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盐酸盐内溶液0.75％“藤”jazh-CN

1994年7月

* - 羟基液体中的Ambroxole液体0.75％“背部”

创建或修订年

* 2014年5月修订（第8版）

2009年8月修订

日本标准产品分类编号

872239

日本标准产品分类编号，等等。

额外的
2005年6月

医学分类名称

能量 - 失去痰

批准，等等

销售名称
* -羟基液体中的Ambroxole液体0.75％“背部”

销售名称代码

2239001S1147

批准 /许可号码

批准编号
* 22500AMX01884000
商标
Ambroxol Hydrochlide解决方案“ Tsuruhara”

药品价格标准日期

* 2014年6月

销售日期

1994年7月

储蓄，到期日期等

储蓄

摇摆的气密振动容器（室温存储）

截止日期

在外部盒子和容器上显示

作品

在盐酸盐中，腹二酚0.75％液体“ Tsuruhara”是1 ml羟基氧酚盐酸盐7.5 mg，添加剂作为添加剂，乙基palooxy，甲基甲基甲酯，丙二酸，丙烯，丙烯，丙烯，柠檬酸，柠檬酸氢化酸盐，磷酸含氯化物。

表格的特征

在盐酸伞酚溶液中，0.75％的“ tsuruhara”是无色的 - 黄色透明液体，具有苦味，味道苦味。该药物的pH值为5.0至6.0。

一般名称

氢氧化盐酸溶液

限制

（请勿对下一个患者进行管理）

对该药物成分过敏的患者

功效或效果

1。退出以下疾病
急性支气管炎，支气管哮喘，慢性支气管炎，支气管延伸，肺结核，肺部，手术后难以过期

2。慢性鼻窦炎的排水

用法和剂量

通常，成人每天给2 mL（15 mg盐酸伞状盐酸盐）给药。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

使用预防措施

副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

1。休克，过敏性症状（频率未知）：
可能会出现冲击，过敏反应的症状（皮疹，面部水肿，呼吸困难，降低血压等），因此可以充分观察到，如果发现异常，请停止给药并接受适当的治疗。

2。皮肤粘膜综合征（Stevens-Johnson综合征） （频率未知）：
可能会出现皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征），因此请确保足够观察到，如果发现异常，请停止给药并采取适当的措施。

另一个副作用

如果出现以下副作用，请根据症状采取适当的措施。

消化器官
未知频率
胃部不适，胃痛，腹痛，腹痛，腹泻，呕吐，呕吐，便秘，衰退，消化不良（胃，彻底等）

高敏性*
未知频率
皮疹，荨麻疹，荨麻疹 - 类似红斑，发痒，血管水肿（面部水肿，眼睑水肿，唇部水肿等）

肝
未知频率
肝功能障碍[AST（GOT）增加，ALT（GPT）增加等]

其他的
未知频率
嘴巴麻木，上肢麻木，头晕

未知频率
消化器官胃部不适，胃痛，腹痛，腹痛，腹泻，呕吐，呕吐，便秘，衰退，消化不良（胃，彻底等）
高敏性*皮疹，荨麻疹，荨麻疹 - 类似红斑，发痒，血管水肿（面部水肿，眼睑水肿，唇部水肿等）
肝肝功能障碍[AST（GOT）增加，ALT（GPT）增加等]
其他的嘴巴麻木，上肢麻木，头晕

*如果出现这种症状，请停止给药。

老年人的管理

通常，重要的是要注意老年人，因为生理功能降低了。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1）仅当孕妇或可能怀孕的妇女被认为超过危险时，才熟食。
[尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的

2）泌乳应避免在这种药物期间母乳喂养妇女。
[据报道，动物实验（大鼠）转向母乳。这是给出的

药代动力学

生物等效测试1）

Ambroxol内盐酸内部液体0.75％“藤蔓骚扰”和标准配方，4 mL（30 mg盐酸伞酚盐酸盐：0.75％多氯氯化物盐酸液体0.75％“藤蔓”。测量血浆中不愉快的浓度，并在获得的药代动力学参数（AUC，CMAX）中信任90％。由于根据章节定律的统计分析，它在log（0.8）到log（1.25），log（1.25），范围内（1.25），并确认了两种药物的生物等效性。

血浆浓度和参数（例如AUC和CMAX）可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，收集体液的时间数量等）而有所不同。

药物

●因此2暴露兔兔子肺肺肺 - 三型型肺表面活性物质的分泌并增强线性运动。

●对支气管和支气管的分泌促进作用比hexin强。

有关活性成分的物理和化学知识

结构公式

通用名称
Ambroxol Hydrochlide（Ambroxol Hydrochlide）

化学名称
反式-4- [（2-氨基-3，5-二溴苯氨基）氨基]环己醇盐酸

分子
C 13 H 18 BR 2 N 2 O / HCl

分子量
414.56

熔点
大约235°C（分解）

特点
盐酸Ambroxol是一种白色结晶粉，没有气味，味道略有独特。略微溶于甲醇，稍微溶于水或乙醇（99.5），难以溶于乙酸（100），几乎不溶于二乙醚。

处理的预防措施

稳定测试2）

由于使用最终包装产物（40°C，相对湿度，75％，6个月），在盐酸伞状盐酸盐中进行0.75％的“ Tsuruhara” ，在正常市场分布下稳定了3年。

包装

500毫升

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中

2）Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中

文学要求

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。
Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。医疗信息部

1-16-1，Toshima Kita，Ikeda-Shi，大阪563-0036

电话：072-761-1456（代表）

传真：072-760-5252

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商
Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。

1-26-1大阪市伊克达市Toshima Kita