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出境医 / 海外药品 / Lesupen平板电脑5mg / lesupen片剂20mg / lesupen平板电脑30mg

Lesupen平板电脑5mg / lesupen片剂20mg / lesupen平板电脑30mg

1974年2月
  • 以下呼吸道疾病和痰液
  • 肺结核,肺炎,支气管疾病,支气管哮喘,陡峭和慢性支气管炎,上呼吸道炎症,感觉

Lesupen平板电脑5mg / lesupen片剂20mg / lesupen平板电脑30mg

启发记录号

2249001F1030_3_02

公司代码

431010

创建或修订年

2023年3月修订(第一版)

日本标准产品分类编号

872249

医学分类名称

抗呼吸 /气道粘液溶剂剂

批准,等等

Lesupen锁5mg

销售名称代码

YJ代码

2249001F1030

销售名称英语符号

重型平板电脑

销售名称Hiragana

lasupurenjo 5mg

批准号,等等。

批准编号

21300AMZ00456

销售日期

1974年2月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

5年

Lesupen片剂20mg

销售名称代码

YJ代码

2249001F2079

销售名称英语符号

重型平板电脑

销售名称Hiragana

Lasupurenjo 20mg

批准号,等等。

批准编号

21300AMZ00457

销售日期

1974年2月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

5年

Lesupen平板电脑30mg

销售名称代码

YJ代码

2249001F3032

销售名称英语符号

重型平板电脑

销售名称Hiragana

lasupurenjo 30mg

批准号,等等。

批准编号

15300AMZ00856

销售日期

1981年9月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

5年

一般名称

Eprazinon盐酸盐

3.组成 /特性

3.1组成

Lesupen锁5mg

有效成分1片中的5毫克盐酸盐酸盐
添加剂乳糖氢,纤维素,晶体纤维素,tomolo -Koshidemin,Tark,羟基苯二甲酸盐,硬脂酸镁,羟基丙糖,Co -Polomerose LD,Laurelille钠,多硫酸钠,多硫酸盐,多硫酸盐80硬脂蛋白酸

Lesupen片剂20mg

有效成分在1片Eprazinon盐酸盐中20毫克
添加剂乳糖氢,纤维素,晶体纤维素,tomolo -Koshidemin,Tark,羟基苯二甲酸盐,硬脂酸镁,羟基丙糖,Co -Polomerose LD,Laurelille钠,多硫酸钠,多硫酸盐,多硫酸盐80硬脂蛋白酸

Lesupen平板电脑30mg

有效成分1片Eprazinon盐酸盐30mg
添加剂乳糖氢,晶体纤维素,玉米纤维素,玉米,tark钙,硬脂酸钙,羟基丙糖,羟基丙糖,乙基纤维素,钛,甘油,甘油,白色carnavaro,carnavaro,carnavaro,降铁酸。

3.2准备属性

Lesupen锁5mg

外形



识别代码C-22B
颜色 /动态形状白膜涂料锁
直径5.1mm
厚度2.4mm
重量约54mg

Lesupen片剂20mg

外形



识别代码C-22B
20
颜色 /动态形状白膜涂料锁
直径8.1mm
厚度4.3mm
重量约209毫克

Lesupen平板电脑30mg

外形



识别代码C-22B
30
颜色 /动态形状白膜涂料锁
直径8.1mm
厚度4.3mm
重量约208毫克

4.功效或效果

  • 以下呼吸道疾病和痰液
  • 肺结核,肺炎,支气管疾病,支气管哮喘,陡峭和慢性支气管炎,上呼吸道炎症,感觉

6.用法和剂量

  • <5mg锁 / 20mg锁>

    通常,将60至90 mg分为三倍,成年盐酸盐的成年百分比。
    根据年龄和症状,它适当地增加和减少。
    在年轻人和儿童中,以下数量分为三倍,为盐酸Eprazinon。
    6岁或10岁30-45mg
    3岁或6岁以下20-30毫克

  • <30mg锁>

    通常,每天一次服用3次片剂(30 mg作为盐酸Epadinon)。根据年龄和症状,它适当地增加和减少。
    正常使用和剂量作为氢氯化物盐酸盐的正常使用和每天3次的口服盐酸盐。

7.与使用和剂量有关的预防措施

每天的锁数应参考以下内容。以下数量分为三次口服。

成人1天

孩子 /孩子的一天

3岁或6岁

6岁或10岁

5mg锁

12-18片

4-6片

6-9片

20mg锁

3-4片

30mg锁

3片

9.具有特定背景患者的预防措施

9.5孕妇

对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有在确定治疗的治疗方法增加危险时才进行管理。

9.6母乳喂养妇女

对于母乳喂养的妇女,考虑治疗的益处以及母乳营养的益处,请考虑继续或取消母乳喂养。

9.8老年人

小心,例如减肥。通常,生理功能正在下降。

11.副作用

由于可能会出现以下副作用,因此请进行足够的观察,如果发现异常,请采取适当的措施,例如中止给药。

11.2其他副作用

少1-5%

少0.1%至1%

未知频率

高敏性

高敏性

消化器官

食欲不振,恶心,腹泻

恶心 /呕吐,胃部不适,腹痛

其他的

头痛

14.适用的预防措施

14.1发出毒品的预防措施

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。由于PTP板的意外摄入,硬尖角可能会插入食管粘膜,甚至可能发生严重的并发症,例如纵隔炎。

16.药代动力学

16.1血液浓度

3 H-甲基盐盐酸盐10 mg/动物血液信号物质在给药后最高,在48小时内几乎消失。

16.4代谢

1-(2-苯基-2-乙氧基)乙酰哌嗪,1-(2-苯基),1-(2-苯基-2-乙氧基)乙基替代替代替代替代,来自口服非签名的盐酸Eprazinon盐酸的口服。检测到2-羟基)乙酰哌嗪及其蘑菇。 2)

16.5排泄

  1. 16.5.1盐酸Eprazinon 30 mg(0.53 mg/kg)口服对五个健康的成年男孩(平均29岁,57千克),并且随着时间的推移要求尿恢复率。
    对于异常和2.10%代谢产物,0-24小时之间的尿回收率为4.22%,6.32%,总计6.32%排泄。每2小时的恢复率未被确认,排泄率继续

    时间(h)

    尿回收率(%)

    身体不变

    新陈代谢

    0-2

    0.39

    0.28

    2-4

    0.83

    0.42

    4-6

    0.82

    0.39

    6-8

    0.65

    0.32

    8-10

    0.54

    0.34

    10-12

    0.54

    0.35

    12-24

    0.45

    0

    0-24

    4.22

    2.10

    6.32

  2. 16.5.2 3盐酸盐酸盐10 mg/动物的尿液约为14%,粪便为36%,粪便中的36%,最高48小时。23%被排泄2)

17.临床结果

17.1关于有效性和安全性的测试

  1. 17.1.1国内临床试验3) 4) 5 6) 7) 9) 9 ), 10) 10 ),13 13 14 ),16) 17 17) 17 18) 19) 20)

    在日本进行的临床试验中服用该药物的605例总效率为79.0%(478例/605例)。急性呼吸道疾病(例如冷综合症,急性支气管炎,肺炎等)的有效效率为83.4%(266例/319例),慢性呼吸道疾病的有效效率,例如慢性支气管炎,支气管炎,支气管炎和肺结核。 %(176例/246例)。

18.医疗药物

18.1动作机制

抗气作用是中心和非药物,挥动痰效应主要用于气道粘液。

18.2退出痰液动作

  1. 18.2.1酸性粘液多糖纤维 / DNA高纤维溶解的

    将盐酸Eprazinon添加到从患有慢性呼吸系统疾病的患者中收集的痰液中,并且由于细胞学检查,酸性粘膜多糖纤维的特征和DNA高含有DNA的纤维的特征,并且膨胀和断开的效果很强。效果(体外)。 21)

  2. 18.2.2 Sputims Plotsetage Lotical Action

    在体外,将盐酸盐酸盐添加到从慢性呼吸道疾病患者中收集的痰中,并且由于检查了旋转粘度,Ostwald粘度,Hirsch变量和斜率方法,因此清楚地表明了降解效应。稻田。 22) 23) 24) 25)

  3. 18.2.3气道内分泌液退休26)

    由于检查了盐酸Eprazinon对气道分泌溶液的作用,观察到明显的气道增加效应直到给药后3小时,并且即使在气道中受损的气道也增加了分泌。

18.3反统计动作

使用豚鼠,猫,狗等的电刺激,机械刺激和化学刺激实验表现出与坐标酸氢相当的抗呼吸作用。 27) 28) 29)

19.有关活性成分的物理和化学知识

一般名称

Eprazine Hydrochlide(Jan)

化学名称

1-(2-苯基-2-乙氧基)乙基-4-(2-苯二氮酰基)丙基吡啶嗪二氢氯化物

分子

C24 H 32 N 2 O 2・2HCl

分子量

453.45

特点

它是一种白色结晶粉,没有气味,味道苦,舌头略微瘫痪。
稍微溶于沸水,稍微溶于水或乙酸(100),难以溶于甲醇,无水酸或乙醇(95),几乎不溶于二乙基。

化学结构

熔点

大约197°C(分解)

22.包装

  • <lesupen平板电脑5mg>

    (PTP:带干燥剂)500片(10片X 50)

  • <lesupen片20mg>

    (PTP:带干燥剂)500片(10片X 50)
    1000片(10片X 100)
    (玫瑰:带干燥剂)1000片

  • <Lesupen Tablet 30mg>

    (PTP:带干燥剂)500片(10片X 50)
    1000片(10片X 100)

23.主要文献

1)Shigeru Takanashi,其他:制药杂志。1975; 1002--

2)在 - 房屋材料中:Yoshikazu Hinohara,其他:Lesupen吸收,分布,代谢,排泄物(1974)

3)Eiichi Sakai,其他:医疗和新药.1972; 585-587

4)Tatsunori Shimizu,其他:医疗和新药。1970; 1681-1683

5)内部材料:Yoshihiro Kawamura,其他:其他CG-B6K颗粒试验结果(1971)

6)内部材料:北川北川:使用CG-B6K的经验(1972)

7)在 - 房屋材料中:shotaro mitsui,其他:使用抗lasten片的经验(1972)

8)Hitoshi Kimura,其他:药物治疗。 1971; 1301-1303

9)Tetsu Shiono:新药和林肯。 1972; 265-267

10)Naoyuki Ishida,其他:新药和Rinko。 1972; 269-272

11)吉田Ryoichi:基本和临床。 1972; 876-878

12)内部材料:Yoshiyuki Kokubu,其他:CG-B6K儿童咳嗽(1972)

13)内部材料:山本摩托克,其他:1-(2-苯基-2-乙氧基)乙基-4-(2-苯并二)丙基哌嗪二羟基氯化物(1972)

14)Kazuo Hara,其他:医疗和新药.1971; 441-445

15)内部材料:Koichi Suzuki,其他:CG-B6K临床试验报告(1971)

16)Mamoru Miyamura,其他:药物治疗。 1971; 1061-1062

17)铃木Nobuya,其他:新药和Rinko。 1972; 273-275

18)内部材料:Tadashi Masuda:使用CG-B6K的经验(1972)

19)内部材料:soejima hayasu,其他:1-(2-苯基-2-乙氧基)乙基-4-(2-苯并二酰基)丙基吡啶嗪[CG-B6K](1972)

20)内部材料:Shima Kiyo,其他:Epradinon盐酸盐(1-(2-苯基-2-乙氧基) - 乙基-4-(2-苯甲酰基)丙基丙嗪二羟基二氢氯化物]痰液融化作用(1972)

21)Shigeru Nagaoka,其他:当代医学治疗。1974年;

22)Bürgi,H。:个人交流(1969)

23)Kiyo Shima,其他:新药和Rinjin .1972; 1667-1668

24)Tomohide Miyagawa,其他:Rinko and Research.1973; 3065-3067

25)Michioro Yamagi,其他:咳嗽和痰:69(1982)Shoyosha

26)在 - 房屋材料中:Kikuo Kojima:气道内分泌的注释增加(1974)

27)akira takayama,其他:Applied Pharmaceutical .1968; 314-322

28)

29)在 - 房屋材料:Shigeru Kanno,其他:Outus Action(1974)

24.文学要求和询问

Taiyo Palma Co.,Ltd。客户咨询室

1-6-5 Marunouchi,Chiyoda-ku,东京100-0005

电话:0120-533-030
https://www.taiyo-pharma.co.jp

26.制造分销商等

26.1制造商和分销商

Taiyo Palma Co.,Ltd.

1-6-5 Marunouchi,Chiyoda-ku,东京100-0005