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Codoin平板电脑5mg“ VTR” JAen
- 各种呼吸道疾病的镇静
- 在疼痛的情况下进行分析
- 改善严重腹泻症状
*磷酸盐5mg“ VTR”
启发记录号
公司代码
创建或修订年
| * | 修订于2022年6月（第二版） |
| 于2020年7月修订（第一版） |
日本标准产品分类编号
医学分类名称
批准，等等
*磷酸盐5mg“ VTR”
销售名称代码
YJ代码
销售名称英语符号
销售名称Hiragana
批准号，等等。
批准编号
销售日期
储蓄 /有效期限
储蓄
有效期
标准名称
日本药房
codialin酸片
一般名称
2.反对（不给下一个患者施用）
- 2.1严重呼吸对照的患者[增强呼吸道抑制。这是给出的
- 2.2岁以下的儿童
- 2.3岁以下的18岁患者在扁桃体切除术或腺样切除后用于镇痛作用（存在严重呼吸抑制的风险。这是给出的
- 2.4患者在支气管疾病哮喘攻击中这是给出的
- 2.5例严重肝功能障碍的患者
- 2.6例心力衰竭患者，导致慢性肺部疾病这是给出的
- 2.7患者（癫痫，破伤风，strokinine中毒）[脊柱刺激作用）。这是给出的
- 2.8急性酒精中毒患者[增强呼吸道抑制。这是给出的
- 2.9针对Ahen Alcaloid高敏性患者
- 2.10出血性结肠炎患者[肠出血性大肠杆菌（O157等）和严重细菌性腹泻的患者可能会导致症状恶化和治疗期间的扩展。这是给出的
3.组成 /特性
3.1组成
*磷酸盐5mg“ VTR”
| 有效成分 | 一台平板电脑日本药物清素蛋白阿索丁素化蛋白含有5.0mg的含有 |
|---|---|
| 添加剂 | 乳糖水合物，羟基丙糖纤维素，硬脂酸镁 |
3.2准备属性
*磷酸盐5mg“ VTR”
| 外形 | 边 | |
|---|---|---|
| 上表面 | ||
| 下侧 | ||
| 直径 | 10mm | |
| 厚度 | 6.4mm | |
| 重量 | 500mg | |
| 识别代码 | M 874 | |
| 色调，等等 | 白色裸锁 | |
4.功效或效果
- 各种呼吸道疾病的镇静
- 在疼痛的情况下进行分析
- 改善严重腹泻症状
6.用法和剂量
通常，成年人通常每次给予20 mg，每天60 mg作为坐标粉状水和和谐。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。
8.重要的基本预防措施
- 8.1由于可能由于连续使用而发生药物依赖性，因此请确保仔细观察和施用。
- 8.2由于可能会嗜睡和头晕，因此请注意不要从事伴随汽车（例如驾驶汽车）的危险的机器操作。
9.具有特定背景患者的预防措施
9.1并发症和病史的患者
- 9.1.1细菌腹泻患者
除非被认为是不可避免的治疗，否则请勿管理它。有延长治疗期的风险。
- 9.1.2 18岁以下的患者，阻塞性睡眠呼吸暂停综合征或严重的肺部疾病
不要管理。有增加严重呼吸控制风险的风险。
- 9.1.3心脏功能障碍患者
有增加循环失败的风险。
- 9.1.4呼吸障碍患者
呼吸抑制可能会得到增强。
- 9.1.5大脑中有机残疾患者
有呼吸道抑制或内部压力增加的风险。
- 9.1.6患者冲击
有增加循环失败和呼吸控制的风险。
- 9.1.7代谢脂肪变性患者
有呼吸控制的风险。
- 9.1.8甲状腺功能减退症患者（粘液水肿等）
呼吸控制和昏迷可能会发生。
- 9.1.9肾上腺皮质假设患者（Hydroson病等）
呼吸抑制的灵敏度很高。
- 9.1.10药物依赖史的患者
易于依赖。
- 9.1.11击败人
呼吸抑制的灵敏度很高。
- 9.1.12尿液疾病后的患者，尿道狭窄，前列腺肥大引起的尿路手术
尿液障碍可能更糟。
- 9.1.13反对叶瓣狭窄，瘫痪的回肠或最近进行胃肠道手术的患者
抑制消化道运动。
- 9.1.14患者有抽搐病史
有抽搐的风险。
- 9.1.15胆囊疾病和胆结石患者
可能会有胆道抽搐。
- 9.1.16患有严重炎症性肠病的患者
连续使用可能会导致巨大的奥肠疾病。
9.2肾功能的患者
排泄被延迟，可能发生副作用。
9.3肝功能障碍患者
- 9.3.1严重肝功能障碍的患者
不要管理。您可能会陷入昏迷。
- 9.3.2肝功能障碍患者（不包括严重肝功能障碍的患者）
代谢可能会延迟，并可能发生副作用。
9.5孕妇
对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。动物实验（鼠标）报告了宝藏。如果在分娩前给药，分娩后的新生儿可能会有药物症状（多动，神经敏感性，失眠，移位等）。据报道，在分娩过程中，新生儿将发生呼吸抑制。
9.6母乳喂养妇女
在这种药物期间避免母乳喂养。据报道，由于向母乳的过渡，婴儿已导致吗啡引起中毒（舌头，喂食难度，呼吸困难等）。 CYP2D6的活性过多的患者（超优化代谢剂）可能会增加母乳中的吗啡浓度。
9.7个孩子，等等。
- 9.7.1 12岁以下的儿童
不要管理。高度敏感的呼吸抑制。据报道，在海外，严重抑制呼吸道抑制的风险很高，包括死亡。
- 9.7.2肥胖，阻塞性睡眠呼吸暂停综合症或患有严重肺部疾病的儿童
不要管理。有增加严重呼吸控制风险的风险。
9.8老年人
在观察患者病情的同时仔细给药，例如从低剂量开始给药。通常，生理功能会降低，尤其是用于呼吸抑制。
10.互动
- 该药物主要由肝脏代谢酶UGT2B7，UGT2B4，CYP3A4和CYP2D6代谢。
10.2联合用途（请小心使用）
| 毒品名称，等等 | 临床症状 /度量方法 | 机械 /危险因素 |
|---|---|---|
中枢神经系统抑制剂
吸入麻醉药单胺氧化抑制三重环抗抑郁剂β受体阻滞剂酒精 | 可能会发生模式抑制，低血压和显着的镇静或昏迷。 | 中枢神经系统抑制作用得到了增强。 |
基于库马林的抗胶质
| 基于库玛林的抗胶质的影响可能会增强。 | 该机制未知。 |
抗蛋白活性药物 | 瘫痪的回肠可能发生严重的便秘或尿液。 | 抗胆碱作用得到增强。 |
盐酸Narmefen | 该药物的作用可能会削弱。 | μ阿片受体拮抗作用在该药物的作用中具有竞争力。 |
11.副作用
11.1严重的副作用
- 11.1.1依赖关系（频率未知）
它可能是由于连续使用而发生的。此外，由于连续使用的剂量迅速降低并取消给药，打哈欠，打喷嚏，爬行，出汗，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，头痛，头痛，焦虑，焦虑，焦虑，焦虑，焦虑，短暂，整个身体，整个身体，整个身体，整个身体，全身。由于肌肉，关节疼痛或呼吸道促进等药物症状可能会出现，如果停产，则每日剂量应逐渐减少数量，并且在观察患者病情的同时应进行患者。
- 11.1.2呼吸抑制（频率未知）
如果呼吸急促，懒惰呼吸，呼吸不规则，呼吸异常等，请采取适当的措施，例如中止给药。此外，药物拮抗剂（Naroxon，Levalol风扇等）正在使用该药物竞争呼吸道抑制。
- 11.1.3混乱（频率未知），妄想（频率未知）
- 11.1.4腹部 - 脉促性（频率未知），支气管抽搐（频率未知），喉水（频率未知）
- 11.1.5瘫痪的回肠（频率未知），有毒巨型结肠（频率未知）
据报道，当炎症性肠病患者施用时，它将出现。
11.2其他副作用
未知频率 | |
|---|---|
心血管 | 心脏，血压波动，面部冲洗 |
精神科 | 昏昏欲睡，头晕，支架障碍，出汗 |
消化器官 | 顽皮，呕吐，便秘 |
高敏性 | 皮疹，所以发痒 |
其他的 | 尿液障碍 |
13.服用过量
- 13.1症状
它可能导致呼吸抑制，意识，抽搐，混乱，降低血压，严重的虚弱，严重的头晕，假设，心率降低，神经过敏，焦虑，收缩，收缩，皮肤冷却等。
- 13.2行动
希望提供以下治疗方法。
- 通过保护气道，辅助呼吸和呼吸调整，停止管理并提供适当的呼吸管理。
- 给患者施用并仔细地给予药物拮抗剂，以免出现退休或药物拮抗剂的副作用。由于药物拮抗剂的持续时间短于可待因的持续时间，因此进行了患者监测或调整注射速度，同时首次调整注射速度以应对患者的反应。
- 如有必要，使用液体，增加压力或其他辅助治疗。
14.适用的预防措施
14.1发出毒品的预防措施
PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。由于PTP板的意外摄入，硬尖角可能会插入食管粘膜，甚至可能发生严重的并发症，例如纵隔炎。
15.其他预防措施
15.1基于临床用途的信息
在患者（超优化代谢剂）的患者中，其CYP2D6的遗传活性过多（超优化代谢剂），吗啡的血液浓度是该药物的积极代谢产物，可能会增加，从而更容易表达副作用。是。
16.药代动力学
16.1血液浓度
CODIN片剂5 mg的“ VTR”和1％的Codine的Codine作为跨界方法作为标准制剂，作为Codelinin的协调氢化物，19人中有19人中有20人的20 mg健康成年男孩，以及在血浆中。通过测量在90％置信区下的未改变的身体浓度获得的药代动力学参数（AUC，C MAX ）的统计分析的结果，它在log（0.8）到log的范围内（1.25）。毒品被确认为1） 。
c最大 | AUC 0-12 | t max | T 1/2 | |
Codoin Tablet 5mg“ VTR” | 39.09±11.50 | 140.3±29.5 | 1.211±0.451 | 2.317±0.495 |
1％的“乳清”磷酸盐 | 36.18±7.75 | 131.5±31.4 | 1.026±0.311 | 2.495±0.440 |
（平均±SD，n = 19） | ||||
|---|---|---|---|---|
血浆浓度和参数（例如AUC和C max）可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，少年的时间数量等）而有所不同。
18.医疗药物
18.1动作机制
该药物与吗啡具有非常相似的化学结构，并与可选的受体结合，但其药理作用比吗啡弱。镇痛作用约为吗啡的1/6，据说精神功能抑制，催眠和呼吸控制作用约为1/4。即使这些动作增加，它们也不会特别增强。恶心，呕吐和便秘的作用据说小于吗啡的1/4。与这些动作相比，它具有强烈的抗气作用，并且直接在延髓的咳嗽中心起作用以抑制咳嗽反射。它还抑制了肠道运动以揭示抗流动点。
19.有关活性成分的物理和化学知识
一般名称
可待因磷酸盐水合物
化学名称
（5 r ，6 s ）-4,5-环氧-3-甲氧基-17-甲基-7,8-二羟基苯丙胺-6-醇单磷酸半水合物
分子
C 18 H 21否3 /H 3 PO 4・1 /2H 2 O
分子量
406.37
特点
该产品是白色至黄色的白色晶体或结晶粉。
该产物易于溶于水或乙酸（100），很难溶于甲醇或乙醇（95），而几乎不溶于乙醚。
在10毫升水中熔化该产品1.0克的液体的pH值为3.0至5.0。
该产品根据光而变化。
化学结构
22.包装
100片[10片（PTP）X 10]
500片[10片（PTP）x 50]
500片[瓶]
23.主要文献
1）在房屋材料中：（生物当量的测试材料）
24.文学要求和询问
* Viatric Pharmaceutical Co.，Ltd。医疗信息部
* 5-11，Toranomon，Minato-ku，东京105-0001
*免费拨号0120-419-043
26.制造分销商等
26.1 *制造商
*我运行的EPD联合公司
* 5-11 Toranomon，Minato -KU，东京
26.2 *分销商
* ViaTris Pharmaceutical Co.，Ltd。
* 5-11 Toranomon，Minato -KU，东京
美国日本医生
Saadah Alrajab MD
Jooby Babu MD
Judah Askew MD
Manoj Mathew MD
Andreas Kyprianou MD
村上和成 教授
中山秀章 教授
村田朗
溝上裕士 医院教授
山内広平
临床试验
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