1990年７月

** Calvo Cystine糖浆儿童5％“ Towa”

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创建或修订年

** 2013年6月修订（第15版，更改销售名称）

*修订于2011年11月（第14版）

日本标准产品分类编号

872233

日本标准产品分类编号，等等。

功效或效力额外批准日期（最新）

1991年9月

医学分类名称

Treening粘液调节 /粘膜归一化剂

批准，等等

销售名称

** Calvo Cystine糖浆儿童5％“ Towa”

销售名称代码

YJ代码

2233002Q1124

批准 /许可号码

批准编号

** 22500AMX00423

欧洲商品名称

儿科5％的儿科糖浆糖浆

药品价格标准日期

** 2013年6月

销售日期

1990年7月

到期日期，等等。

保存方法：

室温存储，密封竞赛（请参阅“处理预防措施”的部分）

到期日期：

在外部盒子和标签中描述

作品

1 ml的活性成分

日本局L-Calvo半胱氨酸... 50mg

添加剂

D-核醇，索比酸，焦糖，Na氢氧化物，香气，pH调节（盐酸）

特点

它是一种棕色的液体，具有独特的香气，并具有甜味。

ph

5.5-7.5

一般名称

加尔沃半胱氨酸糖浆

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 对该药物成分过敏的患者

功效 /效果

・退出以下疾病

炎炎（咽炎，喉炎），急性支气管炎，支气管哮喘，慢性支气管炎，支气管化，肺结核

・慢性鼻窦炎的排水

・渗出液介质的排气溶液

用法 /剂量

通常，将儿童和儿童分为三次（该药物的0.6 mL）为L-Carvo Cystine（该药物的0.6 mL），为L-Carvo Cystine。

此外，根据年龄，体重和症状，它会增加和减少。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。

患有肝疾病的患者[当肝功能障碍患者施用时，肝功能可能会恶化。这是给出的

2。

心脏残疾患者[对皮质和心力衰竭患者产生负面影响。这是给出的

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用（频率未知）

1。

皮肤粘膜综合征（Stevens-Johnson综合征），有毒表皮（Lyell综合征） ：皮肤粘膜眼综合征，有毒表皮可能会发生，因此进行了足够的观察，并出现这些症状。 。

2。

可能会发生肝功能障碍，黄疸：AST（GOT），ALT（GPT），Al-P，LDH等，肝功能障碍和黄疸可能会发生，因此观察到充分观察并认识到异常。以中断和采取适当的措施。

3。

休克，过敏反应的症状：可能会出现休克，过敏性症状（呼吸困难，水肿，荨麻疹等），因此有足够的观察结果，如果发现异常，请停止给药。

另一个副作用

1.消化

未知频率

厌食，腹泻，腹痛，恶心，呕吐，腹胀，口干等。

2.超敏反应^）

未知频率

皮疹，湿疹，红斑，水肿，发烧，呼吸困难等。

3.其他

未知频率

听起来很痒

注意）停止管理。

老年人的管理

通常，重要的是要注意老年人，因为生理功能降低了。

管理孕妇，妇产科妇女等。

希望不给可能怀孕的孕妇或妇女进行管理。 [尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的

药代动力学

**生物等效测试

Calvo Cystine糖浆为儿童儿童和标准配方奶粉5％ ，通过跨界方法为10 mL（500 mg作为L-Carvo Cystine），在健康的成年男孩中无利可图的剂量（n = 13）。获得了药物体参数（AUC，CMAX），确认了两种药物的生物等效性（基于1980年5月30日的718号药品修订版）。1 ^） 。

*药物药物

1.气道中的动作

它显示了痰中酸和fOUX组成比（调节粘液成分）的归一​​化效应以及支气管粘膜上皮（粘膜归一化）的修复促进效应。

2.鼻窦行动

它显示出鼻粘膜粘液发胶功能和鼻窦粘膜障碍修复效果的改善作用。

3.中耳中的动作

它显示了中耳出的储存液体排泄促进和粘膜归一化效果。

有关活性成分的物理和化学知识

结构公式：

常规名称：L-碳替氨酸（L-碳替氏菌）

化学名称：（2 R ）-2-Amino-3-羧甲基磺烷基丙酸

分子类型：C ₅ H ₉否₄ S

分子量：179.19

性：白色结晶粉，没有气味，略带酸。溶解在水中而几乎不溶于乙醇非常困难（95）。它溶于稀有的盐酸或氢氧化钠试验溶液中。

站点：大约186°C（分解）

处理的预防措施

1.注意

打开后，请确保保留秘密点击并将其保存在寒冷的地方以防止污染。

2. **稳定性测试

由于使用最终包装产品的加速测试（40°C，相对湿度，75％，6个月），据推测，儿童的5％的儿童洞穴半胱氨酸糖浆在正常市场下稳定分布^2） 。

包装

** Calvo Cystine糖浆儿童5％“ Towa” ：500ml

主要文献

1）

Towa Pharmaceutical Co.，Ltd。在 - 房屋材料：生物等效测试

2）

Towa Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中：稳定性测试

文献请求 /产品信息查询

请索取主要文献（包括在房屋材料中）。

Towa Pharmaceutical Co.，Ltd.学术部DI中心（24小时接待）

2.11，Shimbashi-Cho，Kadoma-Shi，大阪571-8580 Kadoma City，Osaka县

0120-108-932 TEL06-6900-9108传真06-6908-5797

http://www.towayakuhin.co.jp/forstaff

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商

Towa Pharmaceutical Co.，Ltd。

KADOMA -SHI，大阪2nd No. 11 Shimbashi -Cho