1.退出以下疾病

急性支气管炎，支气管哮喘，慢性支气管炎，支气管延伸，肺结核，肺部，手术后难以过期

2.慢性鼻窦炎的排水

**氢氧醇盐酸盐DS3％“ takata”

创建或修订年

**修订于2019年1月（第10版，由于销售名称更改而修订）

*修订于2015年10月

日本标准产品分类编号

872239

日本标准产品分类编号，等等。

功效或效力额外批准日期（最新）

2005年8月

医学分类名称

能量和润滑痰

批准，等等

销售名称

**氢氧醇盐酸盐DS3％“ takata”

销售名称代码

2239001R2052

批准 /许可号码

批准编号

23100AMX00024

商标

Ambroxol Hydrochlide

药品价格标准日期

2019年6月

销售日期

1999年7月

储蓄，到期日期等

储蓄

将其放入阴影的密闭容器和储藏室温度

截止日期

显示在外箱（3年）上

笔记

参考处理预防措施

作品

成分 /数量

1G盐酸氨氧醇：30mg

添加剂

精制的白糖， _D-甘露醇，柠檬酸水合物，柠檬酸钠水合物，薄荷油，焦糖

特点

特点

它是一种细的棕色或粉末，具有独特且舒适的香气，并具有甜味。

一般名称

氢氯化物的Ambroxol用于糖浆[成人制剂]

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

1.退出以下疾病

急性支气管炎，支气管哮喘，慢性支气管炎，支气管延伸，肺结核，肺部，手术后难以过期

2.慢性鼻窦炎的排水

用法和剂量

通常，对于成年人，每天将0.5 g（15毫克的盐酸伞状盐酸盐）溶解3次和口服给药。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

使用预防措施

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

另一个副作用

如果出现以下副作用，请根据症状采取适当的措施。

1.消化

未知频率

胃部不适，胃痛，腹痛，腹痛，腹泻，呕吐，呕吐，便秘，衰退，消化不良（胃，彻底等）

2.超敏反应^）

未知频率

皮疹，荨麻疹，荨麻疹 - 类似红斑，发痒，血管水肿（面部水肿，眼睑水肿，唇部水肿等）

3.肝脏

未知频率

肝功能障碍（AST（GOT）增加，ALT（GPT）增加等）

4.其他

未知频率

嘴巴麻木，上肢麻木，头晕

注意）如果出现症状，请停止给药并采取适当的措施。 （大胆的）

老年人的管理

要小心老年人，例如减肥。 [通常，老年人的生理功能降低。这是给出的

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有在确定治疗要超过危险的情况下才有必要管理。 [尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的

2。

母乳喂养的妇女应避免在这种药物期间母乳喂养。 [据报道动物测试（大鼠）转向母乳。这是给出的

给儿童的管理等

这种药物是成人的准备。
尚未确定低出生体重儿童和新生儿的安全。

适用的预防措施

在准备时

如果可能发生含有黄色5或黄色5铝湖的药物的混合物，则可能会发生该组合物，因此，如果有必要将其与这些药物一起使用，则应分别给药。

药代动力学

1.生物当量测试^1）

该药物和标准配方（内部液体剂，0.75％）是跨界的，盐酸翁布拉索30毫克是空腹的16个健康成年男孩之一。前臂静脉36小时。通过液相色谱和参数测量的血浆盐酸氢氧醇的血浆浓度的变化如下，并且由于统计评估而确认了AUC和CMAX的统计评估。

2.侵犯行为^2）

已经证实，该药物适合日本药物标准3中规定的盐酸雨氧化糖浆的洗脱标准。

临床结果

临床结果^3）

在表中显示了四个设施的一般临床试验，在表中显示了45例分析的一般改善水平，主要用于痰液中断。

疾病名称	显着的进步	适度的改进	一般改进
急性支气管炎（11例）	六个案件	4个案例	90.9％
支气管哮喘（12例）	一个例子	7例	66.7％
慢性支气管炎（9例）	一个例子	三个案例	44.4％
支气管功能障碍（8例）		7例	87.5％
肺结核（3例）		两个案例	66.7％
防尘肺（1例）		一个例子	100.0％
手术后很难到期痰（1例）		一个例子	100.0％

药物

盐酸丙二醇是通过促进肺表面活性物质的分泌，促进气道流体的分泌以及线性运动的增强，是气道壁的润滑。

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

Ambroxol Hydrochlide（Ambroxol Hydrochlide）

化学名称

反式-4- [（2-氨基-3，5-二溴苯氨基）氨基]环己醇盐酸

结构公式

分子

C ₁₃ H ₁₈ BR ₂ N ₂ O / HCl

分子量

414.56

特点

它是白色结晶粉，没有气味，味道略有独特。
略微溶于甲醇，稍微溶于水或乙醇（99.5），难以溶于乙酸（100），几乎不溶于二乙醚。
大约235°C（分解）

ph

溶解在10 mL水中的0.10g液体的pH值为4.0至6.0。

处理的预防措施

1。

解散后尽快使用。

2.稳定性测试^4）

由于使用最终包装产品进行了长期保存测试（室温为36个月），因此可以证实它稳定了三年。

3.溶解后的稳定性^5）

当将这种药物溶解在自来水（125g/500 mL），玻璃瓶中，并在25°C（阴影）和5°C（阴影）中储存时，两者都稳定稳定，持续7天。

包装

氢氧化盐酸盐DS3％“ takata”
包装：0.5g x 300包装玫瑰包装：100克（塑料瓶），500克（塑料瓶）

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

高地制药有限公司（Takada Pharmaceutical Co.

2）

高地制药有限公司（Takada Pharmaceutical Co.

3）

Mitsuru Adachi：医疗与药房， 41 （5）：965，1999。

四）

高地制药有限公司（Takada Pharmaceutical Co.

五）

高地制药有限公司（Takada Pharmaceutical Co.

文学要求

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。

高田制药公司学术部

** 1-11-11，Numage，Minami-Ku，Saitama 336-8666

*电话0120-989-813

**传真048-816-4183

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和销售

高田制药有限公司

203 Miyamae -Cho，Nishi -Ku，Saitama City