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1%的磷酸盐“ Nikyaku”

1957年4月
  • 各种呼吸道疾病的镇静
  • 在疼痛的情况下进行分析
  • 改善严重腹泻症状

1%的磷酸盐“ Nikyaku”

启发记录号

2242001B2319_1_08

公司代码

530169

创建或修订年

修订2022年3月(第一版)

日本标准产品分类编号

872242

医学分类名称

基于代码的准备

批准,等等

1%的磷酸盐“ Nikyaku”

销售名称代码

YJ代码

2242001B2319

销售名称英语符号

可待因磷酸盐粉

销售名称Hiragana

Rin -San Kodomi -San 1%“ Nichiko”

批准号,等等。

批准编号

21700AMX00071000

销售日期

1957年4月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

标准名称

日本药房

1%的坐标分散

法规类别

阳性药物

一般名称

代宁酸水合物

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1严重呼吸对照的患者[增强呼吸道抑制。这是给出的
  2. 2.2岁以下的儿童
  3. 2.3岁以下的18岁患者在扁桃体切除术或腺样切除后用于镇痛作用(存在严重呼吸抑制的风险。这是给出的
  4. 2.4患者在支气管疾病哮喘攻击中这是给出的
  5. 2.5例严重肝功能障碍的患者
  6. 2.6例心力衰竭患者,导致慢性肺部疾病这是给出的
  7. 2.7患者(癫痫,破伤风,strokinine中毒)[脊柱刺激作用)。这是给出的
  8. 2.8急性酒精中毒患者[增强呼吸道抑制。这是给出的
  9. 2.9针对Ahen Alcaloid高敏性患者
  10. 2.10患有出血性结肠炎的患者[肠出血性大肠杆菌(O157等),患有严重细菌性腹泻的患者,例如专用的细菌性腹泻,可能会恶化症状并延长治疗期。这是给出的

3.组成 /特性

3.1组成

1%的磷酸盐“ Nikyaku”

有效成分1G代码磷酸盐水合10mg
添加剂乳糖水合物

3.2准备属性

1%的磷酸盐“ Nikyaku”

药物
语气白色的

4.功效或效果

  • 各种呼吸道疾病的镇静
  • 在疼痛的情况下进行分析
  • 改善严重腹泻症状

6.用法和剂量

通常,对于成年人,一次为2 g,每天6克。
此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

8.重要的基本预防措施

  1. 8.1由于可能由于连续使用而发生药物依赖性,因此请确保仔细观察和施用。
  2. 8.2

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1细菌腹泻患者

    除非被认为是不可避免的治疗,否则请勿管理它。有延长治疗期的风险。

  2. 9.1.2 18岁以下的患者,阻塞性睡眠呼吸暂停综合征或严重的肺部疾病

    不要管理。有增加严重呼吸控制风险的风险。

  3. 9.1.3心脏功能障碍患者

    有增加循环失败的风险。

  4. 9.1.4呼吸障碍患者

    呼吸抑制可能会得到增强。

  5. 9.1.5大脑中有机残疾患者

    有呼吸道抑制或内部压力增加的风险。

  6. 9.1.6患者冲击

    有增加循环失败和呼吸控制的风险。

  7. 9.1.7代谢脂肪变性患者

    有呼吸控制的风险。

  8. 9.1.8甲状腺功能减退症患者(粘液水肿等)

    呼吸控制和昏迷可能会发生。

  9. 9.1.9肾上腺皮质假设患者(Hydroson病等)

    呼吸抑制的灵敏度很高。

  10. 9.1.10药物依赖史的患者

    易于依赖。

  11. 9.1.11击败人

    呼吸抑制的灵敏度很高。

  12. 9.1.12尿液疾病后的患者,尿道狭窄,前列腺肥大引起的尿路手术

    尿液障碍可能更糟。

  13. 9.1.13反对叶瓣狭窄,瘫痪的回肠或最近进行胃肠道手术的患者

    抑制消化道运动。

  14. 9.1.14患者有抽搐病史

    有抽搐的风险。

  15. 9.1.15胆囊疾病和胆结石患者

    可能会有胆道抽搐。

  16. 9.1.16患有严重炎症性肠病的患者

    连续使用可能会导致巨大的奥肠疾病。

9.2肾功能的患者

排泄可能会延迟,并可能发生副作用。

9.3肝功能障碍患者

  1. 9.3.1严重肝功能障碍的患者

    不要管理。您可能会陷入昏迷。

  2. 9.3.2肝功能障碍患者(不包括严重肝功能障碍的患者)

    代谢可能会延迟,并可能发生副作用。

9.5孕妇

对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。动物实验(鼠标)报告了宝藏。
如果在分娩前给药,分娩后的新生儿可能会有药物症状(多动,神经敏感性,失眠,移位等)。
据报道,在分娩过程中,新生儿将发生呼吸抑制。

9.6母乳喂养妇女

在这种药物期间避免母乳喂养。据报道,由于向母乳的过渡,婴儿已导致吗啡引起中毒(舌头,喂食难度,呼吸困难等)。在CYP2D6的活性过多的患者(超优化代谢剂)中,母乳中的吗啡浓度可能会增加1) 2)

9.7个孩子,等等。

  1. 9.7.1 12岁以下的儿童

    不要管理。高度敏感的呼吸抑制。据报道,在海外,严重抑制呼吸道抑制的风险很高,包括死亡。

  2. 9.7.2肥胖,阻塞性睡眠呼吸暂停综合症或患有严重肺部疾病的儿童

    不要管理。有增加严重呼吸控制风险的风险。

9.8老年人

在观察患者病情的同时仔细给药,例如从低剂量开始给药。通常,生理功能会降低,尤其是用于呼吸抑制。

10.互动

  • 该药物主要由肝脏代谢酶UGT2B7,UGT2B4,CYP3A4和CYP2D6代谢。

10.2联合用途(请小心使用)

毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

中枢神经系统抑制剂

  • 基于Fenochinzin的药物,基于巴比妥酸的药物等。

吸入麻醉药单胺氧化抑制三重环抗抑郁剂β受体阻滞剂酒精

可能会发生模式抑制,低血压和显着的镇静或昏迷。

中枢神经系统抑制作用得到了增强。

基于库马林的抗胶质

  • 华法林

基于库玛林的抗胶质的影响可能会增强。

该机制未知。

抗蛋白活性药物

瘫痪的回肠可能发生严重的便秘或尿液。

抗胆碱作用得到增强。

盐酸Narmefen

该药物的作用可能会削弱。

μ阿片受体拮抗作用在该药物的作用中具有竞争力。

11.副作用

由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

11.1严重的副作用

  1. 11.1.1依赖关系(频率未知)

    它可能是由于连续使用而发生的。此外,由于连续使用的剂量迅速降低并取消给药,打哈欠,打喷嚏,爬行,出汗,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,头痛,头痛,焦虑,焦虑,焦虑,焦虑,焦虑,短暂,整个身体,整个身体,整个身体,整个身体,全身。由于肌肉,关节疼痛或呼吸道促进等药物症状可能会出现,如果停产,则每日剂量应逐渐减少数量,并且在观察患者病情的同时应进行患者。

  2. 11.1.2呼吸抑制(频率未知)

    如果呼吸急促,懒惰呼吸,呼吸不规则,呼吸异常等,请采取适当的措施,例如中止给药。
    此外,药物拮抗剂(Naroxon,Levalol风扇等)正在使用该药物竞争呼吸道抑制。

  3. 11.1.3混乱(频率未知),妄想(频率未知)
  4. 11.1.4腹部 - 脉促性(频率未知),支气管抽搐(频率未知),喉水(频率未知)
  5. 11.1.5瘫痪的回肠(频率未知),有毒巨型结肠(频率未知)

    据报道,当炎症性肠病患者施用时,它将出现。

11.2其他副作用

未知频率

心血管

心脏,血压波动,面部冲洗

精神科

昏昏欲睡,头晕,支架障碍,出汗

消化器官

顽皮,呕吐,便秘

高敏性

皮疹,所以发痒

其他的

尿液障碍

13.服用过量

  1. 13.1症状

    它可能导致呼吸抑制,意识,抽搐,混乱,降低血压,严重的虚弱,严重的头晕,假设,心率降低,神经过敏,焦虑,收缩,收缩,皮肤冷却等。

  2. 13.2行动

    希望提供以下治疗方法。

    • 通过保护气道,辅助呼吸和呼吸调整,停止管理并提供适当的呼吸管理。
    • 给患者施用并仔细地给予药物拮抗剂,以免出现退休或药物拮抗剂的副作用。由于药物拮抗剂的持续时间短于可待因的持续时间,因此进行了患者监测或调整注射速度,同时首次调整注射速度以应对患者的反应。
    • 如有必要,使用液体,增加压力或其他辅助治疗。

15.其他预防措施

15.1基于临床用途的信息

在患者(超优化代谢剂)的患者中,其CYP2D6的遗传活性过多(超优化代谢剂),吗啡的血液浓度是该药物的积极代谢产物,可能会增加,从而更容易表达副作用。一个3) 4) 5)

18.医疗药物

18.1动作机制

5%至15%的施用的可待因是一种代谢,通过接受肝脏药物代谢酶CYP2D6的CYP2D6接收到吗啡。像吗啡一样,它在咳嗽中心作用以抑制咳嗽反射。镇痛作用为吗啡的1/6,心理功能镇静作用为1/4,睡眠效应为1/4,抗obscene效应为1/8至1/9

19.有关活性成分的物理和化学知识

一般名称

可待因磷酸盐水合物

化学名称

(5 r ,6 s )-4,5-环氧-3-甲氧基-17-甲基-7,8-二羟基苯丙胺-6-醇单磷酸半水合物

分子

C 18 H 213 / H 3 PO 4 / 1/2 H 2 H 2 O

分子量

406.37

特点

它是白色至黄色的白色晶体或结晶粉。
很容易溶于水或乙酸(100),很难溶于甲醇或乙醇(95),并且几乎不溶于乙醚。
溶解在10 mL水中的1.0g液体的pH值为3.0至5.0。
它随着光而变化。

化学结构

22.包装

100克[塑料袋;玫瑰]

500克[塑料袋;玫瑰]

23.主要文献

1)Koren G.等人:Lancet。2006; 368:704

2)Madadi P.等人:Clin。Pharmacol。Ther。2009; 85(1):31-35

3)Ciszkowski C.等:N.Engl。J.Med。2009; 361(8):827-828

4)Kelly Le。等人:儿科,2012; 129(5):E1343-E1347

5)Voronov P.等:Paediatr。Anaesth。2007; 17(7):684-687

6)田中奇卡科(Chikako Tanaka)等:新药理学。修订第7版。

24.文学要求和询问

Nissin II Corporation客户支持中心

〒930-8583工会城索戈学院1-6th 21

电话(0120)517-215
传真(076)442-8948

26.制造分销商等

26.1制造商和分销商

Nisshin II公司

富山城市sora chang 1-6-6 21