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tistanine糖锁100mgku

1969年4月
  • 以下各种疾病的痰液,手术后的痰困难,陡峭的慢性支气管炎,肺结核
  • 慢性鼻窦炎的排水

tistanine糖锁100mg

启发记录号

2233001F1234_2_03

公司代码

430920

创建或修订年

2022年12月修订(第一版)

日本标准产品分类编号

872233

医学分类名称

瞳孔

批准,等等

tistanine糖锁100mg

销售名称代码

YJ代码

2233001F1234

销售名称英语符号

氰氨酸糖涂层片

销售名称Hiragana

Chisuta Ninto -Hyakumiri Guramu

批准号,等等。

批准编号

22000AMX02069

销售日期

1969年4月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

一般名称

L-乙基半胱氨酸盐酸盐

3.组成 /特性

3.1组成

tistanine糖锁100mg

有效成分1片L-乙基半胱氨酸盐酸100mg
添加剂トウモロコシデンプ​​ン,エチルセルロース酸水素カルシウム,ステアリン酸酸,ヒプロメロースフタルフタル酸ステアリンステアリン酸酸,,ヒマシ油,ヒマシ油ヒマシ油,ヒマシ油,,タルクタルクタルク,,,,アラビアゴムアラビアゴムアラビアゴム,白糖白糖白糖白糖,,ゼラチンゼラチン

3.2准备属性

tistanine糖锁100mg

外形
尺寸直径8.4mm
厚度5.1mm
大量的275mg
识别代码是的
审查和代理白色,肠道熔化,糖锁

4.功效或效果

  • 以下各种疾病的痰液,手术后的痰困难,陡峭的慢性支气管炎,肺结核
  • 慢性鼻窦炎的排水

6.用法和剂量

通常,每天给一片片剂(L-乙基半胱氨酸100毫克L-乙基半胱氨酸盐酸盐)每天给药3次。
此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1心力衰竭患者

    它可能会对心力衰竭的患者产生不利影响。

9.3肝功能障碍患者

据报道,肝功能恶化。

9.5孕妇

对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。

9.7个孩子,等等。

没有针对儿童等临床试验。

9.8老年人

通常,生理功能正在下降。

11.副作用

由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

11.2其他副作用

0.1至5%

未知频率

消化器官

顽皮 /呕吐,厌食症

高敏性

皮疹

其他的

闻闻,发冷,发烧

注意)包括基于结果调查和文献调查的信息。

14.适用的预防措施

14.1服用药物的预防措施

由于该药物是肠道糖片,因此请不要咬合。

14.2发出毒品的预防措施

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。由于PTP板的意外摄入,硬尖角可能会插入食管粘膜,甚至可能发生严重的并发症,例如纵隔炎。

16.药代动力学

16.1血液浓度

如果将35个SL-乙基半胱氨酸盐酸盐口服给大鼠,显示3至6小时后的最大血液浓度。

16.3分布

口服在大鼠上口服35个SL-乙基半胱氨酸盐酸盐,在给药后一小时,在肝脏和肾脏中观察到高浓度分布,血液,口腔,口腔,鼻腔,唾液腺,唾液腺等相对较高的浓度。1)

16.5排泄

如果将35个SL-乙基半胱氨酸盐酸盐口服在大鼠中给药,则在4天内约有50%的日记,约10%在粪便中排出

17.临床结果

17.1关于有效性和安全性的测试

  1. 17.1.1国内临床试验

    针对124例病例进行的临床试验的轮廓如下。每日剂量为300 mg, 2) 3) 4 5
    突然和慢性支气管炎,肺结核和手术后的痰液难度是90.0%(54例/60例),并改善咳嗽,呼吸急促和难以通过促进痰液排泄来呼吸。对于慢性鼻窦炎,它是59.4%(38例/64例),批准用于改善鼻分泌物的特性和分泌。

18.医疗药物

18.1动作机制

打开痰粘液中蛋白质(-ss-)的Zithlfide键(-ss-),从而降低了一致性7)

18.2可自动减少动作

  1. 18.2.1使用人脓肿的体外测试被识别为8)
  2. 18.2.2在鸡的蛋清粘度测试中,它显示出强大而快速的粘液溶解效果9)

18.3增加纤毛运动

使用兔提取的气管进行体外检查,显示出更容易的增强作用。

18.4支气管肌肉的贡献行动

使用豚鼠气管肌肉进行体外实验,它抑制了各种血管(例如胸骨氨酸,乙酰胆碱) 10)的肌肉的收缩反应。

18.5抗养生瘤

在使用大鼠的实验中,它显示出对葡萄糖和福尔马林水肿9的抗甲状腺瘤作用更容易。

19.有关活性成分的物理和化学知识

一般名称

L-乙基半胱氨酸盐酸盐,乙基L-甲基盐酸盐(JAN)

化学名称

乙基( 2R )-2-Amino-3-硫烷基丙酸酯单氯化物

分子

C 5 H 112 S / HCl

分子量

185.67

特点

它是白色的晶体或结晶的粉末,具有独特的气味,具有苦味,并且似乎以后烘烤舌头。它非常溶于水,很容易在乙醇中融化(95)。

化学结构

熔点

大约126°C(分解)

20.处理预防措施

打开后,保存同时避免水分。

22.包装

500片[10片(PTP)X 50(铝制袋),带干燥剂]
1,000片[带塑料瓶,玫瑰,带干燥剂]

23.主要文献

1)Yasuyuki Kato等:Applied Pharmacy 1976; 11(3):387-393

2)内部材料:Masaharu Yoshimura等人:使用L-半胱氨酸Ethyless Hydrochlorede的经验(1969)

3)在 - 房屋材料中:Shigemi Uchida等人:粘液熔融剂Chistanine的临床作用(1969)

4)Kanada Fujie等:1969年医疗和新药; 6(12):2313-2321

5)Kitamura先生等:1976年制药和治疗; 4(7):1752-1756

6)Jiro Muto等人:新药和诊所1981; 30(8):1457-1464

7)第18修正案日本药房描述Hirokawa书店2021:C926 -C929

8)内部材料:Sojima Hayasu等:L-结合症Ethyless Hydrochlide(Cystanin)和临床研究(1969)

9)在 - 房屋材料中:广志伊玛村(Hiroshi imamura)等:奇斯坦宁文学集会(1969)

10)Kitamura先生等:1978年制药和治疗; 6(12):3657-3660

24.文学要求和询问

Nipro Corporation Pharmaceutical信息办公室

3-9-3 Honjo Nishi,大阪Kita-Ku 531-8510

电话:0120-226-898
传真:06-6375-0177

26.制造分销商等

26.1制造商和分销商

Nipro ES Pharma Co.,Ltd.

大阪市北库3-9-3 3-3