2006年７月

*卡尔沃半胱氨酸片250mg“ towa” / * calvo半胱氨酸片500mg“ towa”

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创建或修订年

**修订于2016年11月（在第17版中修订，日本药房的修订版）

* 2013年6月修订（第16版）

日本标准产品分类编号

872233

日本标准产品分类编号，等等。

重新评估结果周年纪念年（最新）

2004年2月（ * Calvo半胱氨酸片250mg“ Towa”）

功效或效力额外批准日期（最新）

1991年9月（ * Calvo半胱氨酸片250mg“ Towa”）

医学分类名称

Treening粘液调节 /粘膜归一化剂

批准，等等

销售名称

*卡尔沃半胱氨酸片250mg“ towa”

销售名称代码

YJ代码

2233002F1298

批准 /许可号码

批准编号

* 22500AMX00424

欧洲商品名称

卡伯素片250mg“ towa”

药品价格标准日期

* 2013年六月

销售日期

1990年7月

到期日期，等等。

保存方法：

室温保存

到期日期：

在外部盒子和标签中描述

标准名称

**日本药房

L-Carbo半胱氨酸片

作品

1片中的活性成分

日本局L-Calvo半胱氨酸... 250mg

添加剂

肿瘤 - 科希德宁，晶体纤维素，羟基疏松，羟基pripyroselulose，searorate的毫克，轻度酸，hipromerose，hipromerose，tarkhide，tarkhide，titanide。

特点

白膜涂料锁

身份代码/身体

TW710

标识代码/包装

TW710

外部/表格

外部/背部

外部/侧面

锁直径（mm）

9.6

厚度（mm）

4.7

质量（mg）

366

销售名称

* Calvo半胱氨酸片500mg“ Towa”

销售名称代码

YJ代码

2233002F2111

批准 /许可号码

批准编号

* 22500AMX00421

欧洲商品名称

Carbocisteine片500mg“ Towa”

药品价格标准日期

* 2013年六月

销售日期

2006年7月

到期日期，等等。

保存方法：

室温保存

到期日期：

在外部盒子和标签中描述

标准名称

**日本药房

L-Carbo半胱氨酸片

作品

1片中的活性成分

日本局L-Calvo半胱氨酸... 500mg

添加剂

聚乙烯醇（部分kenda），跨型旋律NA，Mg铝制铝酸，MG硬脂酸盐，硬脂酸盐，氢化脂蛋白，羟基戊糖，羟基戊糖，氧化薄膜，氧化钛，氧化钛。

特点

用白线涂层涂层锁

身份代码/身体

TW715

标识代码/包装

TW715

外部/表格

外部/背部

外部/侧面

锁直径（mm）

15.7 / 7.4（长直径 /次要直径）

厚度（mm）

5.1

质量（mg）

556

一般名称

L-Carbo半胱氨酸片

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 对该药物成分过敏的患者

功效 /效果

・退出以下疾病

UPI-尼德尔斯（咽炎，喉炎），急性支气管炎，支气管哮喘，慢性支气管炎，支气管扩张炎，肺结核

・慢性鼻窦炎的排水

用法 /剂量

作为L-Carvo Cystine，通常每天服用500毫克成人。此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。

患有肝疾病的患者[当肝功能障碍患者施用时，肝功能可能会恶化。这是给出的

2。

心脏残疾患者[对皮质和心力衰竭患者产生负面影响。这是给出的

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用（频率未知）

1。

皮肤粘膜综合征（Stevens-Johnson综合征），有毒表皮（Lyell综合征）：皮肤粘膜光学综合征，有毒表皮可能会发生，因此进行了足够的观察，并出现这些症状。在此情况下，停止使用并采取适当的措施。

2。

可能会发生肝功能障碍，黄疸： AST（GOT），ALT（GPT），Al-P，LDH等，肝功能障碍和黄疸可能会发生，因此观察到充分观察并认识到异常。以中断和采取适当的措施。

3。

休克，过敏反应的症状：可能会出现休克，过敏性症状（呼吸困难，水肿，荨麻疹等），因此有足够的观察结果，如果发现异常，请停止给药。

另一个副作用

1.消化

未知频率

厌食，腹泻，腹痛，恶心，呕吐，腹胀，口干等。

2.超敏反应^）

未知频率

皮疹，湿疹，红斑，水肿，发烧，呼吸困难等。

3.其他

未知频率

听起来很痒

注意）停止管理。

老年人的管理

通常，重要的是要注意老年人，因为生理功能降低了。

管理孕妇，妇产科妇女等。

希望不给可能怀孕的孕妇或妇女进行管理。 [尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的

适用的预防措施

在药物时：PTP包装中的药物应从PTP纸中取出并指示服用。据报道，食管粘膜的难度很难在食管粘膜上具有硬尖角，然后引起严重的并发症，例如纵隔炎。这是给出的

药代动力学

1.生物当量测试

（1） *卡尔沃半胱氨酸片250mg“ towa”

他根据“申请制造药品或进口批准的材料处理材料的处理”（例如1980年5月30日的718号制药修订版），因此获得了申请批准。

（2） * Calvo半胱氨酸片500mg“ Towa”

CALVO半胱氨酸片500mg“ TOA”和标准制剂通过跨界方法通过单个片剂（500 mg作为L-Carbo Cystine）测量，以测量血浆碳水化合物的cystine浓度，通过给予快速消耗的口服器官。对获得的药物体参数（AUC，CMAX）的统计分析的结果，它在log（0.80）到log（1.25）的范围内，并且确认了两种药物的生物当量^1） 。

血浆浓度和参数（例如AUC和CMAX）可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，收集体液的时间数量等）而有所不同。

2. *，**进攻行为

CALVO半胱氨酸片250mg“ TOA”和碳纤维状片500mg“ TOA”已被证实适合于Nippon Pharmaceutical Pharmaceuticals中标有L-Carbo Cystine片的Luttal Liberation标准^。

药物

气道中的作用以赛酸的组成比和痰液（调节粘液成分）的组成比标准化，并促进慢性支气管炎患者（粘膜标准化）的支气管粘膜细胞的粘液细胞。でのとして副鼻腔炎患者の鼻粘膜粘液粘液毛低下の改善改善作用作用，副鼻腔副鼻腔粘膜粘膜粘膜粘膜障害障害修复修复作用，中耳中耳中耳中耳で^でのでのの作用の作用作用作用作用ははは中耳腔中耳腔贮贮贮留液留液留液留液留液留液排泄排泄排泄^） 。

有关活性成分的物理和化学知识

结构公式：

常规名称：L-碳替氨酸（L-碳替氏菌）

化学名称：（2 R ）-2-Amino-3-羧甲基磺烷基丙酸

分子类型：C ₅ H ₉否₄ S

分子量：179.19

性：白色结晶粉，没有气味，略带酸。溶解在水中而几乎不溶于乙醇非常困难（95）。它溶于稀有的盐酸或氢氧化钠试验溶液中。

站点：大约186°C（分解）

处理的预防措施

稳定性测试

（1） *卡尔沃半胱氨酸片250mg“ towa”

由于使用最终包装产品（25°C，相对湿度为60％，3年）进行长期保存测试，因此可以证实，在正常市场分布下，碳水化合物的胱氨酸片250 mg“ Towa”稳定3年^5）。

（2） * Calvo半胱氨酸片500mg“ Towa”

由于使用最终包装产品的加速测试（40°C，相对湿度，75％，6个月），据推测，在正常市场分布下，Carbo Cystine Lock 500mg“ TOWA”在三年内保持稳定^6） 。

包装

* Calvo半胱氨酸片250mg“ Towa” ：100片，1000片（PTP）1000片（玫瑰）

* Calvo半胱氨酸片500mg“ Towa” ：100片，1000片（PTP）500片（玫瑰）

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Towa Pharmaceutical Co.，Ltd。in -House Materials：生物等效测试（锁500mg）

2）

Towa Pharmaceutical Co.，Ltd。in -House Materials：Ernuon测试（锁250mg）

3）

Towa Pharmaceutical Co.，Ltd。in -House Materials：Ernuon测试（锁500mg）

四）

第五修订的日本药房评论，C-995，2006

五）

Towa Pharmaceutical Co.，Ltd。在 - 房屋材料：稳定性测试（锁250mg）

6）

Towa Pharmaceutical Co.，Ltd。在 - 房屋材料：稳定性测试（锁500mg）

文献请求 /产品信息查询

请索取主要文献（包括在房屋材料中）。

Towa Pharmaceutical Co.，Ltd.学术部DI中心（24小时接待）

2.11，Shimbashi-Cho，Kadoma-Shi，大阪571-8580 Kadoma City，Osaka县

0120-108-932电话06-6900-9108传真06-6908-5797

http://www.towayakuhin.co.jp/forstaff

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商

Towa Pharmaceutical Co.，Ltd。

KADOMA -SHI，大阪2nd No. 11 Shimbashi -Cho