Brom Hexin盐酸片4mg“ Nikyaku”

创建或修订年

创建于2013年12月（第一版）

日本标准产品分类编号

872234

医学分类名称

treening粘液溶解剂

批准，等等

销售名称

Brom Hexin盐酸片4mg“ Nikyaku”

销售名称代码

2234001F1355

批准 /许可号码

批准编号

22500AMX01277000

欧洲商品名称

Bromhexine盐酸盐

药品价格标准日期

2013年12月

销售日期

2013年12月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

在外部盒子上的显示器的到期日期内使用，等等。

作品

成分和内容（在1片中）

日本汉堡羟基盐酸4毫克

添加剂

乳糖，纤维素，CMC-CA，羟基抗耐硬脂酸

表格的特征

外形

顶表面，直径（mm）

约7.0

侧面，厚度（mm）

约2.3

外貌

白色，裸锁

座位

PTP

识别代码

OS-BP

一般名称

BROM羟基盐片

功效或效果

退出以下疾病

急性支气管炎，慢性支气管炎，肺结核，肺部，手术后

用法和剂量

通常，一片一次片剂（4毫克为BROM-羟基盐酸盐）每天要服用3次。
应由于年龄和症状而适当地注意。

使用预防措施

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

休克，过敏性症状（频率未知）

可能会出现冲击，过敏性症状（皮疹，血管疾病，支气管抽搐，呼吸困难，因此发痒等），因此，如果发现您发现异常，请停止给药并适当进行。

另一个副作用

如果出现以下副作用，请根据症状采取适当的措施。

	未知频率
消化器官	异常，厌食，胃痛，腹痛，腹泻，恶心，呕吐
精神科	头痛
高敏注意）	皮疹，荨麻疹
其他的	血痰

注意）如果表达，请停止给药并采取适当的措施。

老年人的管理

通常，重要的是要注意老年人，因为生理功能降低了。

管理孕妇，妇产科妇女等。

仅当确定治疗的治疗超过孕妇或可能怀孕的妇女的危险时，才应进行管理。 [尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的

给儿童的管理等

尚未确定低出生体重，新生儿，婴儿，婴儿或儿童的安全性。

适用的预防措施

在毒品时

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。 （据报道，PTP纸的硬尖角插入食管粘膜中，然后引起严重的并发症，例如纵隔炎）。

其他预防措施

1。

据报道，当长时间连续给药时，动物实验会增加血清变压器值的数量。

2。

痰量暂时增加，神经患者可能会抱怨焦虑。

药代动力学

洗脱行为

已经证实，盐酸Bromhexin盐片4毫克“ Nikkai”与第三种日本药物标准标准中的BROM-羟基盐酸盐片的洗脱标准兼容。 ^1）

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

Bromhexine Hydrochlide（Bromhexine Hydrochlide）

化学名称

2-氨基-3,5-二溴 - N-环己基-N-甲基苯甲胺一羟基胺单氯化物

分子

C ₁₄ H ₂₀ BR ₂ N ₂・ HCl

分子量

412.59

特点

它是白色晶体或结晶粉。
溶解在jagic酸中很容易，在某种程度上很难溶于甲醇，并且很难溶于水或乙醇（95）。
该产品的饱和水溶液的pH值为3.0至5.0。

熔点

大约239°C（分解）

处理的预防措施

稳定性测试

由于该产品的加速测试（40°C，相对湿度为75％，相对湿度为6个月），因此据推测，在正常市场分布下，BROM -HExin盐酸盐片4 mg“ Nikkai”稳定了三年。 ^2）

包装

Brom Hexin盐酸片4mg“ Nikyaku”
100片（10片X 10; PTP）

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Nisshin II Co.，Ltd。在 - 房屋材料：洗脱测试

2）

Nisshin II Co.，Ltd。在房屋材料中：稳定性测试

文学要求

请索取下面“主文档”列中描述的文档和房屋材料。

Nissin II Corporation客户支持中心

〒930-8583工会城索戈学院1-6th 21

免费电话（0120）517-215

传真（076）442-8948

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商

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