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1%的“ FUSO”磷酸盐中jazh-CN

1965年2月

1%的“ FUSO”磷酸盐中


创建或修订年

** 2019年7月修订(第9版)

* 2017年7月修订

日本标准产品分类编号

872242

批准,等等

销售名称
1%的“ FUSO”磷酸盐中

销售名称代码

2242002B2127

批准 /许可号码

批准编号
21300AMZ00574
商标
1%二氢磷酸盐粉末

药品价格标准日期

1957年1月

销售日期

1965年2月

储蓄,到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

在外部框的显示器的到期日期内使用

标准名称

日本药房

1%磷酸二氢可杀

法规类别

阳性药物

作品

1%的氢气烷尘埃“ Fuso”是一个溢出物,其中含有10毫克的1g二氢可丁氨酸。
包括乳糖作为添加剂。

特点

氢磷酸氢磷酸盐1%“ FUSO”是白色溢出。

一般名称

二氢氧蛋白酸

限制

(请勿对下一个患者进行管理)

1。
严重呼吸道抑制的患者[增强呼吸道抑制。这是给出的

2。
** 12岁以下的儿童[请参阅“儿童管理等”部分]

3。
**扁桃体切除术或腺样解切除后18岁以下的患者用于镇痛作用(严重呼吸控制的风险可能会增加。这是给出的

四个。
支气管疾病期间的患者[阻碍气道分泌。这是给出的

五。
严重的肝脏损伤患者[可能陷入昏迷。这是给出的

6。
慢性肺部疾病中发生心力衰竭的患者这是给出的

7。
抽搐状态的患者(癫痫,破伤风,stro刺中毒)[脊髓刺激作用出现。这是给出的

8。
急性酒精中毒的患者[增强呼吸道控制。这是给出的

9。
对成分和鸦片生物碱过敏的患者

十。
出血性结肠炎的患者[肠出血性大肠杆菌(O157等)和保质性真菌患者的症状可能恶化并延长治疗期。这是给出的

原则上是禁忌的

(原则上,它不会对下一个患者进行管理,但请在必要时仔细管理)

细菌性腹泻的患者[存在延长治疗期的风险。这是给出的

功效或效果

改善各种呼吸道疾病的抗议 /镇静,疼痛的镇痛和严重的腹泻症状

用法和剂量

每天口服1克,每天3G。
此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

使用预防措施

*精心管理

(请小心地给下一个患者管理)

1。
心脏功能障碍的患者[可能会增加循环衰竭。这是给出的

2。
呼吸障碍患者[可能会增加呼吸道抑制。这是给出的

3。
肝脏和肾功能障碍的患者[代谢和排泄可能会延迟,并可能发生副作用。这是给出的

四个。
大脑中有机残疾的患者[可能导致呼吸道抑制并增加颅骨内部压力。这是给出的

五。
休克患者[可能会增加循环衰竭和呼吸抑制。这是给出的

6。
代谢性脂肪变性的患者[可能导致呼吸道抑制。这是给出的

7。
甲状腺功能减退症患者(粘液水肿等)[可能引起呼吸道或昏迷。这是给出的

8。
患有肾上腺皮质Ledder的患者(例如绣球)这是给出的

9。
有药物依赖史的患者[倾向于依赖。这是给出的

十。
老年人(请参阅有关“老年管理”的部分)

11。
脆弱的人[灵敏度对呼吸道抑制很高。这是给出的

12。
由于前列腺肥大而导致的尿液疾病,尿道狭窄和术后尿道手术后的患者。这是给出的

13。
互动柱狭窄,瘫痪的肠病或最近进行胃肠道手术的患者[抑制胃肠道运动。这是给出的

14。
有抽搐病史的患者[可能引起抽搐。这是给出的

15。
胆囊和胆结石的患者[可能引起胆道抽搐。这是给出的

16。
严重炎症性肠病的患者这是给出的

**,*重要的基本预防措施

1。
由于严重呼吸道抑制的风险可能会增加,因此请勿将其施用给18岁以下的患者,阻塞性睡眠呼吸暂停或严重的肺部疾病。

2。
由于该药物可能取决于连续使用,因此请确保仔细观察和管理。 (请参阅有关“副作用”的部分)

3。
由于可能会嗜睡和头晕,因此请注意不要从事诸如驾驶汽车之类的机器的操作,例如驾驶汽车。

相互作用

该药物主要由肝脏代谢酶UGT2B7,UGT2B4和部分CYP3A4和CYP2D6代谢。

合并用途的注释

(请注意联合使用)

1。药物名称,例如中枢神经系统吸入,基于黑血素的药物吸入和麻醉药
基于MAO抑制剂的抗抑郁药抗抑郁药β-块剂醇

临床症状 /度量方法
可能会发生模式抑制,低血压和显着的镇静或昏迷。

机械 /危险因素
中枢神经系统抑制作用得到了增强。

2。毒品名称等。

临床症状 /度量方法
基于库马林的抗胶效应可能会增强。

机械 /危险因素
该机制未知。

3。具有抗胆碱作用的药物,例如药物名称

临床症状 /度量方法
瘫痪的回肠可能发生严重的便秘或尿液。

机械 /危险因素
抗胆碱效应增加了。

四个。药物名称等。**盐酸盐水水合物

临床症状 /度量方法
**这种药物的作用可能会削弱。

机械 /危险因素
** μ阿片受体拮抗作用导致该药物的作用竞争。

副作用

概述表达状态,副作用

该药物不进行调查,以阐明副作用的频率,例如用法调查。

严重的副作用

1.依赖
由于该药物可能取决于连续使用,因此请确保仔细观察和管理。
此外,由于连续使用中剂量的迅速降低,剂量突然减少以及给药的取消,打哈欠,打喷嚏,爬行,出汗,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,腹痛,头痛,焦虑,焦虑,焦虑,焦虑,焦虑,焦虑,妄想,海岸,整个身体。由于药物症状(例如肌肉,关节疼痛或呼吸道促进),如果停止管理,则每日剂量应逐渐减轻体重,并且应在观察患者的同时进行患者健康)状况。

2.呼吸抑制
由于可能会发生呼吸道抑制,因此,如果您的呼吸急促,懒惰,呼吸不规则,呼吸异常等,请采取适当的措施,例如停用。此外,药物拮抗剂(Naroxon,Levalol风扇等)正在使用该药物竞争呼吸道抑制。

3.困惑
有一份报告说,混乱将发生,因此在这种情况下,采取了适当的措施,例如停止或停止管理。

4.大肺,支气管,喉头水肿
据报道,出现了非肺炎,支气管和喉头水肿。

5.瘫痪的回肠,有毒的巨型结肠
据报道,当对患有炎症性肠病的患者服用时,瘫痪的肠胃病和有毒的巨型结肠出现。

严重的副作用(药物类似)

妄想
由于有报道称偏执狂出现在类似的化合物(吗啡)中,在这种情况下,应采取适当的措施,例如停止减肥或取消。

另一个副作用

1.心血管
未知频率
心脏,血压波动,面部洪水等。

2.精神神经系统
未知频率
昏昏欲睡,头晕,站立障碍,出汗等。

3.消化
未知频率
顽皮,呕吐,便秘等

4.超敏反应
未知频率
皮疹,瘙痒等。

5.其他
未知频率
尿液障碍

注意)如果出现这种症状,请停止给药。

老年人的管理

在观察患者病情的同时仔细给药,例如从低剂量开始给药。 [通常,老年人的生理功能降低,尤其是呼吸抑制的敏感性。这是给出的

管理孕妇,妇产科妇女等。

1。
对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有确定治疗的治疗增加危险1)才能进行管理。 [在类似化合物(Codine)的动物实验(小鼠)中报道了粥效应。这是给出的

2。
如果在分娩前服用,分娩后,新生儿可能具有药物症状(多动,神经敏感性,失眠,振动等)。

3。
在国外,据报道,分娩期间的政府会导致新生儿2)

四个。
母乳喂养妇女应避免在这种药物服用期间母乳喂养。 [可待因)报告说,向母乳的过渡导致了婴儿中毒(睡眠,喂养困难,呼吸困难等)的吗啡。此外,CYP2D6的活性过多(3,4,可能会增加母乳中的二氢辛浓度3,4) 。这是给出的

*给儿童的管理,等等。

不要为12岁以下的儿童管理。 [呼吸抑制的高度敏感性。据报道,12岁以下的儿童患有严重的呼吸道控制,包括死亡。这是给出的

过量

症状
它可能导致呼吸抑制,意识,抽搐,混乱,血压降低,严重的虚弱,严重的头晕,假设,心率降低,神经超敏反应,焦虑,收缩,皮肤冷却等。

治疗
期望在服药过量时提供以下治疗方法。

(1)
停止管理,确保气道,为适当的呼吸管理提供辅助呼吸和呼吸调整。

(2)
给患者施用并仔细地给予药物拮抗剂,以免出现退休或药物拮抗剂的副作用。药物拮抗剂的持续时间比二氢可烷的持续时间短,因此对患者进行监测,或者在保持注射速度的同时,在调整注射速度的同时,在第一次给药后进行了患者的反应。

(3)
如有必要,进行康复,饲养剂等或其他辅助治疗的给药。

其他预防措施

在遗传过多的患者(超高代谢剂)中,二氢辛氨基的血液浓度是该药物的活跃代谢产物,并且可能会增加,副作用可能出现。5-7

药物

二氢氧蛋白酸像Codoin一样代表了吗啡状的效应。

OUTUS 8)
由于抑制了咳嗽中心,二氢可丁替肽的抗质子作用与Codeain一样好,但是在皮下或术内给药中,具有更强大的化学刺激(硫酸盐气体)和机械刺激的咳嗽豚鼠,是3.7至4.5倍。3.7至4.5倍。据报道,坐标线素水解的抗刺激作用。

肛门作用9)
二氢氧蛋白酸酸显示了吗啡的1/3,是可待因疼痛的两倍。

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称
Jihidrokodinerin酸(磷酸氢磷酸)

化学名称
(5 r ,6 s )-4,5-蛋白-3-甲氧基-17-甲基甲基 - 甲基 - 6-醇单磷酸盐

结构公式

分子
C 18 H 233 / H 3 PO 4

分子量
399.38

特点
它是白色至黄色的白色结晶粉。很容易溶于水或乙酸(100),很难溶于乙醇(95),而几乎不溶于乙醚。将1.0g溶解在10 mL水中的溶液的pH值为3.0至5.0。它随着光而变化。

包装

100克

500克

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1)
Zelers,Jeet Al。,J.Pharm.Sci。, 66,1727 (1977)

2)
Briggs,Gget al。,《怀孕和泌乳中的药物》,第4版,216(1994)

3)
Koren,G.Et Al。, Lancel。368,704 (2006)

四)
Madadi,P.Et Al。,Clin.pharmacol.ther。, 85,31 (2009)

五)
Ciszkowski,C.Et al。,N。English.j.med。, 361,827 (2009)

6)
Kelly,Leet Al。,儿科, 129 ,E1343(2012)

7)
Voronov,P.Et Al。,Paediatr.Anaest。, 17,684 (2007)

8)
Keijiro Takagi等,《药学杂志》, 80,1501 (1960)

9)
Eikichi Hosoya,临床制药大学,第4卷,第41页(1970)

文学要求

FUSO Pharmaceutical Co.,Ltd.研究与发展中心学术部

2-30,Morinomiya,Joto-ku,大阪536-8523

电话06-6964-2763

传真06-6964-2706
(9:00-17:30 /不包括周末和假期)

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商
FUSO Pharmaceutical Co.,Ltd.

2-2-11 Morinomiya,Joto -KU,大阪