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Anexate注入溶液0.5mg

1992年4月

Anexate注入溶液0.5mg

创建或修订年

**修订于2021年9月（第13版）

*修订2019年1月

日本标准产品分类编号

872219

日本标准产品分类编号，等等。

改建结果公告年（最新）
1999年3月

国际出生日期
1986年12月

医学分类名称

苯二氮卓受体拮抗剂

批准，等等

销售名称
Anexate注入溶液0.5mg

销售名称代码

YJ（医疗监狱）代码
2219403A1027

批准 /许可号码

批准编号
20400AMY00025
商标
注射0.5mg

药品价格标准日期

1992年4月

销售日期

1992年4月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

在案件等上显示（3年）

法规类别

阳性药物

处方药

预防措施 - 通过医生等处方使用

作品

活性成分（每管5毫升）

全麦唑0.5mg

添加剂（每管5毫升中的5毫升）

Edet酸钠水合物0.5 mg，偶像酸，一级拉伸剂，pH调节剂

特点

药物

注入式（无色安培）

颜色 /形状

无色透明液体

ph

3.0-5.0

渗透压比（盐水比）

大约1

一般名称

全麦唑注射溶液

flumazenil

限制

（请勿对下一个患者进行管理）

1。
对这种药物和苯二氮卓类药物有超敏反应史的患者

2。
长期服用苯二氮卓药物的阴茎患者[可能发生抽搐。这是给出的

功效或效果

用苯二氮卓类药物释放镇静并改善呼吸道抑制

用法和剂量

通常，第一个0.2 mg逐渐在静脉中施用。如果在给药后4分钟内未获得所需的觉醒状态，则将增加0.1 mg。
之后，根据需要，在ICU区域重复每分钟0.1 mg至1 mg和2 mg。但是，苯二氮卓药物的给药和患者的状况将适当增加或减少。

与使用和剂量有关的预防措施

如果苯二氮卓类药物长时间持续很长一段时间，如果它迅速静脉内给药，则可能会出现苯二氮卓类药物的戒断症状，​​因此可以避免迅速给药并逐渐在静脉内给药。请小心。
如果发生戒断症状，​​则应适当服用基于苯二氮卓类药物的药物，例如在静脉中逐渐施用。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。
在被诱惑之前或之前患有高度焦虑的患者，尤其是患有冠状动脉疾病的患者[在许多情况下，保持某种镇静状态比早起。在这种情况下，请小心地开始给药。少量并向每个患者管理所需的金额。这是给出的

2。
ICU地区高血压的患者[如果您对此类患者施用该药物，则应开始对此类患者进行治疗，并向每个患者进行所需的数量。这是给出的

3。
严重的患者或患有苯二氮卓类药物不稳定的颅骨或颅内压力不稳定的患者。这是给出的

四个。
服用苯二氮卓药物和三（4）个基于环的抗抑郁药的患者。这是给出的

五。
老年人（请参阅有关“老年管理”的部分）

6。
肝功能障碍的患者[基于苯二氮卓类药物的药物应延长，以便应在觉醒后仔细观察并仔细观察患者的病情。这是给出的

重要的基本预防措施

1。
根据基于苯二氮卓类药物的药物，消失的一半寿命比该药物的半寿命（约50分钟）更长，如果这些药物是专门给药的，则该药物的给药将唤醒。请注意不要监测患者，因为药物可能会再次出现。
另外，请注意不要从事需要完全精神张力的工作，例如操作危险的机器和该药物管理后24小时驾驶汽车。

2。
该药物的靶标在患者中是一种过度的镇静状态，如果允许在被苯并二氮卓类药物诱惑的患者中允许使用觉醒的延迟或抑制抗呼吸延迟或呼吸抑制，则已对苯二氮卓类药物进行了高剂量或长期施用。手术或测试时的药物。如果镇静状态的维持超出了必要的水平，或者上瘾的患者患有大量苯二氮卓类药物。
此外，接受了大型侵入性手术的患者，精神焦虑症的患者可能比提早醒来更需要保持一定程度判断有必要的时候。

3。
在麻醉区手术结束时使用该药物时，该药物应在失去肌肉松弛剂的作用后服用。

四个。
如果在使用和剂量的范围内重复这种药物，则如果意识和呼吸功能没有显着改善，请考虑除苯二氮卓类动作以外的其他原因。

相互作用

合并用途的注释

（请注意联合使用）

药物名称等。苯二氮卓类药物3（4）圆形抗抑郁药

临床症状 /度量方法
如果有意超过苯二氮卓类药物（例如自杀图）的患者同时服用了3（4）个基于环的抗抑郁药，则由于苯二氮卓药物的减少而连续三（4）个连续的抗抑郁药。 ，仔细地给此类患者。

机械 /危险因素
人们认为该药物与GABA受体，苯二氮卓受体和氯通道复合物结合使用，可降低苯二氮卓类药物的作用，并增强3（4）抗抑郁药的中毒作用。

副作用

概述表达状态，副作用

在批准和批准后的4,999例安全分析病例中，有83例（1.66％）发现了副作用。主要的是血压升高和恶心。 （康复通知结果：1999年3月）

严重的副作用

休克，过敏反应（都经常未知）
可能会出现冲击和过敏反应，因此请确保观察它们，停止给药并服用适当的治疗，例如荨麻疹，脸色苍白，血压较低，血压，呼吸困难或恶心出现。

另一个副作用

精神科
0.1-5％
头痛，兴奋

精神科
小于0.1％
未修饰，幻觉，焦虑，身体运动

精神科
频繁订单）
抽搐

血
小于0.1％
白细胞减少

心血管
0.1-5％
血压上升

心血管
小于0.1％
心动过速，心动过缓

呼吸器官
小于0.1％
咳嗽，咽部差异感觉

消化器官
0.1-5％
恶心，呕吐

消化器官
小于0.1％
胸部不适

肝
0.1-5％
AST（GOT）增加，ALT（GPT），血清胆红素

肝
小于0.1％
Al-P上升

肾
小于0.1％
肌酐上升

其他的
小于0.1％
清晰

其他的
频繁订单）
增生通风

关于其他副作用的注释

注意）根据自发报告。

老年人的管理

管理时，请仔细观察患者的病情并仔细管理。 [老年人对苯二氮卓药物的影响很敏感。这是给出的

管理孕妇，妇产科妇女等。

1.孕妇等：
仅当确定治疗的治疗超过孕妇或可能怀孕的妇女的危险时，才应进行管理。 [尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的

2.母乳喂养妇女：
避免在管理过程中进行母乳喂养。 [据报道，动物实验进入牛奶。这是给出的

给儿童的管理等

尚未确定低出生体重，新生儿，婴儿，婴儿或儿童的安全。 （使用的经验较少。）

适用的预防措施

准备时：
该产品是一个点切的Ampoule，但希望用乙醇棉切割Ampoul切成部分，然后将其切割。

药代动力学

1.血浆浓度
当1、2或4毫克健康的成年男孩被施用在静脉中时，血浆不变的身体的一半寿命为49-52分钟，血浆浓度曲率的下属面积与剂量成比例增加并分布。无论剂量1如何，体积和血浆清除率是恒定的。

2.代谢，排泄物
当它静脉内给予一个健康的成年男孩时，由于乙酯的水解，大多数是由羧酸代谢的，其中约40％变成了葡萄糖酸拥抱，所有这些都在尿液中迅速排出。

3.与其他代理商的互动
苯二氮卓药物的药物药物参数不受这种药物的存在2）3） 。

临床结果

对于苯二氮卓药物处于镇静状态的患者，剂量设置测试4） ，双盲比较测试5） ，一般临床测试6）-11）和临床药房测试12 ）。

1。
在双盲试验测试中，该试验检查了镇静剂的苯二氮卓药物的觉醒作用，证实该药物的有用性明显高于安慰剂5） 。

2。
在双盲测试5中，镇静剂对觉醒的总体影响百分比为82.5％（52/63）。

3。
为了响应苯二氮卓药物的呼吸抑制作用，显示了一个时间通风，动脉血液二氧化碳气体和二氧化碳气体反应的显着改善作用11） 。
此外，它被确定在ICU地区的所有八例呼吸道抑制病例中都有效。

药物

1.医疗药物

（1）
苯二氮卓类药物（例如Ziazepam，furnitrazepam和咪达唑仑）（松鼠和大鼠睡眠，小鼠抗药，肌肉放松和大鼠） 14）14）的主要作用。

（2）
13）-15）至15）至15）至15），例如苯巴尔维塔岛和Meprobamat。

（3）
在独立给药中，它没有显示苯二氮卓受体的影响，例如肌肉松弛，抗危机和抽搐诱导。此外，对于五二唑引起的整体抽搐，高剂量显示了表达时间和自发性大脑波流的延长，即非常弱的独特活动。

（四）
在动物实验中，全麦唑烯是动作药房（小鼠，大鼠，狗，松鼠） 14） ，电气（猫，大鼠） 15）和神经科学实验（大鼠）17的中央苯二氮卓接收。身体上的亲和力显示出特定的拮抗作用。

2.作用机理
大脑是由激活和抑制之间的动态相互作用组成的，调节抑制的最大神经递质是GABA（γ-氨基 - 甲酸）。 GABA从神经的末端释放出来，当粘合到其受体时，氯化通过离子通道流入细胞，减少了神经细胞的兴奋。 GABA机制形成了GABA受体，苯二氮卓受体和氯通道的复合物。据说，如果苯二氮卓类衍生物在苯二氮卓受体中起作用，则两种受体的相互作用会增加GABA受体中的GABA亲和力，并间接增强GABA作用。 Fulmazenyl与苯二氮卓受体结合并拮抗苯二氮卓类药物的生物学作用，但被认为缺乏生物学作用或弱19） 。

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称
flumazenil

化学名称
乙基8-氟-5，6-6-甲基-6-oxo-4 h -Imidazo [1,5- a ] [1,4]苯二氮卓-3-羧酸酯

结构公式

分子
C 15 H 14 FN 3 O 3

分子量
303.29

熔点
198-202°C

特点
Fulmazenyl是一种白色结晶粉，没有气味或略带独特的气味。溶解在乙酸或氯仿中很容易溶于乙醇（95），很难溶解在乙醇中（99.5），并且在水或二乙醚中溶解非常困难。溶解在1mol/L盐酸测试中。

包装

注射溶液0.5mg/5ml： 5管

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）
Hisayuki Sekino等：医疗和药品23 （4）：777，1990

2）
克洛茨（U.Et）： br.j.clin.pharmacol。19 ：95，1985

3）
克洛茨（U.Et）： j.clin.phharmacol。25 ：400，1985

四）
kazuo hanaoka等：麻醉39 （9）：1092，1990

五）
kazuo hanaoka等：医疗Ayumi 155 （4）：263，1990

6）
Takashi Momose：医疗和新药27 （4）：629，1990

7）
Takashi Momose等：新药和临床39 （6）：1140，1990

8）
Masahiro Murakawa等人：麻醉39 （9）：1108，1990

9）
Ryoji Omasa等：新药和临床39 （8）：1564，1990

十）
Keisuke Amaba等：麻醉39 （9）：1101，1990

11）
Yuki Doi等：麻醉39 （10）：1377，1990

12）
Kiyoshi Amaki等人：临床麻醉15 （1）：27，1991

13）
Bonetti，Epet Al。：心理药物学78 ：8，1982

14）
Ryogye等：制药与治疗18 （7）：2533，1990

15）
POLC ， P.ET AL。

16）
Yukiko Ozawa等人：基本和临床24 （8）：3811，1990

17）
Mohler，H.Et Al。：J.Neurochem。37（3）：714，1981

18）
Michio Terai： Prog.Med。12 （2）：367，1992

19）
Goodman and Gilman的《治疗药物基础》 8 THED.423-427，1990

20）
Costa，E：生命科学42 （15）：1407，1988

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