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氢氧醇盐酸糖浆0.3％“ taiyo”jazh-CN

氢氧醇盐酸糖浆0.3％“ taiyo”

创建或修订年

** Mushi：2016年10月修订（在第13版中修订，公司名称更改等）

*马克：2012年4月修订

日本标准产品分类编号

872239

医学分类名称

能量和润滑痰

批准，等等

销售名称
氢氧醇盐酸糖浆0.3％“ taiyo”

销售名称代码

2239001Q1115

批准 /许可号码

批准编号
21900AMX00199000
欧洲商品名称
Ambroxol HCl

药品价格

2007年6月

销售开始

1995年7月

到期日期，等等。

积累

节省光线 /室温 /密封容器

截止日期

在外观上显示的到期日期内使用。

笔记

请参阅“处理预防措施”的部分

作品

在1ml：盐酸氢氧醇... 3mg
<加法>
amADRACTACIC，D-核醇溶液，pH调节剂，香气

特点

它具有香水，具有甜美，无色的黄色透明，糖浆。

ph

2.3-3.3

一般名称

氢氧化盐酸糖浆

限制

（请勿对下一个患者进行管理）

对该药物成分过敏的患者

功效 /效果

退出以下疾病
急性支气管炎，支气管哮喘

用法 /剂量

通常，每天0.3 ml/kg（盐酸伞状盐含量为0.9 mg/kg）分为三次，三次分为三次。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

使用预防措施

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用（频率未知）

1。
可能会发生冲击，过敏性症状，过敏性症状（皮疹，脸水肿，呼吸困难，血压降低等），因此，如果发现您并发现异常，请取消给药。应采取适当的措施。

2。
皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）皮肤粘膜综合征（Stevens-Johnson综合征）可能会发生，因此，如果您发现它足够多，请停止使用异常。

另一个副作用

如果出现以下副作用，请根据症状采取适当的措施。

1.消化
未知频率
胃部不适，胃痛，腹痛，腹痛，腹泻，呕吐，呕吐，便秘，衰退，消化不良（胃，彻底等）

2.超敏反应）
未知频率
皮疹，荨麻疹，荨麻疹 - 类似红斑，发痒，血管水肿（面部水肿，眼睑水肿，唇部水肿等）

3.肝脏
未知频率
肝功能障碍[AST（GOT）增加，ALT（GPT）增加等]

4.其他
未知频率
嘴巴麻木，上肢麻木，头晕

注意）如果出现这种症状，请停止给药。

管理孕妇，妇产科妇女等。

该药物是一种儿童配方。

1。
对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有在确定治疗要超过危险的情况下才有必要管理。 [尚未确定怀孕期间的管理安全]

2。
母乳喂养的妇女应避免在这种药物期间母乳喂养。 [据报道，动物实验（大鼠）将移至母乳]

给儿童的管理等

尚未确定低出生体重儿童和新生儿的安全。

适用的预防措施

在制备时：与含有抗生素的糖浆晶粒匹配可能会导致外观变化（颜色，nigguri），因此，如果您需要将它们与这些药物一起使用，请单独使用。

药代动力学

生物等效测试1）
通过交叉方法，0.3％的盐酸氢氧醇盐酸盐盐酸盐和儿童的标准配方，5毫升（15 mg作为氢氧盐盐酸盐），通过健康成年男孩的快速耗尽，并在血清中不专业的浓度。药代动力学参数（AUC，CMAX）确认了两种药物的生物等效性。 （不适用）

药代动力学表

儿童盐酸盐酸盐酸盐酸盐0.3％0.3％“ taiyo”单个快速耗费器官（平均±标准偏差，n = 14）

管理* （mg） AUC 0-24 （ng/hr/ml） cmax（ng/ml） tmax（HR） T 1/2 （HR）
Ambroxole 0.3％“ Taiyo”用于氢氧醇盐酸糖浆“ Taiyo” 15 183.9±33.9 19.6±3.2 2.1±0.5 7.8±1.7
标准制备（糖浆，0.3％） 15 175.8±43.8 20.4±2.4 2.0±0.4 7.7±2.4

*在剂量剂量为盐酸琥珀醇时，以及诸如AUC和CMAX等参数可能会因测试条件（例如受试者的选择，体液的数量以及时间等）而有所不同。


药物

盐酸Ambroxol促进了肺泡细胞的表面活性物质的产生，并表明痰液中粘液纤维的增加。结果，人们认为应该增加粘液的润滑性，并且支出将更加容易。 2）

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

Ambroxol Hydrochlide（Ambroxol Hydrochlide）

化学名称

反式-4- [（2-氨基-3，5-二溴苯氨基）氨基]环己醇盐酸

分子

C 13 H 18 BR 2 N 2 O / HCl

分子量

414.56

民间点

大约235°C（分解）

性欲

盐酸Ambroxol是一种白色结晶粉，没有气味，味道略有独特。略微溶于甲醇，稍微溶于水或乙醇（99.5），难以溶于乙酸（100），几乎不溶于二乙醚。

结构公式

处理的预防措施

1.打开后，秘密点击并保存它。
2.稳定测试结果的概述3）
由于加速度测试（40°C，相对湿度，75％，6个月），据推测，在正常市场分布下，盐酸氢二氯化盐酸盐的盐酸盐酸盐稳定了0.3％的“ taiyo”。

包装

氢氧醇盐酸糖浆0.3％“ taiyo”
500毫升

主要文献

1）
Takeda Tebaphama Co.，Ltd。在房屋材料（生物等效测试）中

2）
福克奇：诊断和治疗， 5，1107，1991

3）
Takeda Tebaphama Co.，Ltd。在 - 房屋材料（稳定性测试）

*，**文学请求 /产品信息查询

请索取下面“主文档”列中描述的文档和房屋材料。

Takeda Teba Farm Co.，Ltd. Takeda Teva di Center

1-24-11 Taiko，Nakamura-Ku，Nagoya 453-0801

电话0120-923-093
接待时间9：00-17：30（不包括周末和假期，我们的假期）

制造商等的姓名或名称和地址等。

**销售
武田制药有限公司

4-1-1，大阪的Chuo-ku

*，**制造和分销商
Takeda Tebapmer Co.，Ltd.

1-24-11 Taiko，Nakamura -Ku，名古屋