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Calvo半胱氨酸糖浆5％“ Tsuruhara”jazh-CN

１９９０年 ７ 月

* Calvo Cystine糖浆5％“ Tsuruhara”

创建或修订年

* 2019年6月修订（第11版）

2009年7月修订

日本标准产品分类编号

872233

日本标准产品分类编号，等等。

功效或效力额外批准日期（最新）
1991年12月

医学分类名称

Treening粘液调节 /粘膜归一化剂

批准，等等

销售名称
* Calvo Cystine糖浆5％“ Tsuruhara”

销售名称代码

2233002Q1140

批准 /许可号码

批准编号
* 23100AMX00101000
商标
葡萄球菌糖浆5％

药品价格标准日期

* 2019年6月

销售日期

1990年7月

储蓄，到期日期等

储蓄

查看处理预防措施

截止日期

显示在标签上

*组成

Calvo半胱氨酸糖浆5％“ Tsuruhara”含有丙二苯酸乙基，香气，氢氧化钠，盐酸，白糖和焦糖，作为1 ml 1 ml的添加剂。

*配方的特征

Calvo Cystine糖浆5％“ Tsuruhara”呈棕色和透明，具有独特的香气，味道甜美。该药物的pH值为5.5至7.5。

限制

（请勿对下一个患者进行管理）

对该药物成分过敏的患者

功效或效果

退出以下疾病
炎炎（咽炎，喉炎），急性支气管炎，支气管哮喘，慢性支气管炎，支气管化，肺结核

慢性鼻窦炎的排水

渗出的中耳炎的排气溶液

用法和剂量

通常，将儿童和儿童分为L-Carvo Cystine，分为L-Carvo Cystine，分为L-Carvo Cystine，分为L-Carvo Cystine。
此外，根据年龄，体重和症状，它会增加和减少。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1）肝损害的患者
[当肝功能障碍患者施用时，肝功能可能会恶化。这是给出的

2）心力衰竭的患者
[据报道，它对药物心力衰竭的患者产生了不利影响。这是给出的

副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

1。皮肤粘膜综合征（Stevens-Johnson综合征），有毒表皮（Lyell综合征） （频率未知）：
皮肤粘膜眼综合征和有毒表皮可能会发生，因此请务必充分观察它们，如果出现这些症状，请停止给药并采取适当的措施。

2。肝功能障碍，黄疸（频率未知）：
可能会出现肝功能障碍和黄疸，随着AST（GOT），ALT（GPT），Al-P，LDH等的兴起，可能会出现足够的观察并发现了异常。应采取适当的措施。

3。休克，过敏性症状（频率未知）：
可能会出现冲击，过敏反应的症状（呼吸困难，水肿，荨麻疹等），因此请务必观察它们，如果发现任何异常，请停止给药并采取适当的措施。

另一个副作用

消化器官
未知频率
厌食，腹泻，腹痛，恶心，呕吐，腹胀，口干等。

高敏性*
未知频率
皮疹，湿疹，红斑，水肿，发烧，呼吸困难等。

其他的
未知频率
听起来很痒

未知频率
消化器官厌食，腹泻，腹痛，恶心，呕吐，腹胀，口干等。
高敏性*皮疹，湿疹，红斑，水肿，发烧，呼吸困难等。
其他的听起来很痒

*：停止管理。

老年人的管理

通常，重要的是要注意老年人，因为生理功能降低了。

管理孕妇，妇产科妇女等。

希望不对可能怀孕的孕妇或妇女进行管理。
[尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的

※药代动力学

生物等效测试1）

Calvo半胱氨酸糖浆5％“ Tsuruhara”和标准配方，以及10 mL（500 mg作为L-Carbo Cystine），每种交叉方法都是单独给健康的成年男孩的，以测量血浆中的不愉快浓度。作为A根据90％的信任部分定律，获得的面向药物的参数（AUC，CMAX）的统计分析结果，它在log（0.8）到log（1.25）的范围内，并确认了两种药物的生物学当量。已完成。


血浆浓度和参数（例如AUC和CMAX）可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，收集体液的时间数量等）而有所不同。

药物

长期吸入大鼠中发现的支气管细胞中包含的酸性糖蛋白的增加，被抑制2） ，减少了中性糖蛋白的fucomtin。将这些痰液中的粘蛋白含量比标准化，以使其更容易到期。此外，由于硫酸盐气体在大鼠中吸入硫酸盐，它抑制了纤毛在气管或支气管表面的收集​​和消失，从而抑制了支气管粘膜的粘膜分泌细胞，并显示出痰液效应。

有关活性成分的物理和化学知识

结构公式：

通用名称：

L-碳素

化学名称：

（2 R ）-2-氨基-3-羧基硫硫烷基丙酸酸酯酸

分子类型：

C 5 H 9否4 S

分子量：

179.19

灯光：

[α] 20 d ：-33.5-36.5°干燥该产品，加约5 g的5 g，加入20 ml水和一个氢氧化钠溶液（13→100），然后将其溶解至1 mol/l盐酸酸测试和0.1 mol。 /L添加盐酸测试溶液，将pH调节至6.0，准确地将水进一步添加至50 mL。它用这种液体用100mm层进行测量。

性别：

L-Carbo Cystine是白色结晶粉，没有气味，略带酸。溶解在水中而几乎不溶于乙醇非常困难（95）。它溶于稀有的盐酸或氢氧化钠试验溶液中。
熔体：大约186°C（拆卸）

*处理预防措施

保存方法：
打开后，请确保在使用后将其保存在寒冷的地方，以防止污染。
稳定性测试4）
由于使用最终包装产品进行了长期保存测试（室温，3年），因此可以证实，在正常的市场分布下，有5％的Carbo Cystyleein糖浆“ Tsuruhara”稳定了三年。

包装

500毫升

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中

2）Quevauviller，A。等。

3）Quevauviller，A。等，：Poumon Coeur，26（1），71（1970）

4）Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中

文学要求

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。

Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。医疗信息部

1-16-1，Toshima Kita，Ikeda-Shi，大阪563-0036

电话：072-761-1456（代表）

传真：072-760-5252

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商
Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。

1-26-1大阪市伊克达市Toshima Kita