**卡尔沃半胱氨酸片250mg“ nig”

创建或修订年

** Mushi：于2022年8月修订（连续修订）

*马克：2017年10月修订

日本标准产品分类编号

872233

日本标准产品分类编号，等等。

功效或效力额外批准日期（最新）

1991年6月

医学分类名称

Treening粘液调节 /粘膜归一化剂

批准，等等

销售名称

**卡尔沃半胱氨酸片250mg“ nig”

销售名称代码

2233002F1352

批准 /许可号码

批准编号

22500AMX01251000

欧洲商品名称

碳素碱标签。

药品价格

** 2022年8月

销售开始

1990年7月

到期日期，等等。

积累

室温保存

截止日期

在外部显示

标准名称

日本药房

L-Carbo半胱氨酸片

作品

一台平板电脑：

日本局_L -CALVO半胱氨酸... 250mg

<加法>

晶体纤维素，硬脂酸镁，淀粉酸钠，乳糖氢，氢化素，甲基纤维素

特点

白膜涂料锁

识别码（PTP）

T 225

外部形状（尺寸）
表（直径毫米）

9.5

外部形状（尺寸）
背部（重量毫克）

370

外部形状（尺寸）
侧（厚度毫米）

4.9

功效 /效果

退出以下疾病

炎炎（咽炎，喉炎），急性支气管炎，支气管哮喘，慢性支气管炎，支气管化，肺结核

慢性鼻窦炎的排水

用法 /剂量

作为一个Carvo Cystine，通常每天三次服用500 mg（该产品的2片）。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

使用预防措施

谨慎的管理

1。

肝脏损伤患者[肝功能可能会恶化，以使肝功能障碍患者施用]

2。

心脏残疾患者[有报道称他们对心力衰竭患者有负面影响]

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用（频率未知）

1.有毒表皮坏死溶解，十，皮肤粘膜眼综合征（史蒂文斯 - 约翰逊综合症） ：

可能会出现令人上瘾的表皮和致命的融化和皮肤粘膜眼综合症，因此可以充分观察到，如果出现这些症状，请停止给药并采取适当的措施。

2.肝功能障碍，黄疸：

可能会出现肝功能障碍和黄疸，随着AST（GOT），ALT（GPT），AL-P，LDH等的兴起，可能会出现足够的观察，如果发现异常，则停止使用。 。

3.休克，过敏反应：

可能会出现冲击，过敏反应（呼吸困难，水肿，荨麻疹等），因此请确保观察它们，如果发现异常，请停止给药，并采取适当的措施。

另一个副作用

1.消化

未知频率

厌食，腹泻，腹痛，恶心，呕吐，腹胀，口干等。

2.超敏反应^）

未知频率

皮疹，湿疹，红斑，水肿，发烧，呼吸困难等。

3.其他

未知频率

听起来很痒

注意）停止管理。

老年人的管理

通常，重要的是要注意老年人，因为生理功能降低了。

管理孕妇，妇产科妇女等。

希望不对可能怀孕的孕妇或妇女进行管理。 [尚未确定怀孕期间的管理安全]

适用的预防措施

在药物时：

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。 （据报道，PTP纸的难以到叶片在食管粘膜中有一个硬尖的角，并且严重的并发症（如纵隔炎）是由穿孔引起的）。

药代动力学

1.生物当量测试^1）

CALVO半胱氨酸片250 mg“ Nig”和标准配方是1片（250 mg作为_L -Carbo Cystine作为L -Carbo Cystine），通过交叉方法（250 mg为L -Carvo Cystine）测量血清中的不愉快的浓度测量血清中不愉快的浓度。由于对药物的统计分析（AUC，CMAX），两种药物的生物当量都得到了证实。

2. inttion ^2）

已经证实，碳水化合物片剂250 mg“ Nig”的含糖性适合日本药房指定的标准。

药代动力学表

CALVO半胱氨酸片250mg“ Nig”禁食口服药物体参数（平均±标准偏差，n = 10）

	剂量（mg）	AUC 0-24 （μg/hr/ml）	cmax （μg/ml）	tmax （HR）	T 1/2 （HR）
加尔沃半胱氨酸片250mg“ nig”	250	7.37±0.60	1.74±0.29	1.9±0.3	1.95±0.40
标准制备（平板电脑，250 mg）	250	7.09±0.86	1.69±0.22	1.6±0.5	1.95±0.40

血清浓度和参数（例如AUC和CMAX）可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，少年的次数等）而有所不同。

药物

1.粘液成分标准化动作

（1）

CALVO-半胱氨酸（500-2,000 mg/kg，PO）减少了由硫酸盐气体吸力方法引起的慢性支气管炎兔的通风，并且不影响粘液分泌的量。它被允许减少白色的白色量和碳水化合物通过显着并显着减少了白色量的量，并表明气道粘液成分的归一化效应。

（2）

Calvo半胱氨酸（ ^10-6至^10-4 m）具有大量含有硫酸葡萄糖的含有葡萄糖的含有葡萄糖的细胞，而不会影响狗提取的狗的酸性和中性糖样的酸性和中性糖的白腺细胞细胞。被认为，通过调节含粘性因子的酸性糖糖白细胞的组成比来改善气道粘液的特性，这是粘性因子。 （体外）

2.支气管粘膜修复动作

Calvo半胱氨酸（250mg/kg×2/天，15天，PO）是由硫酸气体吸力方法引起的慢性支气管炎大鼠的气管萎缩（缩短，收集和消除了柱细胞。抑制粘液分泌细胞的降低，并显示粘膜修复效果。

有关活性成分的物理和化学知识

处理的预防措施

包装

Carbo Cystine片250mg“ Nig”：1000片（10片X 100），500片（玫瑰）

主要文献

1）

Nisshin Kifu Factory Co.，Ltd。在房屋材料（生物当量测试）中

2）

Nisshin Kifu工厂有限公司（Ltd.）

3）

Nisshin Kifu Factory Co.，Ltd。in -House Materials（药物药物测试）

四）

Nisshin Kifu Factory Co.，Ltd。in -House Materials（稳定性测试）

*文献请求目的地

请索取下面“主文档”列中描述的文档和房屋材料。

Nipro Corporation Pharmaceutical信息办公室

531-8510 HONJO WEST 3-9-3，大阪Kita-ku

电话：0120-226-898

传真：06-6375-0177

制造商等的姓名或名称和地址等。

*销售

Nipro ES Pharma Co.，Ltd.

大阪市北库3-9-3 3-3

**制造和分销商

Nisshin Kifu工厂有限公司

富山城市sora chang 1-6-6 21