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Ambroxole盐酸片15mg“ Tsuruhara”jazh-CN

1992年7月

*氢氧醇盐酸片15mg“ Tsuruhara”

创建或修订年

* 2014年5月修订（第8版）

2009年6月修订

日本标准产品分类编号

872239

日本标准产品分类编号，等等。

功效或效力额外批准日期（最新）
1995年1月

医学分类名称

能量 - 失去痰

批准，等等

销售名称
*氢氧醇盐酸片15mg“ Tsuruhara”

销售名称代码

2239001F1807

批准 /许可号码

批准编号
* 22500AMX01883000
商标
Ambroxol Hydrochlide片“ Tsuruhara”

药品价格标准日期

* 2014年6月

销售日期

1992年7月

储蓄，到期日期等

储蓄

摇摆的气密振动容器（室温存储）

截止日期

在外部盒子和容器上显示

作品

15毫克的“ Tsuruhara”含有盐酸盐盐汤，含有乳糖羟基，tomolokoshidenkin，晶体纤维素，羟基耐丙糖，镁，stearlin，Stearlin和Mimper液压鸡肉，如15 mg ammbroxol hydrochiide and Additives and Additives。

表格的特征

15 mg“ Tsuruhara”的氢氧醇片剂是具有白线的片剂，识别符号为TSU730。

直径：大约6.5mm，厚度：大约2.3mm，质量：约100毫克

表面

后退

边

一般名称

氢氧化盐片

限制

（请勿对下一个患者进行管理）

对该药物成分过敏的患者

功效或效果

●以下疾病极端
急性支气管炎，支气管哮喘，慢性支气管炎，支气管延伸，肺结核，肺部，手术后难以过期

●慢性鼻窦炎的排水

用法和剂量

通常，对于成年人，每天要服用15毫克盐酸琥珀醇（ 15毫克的盐酸伞酚片“ Tsuruhara” ）。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

使用预防措施

副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

1。休克，过敏性症状（频率未知）：
可能会出现冲击，过敏反应的症状（皮疹，面部水肿，呼吸困难，降低血压等），因此可以充分观察到，如果发现异常，请停止给药并接受适当的治疗。

2。皮肤粘膜综合征（Stevens-Johnson综合征） （频率未知）：
可能会出现皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征），因此请确保足够观察到，如果发现异常，请停止给药并采取适当的措施。

另一个副作用

消化器官
未知频率
胃部不适，胃痛，腹痛，腹痛，腹泻，呕吐，呕吐，便秘，衰退，消化不良（胃，彻底等）

高敏性*
未知频率
皮疹，荨麻疹，荨麻疹 - 类似红斑，发痒，血管水肿（面部水肿，眼睑水肿，唇部水肿等）

肝
未知频率
肝功能障碍[AST（GOT）增加，ALT（GPT）增加等]

其他的
未知频率
嘴巴麻木，上肢麻木，头晕

未知频率
消化器官胃部不适，胃痛，腹痛，腹痛，腹泻，呕吐，呕吐，便秘，衰退，消化不良（胃，彻底等）
高敏性*皮疹，荨麻疹，荨麻疹 - 类似红斑，发痒，血管水肿（面部水肿，眼睑水肿，唇部水肿等）
肝肝功能障碍[AST（GOT）增加，ALT（GPT）增加等]
其他的嘴巴麻木，上肢麻木，头晕

如果出现上述副作用，请根据症状采取适当的措施。

*如果出现这种症状，请停止给药。

老年人的管理

通常，重要的是要注意老年人，因为生理功能降低了。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1）仅当孕妇或可能怀孕的妇女被认为超过危险时，才熟食。 [尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的

2）泌乳应避免在这种药物期间母乳喂养妇女。 [据报道，动物实验（大鼠）转向母乳。这是给出的

适用的预防措施

在药物时：
PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。 （据报道，食管粘膜的难度很难在食管粘膜中具有硬尖角，然后引起严重的并发症，例如纵隔炎）。

药代动力学

（1）生物等效测试1）

氢氧醇盐酸片15毫克的“藤”和标准制剂，2片（雨氧酚盐酸盐30毫克： Ambroxol盐酸盐汤片15毫克的“藤蔓骚扰”通常一次。男孩和不愉快的身体浓度仅在血浆中测量，并且获得的药代动力学参数（AUC，CMAX）是90％的信任部分法律中的统计分析。结果，它在log（0.8）范围内到达（0.8）范围内。 log（1.25）和两种药物的生物等效性得到了证实。


血浆浓度和参数（例如AUC和CMAX）可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，收集体液的时间数量等）而有所不同。

（2）洗脱行为2）

已经证实， 15 mg氢氧酚盐酸片“ Tsuruhara”符合Nippon Pharmaceutical Pharmaceutical Pharmaceutical Standards中规定的盐酸伞状盐酸剂的洗脱标准。

药物

●因此2暴露兔兔子肺肺肺 - 三型型肺表面活性物质的分泌并增强线性运动。

●对支气管和支气管的分泌促进作用比hexin强。

有关活性成分的物理和化学知识

结构公式

通用名称
Ambroxol Hydrochlide（Ambroxol Hydrochlide）

化学名称
trans -4- [（2-Amino3，5-二溴苯氨基）氨基]环己醇氢化乙醇

分子
C 13 H 18 BR 2 N 2 O / HCl

分子量
414.56

ph
在10 mL水中熔化该产品0.10g的液体的pH值为4.0至6.0。

特点
盐酸Ambroxol是一种白色结晶粉，没有气味，味道略有独特。
略微溶于甲醇，稍微溶于水或乙醇（99.5），难以溶于乙酸（100），几乎不溶于二乙醚。
熔体：大约235°C（拆卸）

处理的预防措施

稳定测试3）

由于使用最终包装产品进行了长期保存测试（室温，3年），因此可以证实，在正常的市场分布下，15毫克“ Tsuruhara” 15毫克“ Tsuruhara”量15毫克稳定。

包装

100片（PTP），1000片（PTP），1200片（玫瑰）

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中

2）Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中

3）Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中

文学要求

Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。医疗信息部

1-16，大阪县伊克达市的北田市，563-0036

电话：072-761-1456（代表）

传真：072-760-5252

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商
Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。

1-26-1大阪市伊克达市Toshima Kita