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Mukoda在糖浆中5%

1987年10月

〇以下疾病(咽炎,喉炎),急性支气管炎,支气管哮喘,慢性支气管炎,支气管疾病,肺结核

〇慢性鼻窦炎的排水

〇中耳炎的爆炸

Mukoda在糖浆中5%

启发记录号

2233002Q1035_1_15

公司代码

230109

创建或修订年

2022年12月修订(第一版)

日本标准产品分类编号

872233

医学分类名称

Treening粘液调节 /粘膜归一化剂

批准,等等

Mukoda在糖浆中5%

销售名称代码

YJ代码

2233002Q1035

销售名称英语符号

粘蛋白糖浆5%

销售名称Hiragana

Mukorin Shiropp

批准号,等等。

批准编号

16200AMZ00870000

销售日期

1987年10月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

2年

一般名称

加尔沃半胱氨酸糖浆

2.反对(不给下一个患者施用)

对该药物成分过敏的患者

3.组成 /特性

3.1组成

Mukoda在糖浆中5%

有效成分1ML Chunichi局L-Calvo半胱氨酸50mg
添加剂d-吻合醇,索比酸,焦糖,香气,pH调节剂

3.2准备属性

Mukoda在糖浆中5%

药物糖浆
ph 5.5-7.5
意外的香气
品尝甜的
色调 /属性棕色液体

4.功效或效果

〇以下疾病(咽炎,喉炎),急性支气管炎,支气管哮喘,慢性支气管炎,支气管疾病,肺结核

〇慢性鼻窦炎的排水

〇中耳炎的爆炸

6.用法和剂量

通常,每天将儿童和儿童分为三次,作为碳纤维半胱氨酸,而葡萄干的半胱氨酸分为三遍。
此外,根据年龄,体重和症状,它会增加和减少。
童年和童年的剂量如下。

糖浆一次

管理数量

儿童 /儿童

每公斤0.2毫升

(10毫克作为L-Carbo Cystine)

一天三次

口服给药

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1心力衰竭患者

    据报道,它对药物心力衰竭的患者产生了不利影响。

9.3肝功能障碍患者

肝功能可能恶化。

9.5孕妇

希望不给可能怀孕的孕妇或妇女进行管理。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。

9.8老年人

小心,例如减肥。通常,生理功能正在下降。

11.副作用

由于可能会出现以下副作用,因此应完全观察到,如果发现异常,请采取适当的措施,例如中断给药。

11.1严重的副作用

  1. 11.1.1有毒表皮坏死溶解(十),皮肤粘膜综合征(Stevens-Johnson综合征)(均经常未知)
  2. 11.1.2肝功能障碍,黄疸(都经常未知)

    可能会出现AST,ALT,AL-P,LDH上升等。

  3. 11.1.3休克,过敏反应(两者都是未知的)

    由于呼吸,水肿,荨麻疹等。

11.2其他副作用

0.1至5%小于1

0.1%小于1

未知频率

消化器官

食欲不振,腹泻,腹痛

顽皮,呕吐,腹胀,口干

高敏性

皮疹

湿疹,红斑

水肿,发烧,呼吸困难

其他的

听起来很痒

注意1 ) Mukodine片剂250毫克,锁500毫克,细粒,K10,2%糖浆,5%糖浆和DS。

16.药代动力学

16.1血液浓度

如下图所示,当在健康成年人中施用碳水化合物500毫克500 mg 500 mg的碳水化合物500 mg时,血液浓度和药物速度理论参数如下图所示。

图血液浓度(健康成人)
表药速度理论参数

剂量

(mg)

t max
(HR)

c最大
(μg/ml)

T 1/2
(HR)

AUC 0→7
(μg/hr/ml)

500

1.5

4.3

1.6

14.7

17.临床结果

17.1关于有效性和安全性的测试

  • <急性支气管炎和支气管哮喘耗尽的痰液>
  1. 17.1.1国内plasebo控制双盲比较测试

    对小儿疾病,例如咳嗽,支气管支气管哮喘和急性支气管炎等小儿疾病的患者进行2%(30 mg/kg/day)或安慰剂的双重比较测试。 140个分析组中温和提高的效率为80.6%(54/67)和63.0%(46/73),并将Mukodine组与安慰剂组进行比较。显着改善(P <0.05)。除了痰液和喘息的难度外,与安慰剂组相比,Mukodine组得到了显着改善(P <0.05)。
    在Mukodine组2中没有副作用)

  • <慢性鼻窦炎的引流>
  1. 17.1.2国内药物阶段双重比较测试

    对患有慢性鼻窦炎的患者进行了四个星期的双盲比较测试,以施用碳酸半胱氨酸或实际药物L-半胱氨酸盐酸乙基乙基乙基四个星期。如下表所示,242个分析组的一般改进,并且识别了葡萄糖的有用性。
    Carvo Cystine组的副作用频率为1.5%(2/134例),1例呕吐和1例干燥3)

    桌子整体改进水平

    药品

    改进率

    Carbo Cystine

    L-半胱氨酸乙基盐酸盐

    评估项目

    显着的进步

    20.2%

    (25/124案件)

    6.8%

    (8/118案件)

    不仅仅是中等的改进

    53.2%

    (66/124案件)

    32.2%

    (38/118案件)

    不仅仅是温和的改进

    91.1%

    (113/124案件)

    84.7%

    (100/118案件)

    #p <0.01

  • <中耳炎的爆炸>
  1. 17.1.3国内plasebo控制双盲比较测试

    进行了双重比较测试,用于对小儿中耳炎培养基患者进行5%Mukodo -In糖浆或安慰剂4周。 214个分析组中温和改善的改善率为79.8%(83/104例),安慰剂组的58.2%(64/110)。改进(p <0.01)。此外,与安慰剂组相比,与安慰剂组相比,与安慰剂组相比,该组的数量,性质,标准的纯声音听力和保留溶液的锡态图显着改善。
    副作用的频率为2.5%(3/121)和1.6%(2/122)。在该药物组中识别的副作用是2例呕吐和1例湿疹4)

18.医疗药物

18.1动作机制

碳纤维半胱氨酸改善了粘液的粘液线性毛发传递和粘膜的归一化,并促进痰液,鼻腔排放和中耳储存液体的排泄。

  • <炎症炎(咽炎,喉炎),急性支气管炎,支气管哮喘,慢性支气管炎,支气管疾病和肺核痰>。

18.2调整粘液成分

慢性气道疾病患者的痰中西丙酸和foux的构型比率为5)
硫酸,唾液酸/聚焦酶和cial酸/焦点合成酶活性已归一化。同时,抑制了分泌粘液的主要成分粘蛋白(MUC-5AC蛋白)的产生(大鼠) 6)

18.3杯细胞性发育不全抑制作用

在对慢性通风患者的组织检查中,抑制了气道粘膜形式的杯子细胞(外国数据) 7)
Airtail -Sulfate暴露模型抑制了地层(大鼠) 8)的气道杯电池。

18.4初步炎症抑制效应

炎症细胞浸润(数量),活性氧和弹性酶活性(大鼠) 8) ,8),(大鼠) 9)
FMLP刺激的人类良好中性粒细胞的激活被抑制(体外10)

18.5粘膜标准化动作

促进了慢性支气管炎患者的支气管粘膜上皮细胞中接线细胞的修复11)

  • <慢性鼻窦炎的引流>

18.6粘液毛发运输能力改善效果

慢性鼻窦炎患者改善了鼻粘膜粘膜暴露12)

18.7粘膜归一化动作

由于内毒素注射或硫酸盐暴露而导致的鼻窦粘膜疾病,并促进了修复(兔子 14)

  • <中耳炎的爆炸>

18.8粘膜毛发运输能力改善效果

在渗出症培养基中,Eustachian管的粘液发型改善了

18.9粘膜归一化动作

16) ,17), 17) ,由于硫酸盐气体(兔)或氮(豚鼠)的暴露而减少了中性粘膜的疾病,并促进了粘膜的修复。

18.10中耳储存液体排泄促进动作

在实验性渗出性培养基介质模型模型中,暴露于硫酸盐气体(兔)或氮(豚鼠)中,促进了中耳腔的排泄16) 17), 17)

18.11炎症抑制作用

在渗出症培养基模型中,抑制中性粒细胞的活性氧产生功能(豚鼠) 18)

19.有关活性成分的物理和化学知识

一般名称

l-carbocisteine [Jan]

化学名称

(2 R )-2-氨基-3-羧基硫硫烷基丙酸酸酯酸

分子

C 5 H 94 S

分子量

179.19

特点

该产品是白色结晶粉,没有气味,略带酸味。
该产品极难溶于水,几乎不溶于乙醇(95)。
该产物溶解在稀有的盐酸或氢氧化钠试验溶液中。

化学结构

熔点

大约186°C(分解)

分布系数

水系统中的1-二二醇/0.0。
(PH2.3-8.0,20°C)

20.处理预防措施

打开后,请确保保留秘密点击并将其保存在寒冷的地方以防止污染。

22.包装

500毫升[棕色玻璃瓶] x 1

500毫升[棕色玻璃瓶] x 10

23.主要文献

1)内部材料:L-Carbo Cystine糖浆5%生物学当量测试。

2)nakayama Yoshihiro,其他。

3)Baba Shun -ey,其他。

4)Tadashi Kumazawa,其他。

5)Yasuoka,其他。

6)Ishibashi,Y。等人:Eur。J.Pharmacol。2004; 487:7-15

7)Miskovits,G。等人:论坛R.Soc。Med。1982; 5:1-3

8)Sueyoshi,S。等。

9)Yuji Ishibashi,其他。:日本呼吸社会杂志。2001; 39:17-23

10)Ishii,Y。等人:Eur。J.Pharmacol。2002; 449:183-189

11)Masao Ogiwara,其他。

12)Yuichi Majima,其他。

13)Takuo Maeyama,其他。

14)Yoshihiro Ohashi,其他。

15)Yukie Mitani,其他。

16)Yoshihiro Ohashi,其他。:日本耳鼻喉科学会。1985; 88:1051-1055

17)Yoshihiro Ohashi,其他。:日本耳鼻喉科学会。1988; 91:71-175

18)太阳神经,其他人。

24.文学要求和询问

Kyorin Pharmaceutical Co.,Ltd。Kusuri信息中心

东京北北库田Kanda Surugadai 101-8311

电话0120-409341

接待时间9:00-17:30(不包括星期六,星期日和节日)

26.制造分销商等

26.1制造商和分销商

Kyorin Pharmaceutical Co.,Ltd。

Kanda Surugadai,Chiyoda -Ku,东京4-16