DS DS儿童“ Takata”的2.5%“ takata”
2003年7月
** 2.5%的“ takata”用于DS DS儿童“ takata”
创建或修订年
- ** 2019年1月修订(由于第8版,更改销售名称而进行修订)
- *修订于2018年1月
日本标准产品分类编号
- 872229
医学分类名称
- 抗议
批准,等等
- 销售名称
- ** 2.5%的“ takata”用于DS DS儿童“ takata”
销售名称代码
- 2229001R1033
批准 /许可号码
- 批准编号
- 23100AMX00022
- 商标
- 磷酸二聚体
药品价格标准日期
- 2019年6月
销售日期
- 2003年7月
储蓄,到期日期等
- 储蓄
- 密闭容器,室温存储,并显示光线并存储。
- 截止日期
- 显示在外箱(3年)上
- 笔记
- 参考处理预防措施
法规类别
- 阳性药物
作品
- 成分 /数量
- 1G amemol粉丝林鬼:25mg
- 添加剂
- 精制的白糖, D-甘露醇,阿斯巴甜( L-苯基丙氨酸化合物),香气
特点
- 特点
- 它是白色或粉末,没有气味或略带独特的气味,味道很甜。
一般名称
- Sylop Dipholinate
功效或效果
功效或效果 /用法和剂量
- 由于以下疾病而不受欢迎
- 超尼,急性支气管炎,肺炎
用法和剂量
- 通常,以下每日数量分为三次,在使用时溶解和口服给药。
- 2岁以下
- 0.3至0.45g(7.5-11.25 mg作为二莫洛芬林)
- 2-3岁
- 0.5-0.8G(Dimemolofanlin)12.5至20 mg)
- 4-6岁
- 0.8-1.1g(Dimemolofancin酸的20至27.5 mg)
- 7-14岁
- 1.2-1.4g(30-35毫克作为二莫洛芬酸)
- 但是,根据年龄和症状,它会适当地增加或减少。
使用预防措施
谨慎的管理
(请小心地给下一个患者管理)
- 1。
- 糖尿病或可疑患者[可能导致糖耐受性的轻微变化。这是给出的
- 2。
- 药物超敏反应的患者
副作用
概述表达状态,副作用
- 该药物不进行调查,以阐明副作用的频率,例如用法调查。
另一个副作用
- 1.超敏反应)
- 未知频率
- 皮疹等
- 2.精神神经系统
- 未知频率
- 头晕,嗜睡,头痛,头部重量,弱点,疲劳
- 3.消化
- 未知频率
- 口渴,厌食,恶心,呕吐,腹泻等。
- 4.心血管
- 未知频率
- 心动过速,心p,面部逃离
- 注意)如果出现症状,请停止给药。 (大胆的)
老年人的管理
- 在老年人中要小心,例如减轻体重。 [通常,老年人的生理功能降低。这是给出的
管理孕妇,妇产科妇女等。
- 对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有在确定治疗要超过危险的情况下才有必要管理。 [尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的
药代动力学
- 生物等效测试1)
- 这种药物和标准制剂(糖浆,0.25%)是跨界的,23个健康的成年男孩被用作除胃的单一口服给药,在给药后,给药0.5,1,在给药后1.5,1,从前臂收集血液。 1.5、2、3、4、6、6、8、12、24和48小时的静脉。 LC/MS/MS测得的血浆浓度和参数的变化如下,并且由于统计分析的90%置信度部分,判断参数的平均差异为log0.8〜log1。位于位于.25,确认了两种药物的生物等效性。
药物
- Dimemol -Funrin是一种非毒物中的中央抗抗毒药,它比药物小,但不抗药性或依赖性。尽管作用机理是止咳中心的抑制,但被认为与阿片受体不同的受体组合在一起。 2)
有关活性成分的物理和化学知识
- 通用名称
- Dimemolfanlin Acid [日本局]
磷酸二聚体 - 化学名称
- (9 s ,13 s ,14 s )-3,17-二甲基甲磷酸盐
- 结构公式
- 分子
- C 18 H 25 N h 3 PO 4
- 分子量
- 353.39
- 特点
- 它是白色至细的黄色白色晶体或结晶粉。
很容易溶于乙酸(100),很难溶于水或甲醇,很难溶于乙醇(95),而几乎不溶于乙醚。
大约265°C(分解) - 漂移
- [α] D 20 : + 25〜 + 27°(1G,甲醇,100 mL,100mm)
- ph
- 1.0g溶解在100 mL水中的溶液的pH值为4.0至5.0。
处理的预防措施
- 1。
- 解散后尽快使用。
- 2.稳定性测试
- 由于使用最终包装产品进行了长期存储测试(25°C,60%RH,36个月),因此可以证实它稳定了三年。 3)
包装
- DS DS儿童“ Takata”的2.5%“ takata”
玫瑰包装:100克(塑料瓶),500克(塑料瓶)
主要文献和文档请求目的地
主要文献
- 1)
- 高地制药有限公司(Takada Pharmaceutical Co.
- 2)
- 日本药房描述编辑委员会:第17修订的日本药房解释书(Hirokawa Shoten):C-2265,2016。
- 3)
- 高地制药有限公司(Takada Pharmaceutical Co.
文学要求
- 请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。
高田制药公司学术部 - * 1-1-11,Numakage,Minami-Ku,Saitama 336-8666
- 电话0120-989-813
- *传真048-816-4183
制造商等的姓名或名称和地址等。
- 制造和销售
- 高田制药有限公司
- 203 Miyamae -Cho,Nishi -Ku,Saitama City