1％“ Amel” NA吸入溶液

创建或修订年

创建于2020年2月（第一版）

日本标准产品分类编号

87449，872259

医学分类名称

哮喘治疗剂

批准，等等

销售名称

1％“ Amel” NA吸入溶液

销售名称代码

2259701G1098

批准 /许可号码

批准编号

30100AMX00368

商标

Cromoglicate Na

药品价格标准日期

2020年6月

储蓄，到期日期等

储蓄

阴影 /密封容器，
室温保存

截止日期

直接在容器中的包装框中显示。
请勿使用已通过到期日期的产品。

作品

成分 /数量

1 Ampul（2ML）Chunichi局钠钠铬糖20毫克

添加剂

净化水

特点

药物

外部解决方案

颜色 /特征

无色 - 红色黄色透明液体

ph

4.0-7.0

一般名称

钠铬钠

功效或效果

支气管哮喘

用法和剂量

早晨，中午，上床睡觉之前，或在早晨，中午，晚上，每天用电奈维雷泽（Electric Nevrizer）上床睡觉1安培，每天3至4安培。如果症状分解，则每天将体重减少至2-3个距离，同时观察随后的进展。

使用预防措施

重要的基本预防措施

1。

由于该药物不是抑制已经发生的哮喘发作的药物，因此应向患者或父母充分解释癫痫发作时需要有症状的治疗。

2。

如果通过吸入该药物可以减少接受长期类固醇治疗的患者，则应在足够的管理下逐渐进行。

3。

如果由于使用该药物而导致类固醇维持的量可以减少这种药物，则吸入疗法可能会复发，因此可以在体重减轻之前返回类固醇维持。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

另一个副作用

高敏^注意）

（频率未知）

皮疹

喉

（频率未知）

刺激的感觉

其他的

（频率未知）

恶心

关于其他副作用的注释

如果找到上述副作用，请根据症状采取适当的措施，例如停用的给药。

注意）如果表达，则停止给药。

管理孕妇，妇产科妇女等。

对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有在确定治疗要超过危险的情况下才有必要管理。 [动物实验（兔子，小鼠）报告胎儿毒性（胎儿吸收，体重减轻等），这是由于母亲体内的大量注射。这是给出的

适用的预防措施

1.管理方法

必须使用电雾化器吸吮该药物。应当指出的是，患者或父母应该很好地指导使用和利润。即使您口服它也没有效果。

2.在管理时

吸入时，请使用一个新的Ampoule，并且不要使用已经打开的管道的剩余液体。另外，吸入后，将剩余的液体扔掉。

3.组合变化

避免组成，因为它会导致盐酸hexin hexin的云彩。

如何使用amboule

图1

如图所示，保持安培的上部，然后将安培分开，使其来回撕裂。

图2

如图所示，扭曲并切割了安培的头部。

图3

将液体安静地推入吸入设备。

药物

作为“针对被动皮肤过敏反应的作用”的指数（大鼠）和“过敏性哮喘哮喘”（大鼠），1％Na na intaric Amel“ Amel”和标准制剂（铬酸钠）反应。
结果，Na染色性酸是Na，因为1％的铬糖吸入“ Amel”和标准配方对空白显示出显着的抑制作用，并且两种药物的作用没有显着差异。1％吸入溶液“ Amel” Amel“ Amel”和标准制剂被确定为生物学。 ^1）

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

缩钠（脆性钠）

化学式

C ₂₃ H ₁₄ Na ₂ O ₁₁

分子量

512.33

结构公式

化学名称

5'--（2-羟基丙烷-1，3-二烯基）双（氧）bis（oxy）bis（4-oxo-4 h-4 h -Chromene-2-羧酸酯）

特点

它是白色的结晶粉，它没有气味，没有味道，但是以后有点苦。
很容易溶于水中，略微溶于丙二醇，在乙醇中溶解极难（95），而几乎不溶于2-丙醇或二乙基乙醚。
它是吸湿性的。
逐渐通过光线变黄。

处理的预防措施

<稳定性测试> ^2）

由于使用最终包装产品（25°C（Nariyuki湿度），3年零7个月）的长期存储测试，外观和内容在标准范围内，而NA的1％吸入溶液铬酸“ Amel”通常是确认在市场分布下稳定的三年。

包装

2ml x 60管

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Republic Pharmaceutical Inc。：生物拥有检查（医疗药物比较）

2）

制药共和国有限公司，company材料：稳定性测试

文学要求

请要求以下主要文献中描述的内部材料。
共和国制药行业有限公司。查询窗口

3-2-4 Nakanoshima，Kita-Ku，大阪530-0005

0120-041-189

传真06-6121-2858

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商

Republic Pharmaceutical Co.，Ltd。

3-2-4 Nakanoshima，大阪Kita-Ku