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DS DS儿童“ Takata”的2.5%“ takata”

2003年7月

由于以下疾病而不受欢迎
超尼,急性支气管炎,肺炎

** 2.5%的“ takata”用于DS DS儿童“ takata”


创建或修订年

** 2019年1月修订(由于第8版,更改销售名称而进行修订)

*修订于2018年1月

日本标准产品分类编号

872229

医学分类名称

抗议

批准,等等

销售名称
** 2.5%的“ takata”用于DS DS儿童“ takata”

销售名称代码

2229001R1033

批准 /许可号码

批准编号
23100AMX00022
商标
磷酸二聚体

药品价格标准日期

2019年6月

销售日期

2003年7月

储蓄,到期日期等

储蓄

密闭容器,室温存储,并显示光线并存储。

截止日期

显示在外箱(3年)上

笔记

参考处理预防措施

法规类别

阳性药物

作品

成分 /数量

1G amemol粉丝林鬼:25mg

添加剂

精制的白糖, D-甘露醇,阿斯巴甜( L-苯基丙氨酸化合物),香气

特点

特点

它是白色或粉末,没有气味或略带独特的气味,味道很甜。

一般名称

Sylop Dipholinate

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

由于以下疾病而不受欢迎
超尼,急性支气管炎,肺炎

用法和剂量

通常,以下每日数量分为三次,在使用时溶解和口服给药。

2岁以下
0.3至0.45g(7.5-11.25 mg作为二莫洛芬林)

2-3岁
0.5-0.8G(Dimemolofanlin)12.5至20 mg)

4-6岁
0.8-1.1g(Dimemolofancin酸的20至27.5 mg)

7-14岁
1.2-1.4g(30-35毫克作为二莫洛芬酸)

但是,根据年龄和症状,它会适当地增加或减少。

使用预防措施

谨慎的管理

(请小心地给下一个患者管理)

1。
糖尿病或可疑患者[可能导致糖耐受性的轻微变化。这是给出的

2。
药物超敏反应的患者

副作用

概述表达状态,副作用

该药物不进行调查,以阐明副作用的频率,例如用法调查。

另一个副作用

1.超敏反应
未知频率
皮疹等

2.精神神经系统
未知频率
头晕,嗜睡,头痛,头部重量,弱点,疲劳

3.消化
未知频率
口渴,厌食,恶心,呕吐,腹泻等。

4.心血管
未知频率
心动过速,心p,面部逃离

注意)如果出现症状,请停止给药。 (大胆的)

老年人的管理

在老年人中要小心,例如减轻体重。 [通常,老年人的生理功能降低。这是给出的

管理孕妇,妇产科妇女等。

对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有在确定治疗要超过危险的情况下才有必要管理。 [尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的

药代动力学

生物等效测试1)
这种药物和标准制剂(糖浆,0.25%)是跨界的,23个健康的成年男孩被用作除胃的单一口服给药,在给药后,给药0.5,1,在给药后1.5,1,从前臂收集血液。 1.5、2、3、4、6、6、8、12、24和48小时的静脉。 LC/MS/MS测得的血浆浓度和参数的变化如下,并且由于统计分析的90%置信度部分,判断参数的平均差异为log0.8〜log1。位于位于.25,确认了两种药物的生物等效性。

药物

Dimemol -Funrin是一种非毒物中的中央抗抗毒药,它比药物小,但不抗药性或依赖性。尽管作用机理是止咳中心的抑制,但被认为与阿片受体不同的受体组合在一起。 2)

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称
Dimemolfanlin Acid [日本局]
磷酸二聚体

化学名称
(9 s ,13 s ,14 s )-3,17-二甲基甲磷酸盐

结构公式

分子
C 18 H 25 N h 3 PO 4

分子量
353.39

特点
它是白色至细的黄色白色晶体或结晶粉。
很容易溶于乙酸(100),很难溶于水或甲醇,很难溶于乙醇(95),而几乎不溶于乙醚。
大约265°C(分解)

漂移
[α] D 20 : + 25〜 + 27°(1G,甲醇,100 mL,100mm)

ph
1.0g溶解在100 mL水中的溶液的pH值为4.0至5.0。

处理的预防措施

1。
解散后尽快使用。

2.稳定性测试
由于使用最终包装产品进行了长期存储测试(25°C,60%RH,36个月),因此可以证实它稳定了三年。 3)

包装

DS DS儿童“ Takata”的2.5%“ takata”
玫瑰包装:100克(塑料瓶),500克(塑料瓶)

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1)
高地制药有限公司(Takada Pharmaceutical Co.

2)
日本药房描述编辑委员会:第17修订的日本药房解释书(Hirokawa Shoten):C-2265,2016。

3)
高地制药有限公司(Takada Pharmaceutical Co.

文学要求

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。

高田制药公司学术部

* 1-1-11,Numakage,Minami-Ku,Saitama 336-8666

电话0120-989-813

*传真048-816-4183

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和销售
高田制药有限公司

203 Miyamae -Cho,Nishi -Ku,Saitama City