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含有meteicon的Sylopjazh-CN

1956年10月

含有meteicon的Sylop

启发记录号

2249106Q1066_2_04

公司代码

343018

创建或修订年

修订于2022年10月(第一版)

日本标准产品分类编号

872249

医学分类名称

总结驱除痰

批准,等等

含有meteicon的Sylop

销售名称代码

YJ代码

2249106Q1066

销售名称英语符号

美登组合糖浆

销售名称Hiragana

Mejikon Hiigo Shiropp

批准号,等等。

批准编号

22100AMX00720000

销售日期

1956年10月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

5年

一般名称

右旋酚风扇氢氢氢氢氢氢氢氢氢膜油

2.反对(不给下一个患者施用)

对该药物成分过敏的患者

3.组成 /特性

3.1组成

含有meteicon的Sylop

在1毫升期间

有效成分右旋测托型风扇氢氢氢氢2.5毫克
15毫克氯磺磺酸钾
添加剂乙醇,白糖,焦糖,廉价香气,氢氧化钠,樱桃精华素(苯甲酰苯二氮,乙基邦仁,甘油,甘油,范莱因,香水)

3.2准备属性

含有meteicon的Sylop

ph 3.3至4.5
审查和代理它是浅黄棕色的粘性液体清除。 (糖浆代理)

4.功效 /效果

很难咳嗽和痰液伴随以下疾病

急性支气管炎,慢性支气管炎,感觉 /上呼吸道炎症,肺结核,永久性咳嗽

6.剂量 /剂量

通常,成人每天18至24毫升,9至16毫升8 - 14岁,3至7毫升3至7年,每天3至4次。
此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

8.重要的基本预防措施

请注意,不要让正在服用这种药物的患者(例如驾驶汽车)参与操作机器,例如驾驶汽车,因为它们可能会嗜睡。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.5孕妇

对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。

9.8老年人

小心,例如减肥。通常,生理功能正在下降。

10.互动

  • 该药物主要由肝脏代谢酶CYP2D6代谢。

10.2联合用途(请小心使用)

毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素
  • 选择性MAO-B抑制剂
    • Selegirin盐酸盐
    • lasagirin麦甲酸酯
    • saffinamidomomemomomemomomemopomomemememyalate

可能会出现5-羟色胺综合征。

由于该药物和这些药物具有升高大脑中5-羟色胺浓度的作用,因此由于组合,5-羟色胺的浓度可能更高。

  • 抑制药物代谢酶的药物(CYP2D6)
    • 金金
    • amiodalon
    • 电视节,等。

该药物的血液浓度可能会增加。

因为这些药物的药物代谢酶(CYP2D6)抑制作用抑制了该药物的代谢。

  • 5-羟色胺动作药物
    • 选定的5-羟色胺收获抑制剂(SSRI),等。

可能会出现5-羟色胺综合征等血清素作用的症状。

5-羟色胺的作用可能会增加。

11.副作用

由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

11.1严重的副作用

  1. 11.1.1呼吸抑制(频率未知)
  2. 11.1.2休克,过敏反应(都经常未知)

    如果发现呼吸困难,荨麻疹,血管血症等异常,则停止给药并采取适当的措施。

11.2其他副作用

0.1至5%

未知频率

高敏性

皮疹

精神科

嗜睡,头痛,头晕,不适,失眠

消化器官

顽皮 /呕吐,厌食症,松散的凳子,腹泻

便秘,腹痛,口干,Okubi

13.服用过量

  1. 13.1症状

    可能发生恶心,呕吐,尿液关闭,运动失衡,混乱,兴奋,神经敏感性,幻觉,呼吸道抑制,前景等。

  2. 13.2行动

    据报道,纳洛克酮的给药有所改善。

16.药代动力学

16.1血液浓度

表16-1显示了当饺子氢氢氢糖浆糖浆60 mg公鸡1 )在8)中显示了八例咳嗽池塘火焰患者中的氢氢氢糖浆1)。

表16-1药代动力学参数

剂量
(mg)

示例数

CMAX * 1
(ng/ml)

tmax * 2
(HR)

AUC 0-∞ * 1
(ng/hr/ml)

T 1/2 * 1
(HR)

60

8

386±107.2

2.0(1.0-2.0)

2169±702.6

3.3±0.63

* 1:平均±标准偏差

* 2:中(范围)

(测量方法:GC/MS)

表16-2显示了狗的右旋摄影剂中的右旋聚体风扇和4- cresorusulusulfonic药物2)在狗的右旋测量范围和90毫克的狗和4- cresorusulusulusulfonic Acid Comenters中的90 mg钾含钾含量2)

表16-2药代动力学参数

示例数

cmax
(ng/ml)

tmax
(HR)

AUC
(ng/hr/ml)

右旋测量扇

6

3.33

1.50

AUC 0-7 12.796

4-氯磺酸

6

6050

0.75

AUC 0-3 8820

(平均值)

1 )获得该药物批准的成年人的批准是每天的口服18至24毫升(45至60 mg的右旋烷醇FAN Hydride Hydride Hydride Hydride Hydride Hydride Hydride Hydride Hydride Hydride)。
该药物是右旋测量氢氢氢和氯磺磺酸钾的复合剂。

16.4代谢

葡萄球菌的粉丝大多在肝脏中代谢,并成为o-甲基(葡萄剂粉丝), n -detapedienty, no -demethyl。这些代谢物表现出与右美托尔风扇3的抗偶然作用3) (外国数据)。
与右旋型风扇的肝脏代谢相关的CYP分子物种是O-差异的CYP2D6,而N-甲基化4)

16.5排泄

当口服14 c签名的右旋恒星风扇时,给药后24小时内尿和粪便回收率为42.71%,总给药放射性5) 。人为数据)。

17.临床结果

17.1关于有效性和安全性的测试

  1. 17.1.1国内临床试验

    重新评估时的临床试验结果如下

    表17-1临床结果

    疾病名称

    有效评估的有效案件数量/案件数量

    效率 (%)

    急性支气管炎

    4/11

    36.4

    慢性支气管炎

    17/25

    68.0

    慢性细管火焰

    0/1

    -

    寒冷的

    31/48

    64.6

    仪表

    52/85

    61.2

18.医疗药物

18.1动作机制

  1. 18.1.1右米其度热的粉丝直接在延髓的咳嗽中心作用,表明抗震荡效果通过抑制咳嗽反射7)
  2. 18.1.2 Cresorusulusulfonate钾根据测试使用兔子促进气道的分泌,用粘性痰液液化,并显示痰效应

19.有关活性成分的物理和化学知识

19.1右旋烷氢氢氢氢

一般名称

右美甲苯丙胺水合物水合物(Jan)[Jan)[日本局]

化学名称

(9 s ,13 s ,14 s )-3-甲氧基-17-甲基莫尔代球体单氢化胺一水合物

分子

C 18 h 25 no / hbr / h 2 o

分子量

370.32

特点

它是白色晶体或结晶粉。
它极度溶于甲醇,很容易溶解在乙醇(95)或乙酸(100)中,并且溶解在水中。

化学结构

熔点

大约126°C

分布系数

16.98 [PH7,1-二二酚/缓冲液]

19.2氯磺硫酸钾

一般名称

氯苯甲酸钾(Jan)

分子

C 7 H 7 KO 4 S

分子量

分子量:226.29

特点

它是一种白色的结晶粉,没有气味,味道很苦。
它很容易溶于水或达吉亚,很难溶解在乙醇中(95),并且几乎不溶于二乙醚。

化学结构

20.处理预防措施

由于它由于光线而逐渐消失,因此必须在打开外盒后关闭它。

22.包装

500毫升[瓶]

23.主要文献

1)Aylward,M.Et al.:eur.j.respir.dis.dis.1984 In65:283-291 [198402875]

2)在 - 房屋材料中:狗的生物可用性[197600807]

3)Willner,K.et Al.:Arzneim.-Forsch.1963; 13:26-29 [196300035]

4)野生型:药代动力学.1995; 10:407-412 [199500744]

5)Calesnick,B.Et Al.:Clin.pharmacol.ther.ther.1967; 8:374-380 [196700073]

6)在房屋材料中:使用自愿性痰液的经验[202100142]

7)Kotaro Taniyama等:新药理学(田中Chikako等)。东京:Nanedo; 2002.p442-445

8)Koichi Otani:药物和治疗.1977; 5:1513-1516 [1977700302]

24.文学要求和询问

Shiono Yoshinomori药物信息中心

3-18,大阪Chuo-ku的路541-0045号8号

电话0120-956-734

传真06-6202-1541

https://www.shionogi.co.jp/med/

26.制造分销商等

26.1制造商和分销商

Shionogiharma Co.,Ltd.

2-5-1 Mishima,大阪县安斯图市

26.2分销商

Shiono Yoshinomori Co.,Ltd。

大阪-Shi的Chuo -Ku的3-18 Road,第8号