Ambroxole 0.3％的“ takata”，用于氢氧醇糖浆“ takata”说明书-出境医

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Ambroxole 0.3％的“ takata”，用于氢氧醇糖浆“ takata”

药品上市日期 |

功效或作用 |

药品介绍

1995年7月

退出以下疾病: 急性支气管炎，支气管哮喘

*小儿盐酸糖浆“ takata”的Ambroxole 0.3％“ takata”

创建或修订年

**修订于2021年1月（第11版，随附的继承）

*修订于2019年2月

日本标准产品分类编号

872239

医学分类名称

能量和润滑痰

批准，等等

销售名称: *小儿盐酸糖浆“ takata”的Ambroxole 0.3％“ takata”

销售名称代码

2239001q1204

批准 /许可号码

批准编号: 23000AMX00882
商标: Ambroxol Hydrochlide

药品价格标准日期

2019年6月

销售日期

1995年7月

储蓄，到期日期等

储蓄: 将其放入阴影的密闭容器和储藏室温度
截止日期: 显示在外箱（3年）上

作品

成分 /数量: 1ML盐酸二氧醇：3mg
添加剂: D-雪素溶液，呼吸介导的Perilla，Palooxy，乙基过氧，氢酸，氯化钠，氢氧化钠，香气

特点

特点: 无色至细的黄色透明液体，芬芳和甜味。

一般名称

氢氧化盐酸糖浆

限制

（请勿对下一个患者进行管理）

: 对该药物成分过敏的患者

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

退出以下疾病: 急性支气管炎，支气管哮喘

用法和剂量

通常，每天0.3 ml/kg（盐酸伞状盐含量为0.9 mg/kg）分为三次，三次分为三次。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

使用预防措施

副作用

概述表达状态，副作用

: 该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

1.休克，过敏性症状

未知频率

可能会出现冲击，过敏反应的症状（皮疹，面部水肿，呼吸困难，血压等），因此可以充分观察到，如果发现异常，请停止给药并进行适当的治疗。

2.皮肤粘膜眼综合征（史蒂文斯 - 约翰逊综合症）

未知频率

可能会出现皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征），因此请确保足够观察到，如果发现异常，请停止给药并采取适当的措施。

另一个副作用

: 如果出现以下副作用，请根据症状采取适当的措施。
1.消化: 未知频率; 胃部不适，胃痛，腹痛，腹痛，腹泻，呕吐，呕吐，便秘，衰退，消化不良（胃，彻底等）
2.超敏反应^）: 未知频率; 皮疹，荨麻疹，荨麻疹 - 类似红斑，发痒，血管水肿（面部水肿，眼睑水肿，唇部水肿等）
3.肝脏: 未知频率; 肝功能障碍（AST（GOT）增加，ALT（GPT）增加等）
4.其他: 未知频率; 嘴巴麻木，上肢麻木，头晕

注意）如果出现症状，请停止给药并采取适当的措施。（大胆的）

管理孕妇，妇产科妇女等。

: 该药物是一种儿童配方。

给儿童的管理等

: 尚未确定低出生体重儿童和新生儿的安全。

适用的预防措施

在准备时: 与含有抗生素的糖浆谷物匹配可能会导致外观变化（颜色，黑核），因此，如果它们与这些药物结合使用，则应分别施用。

药代动力学

生物等效测试^1）: 这种药物和标准制剂（糖浆，0.3％）是跨界的，在空的胃中为12个健康的成年男孩进行了10毫升（30 mg为雨氧盐），在给药前1个，1次给药。 1.5、2、2.5、3、4、6、9、12和24小时的前臂静脉。通过液相色谱和参数测量的血浆盐酸氢氧醇的血浆浓度的变化如下，并且由于统计评估而确认了AUC和CMAX的统计评估。

药物

: 盐酸丙二醇是通过促进肺表面活性物质的分泌，促进气道流体的分泌以及线性运动的增强，是气道壁的润滑。

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称: Ambroxol Hydrochlide（Ambroxol Hydrochlide）
化学名称: 反式-4- [（2-氨基-3,5-二溴苯氨基）氨基]环己醇盐酸
结构公式
分子: C ₁₃ H ₁₈ BR ₂ N ₂ O / HCl
分子量: 414.56
特点: 它是白色结晶粉，没有气味，味道略有独特。
略微溶于甲醇，稍微溶于水或乙醇（99.5），难以溶于乙酸（100），几乎不溶于二乙醚。
大约235°C（分解）
ph: 溶解在10 mL水中的0.10g液体的pH值为4.0至6.0。