需数量的小瓶

      使用仅植物性解决方案进行静脉序列,以参考下表进行准备。

      要准备的注射守则(NG/mL)

      冷冻干燥产品(eproastenol 0.5mg)
      瓶号(书)

      冷冻干燥产品(雌烯醇1.5mg)
      瓶号(书)

      用于静脉内花(50毫升)的专用Floring解决方案
      瓶号(书)

      5,000

      1

      2

      10,000

      1
      2

      1
      2

      15,000

      1

      2

      20,000

      1

      1

      2

      30,000

      1
      2

      1
      2

      40,000

      2

      2

      2

      50,000

      1

      3

      2

    3. 14.1.3注射溶液的准备程序
      1. (1)使用酒精棉毒瓶止刀橡胶。
      2. (2)连接到静脉内花flo液的专用通风适配器连接到Florse独家Florse的小瓶上,用于静脉注射。
      3. (3)将注入瓶连接到专用的Ventid适配器。
      4. (4)将所有氟氟植物溶液都吸入注射缸中。
      5. (5)从注射瓶中卸下专用的ventid适配器,然后固定注射针。
      6. (6)将冷冻干货的小瓶的橡胶塞子消毒后,将注射缸中用于静脉注射弗洛尔斯的专用弗洛尔斯溶液注入了该小瓶中并溶解。
      7. (7)所有药物溶液(6)都被吸入原始注入瓶中。
      8. (8)当有必要使用一瓶多种冷冻干燥产品时,重复(6)和(7)的过程,并制备药物溶液,以使注射溶液的浓度适当。
    4. 14.1.4不要使用未溶解在无色清晰中的那些。
    5. 14.1.5静脉注射flolum的专用弗洛尔溶液不含蛋白质,因此应丢弃专用溶液的其余解决方案。
    6. 14.1.6制备后,溶液中的活性成分逐渐分解,因此,如果制备后未立即开始给药,则应将溶液冷藏(2-8°C)。
    7. 14.1.7在准备冷藏时,不超过8天(192小时)。
    8. 14.1.8不要在制备后冷冻专用于Floring和溶液的溶液。如果冷冻,请在溶解后使用。
    9. 14.1.9准备后,应在为以下每个设定温度指定的规定时间内终止解决方案,而不管是在管理开始之前是冷藏储存的。另外,在管理时需要阴影。

      预设温度

      时间到政府结束

      25°C或更少

      在72小时内

      30°C或更少

      在48小时内

      35°C或更少

      24小时内

      40°C或更少

      在12小时内

    10. 14.1.10请勿使用一次给药的溶液的剩余解决方案。

    14.2治疗药物的预防措施

    1. 14.2.1该药物仅用于静脉内给药。另外,如果将其他注射,输注等一起使用,请从另一条静脉线中给予它而无需混合。
    2. 14.2.2该药物被拘留在外围或中央静脉中,并使用连接到无菌过滤器(0.20或0.22μm)的精确输液滴注装置,以根据下表中所示的注入液体流量来可持续。但是,精确的持续滴灌设备具有以下功能和准确性。
      注入流量按重量(ml/小时)
      准备5,000 ng/ml浓度时

      EPRO Stenol给药速度(Ng/kg/minune)

      2

      四个

      6

      8

      注射流量(mL/小时)

      最多1公斤重量

      0.024