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出境医 / 海外药品 / 螺旋片10μg

螺旋片10μg

1986年6月
  • <支气管哮喘>
    1. 5.1支气管哮喘治疗中长期管理的基础是使用抗炎药(例如吸入类固醇)的使用,并且是否由于吸入类固醇而无法改善症状,等等。并一起使用这种药物和吸入类固醇。
  • <腹压力尿失禁>
    1. 5.2由于非腹压力,请勿将这种药物用于尿失禁。

螺旋片10μg

启发记录号

2259006F1080_1_01

公司代码

470310

创建或修订年

*修订于2020年12月(第一版)

日本标准产品分类编号

872259
87259

医学分类名称

可持续支气管
腹压尿失禁剂

批准,等等

螺旋片10μg

销售名称代码

YJ代码

2259006F1080

销售名称英语符号

螺旋片10μg

销售名称Hiragana

Supropon

批准号,等等。

批准编号

22100AMX01347000

销售日期

1986年6月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

一般名称

Clemb Terrol盐酸盐

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1较低尿路被阻塞的患者[可能导致较低尿路的阻塞。这是给出的
  2. 2.2该药物过敏史的患者

3.组成 /特性

3.1组成

螺旋片10μg

有效成分Clemb Terrol盐酸盐10μg/片剂
添加剂镁硫酸镁tomoro koshiden pumpovidon硬脂酸

3.2准备属性

螺旋片10μg

药物药片
外形表面
后退
大量的约80mg
识别代码TJN 283
色调 /属性白色裸锁与一条线

4.功效或效果

  • 缓解各种症状,例如基于以下疾病的呼吸困难
    • 支气管哮喘,慢性支气管炎,肺气肿,急性支气管炎
  • 与以下疾病相关的尿失禁
    • 腹压尿失禁

5.与效果有关的预防措施

  • <支气管哮喘>
    1. 5.1支气管哮喘治疗中长期管理的基础是使用抗炎药(例如吸入类固醇)的使用,并且是否由于吸入类固醇而无法改善症状,等等。并一起使用这种药物和吸入类固醇。
  • <腹压力尿失禁>
    1. 5.2由于非腹压力,请勿将这种药物用于尿失禁。

6.用法和剂量

  • <支气管哮喘,慢性支气管炎,肺癌,急性支气管炎>

    通常,它通常每天两次给成年人,每天两次,然后上床睡觉前,每天每天一次将其作为Cremb Terrol盐酸盐。
    事实上,成年通常以20μg为Cremb Terrol盐酸盐一次。
    此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。
    对于5岁以上的儿童,每天每天两次每天两次进行每天两次的0.3μg/kg,每天早上两次和入睡前两次。
    事实上,通常将0.3μg/kg的0.3μg/kg用于5岁及以上儿童的盐酸盐氯化物盐。
    此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。
    如果您必须重复这种药物,则应立即由医生指示您。

  • <腹压力尿失禁>

    通常,对于成年人,每天每天两次每天两次,每天两次每天两次,每天两次,每天两次。
    此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。但是,上限为60μg/天。

7.与使用和剂量有关的预防措施

在老年人中,仔细管理,例如使用低剂量(例如,每天两次10μg)。

8.重要的基本预防措施

  • <公共功效>
    1. 8.1即使根据使用和剂量正确使用效果,效果也无法识别,则认为该药物不合适,因此有必要停止给药。在给儿童时,请提供有关如何使用它并对进度进行足够观察的正确指导。
    2. 8.2如果您继续过度使用,请注意不要过度使用它,因为它可能导致心律不齐,在某些情况下会导致心脏骤停。
  • <支气管哮喘,慢性支气管炎,肺气肿>
    1. 8.3 *对于在该药物的给药期间表达的急性加重,患者,父母或合适的人使用其他适当的药物,例如短期操作类型吸入β2刺激剂。请注意。
      此外,如果使用的药物量或作用不足,则可能是疾病管理不足,因此可以尽快咨询医疗机构并接受治疗。请注意患者,父母,父母或合适的人。
  • <支气管哮喘>
    1. 8.4这种药物不能替代抗炎药,例如吸入类固醇,因此,即使患者由于使用了这种药物而感到症状的改善,吸入类固醇等也会减少或停止。单独使用这种药物,给患者,父母或可以替代它们的人。
    2. 8.5 *响应在这种药物给药期间表达的急性加重,如果使用诸如短期操作类型等药物吸入β2刺激剂之类的药物,或者效果不够。根据患者的症状,生命可能受到威胁,增强抗炎疗法,例如吸入类固醇等。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1甲状腺功能亢进的患者

    症状可能恶化。

  2. 9.1.2高血压患者

    血压可能会升高。

  3. 9.1.3心脏病患者

    可能会出现心律不齐,心律不齐等。

  4. 9.1.4糖尿病患者

    症状可能恶化。

  5. 9.1.5低氧血症患者

    希望监测血清钾水平。低氧血症可以增加降低血清钾水平对心律的影响。

9.5孕妇

仅当治疗的治疗大于危险时,才能服用可能怀孕的孕妇或妇女。一项动物实验(大鼠)报告说,妊娠晚期给药会抑制子宫肌肉的收缩,导致分娩延迟,并具有胎盘可传递性。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。据报道,动物实验(大鼠)迁移到牛奶。

9.7个孩子,等等。

没有针对4岁以下的低出生体重,新生儿,婴儿或婴儿的临床试验。

9.8老年人

通常,生理功能正在下降。

10.互动

    10.2联合用途(请小心使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

    儿茶酚胺的准备

    • 肾上腺素ISO加工烯醇等

    在某些情况下,有心律不齐的风险是心脏骤停。请注意副作用的表达,并采取适当的措施,例如发现任何异常,减少或停止给药。

    肾上腺素的手术神经刺激由于儿茶酚胺制剂的结合而增加。

    kisanthin衍生物

    • 理论氨基菲尼利米Zu公共生产者概况,等等。

    类固醇

    • β替诺唑泼尼松型氢结构型hakkuic酸酯Natlium,等等。

    利尿剂

    • 盆栽,等等。

    血清钾水平可能会降低,导致由于低钾血症引起的心律不齐。请注意副作用的表达,并采取适当的措施,例如发现任何异常,减少或停止给药。

    伊斯兰汀衍生物可能会增加由于肾上腺素的手术神经刺激而增加血清钾水平的降低。类固醇和利尿剂在管中具有钾排泄,因此可以增加血清钾水平的降低。

    11.副作用

    由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

    11.1严重的副作用

    1. 11.1.1严重的血清钾水平降低(频率未知)

      重要的是要注意,在严重的哮喘患者中,可能会增强黄褐素衍生物,类固醇和利尿剂的组合。 ,

    11.2其他副作用

    5%或更多

    0.1至5%

    小于0.1%

    高敏性

    皮疹

    看起来像瘙痒

    精神科

    震颤

    肌肉痉挛,头痛

    肢体麻木,兴奋,失眠,头晕,嗜睡

    心血管

    呼吸

    心动过速,心律不齐,血压升高

    消化器官

    恶心

    食欲不振,腹痛,腹泻,便秘,口干,胸部

    AST上升,Alt上升

    泌尿科

    尿液障碍

    其他的

    乌拉西克不适,水肿,潮热

    注意)副作用的频率包括临床试验和使用调查以进行批准。

    14.适用的预防措施

    14.1发出毒品的预防措施

    PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。由于PTP板的意外摄入,硬尖角可能会插入食管粘膜,甚至可能发生严重的并发症,例如纵隔炎。

    15.其他预防措施

    15.1基于临床用途的信息

    结合具有抗胆碱作用和钙拮抗作用的尿液障碍治疗,几乎没有使用经验。

    16.药代动力学

    16.1血液浓度

    *当螺旋片以盐酸Clemb恐怖分子为Clemb恐怖分子,口服刺激性片剂时,在给药后约2至5小时内,血浆的不愉快浓度达到了最大值。此外,连续给药期间的血液浓度约为35小时,在每天进行两次给药时,连续给药期间的血液浓度几乎是恒定的。

    药代动力学参数

    cmax
    (pg/ml)

    tmax
    (HR)

    AUC
    (pg/hr/ml)

    捷运
    (HR)

    79.4±21.3

    3.6±1.8

    1935±706

    21.92±7.10

    16.4代谢

    给一个健康的成年男孩,将40μg的Cremb Terrol盐酸剂片剂给予,并且在口服时,血浆中几乎令人不愉快

    16.5排泄

    20、40和80μg的CLENB恐怖盐酸剂片到健康的成年男孩,当口服口服时,在给药12小时后,在18至22%的尿液中排出了18%至22%的尿液中的非变化

    注意1 )在该药物中批准的成年人的一剂剂量为20μg,作为盐酸盐的CREMB。

    17.临床结果

    17.1关于有效性和安全性的测试

    1. 17.1.1 *国内临床试验

      总共经批准进行的总共361个国内设施的一般临床试验的临床改进如下4) 5) 6) 7)

      目标疾病名称

      改善率[改善]

      支气管哮喘

      45.2%(305/675)

      小儿哮喘

      58.0%(80/138)

      慢性支气管炎 /肺气肿

      37.9%(55/145)

      急性支气管炎

      66.0%(93/141)

      腹压尿失禁

      48.8%(122/250)

    18.医疗药物

    18.1动作机制

    Clemb Terrol盐酸盐作用于β2-肾上腺素受体,激活腺酸环化酶通过增加C -AMP的量放松气管通风光滑肌肉,从而松开支气管颤音-assthma
    它还对膀胱,短尿道和外部尿道括约肌的β2-肾上腺素受体产生相同的作用,并通过放松膀胱扁平肌肉并增加外部尿道括约肌的收缩来改善尿液储存功能。11 12) 13)

    18.2支气管扩展动作

    在口服给药8已经证实,已经证实,狗和豚鼠中的支气管- 皮膨胀效应比Isopro Terrainol和Salbutamol更强。

    18.3热情扩展可持续性

    可以证实,由狗和豚鼠检查的氯化盐酸盐扩展的持续时间比Isopro Terrainol,Chlor Prinarine和salbutamol更长。

    18.4外围气道扩展动作

    在使用狗的坦塔木仪测试中,克莱姆布恐怖盐酸的恐怖量比Isopro Terrainol对薄支气管表现出很强的扩展

    18.5β2对受体的选择性

    使用豚鼠,选择含有β1受体(立方体,肠道肠)和β2受体(气管,子宫,血管)的标本的选择,盐酸盐酸盐的CLEMB恐怖分子比Isopro Terrainol更好。14 显示β2选择。

    18.6反过敏作用

    Cremb Terron盐酸盐的抗过敏作用是由流行管哮喘哮喘中内部反应的指数指示的,对大鼠更抗过敏,而CREMB恐怖主义的抗过敏作用则由抗过敏性作用。抑制皮肤内部哮喘的抑制作用,是组胺和血管渗透性的指标,以及血管渗透性。15 16) 。此外,CREMB盐酸盐盐也因豚鼠17的SRS-A样物质抑制作用而被认可。

    18.7气道分泌系统动作

    在使用大鼠气道的测试中,CREMB Terrol盐酸盐被证明会增加气道发动和粘液传输速度18)

    18.8抗敏感性抑制和暂定上皮损伤抑制作用

    在狗流感病毒感染模型中,允许Cremb恐怖盐酸盐抑制气道高敏性和气尾上皮19)的增强。

    18.9膀胱内压降低动作

    在使用麻醉大鼠的 - 叶片压力测量测试中,Cremb Terrol盐酸盐显示了由于静脉内给药11)的内部压力11)。

    18.10膀胱平滑肌放松动作

    在使用兔子膀胱的测试中,盐酸盐的CREMB盐酸盐的弛豫性与Isopro -teru -cellenol相比,在膀胱平滑肌12的陡峭张力中表现出强烈的弛豫。

    18.11外部尿道括约肌的作用

    在使用周围兔尿道尿道的外尿括约肌的测试中,允许由于收敛性电刺激而增加收缩,而不是Isopro -teru -Lenenol

    19.有关活性成分的物理和化学知识

    一般名称

    克伦布特罗型盐酸盐(克伦布特罗型盐酸)

    化学名称

    (±)-1-(4-氨基-3,5-二氯苯基)-2-( tert -butylamino)乙醇羟基甲醇

    分子

    C 12 H 18 Cl 2 N 2 O / HCl

    分子量

    313.65

    特点

    白色至细的黄色晶粉。很容易溶解在甲醇中,略微溶于水,乙醇(99.5)或乙酸(100),很难溶解在丙酮,氯仿,1,4- geoxan或乙腈中,在甲苯和甲苯和乙腈中很难溶于几乎不溶于二乙醚。水溶液(1至20)的pH值为5.0至6.5。

    化学结构

    熔点

    大约170°C(分解)

    22.包装

    PTP:100片(10片X 10),500片(10片X 50),700片(14片X 50),1000片(10片X 100)
    瓶:1000片(带有棕色玻璃瓶)

    23.主要文献

    1)Yamamoto I等人:J Pharmacobio-Dyn。1985; 8(5):385-91。

    2)Hisayuki Sekino。

    3)Zimmer A等人:Arzneim-Forsch。1976; 26(7):1446-50。

    4)Asao Hamada等人:临床与研究。1985; 62(3):957-72。

    5)Toshii Takishima等:制药和治疗。1984; 12(8):3627-40。

    6)高桥Shozo:临床药物。1992; 8(5):1149-64。

    7)Atsushi Shimazaki。:泌尿外科手术。1989; 2(11):1179-98。

    8)Ken Hika Miyata。:日本药理学杂志。1978; 74(5):573-88。

    9)Kato H等人:Arzneim-Forsch。1985; 35(7):1037-41。

    10)Masakazu Ichinose等:呼吸。1984; 3(6):838-40。

    11)Atsuko Suzuki等人:自主神经系统。1989; 26(4):380-7。

    12)

    13)Nao Kishimoto。:Tohoku J ExpMed。1991; 165(3):243-5。

    14)O'Donnell Sr。

    15)Eiji Komoriya等人:AppliedPharmacy。1984; 28(4):615-21。

    16)Yamazaki。:GenPharmacol。1984; 15(4):345-8。

    17)Hiroshi Sato等人:过敏的临床实践。1984; 4(9):736-41。

    18)Iravani J等人:Arzneim-Forsch。1974; 24(6):849-55。

    19)Takashi Kadota等人:呼吸。1992; 11(1):66-75。

    24.文学要求和询问

    Teijin Pharma Co.,Ltd。医疗信息组

    3-2-12-1 kasumigaseki,Chiyoda-ku,东京100-8585

    免费拨号0120-189-315

    26.制造分销商等

    26.1制造商和分销商

    Teijin Pharma Co.,Ltd。

    Kasumigaseki,Chiyoda -Ku,东京3-12-1