1.退出以下疾病

急性支气管炎，支气管哮喘，慢性支气管炎，支气管延伸，肺结核，肺部，手术后难以过期

2.慢性鼻窦炎的排水

通常，成年人每天给成人三次。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

*氢氧醇盐酸片15mg“ kunihiro”

创建或修订年

**修订于2017年2月（第8版）

*修订于2012年1月（第7版）

日本标准产品分类编号

872239

医学分类名称

能量和润滑痰

批准，等等

销售名称

*氢氧醇盐酸片15mg“ kunihiro”

销售名称代码

2239001F1718

批准 /许可号码

批准编号

*22300AMX00454000

商标

*Ambroxol羟基片15mg“ Kunihiro”

药品价格标准日期

2011年11月

销售日期

2003年9月

储蓄，到期日期等

储蓄

摇摆的Airtail容器，室温存储

截止日期

在外部框的显示器的到期日期内使用

作品

销售名称

*氢氧醇盐酸片15mg“ kunihiro”

成分 /内容（在1片中）

15毫克盐酸盐

添加剂

乳糖水合物，玉米，羟基耐耐硬脂酸镁

特点

色调 /属性

一个白色的裸露锁，有一条线，没有气味。

外部（表）

外面（背部）

外部形状（侧）

外部形状（直径毫米）

7.0

外部（重量毫克）

120

外形（厚度毫米）

2.3

识别代码

KSK102

一般名称

氢氧化盐片

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

1.退出以下疾病

急性支气管炎，支气管哮喘，慢性支气管炎，支气管延伸，肺结核，肺部，手术后难以过期

2.慢性鼻窦炎的排水

通常，成年人每天给成人三次。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

使用预防措施

副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用（频率未知）

（1）休克，过敏性症状

可能会出现冲击，过敏反应的症状（皮疹，面部水肿，呼吸困难，血压等），因此可以充分观察到，如果发现异常，请停止给药并进行适当的治疗。

（2）皮肤粘膜眼综合征（史蒂文斯 - 约翰逊综合症）

可能会出现皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征），因此请确保观察它，如果发现异常，请停止给药并采取适当的措施。

另一个副作用

如果发现以下副作用，请根据症状采取适当的措施。

	未知频率
消化器官	胃部不适，胃痛，腹痛，腹痛，腹泻，呕吐，呕吐，便秘，衰退，消化不良（胃，彻底等）
高敏注意）	hempemema（面部水肿，眼睑水肿，嘴唇水肿等），皮疹，隐藏的麻疹，隐藏- 像Erest，所以发痒
肝	肝功能障碍（AST（GOT）增加，ALT（GPT）增加等）
其他的	头晕，嘴巴麻木，上肢麻木

注意）如果出现这种症状，请停止给药。

老年人的管理

通常，重要的是要注意老年人，因为生理功能降低了。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有在确定治疗要超过危险的情况下才有必要管理。 [尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的

2。

母乳喂养的妇女应避免在这种药物期间母乳喂养。 [据报道，动物实验（大鼠）是母乳喂养。这是给出的

适用的预防措施

在毒品时

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。 （据报道，食管粘膜的难度很难在食管粘膜中具有硬尖角，然后引起严重的并发症，例如纵隔炎）。

药代动力学

1.生物当量测试

*将15毫克的“ kunihiro”和标准配方奶粉（15 mg作为羟羟氧化盐酸盐）给予健康的成年男孩以对健康的成年男孩的单一口服摄入量（由于获得获得的药代动力学参数的统计分析），将盐酸盐汤和标准配方（15 mg作为羟基氯化物）（15 mg为氧AUC，cmax）两种药物的生物等效性都得到了证实。 ^1）

血浆浓度和参数（例如AUC和CMAX）可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，收集体液的时间数量等）而有所不同。

2.在洗脱行为中

已经证实，这种制剂适用于日本药物标准3中规定的盐酸伞状片的洗脱标准。 ^2）

药代动力学表

每个平板电脑的药代动力学参数

	判断参数	判断参数	参考参数	参考参数
	AUC 0→24小时（ng/hr/ml）	cmax（ng/ml）	tmax（HR）	T 1/2 （HR）
*氢氧醇盐酸片15mg“ kunihiro”	203.9±46.9	27.5±6.2	2.4±0.5	6.1±1.9
标准准备（平板电脑，15mg）	205.4±58.5	27.1±5.6	2.2±0.4	6.1±2.0

（平均±SD，n = 10）

有关活性成分的物理和化学知识

处理的预防措施

包装

PTP：100片（10片X 10），1000片（10片X 100）
**玫瑰：1000片

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

帝国手药公司有限公司

2）

帝国手药公司有限公司

3）

帝国手药公司有限公司

文学要求

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。
Imperial Hall Pharmaceutical Co. Ltd.学术科学

2-8，Nagasu-dori，Amagasaki City，Hyogo县，660-0803 ，Hyogo县

电话0120-023706

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制造和分销商

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