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mukodine ds50％hu
- <成人>
○以下疾病（咽炎，喉炎），急性支气管炎，支气管哮喘，慢性支气管炎，支气管疾病，肺结核
○慢性鼻窦炎的排水
- <Child>
○以下疾病（咽炎，喉炎），急性支气管炎，支气管哮喘，慢性支气管炎，支气管疾病，肺结核
○慢性鼻窦炎的排水
○中耳炎的爆炸
Mukodine DS50％
启发记录号
公司代码
创建或修订年
| 2022年12月修订（第一版） |
日本标准产品分类编号
医学分类名称
批准，等等
Mukodine DS50％
销售名称代码
YJ代码
销售名称英语符号
销售名称Hiragana
批准号，等等。
批准编号
销售日期
储蓄 /有效期限
储蓄
有效期
一般名称
2.反对（不给下一个患者施用）
对该药物成分过敏的患者
3.组成 /特性
3.1组成
Mukodine DS50％
| 有效成分 | 1.0G Chunichi局L-Calvo半胱氨酸500mg |
|---|---|
| 添加剂 | 糖粉麦芽糖糖果糖，D-甘露醇，横car旋律钠，淀粉钠，阿斯巴甜（L-苯基丙氨酸化合物），氢毒性抗抗性，胡椒氧化物，paleant。 |
3.2准备属性
Mukodine DS50％
| 药物 | 干糖浆 | |
|---|---|---|
| 识别代码 | KP-364（包装） | |
| 色调 /属性 | 白色细粒 | |
4.功效或效果
- <成人>
○以下疾病（咽炎，喉炎），急性支气管炎，支气管哮喘，慢性支气管炎，支气管疾病，肺结核
○慢性鼻窦炎的排水
- <Child>
○以下疾病（咽炎，喉炎），急性支气管炎，支气管哮喘，慢性支气管炎，支气管疾病，肺结核
○慢性鼻窦炎的排水
○中耳炎的爆炸
6.用法和剂量
- <成人>
通常，将500 mg（该药物的1.0克）悬挂在成年人（该药物的1.0克）中，为葡萄碱，每天服用3次。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。 - <Child>
通常，碳纤维半胱氨酸通常用于儿童，儿童用作carvo cystine，每种体重（该药物的0.02 g）使用10 mg（该药物为0.02 g），并且给予出口三个一天的时间。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。
9.具有特定背景患者的预防措施
9.1并发症和病史的患者
- 9.1.1心力衰竭患者
据报道，它对药物心力衰竭的患者产生了不利影响。
9.3肝功能障碍患者
肝功能可能恶化。
9.5孕妇
希望不给可能怀孕的孕妇或妇女进行管理。
9.6母乳喂养妇女
考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处，考虑到母乳喂养的持续或取消。
9.8老年人
小心，例如减肥。通常，生理功能正在下降。
11.副作用
11.1严重的副作用
- 11.1.1有毒表皮坏死溶解（十），皮肤粘膜综合征（Stevens-Johnson综合征）（均经常未知）
- 11.1.2肝功能障碍，黄疸（都经常未知）
可能会出现AST，ALT，AL-P，LDH上升等。
- 11.1.3休克，过敏反应（两者都是未知的）
由于呼吸，水肿，荨麻疹等。
11.2其他副作用
0.1至5％小于1 ） | 0.1％小于1 ） | 未知频率 | |
|---|---|---|---|
消化器官 | 食欲不振，腹泻，腹痛 | 顽皮，呕吐，腹胀，口干 | |
高敏性 | 皮疹 | 湿疹，红斑 | 水肿，发烧，呼吸困难 |
其他的 | 听起来很痒 |
14.适用的预防措施
14.1药物分配的预防措施
不要将其作为悬架分配。
14.2发出毒品的预防措施
停赛后立即采取指导。
16.药代动力学
16.1血液浓度
当在健康成年人中施用Carbo Cylo Cylos Cystone Dried糖浆1.0g（500 mg作为L-Carbo Cystine）时，血浆浓度和药物速度理论参数如下图所示，如下图所示。
剂量 （mg） | t max （HR） | c最大 （μg/ml） | T 1/2 （HR） | AUC 0→9 （μg/hr/ml） |
500 | 1.8±0.4 | 4.41±0.987 | 1.36±0.13 | 16.4±3.34 |
（平均值±标准偏差） | ||||
|---|---|---|---|---|
17.临床结果
17.1关于有效性和安全性的测试
- <支气管哮喘，慢性支气管炎，支气管疾病和肺肺痰>
- 17.1.1家用药物和安慰剂对比双重比较测试
对于患有慢性呼吸道疾病的患者，例如慢性支气管炎，支气管炎，肺部，肺部哮喘和肺结核，Calvo Cystein，真正的 - 半胱氨酸或安慰剂或安慰剂，用于患有慢性呼吸道疾病的患者和肺结核。我们进行了两周的双盲比较测试。 250个分析组的一般改进水平（当轻度改善大于温和改善或更高时，有效效率）为72.0％（59/82），64.6％（53/82）和安慰剂。该组为48.8％（与安慰剂组相比，42/86）和碳胱氨酸基团显着提高（p <0.01）。此外，痰的改善程度为58.5％（48/82），甲基半胱氨酸组为51.2％（42/82），40.7％（35/86）。与安慰剂组相比，它得到了显着改善（p <0.01）。此外，与安慰剂组相比，碳囊蛋白基团在痰，频率和咳嗽强度方面得到了显着改善（p <0.05）。
Carvo Cystine组的副作用频率为12.0％（11/92），主要副作用是消化症状，例如厌食症和腹部不适2） 。
- 17.1.2国内plasebo控制双盲比较测试
对小儿疾病，例如咳嗽，支气管支气管哮喘和急性支气管炎等小儿疾病的患者进行2％（30 mg/kg/day）或安慰剂的双重比较测试。 140个分析组中温和提高的效率为80.6％（54/67）和63.0％（46/73），并将Mukodine组与安慰剂组进行比较。显着改善（P <0.05）。除了痰液和喘息的难度外，与安慰剂组相比，Mukodine组得到了显着改善（P <0.05）。
在Mukodine 3组中未发现副作用。
- <慢性鼻窦炎的引流>
- 17.1.3家用药物phalae双双盲比较测试
对患有慢性鼻窦炎的患者进行了四个星期的双盲比较测试，以施用碳酸半胱氨酸或实际药物L-半胱氨酸盐酸乙基乙基乙基四个星期。如下表所示，242个分析组的一般改进，并且识别了葡萄糖的有用性。
Carbo Cystine组的副作用表达为1.5％（2/134），1例呕吐和1个干性4） 。桌子整体改进水平 药品
改进率
Carbo Cystine
L-半胱氨酸乙基盐酸盐
评估项目
显着的进步
20.2％ ＃
（25/124案件）
6.8％
（8/118案件）
不仅仅是中等的改进
53.2％ ＃
（66/124案件）
32.2％
（38/118案件）
不仅仅是温和的改进
91.1％
（113/124案件）
84.7％
（100/118案件）
＃p <0.01
- <中耳炎的爆炸>
- 17.1.4国内plasebo控制双盲比较测试
进行了双重比较测试，用于对小儿中耳炎培养基患者进行5％Mukodo -In糖浆或安慰剂4周。与安慰剂组相比，在214个分析组中，超出214个分析组的轻度改善率为79.8％（83/104），安慰剂组为58.2％（64/110）（64/110）。此外，与安慰剂组相比，预留液体，特性，标准的纯声音听力和锡态量的量显着改善（p <0.05）。
副作用的频率为2.5％（3/121）和1.6％（2/122）。在Mukodine组中识别的副作用是2例呕吐和1例湿疹5） 。
18.医疗药物
18.1动作机制
碳纤维半胱氨酸改善了粘液的粘液线性毛发传递和粘膜的归一化，并促进痰液，鼻腔排放和中耳储存液体的排泄。
- <炎症炎（咽炎，喉炎），急性支气管炎，支气管哮喘，慢性支气管炎，支气管疾病和肺核痰>。
18.2调整粘液成分
慢性气道疾病患者的痰中西丙酸和foux的组成比标准化为6） 。
硫酸，唾液酸/聚焦酶和cial酸/焦点合成酶活性已归一化。同时，抑制了分泌粘液的主要成分粘蛋白（MUC-5AC蛋白）的产生（大鼠） 7） 。
18.3杯细胞性发育不全抑制作用
在对慢性通风疾病患者的组织检查中，抑制气道粘膜的杯细胞倾斜（外来数据） 8） 。
Airtail -Sulfate暴露模型抑制了地层（大鼠） 9）的气道杯电池。
18.4初步炎症抑制效应
炎症细胞浸润（数量），活性氧和弹性酶活性（大鼠） 9） ， 10）， （大鼠），10）。
抑制了FMLP刺激的人类良好中性球的激活（在体外） 11） 。
18.5粘膜标准化动作
促进慢性支气管炎患者的支气管粘膜上皮细胞中接线细胞的修复） 。
- <慢性鼻窦炎的引流>
18.6粘液毛发运输能力改善效果
慢性鼻窦炎患者改善了鼻粘色粘液粘液电线的转运。
18.7粘膜归一化动作
减少并促进修复（兔子） ，由于内毒素注射或硫酸盐气体暴露而引起的鼻窦粘膜疾病（ 15） 。
- <中耳炎的爆炸>
18.8粘膜毛发运输能力改善效果
在渗出症培养基中，尤斯塔克式管中改善了粘液鲸交易。
18.9粘膜归一化动作
暴露于中耳粘膜疾病的硫酸气体（兔）或二氧化氮（豚鼠），并进一步促进了粘膜17） ， 18） 。
18.10中耳储存液体排泄促进动作
在实验性散发性中性炎中，通过暴露于硫酸盐气体（兔子）或氮（豚鼠）的培养基病理模型模型，中耳腔的排泄促进了17） ， 18）， 18） 。
18.11炎症抑制作用
在渗出症培养基模型中，中性球的活性氧产生功能被抑制（豚鼠） 19） 。
19.有关活性成分的物理和化学知识
一般名称
l-carbocisteine [Jan]
化学名称
（2 R ）-2-氨基-3-羧基硫硫烷基丙酸酸酯酸
分子
C 5 H 9否4 S
分子量
179.19
特点
该产品是白色结晶粉，没有气味，略带酸味。
该产品极难溶于水，几乎不溶于乙醇（95）。
该产物溶解在稀有的盐酸或氢氧化钠试验溶液中。
化学结构
熔点
大约186°C（分解）
分布系数
水系统中的1-二二醇/0.0。
（PH2.3-8.0，20°C）
22.包装
1G x 120数据包[3个数据包x 40]
100克[聚乙烯容器，玫瑰]
500G [聚乙烯容器，玫瑰]
23.主要文献
1）内部材料：L-Carbo Cystine DS50％生物学当量测试。
2）Kazuhiko Ito，其他。：临床与研究。1980; 57（4）：1296-1309
3）中山Yoshihiro，其他。：儿科临床。1977; 30（10）：1823-1830
4）Baba Shun -ey，其他。
5）tadashi kumazawa，其他。
6）Yasuoka，其他。
7）Ishibashi，Y。等人：Eur。J.Pharmacol。2004; 487：7-15
8）Miskovits，G。等人：论坛Ser。R.Soc。Med。1982; 5：1-3
9）Sueyoshi，S。等人：Int。Arch。过敏免疫。2004; 134：273-280
10）Yuji Ishibashi，其他。：日本呼吸社会杂志。2001; 39：17-23
11）Ishii，Y。等人：Eur。J.Pharmacol。2002; 449：183-189
12）Masao Hagiwara，其他。
13）Yuichi Majima，其他。
14）Takuo Maeyama，其他。
15）Yoshihiro Ohashi，其他。：日本耳鼻喉科学会。1985; 88：1056-1060
16）Yukie Mitani，其他。
17）Yoshihiro Ohashi，其他。：日本耳鼻喉科学会。1985; 88：1051-1055
18）Yoshihiro Ohashi，其他。：日本耳鼻喉科学会。1988; 91：71-175
19）太极拳，其他。
24.文学要求和询问
Kyorin Pharmaceutical Co.，Ltd。Kusuri信息中心
东京北北库田Kanda Surugadai 101-8311
电话0120-409341
接待时间9：00-17：30（不包括星期六，星期日和节日）
26.制造分销商等
26.1制造商和分销商
Kyorin Pharmaceutical Co.，Ltd。
Kanda Surugadai，Chiyoda -Ku，东京4-16
美国日本医生
Suzanne Reitz MD
Gregory Aaen MD
Gregory Aaen MD
Vinay Aakalu MD
Brian Aalbers DO
中山秀章 教授
村田朗
山内広平
落雅美
