* mukosar锁15mg

创建或修订年

** 2017年7月修订（第8版）

*修订2008年12月

日本标准产品分类编号

872239

日本标准产品分类编号，等等。

功效或效力额外批准日期（最新）

1996年2月

医学分类名称

能量和润滑痰

批准，等等

销售名称

* mukosar锁15mg

销售名称代码

2239001F1661

批准 /许可号码

批准编号

* 22000AMX02035

商标

粘膜

药品价格标准日期

* 2008年12月

销售日期

1992年7月

储蓄，到期日期等

储蓄

Airtow容器，阴影存储

截止日期

在外部盒子和容器上显示到期日期

作品

成分 /内容

在1片Amvroxol盐酸盐中15mg

添加剂

乳糖氢，玉米，轻质无水漫画酸，硬脂酸镁

特点

药物

白色裸片（打折线）

**外形

直径

7.0mm

厚度

2.4mm

重量

0.12克

**标识代码

SA 15m

一般名称

氢氧化物。

功效或效果 /用法和剂量

功效或效果

退出以下疾病

急性支气管炎，支气管哮喘，慢性支气管炎，支气管延伸，肺结核，肺部，手术后难以过期

慢性鼻窦炎的排水

用法和剂量

通常，成年人每天服用3片片剂（15毫克的盐酸翁布罗氧醇）。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

使用预防措施

副作用

严重的副作用

1.休克，过敏性症状（频率未知）

可能会出现冲击，过敏反应的症状（皮疹，面部水肿，呼吸困难，血压等），因此可以充分观察到，如果发现异常，请停止给药并进行适当的治疗。

2.皮肤粘膜眼综合征（史蒂文斯 - 约翰逊综合症）（频率未知）

可能会出现皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征），因此请确保足够观察到，如果发现异常，请停止给药并采取适当的措施。

另一个副作用

消化器官

0.1-5％

胃不适

消化器官

小于0.1％

胃痛，腹部雕塑，腹痛，腹泻，恶心，呕吐，便秘，畸形，消化不良（胃坚硬，彻底等）

高敏^注意）

小于0.1％

皮疹，荨麻疹，荨麻疹 - 像红斑一样，如此发痒

高敏^注意）

未知频率

hempemema（面部水肿，眼睑水肿，唇水肿等）

肝

小于0.1％

肝功能障碍[AST（GOT）增加，ALT（GPT）增加等]

其他的

小于0.1％

嘴巴麻木，上肢麻木

其他的

未知频率

晕眩的

如果出现上述副作用，请根据症状采取适当的措施。

注意）如果表达，请停止给药并采取适当的措施。

老年人的管理

通常，重要的是要注意老年人，因为生理功能降低了。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有在确定治疗超过危险的治疗时才必须进行给药。
[尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的

2。

母乳喂养的妇女应避免在这种药物期间母乳喂养。
[据报道动物实验（大鼠）转向母乳。这是给出的

适用的预防措施

在毒品时

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。
据报道，PTP纸的难度在食管粘膜上具有硬尖角，然后引起严重的并发症，例如纵隔炎。这是给出的

药代动力学

1.吸收，代谢，排泄

当一次对健康的成年人施用时，立即将其从胃肠道吸收。给药后两到四个小时，血浆浓度达到了峰值，一半的寿命约为5小时，然后相对迅速降低。 ^1）连续给药时血浆浓度的变化与一次给药几乎相同，并且连续给药不会改变血液药物。 ^2）
在卫生成年血浆中，识别出不愉快或未磨损的β-葡萄丙酸拥抱和N-烷基化代谢产物，在尿液中，观察到主要是未抛光的β-葡萄糖酸拥抱和N-。观察到烷基化代谢。此外，在血浆和尿液中检测到了少量的配方奶粉代谢。 ^1,2）
给药后72小时在尿液中排出大多数。 ^1）

2.生物当量测试

Mukosar片剂和标准制剂是通过交叉（15 mg作为盐酸伞状的15毫克）的片剂，并测量了药物的血浆，以测量通过对健康的成年男孩进行单个口服和口腔的血浆AMVROXOL浓度。 AUC，cmax）两种药物的生物等效性都得到了证实。 ^3）
（请参阅以下内容）

mukosar锁

判断参数
AUC（ng/hr/ml）：203.2±98.5
CMAX（NG/ML）：26.6±11.9

标准准备（平板电脑，15mg）

判断参数
AUC（ng/hr/ml）：201.1±77.0
CMAX（NG/ML）：26.0±8.9

（平均±SD，n = 20）

血浆浓度和参数（例如AUC和CMAX）可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，收集体液的时间数量等）而有所不同。

3.在洗脱行为中

已经证实，15毫克的Mukosar片剂符合Nippon Pharmaceutical Pharmaceutical Pharmaceutical Standards中第三部分中的洗脱液标准。^四）

药物

1。

促进肺表面活性物质的分泌（reelpin加工大鼠^5） ，未成熟的兔子胎儿^6） ，病理小鼠^7） ，硅硅患者^8） ，正常兔子^9）

2。

Ecoly溶液分泌促进效应（正常兔子^9） ）

3。

头发运动效果（病理兔子^10） ）

这些被认为可以全面起作用并显示痰液的效果。目前，人们认为肺表面活性物质的作用是通过失去气道壁更容易地使气道中的粘液更容易。^十）

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

盐酸Ambroxol（Jan）
Ambroxol Hydrochlide（Jan）
Ambroxol（Inn）

化学名称

反式-4- [（2-氨基-3，5-二溴苯氨基）氨基]环己醇盐酸

化学结构

分子

C ₁₃ H ₁₈ BR ₂ N ₂ O / HCl

分子量

414.56

性欲

・这是一种白色结晶粉，没有气味，味道略有独特。
・略微溶于甲醇，在水或乙醇中溶解有些困难（99.5），难以溶于乙酸（100），而几乎不溶于二乙基。

民间点

大约235°C（分解）

处理的预防措施

稳定性测试

由于使用最终包装产品的加速度测试（40°C，相对湿度为6个月），据推测，在正常的市场分布下，Mukosar片剂15毫克稳定了三年。 ^11）

包装

* Mukosar片剂15mg：100片（10片X 10）PTP，1000片（10片X 100）PTP

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

在 - 房屋材料：药代动力学（人）

2）

Takashi Seki：临床药房8 ：25,1977

3）

在 - 房屋材料：生物等效测试

四）

在 - 房屋材料：洗脱测试

五）

Katsuichi Senda等：药品和治疗9 （2）：483,1981

6）

Maojiji等：药品和治疗9 （2）：487,1981

7）

Curti PC：肺炎147 （1）：62，1972

8）

Curti PC等人：Arzneim-Forsch 28 （5A）：922,1978

9）

Ken Hika Miyata：Nichi -Pharmaceutical Magazine 88 ：57,1986

十）

Shigeru Nagaoka，Yoshien Kase：药物和治疗9 （5）：1845，1981

11）

在 - 房屋材料：稳定性测试

**文学要求目的地

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