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卡尔沃半胱氨酸片250mg“ tsuruhara” / calvo Cysteine片500mg“z

1994年7月

**卡尔沃半胱氨酸片250mg“ tsuruhara” / ** calvo半胱氨酸片500mg“ tsuruhara” / **卡尔沃半胱氨酸细晶粒50％tsuruhara“ tsuruhara”

创建或修订年

** 2019年6月修订（第14版）

* 2017年1月修订

日本标准产品分类编号

872233

日本标准产品分类编号，等等。

功效或效力额外批准日期（最新）
1991年12月（仅250毫克平板电脑）

医学分类名称

Treening粘液调节 /粘膜归一化剂

批准，等等

销售名称
** Calvo半胱氨酸片250mg“ Tsuruhara”

销售名称代码

2233002F1344

批准 /许可号码

批准编号
** 23100AMX00103000
商标
卡替氨酸片250mg

药品价格标准日期

** 2019年6月

销售日期

1990年7月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

在外部盒子和容器上显示

*日本药房

L-Carbo半胱氨酸片

**组成

250毫克“ Tsuruhara”的Calvo半胱氨酸片含有Povidon，Crosspovidon，Carmeroscalcium，stearorate，stearate，镁，氢化物，6000，Macrogol，6000，Mocroglor，Mocroglor，Tarc Oxide，Taruk，Taruk，Taruk和Carnowbaro Assuditives in 1片剂中。

**配方的特征

250毫克“藤”的Calvo半胱氨酸片的直径约为9.1毫米，厚约4.3毫米，约297毫克的白色膜涂层片剂，并具有250的识别符号。

销售名称
** Calvo半胱氨酸片500mg“ Tsuruhara”

销售名称代码

2233002F2162

批准 /许可号码

批准编号
** 23100AMX00102000
商标
葡萄球菌片500mg

药品价格标准日期

** 2019年6月

销售日期

2011年6月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

在外部盒子和容器上显示

*日本药房

L-Carbo半胱氨酸片

**组成

Calvo半胱氨酸片500mg“ Tsuruhara”是L-Carbo半胱氨酸500毫克的1片锁，添加剂作为添加剂，乳糖氢，水晶纤维素，羟基耐毒性，羟基硫酸盐，碳蛋白硫硫代，Carmelothcarsium，Carmelothcarsium，Carmelothcium，Carmeloto Macrogor 600 0，包含氧化钛，Tark和Carnavaro。

**配方的特征

Calvo半胱氨酸片500mg“ Tsuruhara”的直径约为11.2毫米，厚度约为5.2毫米，约584毫克，白线涂层锁，识别符号为TSU273。

销售名称
** Calvo半胱氨酸细粒50％“ Tsuruhara”

销售名称代码

2233002C1089

批准 /许可号码

批准编号
** 23100AMX00104000
商标
葡萄球菌细颗粒50％

药品价格标准日期

** 2019年6月

销售日期

1994年7月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

在外部盒子和容器上显示

**组成

Carbo半胱氨酸细晶粒50％“ Tsuruhara”含有糖精钠水合物，乳糖水合物，白糖，晶体纤维素，羟基型预纤维素，tark，tark，轻质无水的漫画酸作为添加剂。

**配方的特征

Calvo半胱氨酸细粒50％“ Tsuruhara”是白蜘蛛，没有气味，味道略带酸味。此外，还有一个1克一个包裹的1克。

限制

（请勿对下一个患者进行管理）

对该药物成分过敏的患者

功效或效果

退出以下疾病
炎炎（咽炎，喉炎），急性支气管炎，支气管哮喘，慢性支气管炎，支气管化，肺结核

慢性鼻窦炎的排水

用法和剂量

作为L-Carvo Cystine，通常是500毫克的成人（ Carbo cystysteine片剂250毫克“ Tsuruhara” 2片2片，碳水化合物的cystine片500 mg“ 1片剂” 1片，碳纤维旋风谷物50％“ 50％” 1G每天3次。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1）肝损害的患者
[当肝功能障碍患者施用时，肝功能可能会恶化。这是给出的

2）心力衰竭的患者
[据报道，它对药物心力衰竭的患者产生了不利影响。这是给出的

副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

1。皮肤粘膜综合征（Stevens-Johnson综合征），有毒表皮（Lyell综合征） （频率未知）：
皮肤粘膜眼综合征和有毒表皮可能会发生，因此请务必充分观察它们，如果出现这些症状，请停止给药并采取适当的措施。

2。肝功能障碍，黄疸（频率未知）：
可能会出现肝功能障碍和黄疸，随着AST（GOT），ALT（GPT），Al-P，LDH等的兴起，可能会出现足够的观察并发现了异常。应采取适当的措施。

3。休克，过敏性症状（频率未知）：
可能会出现冲击，过敏反应的症状（呼吸困难，水肿，荨麻疹等），因此请务必观察它们，如果发现任何异常，请停止给药并采取适当的措施。

另一个副作用

消化器官
未知频率
厌食，腹泻，腹痛，恶心，呕吐，腹胀，口干等。

高敏性*
未知频率
皮疹，湿疹，红斑，水肿，发烧，呼吸困难等。

其他的
未知频率
听起来很痒

未知频率
消化器官厌食，腹泻，腹痛，恶心，呕吐，腹胀，口干等。
高敏性*皮疹，湿疹，红斑，水肿，发烧，呼吸困难等。
其他的听起来很痒

*：停止管理。

老年人的管理

通常，重要的是要注意老年人，因为生理功能降低了。

管理孕妇，妇产科妇女等。

希望不对可能怀孕的孕妇或妇女进行管理。
[尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的

适用的预防措施

在药物时：
PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。 （据报道，食管粘膜的难度很难在食管粘膜中具有硬尖角，然后引起严重的并发症，例如纵隔炎）。

※※药代动力学

（1）生物等效测试

CALVO半胱氨酸片250 mg“ Tsuruhara”和2种标准制剂（500 mg作为L-Carvo Cystone）通过交叉进行，并且通过测量血浆中的不愉快的身体浓度来获得。根据“信任”部分定律的药代动力学参数（AUC，CMAX），它在log（0.8）到log（1.25）的范围内，并且确认了两种药物的生物当量。1 ） 。 Calvo半胱氨酸片250毫克的“ Tsuruhara”处方会发生变化，对于处方后的准备和处方变化之前的制剂的准备，进行了相同的生物等效测试，并进行了上述测试，并且获得的药物为导向的药物（AUC）（AUC）根据90％置信区定律的统计分析，获得了cmax）。它在log（0.8）到log（1.25）的范围内，并且确认了两种药物的生物等效性2） 。
此外，Carbo Cystine Tablet 500mg“ Tsuruhara”基于“生物学自身平等等价测试指南，用于口服固体配方不同的含量不同（药物为2月29日，2012年2月29日，0229，0229，0229）。用作标准制剂，洗脱行为是相等的，被认为是生物学上的。


250毫克的锁定处方更改了药代动力学


Calvo半胱氨酸细晶粒50％“ Tsuruhara”和标准配方1G（500 mg作为L-Carvo Cystone），并且单独使用健康的成年男孩来测量跨界的方法，以测量人类的不愉快的身体浓度。在统计分析的90％置信度分析法律法律法律法律（AUC，CMAX）的统计分析中，它在对数（0.8）到log（1.25）的范围内（1.25），并且已经确认了两种药物的生物当量。4 ） 。


血浆浓度和参数（例如AUC和CMAX）可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，收集体液的时间数量等）而有所不同。

（2）可注射的行为

Calvo半胱氨酸片250 mg“ Tsuruhara” 5）和Carbo Cystine片500mg“ Tsuruhara” 6）已被证实，它们适用于在日本药品中标记的L-Carbo Cysteine片剂的洗脱标准。
Calvo半胱氨酸细晶粒50％“ Tsuruhara” 7）已被证实，它与日本药物标准中列出的L-碳醇半胱氨酸薄谷物洗脱标准兼容。

药物

长期吸入大鼠中发现的支气管细胞中包含的酸性糖蛋白的升高被抑制8） ，并且富甘蓝（一种中性糖蛋白）降低。将这些痰液中的粘蛋白含量比标准化，以使其更容易到期。此外，由于吸入硫酸盐，在气管或支气管表面抑制大鼠，并且在小气块粘膜中的粘液细胞被抑制，并显示痰液效应9） 。

有关活性成分的物理和化学知识

结构公式：


通用名称：

L-碳素

化学名称：

（2 R ）-2-氨基-3-羧基硫硫烷基丙酸酸酯酸

分子类型：

C 5 H 9否4 S

分子量：

179.19

一致：

L-Carbo Cystine是白色结晶粉，没有气味，略带酸。
溶解在水中而几乎不溶于乙醇非常困难（95）。
它溶于稀有的盐酸或氢氧化钠试验溶液中。
熔体：大约186°C（拆卸）

**处理预防措施

稳定性测试

由于使用最终包装产品进行了长期保存测试（室温，3年），因此在正常市场分布下，碳碳囊藻细晶粒50％“ Tsuruhara” 10）稳定了三年。
由于使用最终包装产品（40°C，相对湿度，75％，6个月）， Carbo Cystine片250毫克“ Tsuruhara” 11）和Carbo Cystine片500mg“ Tsuruhara” 12英寸是3英寸，这是使用最终包装产品（40°C，相对湿度，75％，6个月），Carbo Cystine片剂250 mg“ tsuruhara” 12）是3英寸，这是3英寸IN 3 IN IN 3 IN IN 3 IN 3英寸，这是使用最终包装产品（40°C，相对湿度，75％，6个月），Carbo Cystine片250 mg“ Tsuruhara” 11）和Carbo Cystine片剂500mg“ Tsuruhara”的结果，正常的市场分布。据推测，这一年是稳定的。

包装

平板电脑250mg
（PTP）100片，1000片，6000片（玫瑰）1200片

平板电脑500mg
（PTP）100片，1000片

细粒50％
100G，1000G，1G（1个数据包）x 1200数据包

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中

2）Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中

3）Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中

4）Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中

5）Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中

6）Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中

7）Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中

8）Quevauviller，A。等，：Trapiewoche，26，8244（1976）

9）Quevauviller，A。等，：Pouumon Coeur，26（1），71（1970）

10）Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中

11）Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中

12）Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中

文学要求

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。
Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。医疗信息部

1-16-1，Toshima Kita，Ikeda-Shi，大阪563-0036

电话：072-761-1456（代表）

传真：072-760-5252

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商
Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。

1-26-1大阪市伊克达市Toshima Kita