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碳半胱氨酸干糖浆50％“ nig”jazh-CN

**卡尔沃半胱氨酸干糖浆50％“ nig”

创建或修订年

** Mushi：于2022年8月修订（第三版，由于继承而修订）

*标记：2016年10月修订

日本标准产品分类编号

872233

医学分类名称

Treening粘液调节 /粘膜归一化剂

批准，等等

销售名称
**卡尔沃半胱氨酸干糖浆50％“ nig”

销售名称代码

2233002R2070

批准 /许可号码

批准编号
22500AMX00333000
欧洲商品名称
葡萄球菌

药品价格

** 2022年8月

销售开始

2013年六月

到期日期，等等。

积累

室温保存

截止日期

在外观上显示的到期日期内使用。

作品

在1.0g期间：

L-Carbo Cystine………………500mg

<加法>

阿斯帕尔驯服（L-苯基丙氨酸化合物），perenzo钠，卡乳杆菌，二氧化硅，丙烯乙二醇，聚乙烯基醇（部分ken），D-甘露醇，黄甘露醇，黄色32氧化物，氧化32，溢油。

特点

含有细黄色谷物的粉末

一般名称

Calvo半胱氨酸干糖浆

限制

（请勿对下一个患者进行管理）

对该药物成分过敏的患者

功效 /效果

<成人>

○以下疾病的极端
炎炎（咽炎，喉炎），急性支气管炎，支气管哮喘，慢性支气管炎，支气管化，肺结核

○慢性鼻窦炎的排水

<Children>

○以下疾病的极端
炎炎（咽炎，喉炎），急性支气管炎，支气管哮喘，慢性支气管炎，支气管化，肺结核

○慢性鼻窦炎的排水
○中耳炎的爆炸

用法 /剂量

<成人>
通常，将500 mg（该药物的1.0克）悬挂在成年人（该药物的1.0克）中，为葡萄碱，每天服用3次。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

<Children>
通常，碳纤维半胱氨酸通常用于儿童，儿童用作carvo cystine，每种体重（该药物的0.02 g）使用10 mg（该药物为0.02 g），并且给予出口三个一天的时间。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。
肝脏损伤患者[肝功能可能会恶化，以使肝功能障碍患者施用]

2。
心脏残疾患者[有报道称他们对心力衰竭患者有负面影响]

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用（频率未知）

1.皮肤粘膜眼综合征（史蒂文斯 - 约翰逊综合症），有毒表皮（Lyell综合征）
皮肤粘膜眼综合征和有毒表皮可能会发生，因此请务必充分观察它们，如果出现这些症状，请停止给药并采取适当的措施。

2.肝功能障碍，黄疸
可能会出现肝功能障碍和黄疸，随着AST（GOT），ALT（GPT），AL-P，LDH等的兴起，可能会出现足够的观察，如果发现异常，则停止使用。 。

3.休克，过敏症状
可能会出现冲击，过敏反应的症状（呼吸困难，水肿，荨麻疹等），因此请务必观察它们，如果发现任何异常，请停止给药并采取适当的措施。

另一个副作用

1.消化
未知频率
厌食，腹泻，腹痛，恶心，呕吐，腹胀，口干等。

2.超敏反应）
未知频率
皮疹，湿疹，红斑，水肿，发烧，呼吸困难等。

3.其他
未知频率
听起来很痒

注意）停止管理。

老年人的管理

通常，重要的是要注意老年人，因为生理功能降低了。

管理孕妇，妇产科妇女等。

希望不对可能怀孕的孕妇或妇女进行管理。 [尚未确定怀孕期间的管理安全]

药代动力学

生物等效测试1）

通过交叉方法，Calvo半胱氨酸干糖浆50％“ Nig”和标准制剂为1.0g（500 mg作为L-碳藻），这是一种快速或便携式的方式，可以测量肢体中未改变的身体浓度。由于药代动力学参数（AUC，CMAX）的90％置信区定律的统计分析，它在log（0.80）到log（1.25）的范围内，并且已经确认了两种药物的生物等效性。稻田。

药代动力学表

CALVO半胱氨酸干糖浆50％“ Nig”禁食单一普通原始palameter（平均±标准偏差，n = 16）

医生*
（mg）		 AUC 0-10
（μg/hr/ml）		 cmax
（μg/ml）		 tmax
（HR）		 T 1/2
（HR）
碳半胱氨酸干糖浆50％“ nig” 500 18.338±2.876 5.240±1.317 1.8±0.6 1.47±0.13
标准制剂（干糖浆，50％） 500 19.333±3.211 5.245±0.975 1.8±0.2 1.44±0.12

*剂量为L-碳水化合物囊这烷

血浆浓度和参数（例如AUC和CMAX）可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，收集体液的时间数量等）而有所不同。


药物

Calvo半胱氨酸通过使气道粘液成分的组成归一化，指示痰液，并显示对气道粘膜病理组织的修复作用，从而降低粘液粘度。 2）

1.粘液成分标准化动作

（1）
Calvo半胱氨酸（500-2,000 mg/kg，PO）减少了由硫酸盐气体吸力方法引起的慢性支气管炎兔的通风，并且不影响粘液分泌的量。允许减少白色和白色和白色和碳水化合物显着并显着减少了白色量的量，并表明气道粘液成分的归一化效应。

（2）
Calvo半胱氨酸（ 10-6-10-4 m）具有大量含有硫酸葡萄糖的含有葡萄糖的葡萄糖 - 结合细胞的细胞，而不会影响提取的狗的酸性和中性糖的类似酸性和中性糖的白腺细胞。通过调节含粘性因子的酸性糖糖白细胞的组成比来改善气道粘液的特性，这是粘性因子。 （体外）

2.支气管粘膜修复动作
加尔沃半胱氨酸（250 mg/kg×2/天，15 dayys，po）是由硫酸气体吸力方法引起的慢性支气管炎大鼠的气管萎缩（缩短，收集和消除柱细胞。清楚地抑制粘液分泌细胞的降低，并显示粘膜修复效果。

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

L-碳素

化学名称

（2 R ）-2-氨基-3-羧基硫硫烷基丙酸酸酯酸

分子

C 5 H 9否4 S

分子量

179.19

民间点

大约186°C（分解）

性欲

L-Carbo Cystine是白色结晶粉，没有气味，略带酸。溶解在水中而几乎不溶于乙醇非常困难（95）。它溶于稀有的盐酸或氢氧化钠试验溶液中。

结构公式

处理的预防措施

稳定性测试结果的概述3）

由于加速度测试（40°C，相对湿度为75％，6个月），据推测，在正常的市场分布下，碳水化合物囊肿干燥的干燥糖浆干糖浆50％稳定了三年。

包装

碳半胱氨酸干糖浆50％“ nig”
包装：1.0g x 120包装玫瑰包装：100克

主要文献

1）
Nisshin Kifu Factory Co.，Ltd。在房屋材料（生物当量测试）中

2）
Nisshin Kifu Factory Co.，Ltd。in -House Materials（药物药物测试）

3）
Nisshin Kifu Factory Co.，Ltd。in -House Materials（稳定性测试）

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