**卡尔沃半胱氨酸片250mg“ nig” / ** calvo半胱氨酸片500mg“ nig”

创建或修订年

** Mushi：于2022年8月修订（第8版，由于继承而修订）

*马克：2016年12月修订

日本标准产品分类编号

872233

日本标准产品分类编号，等等。

重新评估结果

2004年2月（加尔沃半胱氨酸片250mg“ nig”）（质量重新评估）

额外的

1991年6月（加尔沃半胱氨酸片250mg“ nig”）

医学分类名称

Treening粘液调节 /粘膜归一化剂

批准，等等

销售名称

**卡尔沃半胱氨酸片250mg“ nig”

销售名称代码

2233002F1352

批准 /许可号码

批准编号

22500AMX01251000

欧洲商品名称

碳素碱标签。

药品价格

** 2022年8月

销售开始

1990年7月

到期日期，等等。

积累

室温保存

截止日期

在外观上显示的到期日期内使用。

标准名称

*日本药房

L-Carbo半胱氨酸片

作品

一台平板电脑：

L-Carbo Cystine ... 250mg

<加法>

晶体纤维素，硬脂酸镁，淀粉酸钠，乳糖氢，氢化素，甲基纤维素

特点

白膜涂料锁

识别码（PTP）

T 225

外部形状（尺寸）
桌子

（直径9.5mm）

外部形状（尺寸）
后退

（体重370mg）

外部形状（尺寸）
边

（厚度4.9mm）

销售名称

**卡尔沃半胱氨酸片500mg“ nig”

销售名称代码

2233002F2170

批准 /许可号码

批准编号

22500AMX00641000

欧洲商品名称

碳素碱标签。

药品价格

** 2022年8月

销售开始

2008年7月

到期日期，等等。

积累

室温保存

截止日期

在外观上显示的到期日期内使用。

标准名称

*日本药房

L-Carbo半胱氨酸片

作品

一台平板电脑：

L-Carbo Cystine ... 500mg

<加法>

Carnaubaro，Carmelo Sauce calsium，Crosspobidon，轻便消失，钛，耐甘油镁，Hypromeros，聚乙烯基醇（部分KEN），Macrogol 6000

特点

胶片涂料片，白色一面1/20％

识别码（PTP）

T 087

外部形状（尺寸）
桌子

（长直径16.0mm）
（低直径6.7mm）

外部形状（尺寸）
后退

（重量597mg）

外部形状（尺寸）
边

（厚6.4mm）

功效 /效果

退出以下疾病

炎炎（咽炎，喉炎），急性支气管炎，支气管哮喘，慢性支气管炎，支气管化，肺结核

慢性鼻窦炎的排水

用法 /剂量

作为一个Carvo Cystine，它通常每天三次使用500毫克的成年人。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

使用预防措施

谨慎的管理

1。

肝脏损伤患者[肝功能可能会恶化，以使肝功能障碍患者施用]

2。

心脏残疾患者[有报道称他们对心力衰竭患者有负面影响]

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用（频率未知）

1.有毒表皮坏死溶解（十），皮肤粘膜眼综合征（史蒂文斯 - 约翰逊综合症）

可能会出现令人上瘾的表皮和致命的融化和皮肤粘膜眼综合症，因此可以充分观察到，如果出现这些症状，请停止给药并采取适当的措施。

2.肝功能障碍，黄疸

可能会出现肝功能障碍和黄疸，随着AST（GOT），ALT（GPT），AL-P，LDH等的兴起，可能会出现足够的观察，如果发现异常，则停止使用。 。

3.休克，过敏反应

可能会出现冲击，过敏反应（呼吸困难，水肿，荨麻疹等），因此请确保观察它们，如果发现异常，请停止给药，并采取适当的措施。

另一个副作用

1.消化

未知频率

厌食，腹泻，腹痛，恶心，呕吐，腹胀，口干等。

2.超敏反应^）

未知频率

皮疹，湿疹，红斑，水肿，发烧，呼吸困难等。

3.其他

未知频率

听起来很痒

注意）停止管理。

老年人的管理

通常，重要的是要注意老年人，因为生理功能降低了。

管理孕妇，妇产科妇女等。

希望不对可能怀孕的孕妇或妇女进行管理。 [尚未确定怀孕期间的管理安全]

适用的预防措施

在药物时：PTP包装中的药物应从PTP纸中取出并指示服用。 （据报道，PTP纸的难以到叶片在食管粘膜中有一个硬尖的角，并且严重的并发症（如纵隔炎）是由穿孔引起的）。

药代动力学

1.生物当量测试^1）

●CALVO半胱氨酸片250mg“ nig”

CALVO半胱氨酸片250 mg“ Nig”和标准配方是通过交叉方法的一片（250 mg作为L-碳氰烷），并且可以通过禁食到健康的成年男孩来测量血清中的不愉快浓度。药物统计分析（AUC，CMAX）的结果，证实了两种药物的生物当量。

●Calvo半胱氨酸片500mg“ nig”

Calvo半胱氨酸片500 mg“ Nig”和标准配方是通过交叉方法的一片（500 mg作为L-Carvo半胱氨酸），并且可以通过固定热成年的身体来获得男性的身体，以测量男性的身体浓度血清统计分析是根据90％的置信度分析法对药代动力学参数（AUC，CMAX）进行的，并在对数（0.80）内（1.25）进行，并确认了两种药物的生物当量。

2. *洗脱^2）

已经证实，碳囊蛋白片的含量为250 mg“ nig”和碳 - 半胱氨酸片500 mg“ nig”与日本药房指定的标准兼容。

药代动力学表

CALVO半胱氨酸片250mg“ Nig”禁食口服药物体参数（平均±标准偏差，n = 10）

	剂量（mg）	AUC 0-24 （μg/hr/ml）	cmax （μg/ml）	tmax （HR）	T 1/2 （HR）
加尔沃半胱氨酸片250mg“ nig”	250	7.37±0.60	1.74±0.29	1.9±0.3	1.95±0.40
标准制备（平板电脑，250 mg）	250	7.09±0.86	1.69±0.22	1.6±0.5	1.95±0.40

血清浓度和参数（例如AUC和CMAX）可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，少年的次数等）而有所不同。

Calvo半胱氨酸片500mg“ Nig”禁食口服药物体参数（平均±标准偏差，n = 10）

	剂量（mg）	AUC 0-10 （μg/hr/ml）	cmax （μg/ml）	tmax （HR）	T 1/2 （HR）
加尔沃半胱氨酸片500mg“ nig”	500	18.6±4.3	4.80±1.18	2.4±0.5	1.42±0.13
标准准备（平板电脑，500mg）	500	19.3±5.4	5.19±1.79	2.6±1.1	1.51±0.17

血清浓度和参数（例如AUC和CMAX）可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，少年的次数等）而有所不同。

药物

1.粘液成分标准化动作

（1）

Calvo半胱氨酸（500-2,000 mg/kg，PO）减少了由硫酸盐气体吸力方法引起的慢性支气管炎兔的通风，并且不影响粘液分泌的量。允许减少白色和白色和白色和碳水化合物显着并显着减少了白色量的量，并表明气道粘液成分的归一化效应。

（2）

Calvo半胱氨酸（ ^10-6-10-4 m）具有大量含有硫酸葡萄糖^的含有葡萄糖的葡萄糖 - 结合细胞的细胞，而不会影响提取的狗的酸性和中性糖的类似酸性和中性糖的白腺细胞。通过调节含粘性因子的酸性糖糖白细胞的组成比来改善气道粘液的特性，这是粘性因子。 （体外）

2.支气管粘膜修复动作

加尔沃半胱氨酸（250 mg/kg×2/天，15 dayys，po）是由硫酸气体吸力方法引起的慢性支气管炎大鼠的气管萎缩（缩短，收集和消除柱细胞。清楚地抑制粘液分泌细胞的降低，并显示粘膜修复效果。

有关活性成分的物理和化学知识

处理的预防措施

包装

●CALVO半胱氨酸片250mg“ nig”
PTP包装：100片（10片X 10），1,000片（10片X 100）
玫瑰包装：1,200片

●Calvo半胱氨酸片500mg“ nig”
PTP包装：100片（10片X 10），500片（10片X 50）

主要文献

1）

Nisshin Kifu Factory Co.，Ltd。在房屋材料（生物当量测试）中

2）

Nisshin Kifu工厂有限公司（Ltd.）

3）

Nisshin Kifu Factory Co.，Ltd。in -House Materials（药物药物测试）

四）

Nisshin Kifu Factory Co.，Ltd。in -House Materials（稳定性测试）

文献请求 /产品信息查询

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**制造和分销商

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