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咒语中的8％的液体jazh-CN
2004年7月
咒语中的8％的液体
- ** 2014年10月修订（第7版）
- *修订于2013年2月
创建或修订年
- 872233
日本标准产品分类编号
- 改建结果公告年（最新）
- ** 2014年6月
- 国际出生日期
- 2001年10月
日本标准产品分类编号，等等。
- 能源分泌细胞归一化剂
医学分类名称
批准，等等
- 销售名称
- 咒语中的8％的液体
销售名称代码
- 2233004S1031
批准 /许可号码
- 批准编号
- 21600AMZ00424000
- 欧洲商品名称
- Spearear溶液8％
药品价格标准日期
- 2004年6月
销售日期
- 2004年7月
储蓄，到期日期等
- 储蓄
- 室温保存
- 截止日期
- 在外部盒子和标签中描述的截止日期内使用。
- 笔记
- 请参阅“处理预防措施”的部分
作品
- ** 有效成分
- 它在1毫升的日本局中包含80 mg（8W/v％）。
- 添加剂
- 钠修正，乙醇，乙氨基林，焦糖，甘油，香料，DL苹果酸，d- sorbitol，香草素
特点
- 购买形状和财产
- 它是一种棕色的液体，具有香气和甜味。
PH：3.5-4.0
- fudsteine's in -house解决方案
一般名称
功效或效果
以下慢性呼吸道疾病，支气管哮喘，慢性支气管炎，支气管疾病，肺结核，肺，肺，肺，肺，液体。用法和剂量
- 通常，成年人在成人吃5毫升后每天吃三遍成年人（400毫克）。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。
使用预防措施
谨慎的管理
（请小心地给下一个患者管理）- 1。
- 肝损害的患者
- [当针对肝功能障碍患者施用时，肝功能可能会恶化。这是给出的
- 2。
- 心力衰竭的患者
- [据报道，它对药物的心力衰竭患者受到了不利影响。这是给出的
副作用
概述表达状态，副作用
- **该药物没有进行临床试验来阐明副作用的频率。 （在批准时）
在4,486例制造和销售调查中，有68例（1.5％）发现了73个副作用。主要症状是10次皮疹（0.2％），7个DEA（0.2％），4（0.1％）的消化不良和此类瘙痒，3（0.1％），感觉不规则，腹部不适和腹泻。 。 （在重新检查结束时）
严重的副作用
严重的副作用（药物类似）
另一个副作用
- 1.消化
- 0.1-5％
- 食欲不振，恶心 /呕吐，胃部不适，胃灼热，腹泻
- 2. **消化
- 小于0.1％
- 腹痛，胃痛，腹胀感觉，口干，便秘，舌头
- 3.消化
- 未知频率
- 气孔炎，唇炎
- 4.肝脏
- 0.1-5％
- AST（GOT），ALT（GPT），AL-P的增加
- 5.肾脏
- 0.1-5％
- 面包，蛋白尿
- 6.超敏反应）
- 0.1-5％
- 皮疹，发痒
- 7. **超敏反应）
- 小于0.1％
- 红色Maketsu，荨麻疹
- 8.呼吸道
- 未知频率
- 咳嗽，呼吸困难
- 9.精神病神经系统
- 0.1-5％
- 头痛
- 10. **精神病神经系统
- 小于0.1％
- 缓慢，麻木，头晕，嗜睡
- 11. **感觉器官
- 小于0.1％
- 耳鸣，味道异常
- 12. **其他
- 小于0.1％
- 热感觉，面部流动，无力，胸部压缩，尿频频繁，水肿
- 13.其他
- 未知频率
- 呼吸
- 注意）如果出现这种症状，请停止给药并采取适当的措施。
老年人的管理
- 通常，重要的是要注意老年人，因为生理功能降低了。
管理孕妇，妇产科妇女等。
- 1。
- 对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有在确定治疗要超过危险的情况下才有必要管理。
[600 mg/kg（大约是胎儿形成期的临床剂量的30倍），使用兔子（临床剂量的30倍）2000 mg/kg围产期和哺乳期口腔给药测试（关于临床剂量）。（100时代），抑制了孩子的成长。这是给出的 - 2。
- 当给护理妇女时，请停止母乳喂养。
[动物实验（大鼠）已转移到牛奶中。这是给出的
给儿童的管理等
- 尚未建立儿童安全性（没有经验）。
药代动力学
（请参阅表1）
药代动力学表
表格1
血浆中的药代动物计在血浆中不在血浆中的5 ml（400 mg作为dostaine）在健康的成年男孩（禁食）中C最大（μg/ml） t max （h） t 1/2z （h） AUC 0-∞ （μg/h/ml） 在禁食期间（n = 22） 12.60±4.14 0.57±0.31 2.9±0.7 27.63±4.72
（平均值±标准偏差）
t 1/2z ：失踪的最后阶段减少半年<参考>
当口服药丸（400毫克作为Dostaine）在进食和禁食时（在给药前12小时禁食）时，血浆非变化的药代动物计（400毫克作为Dostaine）C最大（μg/ml） t max （h） t 1/2z （h） AUC 0-∞ （μg/h/ml） 邮政管理（n = 9） 5.69±2.14 1.17±0.43 2.7±0.3 20.49±4.24 在禁食期间（n = 9） 10.19±3.34 ** 0.42±0.13 ** 2.6±0.6 23.41±6.03 *
（平均值±标准偏差）
*：p <0.05，**：p <0.01（与邮政 - meal，t-检验进行比较）
t 1/2z ：失踪的最后阶段减少半年
临床结果
临床结果表
疾病名称 改善率（％）
（不仅仅是中等的改进 /评估次数）支气管哮喘 80.9（38/47） 慢性支气管炎 72.6（77/106） 支气管疾病 58.0（40/69） 肺结核 89.7（26/29） 肺 60.5（26/43） 气肿 78.9（45/57） 附着的抗原细菌 88.9（8/9） Biman警察支气管炎 66.7（6/9） 仪表 72.1（266/369）
此外，在用蓬松的片剂的安慰剂进行双盲试验测试中证实了该有效性。
药物
- 1.引入分泌粘蛋白的增生细胞，这是痰液的主要成分（气道粘液）
- （1） Isopro Telenol诱导测试7）
- 作为气道上皮中的大鼠模型，如果绒毛在给药之前口服的，那是杯状细胞过度骨化物质。此外，作为一种大鼠治疗效应模型，当dustaine被伊索普罗人terainol的给药侵蚀后，在10、30和100 mg/kg中观察到增生抑制作用。
- （2） Lipopoli Sakaka Ride Encuction测试7）8）
- 作为气道上皮中的大鼠模型，如果在脂肪popoli sacchalide施用之前口服fudstain，这是一杯杯细胞倾斜诱导的物质，则为10、30和100 mg/kg。此外，作为一种大鼠治疗效应模型，如果给予气道上皮的脂蛋白糖的定价过高，然后口服尘土飞扬，则在10、30和100 mg/kg中发现了增生抑制。
- 2.粘液恢复效果
- Fudstaine 20、100和500 mg/kg重复口服的Fudstaine的支气管炎兔痰/唾液酸的外围兔子表明剂量依赖性抑制作用，500mg/kg的抑制作用显示出明显的抑制作用。
- 3.越来越多的水力通气分泌物分泌
- Fudstaine为500 mg/kg口服，显着增加了兔蛇形分泌。此外，多斯汀（Dostein）的口服为500 mg/kg，并且在支气管象征性清洁液中的Cl浓度显着增加。
- 4.能量炎症抑制效应
- 当将10、30和100 mg/kg的fudstaine反复施用到Lipopoli Sakka骑行中时，它们会显着抑制30和100 mg/kg支气管冲洗溶液中嗜中性粒细胞的增加，并且在支气管冲洗中显着降低已经显着抑制了细胞因子诱导的嗜中性粒细胞化学原肌动物1（CINC-1）的量。
有关活性成分的物理和化学知识
1。处理的预防措施
- 8％的咒语液体：500毫升
包装
主要文献和文档请求目的地
主要文献
- 1）
- Shigeru Nagaoka等：临床药物18（1）81（2002）
- 2）
- Shigeru Nagaoka等：临床药物18（1）109（2002）
- 3）
- Shigeru Nagaoka等：临床药物18（1）141（2002）
- 四）
- Shigeru Nagaoka等：临床药物18（1）181（2002）
- 五）
- Shigeru Nagaoka等：临床药物18（1）209（2002）
- 6）
- Shigeru Nagaoka等：临床药物18（1）233（2002）
- 7）
- koichi takahashi等：JPN。J.Pharmacol。77,71（1998）
- 8）
- 高桥岛（Koichi takahashi）等：环境毒素。
文学要求
- Hisamitsu制药公司学术部客户客户服务办公室
- *〒100-6330Marunouchi，Chiyoda-ku，东京2-4-1 1
- 免费拨号0120-381332
- 传真（03）5293-1723
接待时间 / 9：00-17：50（不包括星期六，星期日，假期和公司假期）
- 制造和分销商
- Hisamitsu Pharmaceutical Co.，Ltd。
- 408 Tashiro Daisho-Cho，Tosu City 841-0017