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Calvo半胱氨酸DS50％“ Tsuruhara”jazh-CN

2013年6月

Calvo半胱氨酸DS50％“ Tsuruhara”

创建或修订年

创建于2013年4月（第一版）

日本标准产品分类编号

872233

医学分类名称

Treening粘液调节 /粘膜归一化剂

批准，等等

销售名称
Calvo半胱氨酸DS50％“ Tsuruhara”

销售名称代码

2233002R2045

批准 /许可号码

批准编号
22500AMX00336000
商标
Carbocisteine DS 50％“ Tsuruhara”

药品价格标准日期

2013年六月

销售日期

2013年六月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

在外部盒子和容器上显示

作品

Carbo Cysteine ds50％“ Tsuruhara”是1.0克L-Carbo Cystaine 500毫克和添加剂和白糖，白糖，轻质无水carcat，Carmelo-Seascalcium，Part-Alpha Part-Alpha启动淀粉，含水，水对话。包含硅，钠百分比和香气。

表格的特征

Calvo半胱氨酸DS50％“ Tsuruhara”是白色至细的微型干糖浆剂。
还有一个包装包装的包装包。

一般名称

L-碳半胱氨酸干糖浆

限制

（请勿对下一个患者进行管理）

对该药物成分过敏的患者

功效或效果

<成人>

○以下疾病的极端
炎炎（咽炎，喉炎），急性支气管炎，支气管哮喘，慢性支气管炎，支气管化，肺结核

○慢性鼻窦炎的排水

<Child>

○以下疾病的极端
炎炎（咽炎，喉炎），急性支气管炎，支气管哮喘，慢性支气管炎，支气管化，肺结核

○慢性鼻窦炎的排水

○中耳炎的爆炸

用法和剂量

<成人>

通常，成人的成人使用500 mg（该药物的1.0克），每天服用3次。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

<Child>

通常，碳蛋白通常用于儿童，儿童用作Carvo cystine，并且一次悬挂10 mg（该药物的0.02g），每天进行三次服用。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1）肝损害的患者
[当肝功能障碍患者施用时，肝功能可能会恶化。这是给出的

2）心力衰竭的患者
[据报道，它对药物心力衰竭的患者产生了不利影响。这是给出的

副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

1。皮肤粘膜综合征（Stevens-Johnson综合征），有毒表皮（Lyell综合征） （频率未知）：
皮肤粘膜眼综合征和有毒表皮可能会发生，因此请务必充分观察它们，如果出现这些症状，请停止给药并采取适当的措施。

2。肝功能障碍，黄疸（频率未知）：
可能会出现肝功能障碍和黄疸，随着AST（GOT），ALT（GPT），Al-P，LDH等的兴起，可能会出现足够的观察并发现了异常。应采取适当的措施。

3。休克，过敏性症状（频率未知）：
可能会出现冲击，过敏反应的症状（呼吸困难，水肿，荨麻疹等），因此请务必观察它们，如果发现任何异常，请停止给药并采取适当的措施。

另一个副作用

消化器官
未知频率
厌食，腹泻，腹痛，恶心，呕吐，腹胀，口干等。

高敏性*
未知频率
皮疹，湿疹，红斑，水肿，发烧，呼吸困难等。

其他的
未知频率
听起来很痒

未知频率
消化器官厌食，腹泻，腹痛，恶心，呕吐，腹胀，口干等。
高敏性*皮疹，湿疹，红斑，水肿，发烧，呼吸困难等。
其他的听起来很痒

*：停止管理。

老年人的管理

通常，重要的是要注意老年人，因为生理功能降低了。

管理孕妇，妇产科妇女等。

希望不对可能怀孕的孕妇或妇女进行管理。
[尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的

药代动力学

生物等效测试1）

Calvo半胱氨酸DS 50％“ Tsuruhara”和标准配方，1.0g（500 mg作为L-Carvo Cystine）对健康的成年男孩进行施用，以测量犀牛中令人不愉快的身体浓度。在90％的信任部分定律下，面向药物的参数（AUC，CMAX），它在log（0.8）到log（1.25）的范围内，并且确认了两种药物的生物当量。


血浆浓度和参数（例如AUC和CMAX）可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，收集体液的时间数量等）而有所不同。

药物

长期吸入大鼠中发现的支气管细胞中包含的酸性糖蛋白的增加，被抑制2） ，减少了中性糖蛋白的fucomtin。将这些痰液中的粘蛋白含量比标准化，以使其更容易到期。此外，由于硫酸盐气体在大鼠中吸入硫酸盐，它抑制了纤毛在气管或支气管表面的收集​​和消失，从而抑制了支气管粘膜的粘膜分泌细胞，并显示出痰液效应。

有关活性成分的物理和化学知识

结构公式：

通用名称：

L-碳素

化学名称：

（2 R ）-2-氨基-3-羧基硫硫烷基丙酸酸酯酸

分子类型：

C 5 H 9否4 S

分子量：

179.19

性别：

L-Carbo Cystine是白色结晶粉，没有气味，略带酸。溶解在水中而几乎不溶于乙醇非常困难（95）。它溶于稀有的盐酸或氢氧化钠试验溶液中。
熔体：大约186°C（拆卸）

处理的预防措施

稳定性测试4）

由于使用最终包装产品的加速度测试（40°C，相对湿度为6个月），据推测，在正常市场分布下，碳水化合物囊肿DS50％“ Tsuruhara”稳定了三年。

包装

100G，500G，1G（1个数据包）x 120数据包

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中

2）Quevauviller，A。等。

3）Quevauviller，A。等，：Poumon Coeur，26（1），71（1970）

4）Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中

文学要求

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。

Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。医疗信息部

1-16-1，Toshima Kita，Ikeda-Shi，大阪563-0036

电话：072-761-1456（代表）

传真：072-760-5252

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商
Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。

1-26-1大阪市伊克达市Toshima Kita