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Opisezole可待因解决方案

1960年6月

伴有以下疾病的咳嗽和痰困难:

Toshidodo,急性支气管炎

Opisezole可待因解决方案

启发记录号

2249103S1027_3_06

公司代码

530169

创建或修订年

2022年12月修订(第一版)

日本标准产品分类编号

872249

医学分类名称

总结驱除痰

批准,等等

Opisezole可待因解决方案

销售名称代码

YJ代码

2249103S1027

销售名称英语符号

Opisezol可待因解决方案

销售名称Hiragana

Opisezuruko de ienki

批准号,等等。

批准编号

13123KUZ12351001

销售日期

1960年6月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

法规类别

阳性药物

一般名称

kikyou式提取物,坎佐提取物,sharansow提取物,卵石提取物,二氢codine lin liminate luminate Composition液体

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1严重呼吸对照的患者[增强呼吸道抑制。这是给出的
  2. 2.2岁以下的儿童
  3. 2.3例支气管哮喘攻击期间患者这是给出的
  4. 2.4例严重肝功能障碍的患者
  5. 2.5例导致慢性肺部疾病的心力衰竭患者这是给出的
  6. 2.6例抽搐状态的患者(癫痫,破伤风,stro刺中毒)[脊柱刺激作用出现。这是给出的
  7. 2.7急性酒精中毒患者[增加呼吸道控制。这是给出的
  8. 2.8对成分和鸦片生物碱过敏的患者

3.组成 /特性

3.1组成

Opisezole可待因解决方案

有效成分在1毫升期间
Kikyo-式提取物65mg
坎佐提取物3mg
Sharensou提取16mg
折射提取物6mg
Jhydrocodinerin酸4.5mg
添加剂水糖,糖精钠水合物,紫杉苯甲酸,丙二烯酸酯,白斑钠,乙醇,焦糖,红色2,pH调节剂。

3.2准备属性

Opisezole可待因解决方案

ph 3.5至4.5
购买形状和财产口服液体
这是一种深红色的棕色液体,具有独特的香气,具有甜味和苦味。

4.功效或效果

伴有以下疾病的咳嗽和痰困难:

Toshidodo,急性支气管炎

6.用法和剂量

通常,每天4至6毫升的成年人口服三次。

此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

8.重要的基本预防措施

  1. 8.1由于可能由于连续使用而发生药物依赖性,因此请确保仔细观察和施用。
  2. 8.2

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1年龄在18岁以下的患者,阻塞性睡眠呼吸暂停综合征或严重的肺部疾病

    不要管理。有增加严重呼吸控制风险的风险。

  2. 9.1.2心脏功能障碍患者

    有增加循环失败的风险。

  3. 9.1.3呼吸功能障碍患者

    呼吸抑制可能会得到增强。

  4. 9.1.4大脑中有机残疾患者

    有呼吸道抑制或内部压力增加的风险。

  5. 9.1.5患者冲击

    有增加循环失败和呼吸控制的风险。

  6. 9.1.6代谢脂肪变性患者

    有呼吸控制的风险。

  7. 9.1.7甲状腺功能减退症患者(粘液水肿等)

    呼吸控制和昏迷可能会发生。

  8. 9.1.8肾上腺皮质低下(Hydroson病等)患者

    呼吸抑制的灵敏度很高。

  9. 9.1.9药物依赖史的患者

    易于依赖。

  10. 9.1.10击败人

    呼吸抑制的灵敏度很高。

  11. 9.1.11尿液疾病后的患者,尿道狭窄,前列腺肥大引起的尿路手术

    尿液障碍可能更糟。

  12. 9.1.12针对叶骨狭窄,瘫痪的回肠或最近进行胃肠道手术的患者

    抑制消化道运动。

  13. 9.1.13具有抽搐病史的患者

    有抽搐的风险。

  14. 9.1.14胆囊疾病和胆结石患者

    可能会有胆道抽搐。

  15. 9.1.15患有严重炎症性肠病的患者

    连续使用可能会导致巨大的奥肠疾病。

9.2肾功能的患者

排泄可能会延迟,并可能发生副作用。

9.3肝功能障碍患者

  1. 9.3.1严重肝功能障碍的患者

    不要管理。您可能会陷入昏迷。

  2. 9.3.2肝功能障碍患者(不包括严重肝功能障碍的患者)

    代谢可能会延迟,并可能发生副作用。

9.5孕妇

对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。如果在分娩前给药,分娩后的新生儿可能会有药物症状(多动,神经敏感性,失眠,移位等)。据报道,据报道,二氢可丁氏素的外国在外国分娩期间的政府在新生儿的呼吸道抑制。在Cordain(小鼠)的动物实验(小鼠)中报道了二氢可丁氏素的阳性作用(小鼠)。

9.6母乳喂养妇女

在这种药物期间避免母乳喂养。据报道,向母乳(Cordain)的过渡引起了类似化合物(Cordain)二氢codelinelin的类似化合物(Cordain)的吗啡中毒(舌头,喂食难度,呼吸困难等)。在患者(超增强代谢剂)中,CYP2D6的活性(超优化代谢剂)可能会增加母乳的头晕1) 2), 2)

9.7个孩子,等等。

  1. 9.7.1没有进行儿童等临床试验。
  2. 9.7.2 12岁以下的儿童

    不要管理。高度敏感的呼吸抑制。据报道,在海外,12岁以下的儿童处于严重呼吸控制的高风险,包括死亡。

  3. 9.7.3肥胖儿童,阻塞性睡眠呼吸暂停综合症或严重的肺部疾病

    不要管理。有增加严重呼吸控制风险的风险。

9.8老年人

在观察患者病情的同时仔细给药,例如从低剂量开始给药。通常,生理功能会降低,尤其是用于呼吸抑制。

10.互动

  • 该药物中含有的二氢氧蛋白酸主要由肝脏代谢酶UGT2B7,UGT2B4,CYP3A4和CYP2D6代谢。

10.2联合用途(请小心使用)

毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

中枢神经系统抑制剂

  • 基于Fenochinzin的药物
  • 基于芭比抗酸的药物等。

吸入麻醉

单胺氧化抑制性

唱歌 - 环抗抑郁药

β阻滞剂

酒精

可能会发生模式抑制,低血压和显着的镇静或昏迷。

中枢神经系统抑制作用得到了增强。

基于库马林的抗胶质

  • 华法林

基于库玛林的抗胶质的作用可能会增强。

该机制未知。

抗蛋白活性药物

瘫痪的回肠可能发生严重的便秘或尿液。

抗胆碱作用得到增强。

盐酸Narmefen

该药物的作用可能会削弱。

μ阿片受体拮抗作用在该药物的作用中具有竞争力。

11.副作用

由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

11.1严重的副作用

  1. 11.1.1依赖关系(频率未知)

    它可能是由于连续使用而发生的。此外,由于连续使用的剂量迅速降低并取消给药,打哈欠,打喷嚏,爬行,出汗,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,头痛,头痛,焦虑,焦虑,焦虑,焦虑,焦虑,短暂,整个身体,整个身体,整个身体,整个身体,全身。由于肌肉,关节疼痛或呼吸道促进等药物症状可能会出现,如果停产,则每日剂量应逐渐减少数量,并且在观察患者病情的同时应进行患者。

  2. 11.1.2呼吸抑制(频率未知)

    如果呼吸急促,懒惰呼吸,呼吸不规则,呼吸异常等,请采取适当的措施,例如中止给药。

    此外,药物拮抗剂(Naroxon,Levalol粉丝等)正在竞争二氢可丁氏菌的呼吸抑制。

  3. 11.1.3混乱(频率未知),妄想(频率未知)
  4. 11.1.4腹部 - 脉促性(频率未知),支气管抽搐(频率未知),喉水(频率未知)
  5. 11.1.5瘫痪的回肠(频率未知),有毒巨型结肠(频率未知)

    据报道,当炎症性肠病患者施用时,它将出现。

11.2其他副作用

未知频率

心血管

心脏,血压波动,面部冲洗

精神科

昏昏欲睡,头晕,支架障碍,出汗

消化器官

怀旧,呕吐,便秘,腹痛,口干

高敏性

皮疹,所以发痒

其他的

尿液障碍

13.服用过量

  1. 13.1症状

    它可能导致呼吸抑制,意识,抽搐,混乱,降低血压,严重的虚弱,严重的头晕,假设,心率降低,神经过敏,焦虑,收缩,收缩,皮肤冷却等。

  2. 13.2行动

    希望提供以下治疗方法。

    • 通过保护气道,辅助呼吸和呼吸调整,停止管理并提供适当的呼吸管理。
    • 给患者施用并仔细地给予药物拮抗剂,以免出现退休或药物拮抗剂的副作用。由于药物拮抗剂的持续时间短于二氢辅助线酸的持续时间,因此应由患者或应对患者的反应进行监测,在初始给药后,在继续进行时,调整了注射速度。
    • 如有必要,进行康复,压力增加或其他辅助治疗。

14.适用的预防措施

14.1发出毒品的预防措施

由于可能发生降水,请教您在摇动后使用它。

15.其他预防措施

15.1基于临床用途的信息

在遗传过度过度的患者(超增长代谢剂)中,该药物中包含的二氢可毒素酸的血液浓度增加了二氢胺的血液浓度增加。副作用可能更有可能出现3 ) 4) 5)

17.临床结果

17.1关于有效性和安全性的测试

  1. 17.1.1国内一般临床试验

    在一般临床试验中,每天2毫升或1G(散射),大约104例上呼吸道炎症和急性支气管炎的患者具有临床改善,例如每天三次咳嗽和痰液,例如咳嗽和痰液。效率(有效)(有效)或更多)显示74.0%的改善6)

18.医疗药物

18.1动作机制

  1. 18.1.1二氢氧蛋白酸

    像吗啡一样,它在咳嗽中心作用以抑制咳嗽反射。抗呼吸效应约为代码的1.4倍

19.有关活性成分的物理和化学知识

一般名称

二氢可苷磷酸盐

化学名称

(5 r ,6 s )-4,5-蛋白-3-甲氧基-17-甲基甲基 - 甲基 - 6-醇单磷酸盐

分子

C 18 H 233 / H 3 PO 4

分子量

399.38

化学结构

22.包装

500毫升[玻璃瓶]

23.主要文献

1)Koren G.等人:Lancet。2006; 368:704

2)Madadi P.等人:临床药理学和治疗学。2009; 85(1):31-35

3)Ciszkowski C.等:N.Engl。J.Med。2009; 361(8):827-828

4)Kelly Le等:儿科,2012; 129(5):E1343-E1347

5)Voronov P.等:Pediatr。Anesth。2007; 17(7):684-687

6)在房屋材料中:一般临床试验

7)Chikako Tanaka等人:新的药理学。修订第7版。

24.文学要求和询问

Nissin II Corporation客户支持中心

〒930-8583工会城索戈学院1-6th 21

电话(0120)517-215

传真(076)442-8948

26.制造分销商等

26.1制造商和分销商

Nisshin II公司

富山城市sora chang 1-6-6 21