双孔锁4mg

创建或修订年

** 2017年7月修订（第七版）

* 2009年9月修订

日本标准产品分类编号

872234

日本标准产品分类编号，等等。

重新评估结果公告年（最新）

1975年12月

医学分类名称

treening粘液溶解剂

批准，等等

销售名称

双孔锁4mg

销售名称代码

2234001F1312

批准 /许可号码

批准编号

22000AMX02032

商标

Bisolvon

药品价格标准日期

2008年12月

销售日期

1966年9月

储蓄，到期日期等

储蓄

Airtow容器，阴影存储

截止日期

在外部盒子和容器上显示到期日期

作品

成分 /内容

1片BROM羟基盐酸盐4毫克

添加剂

乳糖水合物，玉米，明胶，硬脂酸镁

特点

药物

白色裸锁

**外形

直径

7.0mm

厚度

2.4mm

重量

0.12克

**标识代码

SA 52C

一般名称

BROM羟基盐酸盐。

功效或效果 /用法和剂量

功效或效果

退出以下疾病

急性支气管炎，慢性支气管炎，肺结核，肺部，手术后

用法和剂量

通常，成年人每天给一片片剂（4毫克的盐酸BROM己素）给药。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

使用预防措施

副作用

概述表达状态，副作用

在23例病例（2.19％）中报告了通过给药1,049（批准和重新评估结果）进行调查的例子。主要副作用为食欲的8（0.76％），7个恶心（0.67％），2例（0.19％）和2个头痛（0.19％）。此外，临床测试值没有变化，表明一定趋势。

严重的副作用

*休克，过敏性症状（均经常未知）

可能会出现冲击，过敏反应的症状（皮疹，血管，支气管，呼吸困难，因此发痒等），因此，如果发现您发现，如果发现异常，请停止给药并进行适当的治疗。

消化器官

0.1-5％

顽皮，厌食，胃不适，腹痛

消化器官

未知频率

腹泻，恶心，呕吐

精神科

0.1-5％

头痛

高敏^注意）

未知频率

皮疹，荨麻疹

其他的

小于0.1％

血痰

如果出现上述副作用，请根据症状采取适当的措施。

注意）如果表达，请停止给药并采取适当的措施。

老年人的管理

通常，重要的是要注意老年人，因为生理功能降低了。

管理孕妇，妇产科妇女等。

仅当确定治疗的治疗超过孕妇或可能怀孕的妇女的危险时，才应进行管理。
[尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的

给儿童的管理等

尚未确定低出生体重，新生儿，婴儿，婴儿或儿童的安全。

适用的预防措施

在毒品时

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。
据报道，PTP纸的难度在食管粘膜上具有硬尖角，然后引起严重的并发症，例如纵隔炎。这是给出的

其他预防措施

1。

据报道，当长时间连续给药时，动物实验会增加血清变压器值的数量。

2。

痰量暂时增加，神经患者可能会抱怨焦虑。

药代动力学

吸收，代谢，排泄

如果将盐酸溴己糖蛋白口服给健康的成年人，请立即吸收并在一小时内达到7.3 ng/ml的最大血液浓度。血液浓度的一半寿命约为1.7小时。 ^1）
原发性代谢是环己基环及其闭合体的氢氧化物，主要在尿液中排泄为葡萄糖醛酸粘合剂。 ^2）
如果对健康的成年人进行口服给药，则88％的尿液将在120小时内排出尿液，而4％将在粪便中排泄。 ^2）
[参考：2）是外国人的数据]

分布（参考）

当口服口服时，将其分布在每个器官，尤其是在肺，肝脏，肾上腺皮质，轨道泪腺，肾脏和血液（RARU ³ ）中。胎儿很少动（鼠标^3） 。

临床结果

通过给予35个国内设施的口服药物和总共762例的口服药物进行临床试验。在批准的效果中，确定341例病例的有效性（有效或更多）为69.5％。

药物

1.增加血清分泌物

通过佩里和博伊德的方法观察到液体分泌增加的作用（兔子^4） 。此外，在具有扫描电子显微镜的形式测试中，已经激活了支气管粘膜和粘膜粘膜下词汇的分泌，并且已经观察到血清分泌的增加（Dog ^5） 。

2.酸性糖蛋白溶解 /低分子化作用

在健康成年人中，在显微镜下已经认识到酸性糖蛋白的纤维网络溶解。 ^6）此作用在气管细胞中表达，其机制被认为与与lizzome颗粒分离的lizzome酶有关（Dog ⁷ ）。

3.促进肺表面活性物质的分泌

已经观察到肺泡II型 - 型细胞内代码（大鼠⁸ ）和肺脂质含量（兔子⁹ ）。

4.脱发效果

在体外测试中，允许增加气管射线头发的节拍数量和振幅（狗¹⁰ ）。

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

BROM盐酸己肽（JAN）
Bromhexine Hydrochlide（Jan）
Bromhexine（Inn）

化学名称

2-氨基-3,5-二溴 - N-环己基-N-甲基苯甲胺一羟基胺单氯化物

化学结构

分子

C ₁₄ H ₂₀ BR ₂ N ₂・ HCl

分子量

412.59

性欲

・是白色晶体或结晶粉。
・很容易溶于jagic酸，在某种程度上很难溶于甲醇，并且很难溶于水或乙醇（95）。
・饱和水溶液的pH值为3.0至5.0。

民间点

大约239°C（分解）

包装

两片4mg：100片（10片X 10）PTP，1000片（10片X 100）PTP，500片

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

在 - 房屋材料：血浆浓度（人）

2）

Jauch ret al：Arzneimittelforschung 25 ：1954,1975

3）

Kopitar Z等人：Arzneimittelforschung 21 ：914,1971

四）

Engelhorn ret Al：Arzneimittelforschung 13 ：474,1963

五）

Yasuo Harada等人：最终的临床69 ：553,1976

6）

Bruce RA等人：BR J Clin练习22 ：289，1968

7）

Yanagiura Saizo等：JPN J Pharmacol 33 ：455,1983

8）

Gil JT AL：呼吸28 ：438，1971

9）

Wichert PV等：肺炎144 ：323,1971

十）

Yanaura S等人：JPN J Pharmacol 31 ：957,1981

**文学要求目的地

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