1984年６月

** Brom Hexin盐酸片4mg“ Towa” / ** Brom Hexin盐酸糖浆糖浆0.08％“ TOWA”

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创建或修订年

**于2017年6月修订（第13版，更改销售名称）

*修订于2009年9月（第12版）

日本标准产品分类编号

872234

日本标准产品分类编号，等等。

重新评估结果周年纪念年（最新）

2002年3月（Brom Hexin盐酸盐片4mg“ Towa”）

医学分类名称

treening粘液溶解剂

批准，等等

销售名称

** BROM HEXIN盐酸片4mg“ Towa”

销售名称代码

YJ代码

2234001F1371

批准 /许可号码

批准编号

** 22900AMX00119

欧洲商品名称

Bromhexine Hydrochlide片4mg“ Towa”

药品价格标准日期

** 2017年6月

销售日期

1981年9月

到期日期，等等。

保存：

室温保存

截止日期：

在外部盒子和标签中描述

作品

1片中的活性成分

日本汉堡盐酸乙克因... 4mg

添加剂

乳糖氢，晶体纤维素，tomolo -koshidepin，Car Melose CA，羟基丙糖纤维素，硬脂酸盐，轻质无水源

特点

白色裸锁

身份代码/身体

TWLBT

标识代码/包装

TW.LBT

外形

桌子

外形

后退

外形

边

锁直径（mm）

7.0

厚度（mm）

2.4

质量（mg）

120

销售名称

** BROM HEXIN盐酸糖浆糖浆0.08％“ TOWA”

销售名称代码

YJ代码

2234001Q1135

批准 /许可号码

批准编号

** 22900AMX00118

欧洲商品名称

Bromhexine Hydrochlide Syrop 0.08％“ TOWA”

药品价格标准日期

** 2017年6月

销售日期

1984年6月

到期日期，等等。

保存：

阴影 /室温，密封容器

截止日期：

在外部盒子和标签中描述

作品

1 ml的活性成分

日本缅甸盐酸乙克因... 0.8mg

添加剂

D-雪素溶液，甘油，柑橘水合，palooxy甲基，丙糖酸丁酯，香气，pH肿瘤（盐酸，盐酸，氢氧化物）

特点

它是无色至略微透明的黄色糖浆，具有香气，甜美且稍苦。

ph

2.5-3.5

一般名称

BROM HEXIN盐酸片/糖浆

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 对该药物成分过敏的患者

功效 /效果

提取性痰支气管炎，慢性支气管炎，肺结核，肺部肺部，手术后

**用法 /剂量

BROM HEXIN盐酸片4mg“ Towa” ：

通常，一片片剂一次（4毫克的盐酸二氯乙基盐酸盐）每天给成人三次服用3次。

此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

BROM HEXIN盐酸糖浆糖浆0.08％“ Towa” ：

通常，每天3次，一次5毫升（4毫克的盐酸己糖蛋白）。

此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

使用预防措施

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用（频率未知）

*休克，过敏反应的症状：休克，过敏症状（皮疹，血管，支气管痉挛，呼吸困难，因此发痒等）可能会发生，因此，如果您被观察到异常并识别出异常。请停止给药并采取适当的措施。

另一个副作用

如果出现以下副作用，请根据症状采取适当的措施。

1.消化

未知频率

顽皮，厌食，胃痛，腹痛，腹泻，恶心，呕吐

2.精神神经系统

未知频率

头痛

3.超敏反应^）

未知频率

皮疹，荨麻疹

4.其他

未知频率

血痰

注意）如果表达，请停止给药并采取适当的措施。

老年人的管理

通常，重要的是要注意老年人，因为生理功能降低了。

管理孕妇，妇产科妇女等。

仅当治疗的治疗大于危险时，才能服用可能怀孕的孕妇或妇女。 [尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的

给儿童的管理等

尚未确定低出生体重，新生儿，婴儿，婴儿或儿童的安全。

适用的预防措施

在药物（平板电脑）时：指示PTP从PTP纸上包装药物并服用。据报道，食管粘膜的难度很难在食管粘膜上具有硬尖角，然后引起严重的并发症，例如纵隔炎。这是给出的

其他预防措施

1。

据报道，当长时间连续给药时，动物实验会增加血清变压器值的数量。

2。

痰量暂时增加，神经患者可能会抱怨焦虑。

药代动力学

1. **生物等效测试

<参考材料>

（1） BROM HEXIN盐酸片4mg“ Towa”

BROM己素盐酸剂片4毫克“ TOA”和标准制剂由跨界（40 mg作为BROM-羟基盐酸盐），雄性兔（n = 10）进行，并比较血浆不变的身体浓度。被认识到两种药物^1）没有显着差异。

（2） BROM HEXIN盐酸糖浆糖浆0.08％“ TOWA”

Brom己素盐酸糖浆糖浆0.08％“脚趾”和标准配方由跨界（40 mg作为BROM-羟基盐酸盐），雄性兔子（n = 10）和比较血浆浓度。发现两种主要代理^{2之间没有估计差异）} 。

2. **内部行为

Brom Hexin盐酸剂片4毫克“ TOA”已被证实与日本药品标准³指定的Brom Hexin片剂的洗脱标准兼容。

有关活性成分的物理和化学知识

结构公式：

常规名称：Bromhexine Hydrochlide（Bromhexine Hydrochlide）

另一个名称：BROM盐酸己素

化学名称：2-氨基-3,5-Dibromo- n-环己基-N-甲基苯甲胺单氯化物

分子类型： _C14 H ₂₀ BR ₂ N ₂・ HCl

分子量：412.59

性：白色晶体或结晶粉。溶解在jagic酸中很容易，在某种程度上很难溶于甲醇，并且很难溶于水或乙醇（95）。饱和水溶液的pH值为3.0至5.0。

站点：大约239°C（分解）

处理的预防措施

稳定性测试

由于使用最终包装产品进行了长期保存测试（室温，3年），因此可以证实，在正常市场分布下，它稳定了三年^4）5）5） 。

包装

** Brom Hexin盐酸片4mg“ Towa” ：100片，1000片（PTP）1000片（玫瑰）

** BROM HEXIN盐酸糖浆糖浆0.08％“ TOWA” ：500ml

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Towa Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中：生物等效测试（锁4mg）

2）

Towa Pharmaceutical Co.，Ltd。in -House Material：生物等效测试（糖浆0.08％）

3）

Towa Pharmaceutical Co.，Ltd。在 - 房屋材料：Lutment测试（锁4mg）

四）

Towa Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中：稳定性测试（锁4mg）

五）

Towa Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中：稳定性测试（糖浆0.08％）

文献请求 /产品信息查询

请索取主要文献（包括在房屋材料中）。

Towa Pharmaceutical Co.，Ltd.学术部DI中心（24小时接待）

2.11，Shimbashi-Cho，Kadoma-Shi，大阪571-8580 Kadoma City，Osaka县

0120-108-932电话06-6900-9108传真06-6908-5797

http://www.towayakuhin.co.jp/forstaff

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商

Towa Pharmaceutical Co.，Ltd。

KADOMA -SHI，大阪2nd No. 11 Shimbashi -Cho