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氢氧化盐酸内部液体0.75％“ taiyo”jazh-CN

氢氧化盐酸内部液体0.75％“ taiyo”

创建或修订年

** Mushi：于2016年10月修订（由于第11版，公司名称更改等而修订）

*马克：2012年4月修订

日本标准产品分类编号

872239

日本标准产品分类编号，等等。

额外的
2005年8月

医学分类名称

能量和润滑痰

批准，等等

销售名称
氢氧化盐酸内部液体0.75％“ taiyo”

销售名称代码

2239001S1090

批准 /许可号码

批准编号
21900AMX00201000
欧洲商品名称
Ambroxol HCl

药品价格

2008年6月

销售开始

1992年7月

到期日期，等等。

积累

节省光线 /室温 /密封容器

截止日期

在外观上显示的到期日期内使用。

笔记

请参阅“处理预防措施”的部分

作品

在1ml：盐酸丙二醇... 7.5mg
<加法>
氯化钠，氢酸，丙糖，耻乙酸，丙二甲基，磷酸钠水合物。

特点

没有气味，味道是苦涩的，无色至细黄色。

ph

5.0-6.0

一般名称

氢氧化盐酸溶液

限制

（请勿对下一个患者进行管理）

对该药物成分过敏的患者

功效 /效果

1.退出以下疾病
急性支气管炎，支气管哮喘，慢性支气管炎，支气管延伸，肺结核，肺部，手术后难以过期

2.慢性鼻窦炎的排水

用法 /剂量

通常，对于成年人，每天给2 mL（15毫克的盐酸伞状盐酸盐）服用3次。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

使用预防措施

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用（频率未知）

1。
可能会发生冲击，过敏性症状，过敏性症状（皮疹，脸水肿，呼吸困难，血压降低等），因此，如果发现您并发现异常，请取消给药。应采取适当的措施。

2。
皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）皮肤粘膜综合征（Stevens-Johnson综合征）可能会发生，因此，如果您发现它足够多，请停止使用异常。

另一个副作用

如果出现以下副作用，请根据症状采取适当的措施。

1.消化
未知频率
胃部不适，胃痛，腹痛，腹痛，腹泻，呕吐，呕吐，便秘，衰退，消化不良（胃，彻底等）

2.超敏反应）
未知频率
皮疹，荨麻疹，荨麻疹 - 类似红斑，发痒，血管水肿（面部水肿，眼睑水肿，唇部水肿等）

3.肝脏
未知频率
肝功能障碍[AST（GOT）增加，ALT（GPT）增加等]

4.其他
未知频率
嘴巴麻木，上肢麻木，头晕

注意）如果出现这种症状，请停止给药。

老年人的管理

通常，重要的是要注意老年人，因为生理功能降低了。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。
对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有在确定治疗要超过危险的情况下才有必要管理。 [尚未确定怀孕期间的管理安全]

2。
母乳喂养的妇女应避免在这种药物期间母乳喂养。 [据报道，动物实验（大鼠）将移至母乳]

药代动力学

生物等效测试1）

Ambroxol的内部液体0.75％“ taiyo”和标准配方，通过交叉方法2 ml（15 mg为Ambroxol盐酸盐），在健康成年男孩和不愉快的不愉快的不愉快的不愉快的不愉快的浓度中快速耗费。由于统计分析了获得的药代动力学参数， ，cmax），两种药物的生物当量都得到了证实。

药代动力学表

Ambroxole内部盐酸液体液体0.75％“ taiyo”单个 - 快速涂层的口服给药参数（平均±标准偏差，n = 10）

剂量（mg） AUC 0-24 （ng/hr/ml） cmax（ng/ml） tmax（HR） T 1/2 （HR）
氢氧化盐酸内部液体0.75％“ taiyo” 15 230.1±23.2 27.5±2.5 1.9±0.3 7.6±2.3
标准制备（液体试剂，0.75％） 15 233.4±21.3 27.2±2.7 2.0±0.5 7.9±1.4

血清浓度和参数（例如AUC和CMAX）可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，少年的次数等）而有所不同。


药物

盐酸Ambroxol促进了肺泡细胞的表面活性物质的产生，并表明痰液中粘液纤维的增加。结果，人们认为应该增加粘液的润滑性，并且支出将更加容易。 2）

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

Ambroxol Hydrochlide（Ambroxol Hydrochlide）

化学名称

反式-4- [（2-氨基-3，5-二溴苯氨基）氨基]环己醇盐酸

分子

C 13 H 18 BR 2 N 2 O / HCl

分子量

414.56

民间点

大约235°C（分解）

性欲

盐酸Ambroxol是一种白色结晶粉，没有气味，味道略有独特。略微溶于甲醇，稍微溶于水或乙醇（99.5），难以溶于乙酸（100），几乎不溶于二乙醚。

结构公式

处理的预防措施

1.打开后，秘密点击并保存它。
2. *稳定性测试结果的概述3）
由于加速度测试（40°C，相对湿度，75％，6个月），据推测，在正常市场分布下，0.75％的“ taiyo”稳定了三年。

包装

氢氧化盐酸内部液体0.75％“ taiyo”
500毫升

主要文献

1）
Takeda Tebaphama Co.，Ltd。在房屋材料（生物等效测试）中

2）
福克奇：诊断和治疗， 5，1107，1991

3）
Takeda Tebaphama Co.，Ltd。在 - 房屋材料（稳定性测试）

文献请求 /产品信息查询

*，**请在下面的主要文献列中索取文档和 - 房屋材料。

Takeda Teba Farm Co.，Ltd. Takeda Teva di Center

1-24-11 Taiko，Nakamura-Ku，Nagoya 453-0801

电话0120-923-093
接待时间9：00-17：30（不包括周末和假期，我们的假期）

制造商等的姓名或名称和地址等。

**销售
武田制药有限公司

4-1-1，大阪的Chuo-ku

*，**制造和分销商
Takeda Tebapmer Co.，Ltd.

1-24-11 Taiko，Nakamura -Ku，名古屋